Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afløb og infektioner på operationsstedet

17. januar 2018 opdateret af: Edin Mujagic, University Hospital, Basel, Switzerland

Sammenslutningen af ​​kirurgiske dræn med risiko for infektion på operationsstedet - en prospektiv observationsundersøgelse

Dette prospektive observationsstudie undersøger sammenhængene mellem tilstedeværelse, varighed, type, antal og placering af kirurgiske dræn med risikoen for infektioner på operationsstedet i en nutidig og multicentrisk kohorte af generelle, ortopædiske traumer og karkirurgiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operationsstedsinfektioner (SSI) repræsenterer den mest almindelige type nosokomiel infektion blandt kirurgiske patienter. De forårsager sygelighed og dødelighed.

Kirurgiske dræn indsættes almindeligvis i slutningen af ​​mange kirurgiske procedurer. I modsætning til potentielle fordele menes dræn også potentielt at tjene som en kanal af bakterier ind i såret og kan derfor øge risikoen for SSI. Mønstrene for brug af dræn varierer meget på tværs af kirurgiske discipliner og individuelle praksisser. Der er ingen ensartede retningslinjer, og standarder er ofte snarere baseret på tradition end på evidens. Formålet med denne store prospektive undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem tilstedeværelse, varighed, type, antal og placering af dræn med risikoen for SSI i en nutidig og multicentrisk kohorte af generelle, ortopædiske traumer og karkirurgiske procedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4584

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette observationsstudie er indlejret i et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, der var designet til at evaluere den optimale timing af kirurgisk antimikrobiel profylakse i en generel, ortopædisk traume- og karkirurgisk population. Udtrykket "generel kirurgi" refererer til gastrointestinal, onkologisk bryst-, endokrin- og brokkirurgi. Studiecentrene er to tertiære henvisningshospitaler i Schweiz. Alle patienter inkluderet i det randomiserede kontrollerede forsøg er også inkluderet i dette observationsstudie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter
  • Alder 18 år eller ældre
  • Generelle, ortopædiske traumer og vaskulære procedurer
  • Kirurgisk antimikrobiel profylakse

Ekskluderingskriterier:

  • ambulant operation
  • Tilstedeværelse af en kontraindikation for cefuroxim og/eller metronidazol
  • allerede eksisterende antibiotikabehandling inden for 14 dage før operationen
  • kognitiv svækkelse
  • kombinerede operationer, herunder andre end de ovennævnte kirurgiske afdelinger
  • Nødprocedurer med planlagt snit inden for 2 timer efter angivelse af indgrebet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen dræning
De patienter, der blev opereret uden dræn, blev indsat ved afslutningen af ​​proceduren
Dræning
De patienter, der blev opereret og et eller flere dræn blev indsat ved afslutningen af ​​proceduren.
Procedure: Indføring af dræn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage
Forekomsten af ​​infektion på operationsstedet i henhold til CDC-kriterier
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edin Mujagic, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ch10Weber

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Indføring af dræn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner