引流管和手术部位感染
2018年1月17日 更新者：Edin Mujagic、University Hospital, Basel, Switzerland
手术引流与手术部位感染风险的关联——一项前瞻性观察研究
这项前瞻性观察性研究检查了当代和多中心普通、骨科创伤和血管手术程序队列中手术引流管的存在、持续时间、类型、数量和位置与手术部位感染风险的关联。
研究概览
详细说明
手术部位感染 (SSI) 是手术患者中最常见的院内感染类型。 它们导致发病率和死亡率。
外科引流管通常在许多外科手术结束时插入。 与潜在的好处相反，引流管也被认为可能充当细菌进入伤口的管道，因此可能会增加 SSI 的风险。 引流管的使用模式因外科学科和个人实践而异。 没有统一的指导方针，标准往往是基于传统而非证据。 这项大型前瞻性研究的目的是在现代和多中心的普通、骨科创伤和血管外科手术队列中检查引流管的存在、持续时间、类型、数量和位置与 SSI 风险的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4584
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项观察性研究嵌套在一项多中心随机对照试验中，该试验旨在评估一般骨科创伤和血管手术人群手术抗菌药物预防的最佳时机。
术语“普通外科”是指胃肠道、肿瘤学乳房、内分泌和疝气手术。
研究中心是瑞士的两家三级转诊医院。
随机对照试验中包括的所有患者也包括在该观察性研究中。
描述
纳入标准：
- 住院病人
- 年满 18 岁
- 一般、骨科创伤和血管手术
- 手术抗菌预防
排除标准：
- 门诊手术
- 存在头孢呋辛和/或甲硝唑的禁忌症
- 手术前 14 天内接受过抗生素治疗
- 认知障碍
- 联合手术，包括除上述特定手术部门以外的手术
- 指示手术后 2 小时内计划切口的紧急手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无排水
那些接受手术并且在手术结束时没有插入引流管的患者
|
|
|
引流
那些接受手术并在手术结束时插入一根或多根引流管的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术部位感染
大体时间：30天
|
根据 CDC 标准发生手术部位感染
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edin Mujagic, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weber WP, Mujagic E, Zwahlen M, Bundi M, Hoffmann H, Soysal SD, Kraljevic M, Delko T, von Strauss M, Iselin L, Da Silva RXS, Zeindler J, Rosenthal R, Misteli H, Kindler C, Muller P, Saccilotto R, Lugli AK, Kaufmann M, Gurke L, von Holzen U, Oertli D, Bucheli-Laffer E, Landin J, Widmer AF, Fux CA, Marti WR. Timing of surgical antimicrobial prophylaxis: a phase 3 randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2017 Jun;17(6):605-614. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30176-7. Epub 2017 Apr 3. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2017 Dec;17 (12 ):1232.
- Mujagic E, Zwimpfer T, Marti WR, Zwahlen M, Hoffmann H, Kindler C, Fux C, Misteli H, Iselin L, Lugli AK, Nebiker CA, von Holzen U, Vinzens F, von Strauss M, Reck S, Kraljevic M, Widmer AF, Oertli D, Rosenthal R, Weber WP. Evaluating the optimal timing of surgical antimicrobial prophylaxis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 May 24;15:188. doi: 10.1186/1745-6215-15-188.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月22日
初级完成 (实际的)
2015年8月31日
研究完成 (实际的)
2015年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月17日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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