Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dränering och kirurgiska infektioner

17 januari 2018 uppdaterad av: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland

Föreningen för kirurgiska avlopp med risk för infektion på operationsstället - en prospektiv observationsstudie

Denna prospektiva observationsstudie undersöker sambanden mellan närvaro, varaktighet, typ, antal och placering av kirurgiska dräneringar med risken för infektioner på operationsstället i en samtida och multicentrisk kohort av allmänna, ortopediska trauman och vaskulära kirurgiska ingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Operationsplatsinfektioner (SSI) representerar den vanligaste typen av nosokomial infektion bland kirurgiska patienter. De orsakar sjuklighet och dödlighet.

Kirurgiska dräneringar sätts vanligtvis in i slutet av många kirurgiska ingrepp. I motsats till potentiella fördelar, tros avlopp också potentiellt fungera som en ledning av bakterier in i såret och därmed kan öka risken för SSI. Användningsmönster för avlopp varierar kraftigt mellan kirurgiska discipliner och individuella metoder. Det finns inga enhetliga riktlinjer och standarder bygger ofta snarare på tradition än på bevis. Syftet med denna stora prospektiva studie var att undersöka sambandet mellan närvaro, varaktighet, typ, antal och placering av dräner med risken för SSI i en samtida och multicentrisk kohort av allmänna, ortopediska trauman och kärlkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4584

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna observationsstudie är kapslad i en randomiserad kontrollerad multicenterstudie som utformades för att utvärdera den optimala tidpunkten för kirurgisk antimikrobiell profylax i en allmän, ortopedisk trauma- och vaskulär kirurgipopulation. Termen "allmän kirurgi" avser gastrointestinala, onkologiska bröst-, endokrin- och bråckkirurgi. Studiecentrumen är två tertiära remisssjukhus i Schweiz. Alla patienter som ingår i den randomiserade kontrollerade studien ingår också i denna observationsstudie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutenvårdspatienter
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Allmänt, ortopediskt trauma och vaskulära ingrepp
  • Kirurgisk antimikrobiell profylax

Exklusions kriterier:

  • poliklinisk operation
  • Förekomst av en kontraindikation för cefuroxim och/eller metronidazol
  • redan existerande antibiotikabehandling inom 14 dagar före operationen
  • kognitiv försämring
  • kombinerade operationer inklusive andra än de ovan angivna kirurgiska avdelningarna
  • Akutingrepp med planerat snitt inom 2 timmar efter indikering av ingreppet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen dränering
De patienter som opererades utan dränering sattes in i slutet av proceduren
Dränering
De patienter som opererades och en eller flera dräneringar sattes in i slutet av proceduren.
Procedur: Införande av dränering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektion på operationsstället
Tidsram: 30 dagar
Förekomsten av infektion på operationsstället enligt CDC-kriterier
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ch10Weber

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk platsinfektion

Kliniska prövningar på Införande av dränering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera