Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viemärit ja leikkausalueen infektiot

keskiviikko 17. tammikuuta 2018 päivittänyt: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland

The Association of Surgical Drains with Surgical Site Infections – tuleva havaintotutkimus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tutkii kirurgisten dreenien läsnäolon, keston, tyypin, lukumäärän ja sijainnin yhteyksiä leikkauskohdan infektioriskiin nykyaikaisessa ja monikeskisessä yleisissä, ortopedisissa trauma- ja verisuonikirurgisissa toimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausalueen infektiot (SSI) ovat yleisin sairaalainfektiotyyppi kirurgisilla potilailla. Ne aiheuttavat sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Kirurgiset tyhjennykset asetetaan yleensä monien kirurgisten toimenpiteiden lopussa. Toisin kuin mahdolliset hyödyt, dreenien uskotaan myös mahdollisesti toimivan bakteerien kulkureittinä haavaan ja siten voivan lisätä SSI:n riskiä. Dreenien käyttötavat vaihtelevat suuresti leikkausalojen ja yksittäisten käytäntöjen mukaan. Yhtenäisiä ohjeita ei ole ja standardit perustuvat usein pikemminkin perinteisiin kuin todisteisiin. Tämän laajan prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia dreenien läsnäolon, keston, tyypin, lukumäärän ja sijainnin yhteyttä SSI-riskiin nykyaikaisessa ja monikeskisessä kohortissa yleisissä, ortopedisissa trauma- ja verisuonikirurgisissa toimenpiteissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4584

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä havainnointitutkimus sisältyy monikeskukseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jonka tarkoituksena oli arvioida kirurgisen mikrobilääkkeen optimaalista ajoitusta yleisessä, ortopedisessa trauma- ja verisuonikirurgiassa. Termi "yleinen kirurgia" viittaa maha-suolikanavan, onkologisten rintojen, endokriiniseen ja tyräkirurgiaan. Tutkimuskeskukset ovat kaksi kolmannen asteen lähetesairaalaa Sveitsissä. Kaikki satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat mukana myös tässä havainnointitutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Yleiset, ortopediset trauma- ja verisuonitoimenpiteet
  • Kirurginen antimikrobinen profylaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • avohoitokirurgia
  • Kefuroksiimin ja/tai metronidatsolin vasta-aiheet
  • antibioottihoito 14 päivän sisällä ennen leikkausta
  • kognitiivinen rajoite
  • yhdistetyt leikkaukset, mukaan lukien muut kuin edellä mainitut kirurgiset osa-alueet
  • Hätätoimenpiteet, joissa on suunniteltu viilto 2 tunnin sisällä toimenpiteen ilmoittamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei viemäröintiä
Potilaat, joille tehtiin leikkaus ja joilla ei ollut dreeniä, asetettiin toimenpiteen lopussa
Viemäröinti
Ne potilaat, joille tehtiin leikkaus ja yksi tai useampi dreeni, asetettiin toimenpiteen lopussa.
Menettely: Viemäröinnin asennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkausalueen infektion esiintyminen CDC-kriteerien mukaan
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ch10Weber

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Kliiniset tutkimukset Viemäröinnin asennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa