Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avløp og kirurgiske infeksjoner

17. januar 2018 oppdatert av: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland

Sammenslutningen av kirurgiske avløp med risiko for infeksjon på operasjonsstedet - en prospektiv observasjonsstudie

Denne prospektive observasjonsstudien undersøker assosiasjonene mellom tilstedeværelse, varighet, type, antall og plassering av kirurgiske drener med risikoen for infeksjoner på operasjonsstedet i en moderne og multisentrisk kohort av generelle, ortopediske traumer og vaskulære prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infeksjoner på operasjonsstedet (SSI) representerer den vanligste typen nosokomial infeksjon blant kirurgiske pasienter. De forårsaker sykelighet og dødelighet.

Kirurgiske avløp settes vanligvis inn på slutten av mange kirurgiske prosedyrer. I motsetning til potensielle fordeler, antas avløp også å potensielt tjene som en kanal av bakterier inn i såret og dermed øke risikoen for SSI. Mønstre for bruk av avløp varierer mye på tvers av kirurgiske disipliner og individuell praksis. Det er ingen enhetlige retningslinjer og standarder er ofte heller basert på tradisjon enn på bevis. Målet med denne store prospektive studien var å undersøke sammenhengen mellom tilstedeværelse, varighet, type, antall og plassering av drener med risikoen for SSI i en moderne og multisentrisk kohort av generelle, ortopediske traumer og karkirurgiske prosedyrer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4584

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne observasjonsstudien er nestet i en randomisert kontrollert multisenterstudie som ble designet for å evaluere den optimale timingen for kirurgisk antimikrobiell profylakse i en generell, ortopedisk traume- og karkirurgipopulasjon. Begrepet "generell kirurgi" refererer til gastrointestinal, onkologisk bryst-, endokrin- og brokkkirurgi. Studiesentrene er to tertiære henvisningssykehus i Sveits. Alle pasienter inkludert i den randomiserte kontrollerte studien er også inkludert i denne observasjonsstudien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter
  • Alder 18 år eller eldre
  • Generelle, ortopediske traumer og vaskulære prosedyrer
  • Kirurgisk antimikrobiell profylakse

Ekskluderingskriterier:

  • poliklinisk kirurgi
  • Tilstedeværelse av en kontraindikasjon for cefuroksim og/eller metronidazol
  • eksisterende antibiotikabehandling innen 14 dager før operasjonen
  • kognitiv svikt
  • kombinerte operasjoner inkludert andre enn de ovenfor angitte kirurgiske avdelingene
  • Nødprosedyrer med planlagt snitt innen 2 timer etter angivelse av prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen drenering
De pasientene som ble operert uten drenering ble satt inn på slutten av prosedyren
Drenering
De pasientene som ble operert og ett eller flere drener ble satt inn på slutten av prosedyren.
Fremgangsmåte: Innsetting av drenering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager
Forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet i henhold til CDC-kriterier
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ch10Weber

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Kliniske studier på Innsetting av drenering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere