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Drenaggi e infezioni del sito chirurgico

17 gennaio 2018 aggiornato da: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland

L'associazione dei drenaggi chirurgici con il rischio di infezione del sito chirurgico: uno studio osservazionale prospettico

Questo studio osservazionale prospettico esamina le associazioni di presenza, durata, tipo, numero e posizione dei drenaggi chirurgici con il rischio di infezioni del sito chirurgico in una coorte contemporanea e multicentrica di traumi generali, ortopedici e procedure di chirurgia vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni del sito chirurgico (SSI) rappresentano il tipo più comune di infezione nosocomiale tra i pazienti chirurgici. Causano morbilità e mortalità.

I drenaggi chirurgici sono comunemente inseriti al termine di molte procedure chirurgiche. Contrariamente ai potenziali benefici, si pensa che i drenaggi possano anche fungere da canale di batteri nella ferita e quindi aumentare il rischio di SSI. I modelli di utilizzo dei drenaggi variano ampiamente tra le discipline chirurgiche e le singole pratiche. Non ci sono linee guida uniformi e gli standard sono spesso basati sulla tradizione piuttosto che sull'evidenza. Lo scopo di questo ampio studio prospettico era di esaminare l'associazione tra presenza, durata, tipo, numero e localizzazione dei drenaggi con il rischio di SSI in una coorte contemporanea e multicentrica di procedure di chirurgia generale, trauma ortopedica e vascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4584

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale è annidato in uno studio controllato randomizzato multicentrico progettato per valutare la tempistica ottimale della profilassi antimicrobica chirurgica in una popolazione generale, ortopedica e di chirurgia vascolare. Il termine "chirurgia generale" si riferisce alla chirurgia gastrointestinale, oncologica della mammella, endocrina ed erniaria. I centri di studio sono due ospedali terziari di riferimento in Svizzera. Tutti i pazienti inclusi nello studio controllato randomizzato sono inclusi anche in questo studio osservazionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverati
  • Età 18 anni o più
  • Traumi generali, ortopedici e procedure vascolari
  • Profilassi antimicrobica chirurgica

Criteri di esclusione:

  • chirurgia ambulatoriale
  • Presenza di una controindicazione per cefuroxima e/o metronidazolo
  • preesistente terapia antibiotica nei 14 giorni precedenti l'intervento
  • decadimento cognitivo
  • operazioni combinate comprese diverse dalle divisioni chirurgiche sopra specificate
  • Procedure di emergenza con incisione pianificata entro 2 ore dall'indicazione della procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessun drenaggio
Quei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico e nessun drenaggio è stato inserito alla fine della procedura
Drenaggio
Quei pazienti sottoposti a intervento chirurgico e uno o più drenaggi sono stati inseriti alla fine della procedura.
Procedura: Inserimento del drenaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
Il verificarsi di infezione del sito chirurgico secondo i criteri CDC
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ch10Weber

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Infezione del sito chirurgico

Prove cliniche su Inserimento del drenaggio

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