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Drainagen und postoperative Wundinfektionen

17. Januar 2018 aktualisiert von: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland

Die Assoziation von chirurgischen Drainagen mit dem Risiko einer postoperativen Wundinfektion – eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie untersucht die Assoziationen von Vorhandensein, Dauer, Art, Anzahl und Lage von chirurgischen Drainagen mit dem Risiko postoperativer Wundinfektionen in einer zeitgenössischen und multizentrischen Kohorte allgemeiner, orthopädischer Trauma- und gefäßchirurgischer Eingriffe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Surgical Site Infections (SSI) stellen die häufigste Form nosokomialer Infektionen bei chirurgischen Patienten dar. Sie verursachen Morbidität und Mortalität.

Chirurgische Drainagen werden üblicherweise am Ende vieler chirurgischer Eingriffe eingesetzt. Im Gegensatz zu potenziellen Vorteilen wird angenommen, dass Drainagen möglicherweise auch als Kanal für Bakterien in die Wunde dienen und daher das Risiko einer Wundinfektion erhöhen können. Die Verwendungsmuster von Drainagen variieren stark zwischen den chirurgischen Disziplinen und den einzelnen Praxen. Es gibt keine einheitlichen Richtlinien und Standards beruhen oft eher auf Tradition als auf Evidenz. Das Ziel dieser großen prospektiven Studie war die Untersuchung des Zusammenhangs von Vorhandensein, Dauer, Art, Anzahl und Lokalisation von Drainagen mit dem Risiko von SSI in einer zeitgenössischen und multizentrischen Kohorte allgemeiner, orthopädischer Trauma- und gefäßchirurgischer Eingriffe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4584

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Beobachtungsstudie ist eingebettet in eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt war, den optimalen Zeitpunkt der chirurgischen antimikrobiellen Prophylaxe bei einer allgemeinen, orthopädischen Trauma- und Gefäßchirurgiepopulation zu bewerten. Der Begriff "allgemeine Chirurgie" bezieht sich auf gastrointestinale, onkologische Brust-, endokrine und Hernienchirurgie. Die Studienzentren sind zwei tertiäre Überweisungsspitäler in der Schweiz. Alle in die randomisierte kontrollierte Studie eingeschlossenen Patienten werden auch in diese Beobachtungsstudie eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationär
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Allgemeine, orthopädische Traumata und vaskuläre Eingriffe
  • Chirurgische antimikrobielle Prophylaxe

Ausschlusskriterien:

  • ambulante Operation
  • Vorliegen einer Kontraindikation für Cefuroxim und/oder Metronidazol
  • Vorbestehende Antibiotikatherapie innerhalb von 14 Tagen vor der Operation
  • kognitive Beeinträchtigung
  • kombinierte Operationen einschließlich anderer als der oben genannten chirurgischen Abteilungen
  • Notfalleingriffe mit geplanter Inzision innerhalb von 2 Stunden nach Anzeige des Eingriffs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine Entwässerung
Diejenigen Patienten, die operiert wurden und am Ende des Eingriffs keine Drainage eingelegt wurde
Drainage
Diejenigen Patienten, die operiert wurden und eine oder mehrere Drainagen hatten, wurden am Ende des Eingriffs eingelegt.
Verfahren: Einlage einer Drainage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: 30 Tage
Das Auftreten einer postoperativen Wundinfektion gemäß den CDC-Kriterien
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ch10Weber

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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