- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03411564
Lichten, camera en actie tegen datinggeweld (Lights4Violence)
Lichten, camera en actie tegen datinggeweld!
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DESIGN: Longitudinale quasi-experimentele educatieve interventiestudie met een kwantitatieve evaluatie.
PILOTSTUDIE (juni - juli 2018): Voorafgaand aan de implementatie van het programma in de hele steekproef, zal een evaluatiepilootonderzoek worden uitgevoerd met minimaal 20 adolescenten (10 jongens en 10 meisjes) die hetzelfde leerjaar afronden als degenen die later de interventie zullen ontvangen in augustus-september 2018. Deze pilotstudie richt zich op:
- Vaststellen van de competenties en capaciteiten van de deelnemers om de online vragenlijst uit te voeren.
- Het berekenen van de tijd die de leerlingen nodig hebben om de vragenlijst in te vullen
- Het uitvoeren van een interne validatie van de vragenlijst (dat wil zeggen, zijn er verschillende antwoorden op vergelijkbare vragen?) onder de onderzoekspopulatie door interne consistentie- en validiteitsindices te berekenen.
De verkregen resultaten zullen worden gedeeld onder de leden van het consortium om eventuele noodzakelijke aanpassingen te evalueren.
DEELNEMERS: Twee groepen studenten krijgen respectievelijk een interventieconditie of een controleconditie toegewezen. De interventiegroep zal bestaan uit jongens en meisjes van 13 jaar of ouder, die studeren aan middelbare scholen in de stad. De controlegroep zal bestaan uit studenten uit andere centra met vergelijkbare sociaaleconomische kenmerken (met betrekking tot sociale kenmerken en schoollocatie) als de centra. De evaluatie-enquête wordt gegeven aan in totaal 300 studenten per land, 120 tot 150 uit de interventiegroep en 150 uit de controlegroep.
De selectie van scholen zal worden uitgevoerd door contact op te nemen met verschillende centra voor secundair onderwijs in de stad, zoals de leden van het onderzoeksteam geschikt achten (niet-willekeurige steekproef). De inhoud van het programma wordt gepresenteerd en de mogelijkheid tot deelname wordt geboden. De interventiegroep zal worden geselecteerd uit de studenten van wie de centra deelname aan het onderzoek accepteren. De controlegroep zal bestaan uit leerlingen van centra voor secundair onderwijs met sociale kenmerken die vergelijkbaar zijn met de centra die de interventie zullen uitvoeren. De studenten uit de controle- en de interventiegroep zullen qua leeftijd, geslacht en studierichting dezelfde samenstelling hebben. Het wordt aanbevolen dat de controle- en interventiegroepen tot verschillende opleidingscentra behoren om besmetting te voorkomen. Er moet worden vermeld dat dit een controleonderzoek op de wachtlijst is, dat wil zeggen dat de centra die deelnemen aan het project als onderdeel van de controlegroep de mogelijkheid moeten worden geboden om deel te nemen aan de lerarenopleiding, toegang tot gidsen en handleidingen die door de project en het uitvoeren van de interventie in de toekomst (d.w.z. wanneer de interventie is voltooid in de interventiegroep) met de steun van de Lights4Violence-onderzoekers als de deelnemers dit nodig achten en het onderzoeksteam de capaciteit heeft om het te doen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alicante, Spanje, 03570
- University of Alicante
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes van 13 tot 17 jaar, studerend in de beoogde middelbare scholen in elke stad.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten met een taalbarrière
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Studenten die zijn ingeschreven in een of twee gerichte middelbare scholen in elke stad die de interventie (workshop) gaan ontvangen
|
FASE 0. VOORAFGAANDE OPLEIDING 1) Samen bevorderen van beschermende middelen in verband met geweld. Trainingssessie van 10 uur met 10-15 leraren secundair onderwijs; 2) Identificatie van onze eigen beschermingsmiddelen tegen geweld. Deze opleidingsactiviteit zal gericht zijn op gerichte studenten. De activiteit wordt uitgevoerd in vier sessies van 1 uur. FASE 1. PRE-PRODUCTIE. 1) Activiteit van deelnemers over het opbouwen van verhaalargumenten; en 2) Constructie van een technische en literaire gids voor de videocapsules. FASE 2: PRODUCTIE.- 1) Repetitie van het door elke groep ontwikkelde script; 2) Voorbereiding en selectie van omgeving, garderobe en karakterisering van de rollen en, 3) Filmen van de videocapsules. FASE 3: POSTPRODUCTIE.- Deze fase bestaat uit het samenstellen van de korte film met behulp van de verschillende videocapsules. FASE 4: VERSPREIDING. Een korte filmtentoonstelling om een ruimte te bieden waar deelnemers hun videocapsules kunnen presenteren en kort het productieproces kunnen toelichten. |
|
Geen tussenkomst: Groep 0
Studenten uit andere centra met vergelijkbare sociaaleconomische kenmerken (met betrekking tot sociale kenmerken en schoollocatie) als de centra.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding tegen seksisme
Tijdsspanne: 1-6 maanden na de ingreep
|
De Ambivalent Sexism Inventory, een zelfrapportagemaatstaf van 22 items voor seksisme.
Respondenten geven hun mate van overeenstemming aan, op een 6-punts Likert-schaal, met verschillende uitspraken.
Het is samengesteld uit twee subschalen die onafhankelijk kunnen worden berekend voor subschaalscores of kunnen worden gemiddeld voor een algehele samengestelde seksismescore.
De eerste subschaal is de vijandige seksisme-schaal, die is samengesteld uit 11 items die zijn ontworpen om de positie van een individu te beoordelen op de dimensies van dominant paternalisme, competitieve genderdifferentiatie en heteroseksuele vijandigheid, zoals eerder gedefinieerd.
De tweede subschaal is de welwillende seksisme-schaal, die is samengesteld uit 11 items die tot doel hebben de positie van een individu te beoordelen op de dimensies van beschermend paternalisme, complementaire genderdifferentiatie en heteroseksuele intimiteit.
|
1-6 maanden na de ingreep
|
|
Niveau van agressie
Tijdsspanne: 1-6 maanden na de ingreep
|
Aggression Questionnaire-Refined meet vier aspecten van agressie: fysieke agressie en verbale agressie, waarbij anderen worden gekwetst of geschaad en die de instrumentele of motorische component van gedrag vertegenwoordigen; Vijandigheid, die bestaat uit gevoelens van kwade wil en onrechtvaardigheid en de cognitieve component van gedrag vertegenwoordigt; en Woede, waarbij sprake is van fysiologische opwinding en voorbereiding op agressie en die de emotionele of affectieve component van gedrag vertegenwoordigt.
|
1-6 maanden na de ingreep
|
|
Intolerantie voor partnergeweld
Tijdsspanne: 1-6 maanden na de ingreep
|
De Maudsley Violence Questionnaire meet een reeks cognities met betrekking tot gewelddadig gedrag, ontleend aan klinische en theoretische perspectieven.
Deze maatregel integreert de rechtvaardiging van geweld als reactie op een bedreigde eigenwaarde en de legitimering van geweld als centrale elementen.
Deelnemers wordt gevraagd om een reeks uitspraken als Waar of Onwaar te beoordelen.
De schaal bestaat uit twee factoren: 'machismo' (42 items) en 'acceptatie van geweld' (14 items).
|
1-6 maanden na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Probleemoplossend vermogen
Tijdsspanne: 1-6 maanden na de ingreep
|
De Social Problem-Solving Inventory-Revised Scale is een schaal van 25 items.
Items worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal, van "dit is niet waar" tot "zeer waar".
Items zijn verdeeld in vijf subschalen (5 items in elke subschaal) die functionele en disfunctionele aspecten van het vermogen om problemen op te lossen evalueren.
De functionele dimensie wordt geëvalueerd via twee subschalen: positieve probleemoriëntatie en rationele probleemoplossing; terwijl de disfunctionele dimensie wordt geëvalueerd via de subschalen Negatieve probleemoriëntatie, Vermijdingsstijl en Impulsiviteit/Onzorgvuldigheidsstijl.
Deze vijf dimensies maken het mogelijk een totaalscore te verkrijgen die overeenkomt met een algemene inschatting van het vermogen om problemen op te lossen, naast de gemiddelde scores in elk van de dimensies.
|
1-6 maanden na de ingreep
|
|
Interpersoonlijke reactiviteit
Tijdsspanne: 1-6 maanden na de ingreep
|
De structuur van de interpersoonlijke reactiviteitsindex bestaat uit vier onafhankelijke dimensies van elk zeven items: a) Fantasie, die de neiging van de proefpersonen aangeeft om zich te identificeren met fictieve onderwerpen, zoals personages uit boeken en films, b) Perspectief nemen, dat items bevat die weerspiegelen de neiging of het vermogen van de proefpersoon om het perspectief of standpunt van andere mensen over te nemen, c) empathische zorgen, die items bevatten die de neiging van de proefpersoon evalueren om gevoelens van mededogen en bezorgdheid jegens anderen te ervaren, en d) persoonlijk leed, dat bevat items die aangeven dat proefpersonen gevoelens van ongemak en angst ervaren wanneer ze getuige zijn van de negatieve ervaringen van anderen.
Respondenten beoordelen hoe goed verschillende uitspraken hen beschrijven, op een 5-punts Likert-schaal van "beschrijft mij niet goed" tot "beschrijft mij zeer goed".
|
1-6 maanden na de ingreep
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 1-6 maanden na de ingreep
|
De Rosenberg Self-Esteem Scale is een schaal met 10 items die de globale eigenwaarde meet door zowel positieve als negatieve gevoelens over het zelf te beoordelen.
Aangenomen wordt dat de schaal eendimensionaal is.
Alle items worden beantwoord met behulp van een 4-punts Likertschaal, variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
|
1-6 maanden na de ingreep
|
|
Assertiviteit
Tijdsspanne: 1-6 maanden na de ingreep
|
Gemeten door de Assertive Interpersonal Schema Questionnaire met 21 items, beoordeelt vier dimensies die verwijzen naar externe emotionele steun (5 items), praktische persoonlijke bekwaamheid (4 items), interpersoonlijk management (8 items) en affectieve persoonlijke bekwaamheid (4 items).
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (helemaal waar).
Scores op de vragenlijst hoger dan het gemiddelde op elk van de dimensies duiden op een goede persoonlijke aanpassing en voldoende assertiviteitsvermogen.
|
1-6 maanden na de ingreep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectief geluk
Tijdsspanne: 1-6 maanden na de ingreep
|
De Subjective Happiness Scale is een globale maatstaf voor subjectief geluk die welzijn evalueert als een wereldwijd psychologisch fenomeen, rekening houdend met de definitie van geluk vanuit het perspectief van de respondent.
Het bestaat uit vier items met Likert-type antwoorden met 7 opties.
Scores zijn het totaal aantal items gedeeld door de som van de behaalde scores.
|
1-6 maanden na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmen Vives-Cases, Dr, University of Alicante
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sanz-Barbero B, Ayala A, Ieracitano F, Rodriguez-Blazquez C, Bowes N, De Claire K, Mocanu V, Anton-Paduraru DT, Sanchez-SanSegundo M, Albaladejo-Blazquez N, das Neves ASA, da Silva Queiros AS, Jankowiak B, Waszynska K, Vives-Cases C. Effect of the Lights4Violence intervention on the sexism of adolescents in European countries. BMC Public Health. 2022 Mar 19;22(1):547. doi: 10.1186/s12889-022-12925-3. Erratum In: BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):945.
- Vives-Cases C, Sanz-Barbero B, Ayala A, Perez-Martinez V, Sanchez-SanSegundo M, Jaskulska S, Antunes das Neves AS, Forjaz MJ, Pyzalski J, Bowes N, Costa D, Waszynska K, Jankowiak B, Mocanu V, Davo-Blanes MC. Dating Violence Victimization among Adolescents in Europe: Baseline Results from the Lights4Violence Project. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1414. doi: 10.3390/ijerph18041414.
- Vives-Cases C, Davo-Blanes MC, Ferrer-Cascales R, Sanz-Barbero B, Albaladejo-Blazquez N, Sanchez-San Segundo M, Lillo-Crespo M, Bowes N, Neves S, Mocanu V, Carausu EM, Pyzalski J, Forjaz MJ, Chmura-Rutkowska I, Vieira CP, Corradi C. Lights4Violence: a quasi-experimental educational intervention in six European countries to promote positive relationships among adolescents. BMC Public Health. 2019 Apr 8;19(1):389. doi: 10.1186/s12889-019-6726-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 776905
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .