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Drains et infections du site opératoire

17 janvier 2018 mis à jour par: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland

L'association des drains chirurgicaux avec le risque d'infection du site opératoire - une étude observationnelle prospective

Cette étude observationnelle prospective examine les associations entre la présence, la durée, le type, le nombre et l'emplacement des drains chirurgicaux avec le risque d'infections du site opératoire dans une cohorte contemporaine et multicentrique de procédures de chirurgie générale, orthopédique et vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infections du site opératoire (ISO) représentent le type d'infection nosocomiale le plus courant chez les patients chirurgicaux. Ils causent de la morbidité et de la mortalité.

Les drains chirurgicaux sont généralement insérés à la fin de nombreuses interventions chirurgicales. Contrairement aux avantages potentiels, on pense également que les drains servent potentiellement de conduit de bactéries dans la plaie et peuvent donc augmenter le risque d'ISO. Les modèles d'utilisation des drains varient considérablement selon les disciplines chirurgicales et les pratiques individuelles. Il n'y a pas de lignes directrices uniformes et les normes sont souvent fondées sur la tradition plutôt que sur des preuves. Le but de cette vaste étude prospective était d'examiner l'association de la présence, de la durée, du type, du nombre et de l'emplacement des drains avec le risque d'ISO dans une cohorte contemporaine et multicentrique d'interventions de chirurgie générale, orthopédique et vasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4584

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude observationnelle est nichée dans un essai contrôlé randomisé multicentrique qui a été conçu pour évaluer le moment optimal de la prophylaxie antimicrobienne chirurgicale dans une population générale de traumatologie orthopédique et de chirurgie vasculaire. Le terme « chirurgie générale » désigne la chirurgie gastro-intestinale, oncologique du sein, endocrinienne et herniaire. Les centres d'étude sont deux hôpitaux tertiaires de référence en Suisse. Tous les patients inclus dans l'essai contrôlé randomisé sont également inclus dans cette étude observationnelle.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés
  • 18 ans ou plus
  • Traumatologie générale, orthopédique et interventions vasculaires
  • Prophylaxie antimicrobienne chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • chirurgie ambulatoire
  • Présence d'une contre-indication au céfuroxime et/ou au métronidazole
  • antibiothérapie préexistante dans les 14 jours précédant la chirurgie
  • déficience cognitive
  • opérations combinées comprenant des divisions chirurgicales autres que celles spécifiées ci-dessus
  • Procédures d'urgence avec incision planifiée dans les 2 heures suivant l'indication de la procédure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas de drainage
Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale et aucun drain n'a été inséré à la fin de la procédure
Drainage
Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale et un ou plusieurs drains ont été insérés à la fin de la procédure.
Procédure: Insertion de drainage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection du site opératoire
Délai: 30 jours
La survenue d'une infection du site opératoire selon les critères du CDC
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ch10Weber

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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