- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03411564
Luzes, câmera e ação contra a violência no namoro (Lights4Violence)
Luzes, câmera e ação contra a violência no namoro!
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DESENHO: Estudo de intervenção educacional quase-experimental longitudinal com avaliação quantitativa.
ESTUDO PILOTO (junho - julho de 2018): Antes da implementação do programa em toda a amostra, será realizado um estudo piloto de avaliação com um mínimo de 20 adolescentes (10 meninos e 10 meninas) que estejam terminando a mesma série que aqueles que receberão posteriormente a intervenção em agosto-setembro de 2018. Este estudo piloto se concentra em:
- Determinar as competências e capacidades dos participantes para a realização do questionário on-line.
- Calculando o tempo que os alunos levam para preencher o questionário
- Realizar uma validação interna do questionário (ou seja, existem respostas diferentes para perguntas semelhantes?) entre a população de estudo, calculando índices de consistência interna e validade.
Os resultados obtidos serão compartilhados entre os membros do consórcio para avaliar possíveis adaptações consideradas necessárias.
PARTICIPANTES: Dois grupos de alunos receberão uma condição de intervenção ou controle, respectivamente. O grupo de intervenção será composto por meninos e meninas com idade igual ou superior a 13 anos, que estudam em escolas de ensino médio da cidade. O grupo controle será formado por alunos de outras unidades com características socioeconômicas (relativas a características sociais e localização da escola) semelhantes às das unidades. A pesquisa de avaliação será aplicada a um total de 300 alunos por país, 120 a 150 do grupo de intervenção e 150 do grupo de controle.
A seleção das escolas será realizada por meio de contato com diferentes centros de ensino médio da cidade, conforme considerado adequado pelos membros da equipe de pesquisa (amostra não aleatória). Serão apresentados os conteúdos programáticos e oferecida a possibilidade de participação. O grupo de intervenção será selecionado entre os alunos cujos centros aceitam participar do estudo. O grupo de controlo será constituído por alunos de centros de ensino secundário com características sociais semelhantes às dos centros que irão implementar a intervenção. Os alunos dos grupos controle e intervenção terão a mesma composição em termos de idade, sexo e curso acadêmico. Recomenda-se que os grupos controle e intervenção pertençam a centros educativos diferentes para evitar contaminação. Cabe mencionar que se trata de um estudo de controle em lista de espera, ou seja, aos centros que participam do projeto como parte do grupo de controle deve ser oferecida a possibilidade de participar da formação de professores, acesso a guias e manuais gerados pelo projeto, bem como realizar a intervenção no futuro (ou seja, quando a intervenção terminar no grupo de intervenção) com o apoio dos investigadores do Lights4Violence se os participantes considerarem necessário e a equipa de investigação tiver capacidade para o fazer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alicante, Espanha, 03570
- University of Alicante
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas de 13 a 17 anos, estudando nas escolas secundárias contempladas em cada cidade.
Critério de exclusão:
- Alunos com barreiras linguísticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Alunos matriculados em uma ou duas escolas secundárias contempladas em cada cidade que vão receber a intervenção (oficina)
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FASE 0. FORMAÇÃO PRÉVIA 1) Promover juntos os bens de proteção relacionados com a violência. Sessão de formação de 10 horas com 10-15 professores do ensino secundário; 2) Identificar nossos próprios ativos de proteção contra a violência. Esta atividade formativa será dirigida a alunos-alvo. A atividade será realizada em quatro sessões de 1 hora de duração. FASE 1.PRÉ-PRODUÇÃO. 1) Atividade do participante na construção de argumentos da história; e 2) Construção de um guia técnico e literário das cápsulas de vídeo. FASE 2: PRODUÇÃO.- 1) Ensaio do roteiro desenvolvido por cada grupo; 2) Preparação e seleção de ambiente, guarda-roupa e caracterização dos papéis e, 3) Filmagem das cápsulas de vídeo. FASE 3: PÓS-PRODUÇÃO.- Esta fase consiste na montagem do curta-metragem a partir das diversas cápsulas de vídeo. FASE 4: DIVULGAÇÃO. Uma exibição de curta-metragem para proporcionar um espaço onde os participantes possam apresentar suas cápsulas de vídeo e explicar brevemente o processo de produção. |
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Sem intervenção: Grupo 0
Alunos de outros centros com características socioeconômicas semelhantes (relativas a características sociais e localização da escola) aos centros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes contra o sexismo
Prazo: 1-6 meses após a intervenção
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O Inventário de Sexismo Ambivalente, uma medida de auto-relato de 22 itens de sexismo.
Os entrevistados indicam seu nível de concordância, em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, com várias afirmações.
É composto de duas subescalas que podem ser calculadas independentemente para pontuações de subescala ou podem ser calculadas como média para uma pontuação composta geral de sexismo.
A primeira subescala é a escala de sexismo hostil, que é composta por 11 itens destinados a avaliar a posição de um indivíduo nas dimensões de paternalismo dominador, diferenciação competitiva de gênero e hostilidade heterossexual, conforme definido anteriormente.
A segunda subescala é a escala de sexismo benevolente, composta por 11 itens que visam avaliar a posição do indivíduo nas dimensões de paternalismo protetor, diferenciação complementar de gênero e intimidade heterossexual.
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1-6 meses após a intervenção
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Nível de Agressão
Prazo: 1-6 meses após a intervenção
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O Questionário de Agressão Refinado mede quatro aspectos da agressão: Agressão Física e Agressão Verbal, que envolvem ferir ou prejudicar outras pessoas e representam o componente instrumental ou motor do comportamento; Hostilidade, que consiste em sentimentos de má vontade e injustiça e representa o componente cognitivo do comportamento; e Raiva, que envolve excitação fisiológica e preparação para a agressão e representa o componente emocional ou afetivo do comportamento.
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1-6 meses após a intervenção
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Intolerância à violência praticada pelo parceiro íntimo
Prazo: 1-6 meses após a intervenção
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O Maudsley Violence Questionnaire mede uma gama de cognições, relacionadas ao comportamento violento, extraídas de perspectivas clínicas e teóricas.
Esta medida integra a justificação da violência em resposta à auto-estima ameaçada e a legitimação da violência como elementos centrais.
Os participantes são solicitados a classificar como Verdadeiro ou Falso uma série de afirmações.
A escala é composta por dois fatores: 'machismo' (42 itens) e 'aceitação da violência' (14 itens).
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1-6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de resolução de problemas
Prazo: 1-6 meses após a intervenção
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A Escala Revisada do Inventário de Resolução de Problemas Sociais é uma escala de 25 itens.
Os itens são respondidos em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de "isso não é verdade" a "extremamente verdadeiro".
Os itens são distribuídos em cinco subescalas (5 itens em cada subescala) que avaliam aspectos funcionais e disfuncionais da capacidade de resolução de problemas.
A dimensão funcional é avaliada através de duas subescalas: Orientação Positiva para Problemas e Resolução Racional de Problemas; enquanto a dimensão disfuncional é avaliada através das subescalas Orientação Negativa para Problemas, Estilo de Evitação e Estilo de Impulsividade/Descuido.
Estas cinco dimensões permitem obter uma pontuação total que corresponde a uma estimativa geral da capacidade de resolução de problemas, para além das pontuações médias em cada uma das dimensões.
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1-6 meses após a intervenção
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Reatividade interpessoal
Prazo: 1-6 meses após a intervenção
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A estrutura do Índice de Reatividade Interpessoal será composta por quatro dimensões independentes de sete itens cada: a) Fantasia, que denota a tendência dos sujeitos a se identificarem com assuntos fictícios, como personagens de livros e filmes, b) Tomada de perspectiva, que contém itens que refletem a tendência ou capacidade dos sujeitos de adotar a perspectiva ou ponto de vista de outras pessoas, c) Preocupações empáticas, que contém itens que avaliam as tendências do sujeito para experimentar sensações de compaixão e preocupação com os outros, e d) Angústia pessoal, que inclui itens que indicam que os sujeitos experimentam sentimentos de desconforto e ansiedade ao testemunhar as experiências negativas dos outros.
Os entrevistados avaliam o quão bem várias declarações os descrevem, em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de "não me descreve bem" a "me descreve muito bem".
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1-6 meses após a intervenção
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Auto estima
Prazo: 1-6 meses após a intervenção
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A Escala de Autoestima de Rosenberg é uma escala de 10 itens que mede a autoestima global, avaliando sentimentos positivos e negativos sobre si mesmo.
Acredita-se que a escala seja unidimensional.
Todos os itens são respondidos usando um formato de escala Likert de 4 pontos, variando de concordo totalmente a discordo totalmente.
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1-6 meses após a intervenção
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Assertividade
Prazo: 1-6 meses após a intervenção
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Medido pelo Assertive Interpersonal Schema Questionnaire com 21 itens, avalia quatro dimensões que se referem ao suporte emocional externo (5 itens), capacidade pessoal prática (4 itens), gestão interpessoal (8 itens) e capacidade pessoal afetiva (4 itens).
Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de 1 (totalmente falso) a 5 (totalmente verdadeiro).
Pontuações no questionário superiores à média em cada uma das dimensões indicam bom ajustamento pessoal e adequada capacidade de assertividade.
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1-6 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Felicidade subjetiva
Prazo: 1-6 meses após a intervenção
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A Escala de Felicidade Subjetiva é uma medida global de felicidade subjetiva que avalia o bem-estar como um fenômeno psicológico global, considerando a definição de felicidade na perspectiva do respondente.
É composto por quatro itens com respostas do tipo Likert com 7 opções.
As pontuações são o número total de itens dividido pela soma das pontuações obtidas.
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1-6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Vives-Cases, Dr, University of Alicante
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sanz-Barbero B, Ayala A, Ieracitano F, Rodriguez-Blazquez C, Bowes N, De Claire K, Mocanu V, Anton-Paduraru DT, Sanchez-SanSegundo M, Albaladejo-Blazquez N, das Neves ASA, da Silva Queiros AS, Jankowiak B, Waszynska K, Vives-Cases C. Effect of the Lights4Violence intervention on the sexism of adolescents in European countries. BMC Public Health. 2022 Mar 19;22(1):547. doi: 10.1186/s12889-022-12925-3. Erratum In: BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):945.
- Vives-Cases C, Sanz-Barbero B, Ayala A, Perez-Martinez V, Sanchez-SanSegundo M, Jaskulska S, Antunes das Neves AS, Forjaz MJ, Pyzalski J, Bowes N, Costa D, Waszynska K, Jankowiak B, Mocanu V, Davo-Blanes MC. Dating Violence Victimization among Adolescents in Europe: Baseline Results from the Lights4Violence Project. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1414. doi: 10.3390/ijerph18041414.
- Vives-Cases C, Davo-Blanes MC, Ferrer-Cascales R, Sanz-Barbero B, Albaladejo-Blazquez N, Sanchez-San Segundo M, Lillo-Crespo M, Bowes N, Neves S, Mocanu V, Carausu EM, Pyzalski J, Forjaz MJ, Chmura-Rutkowska I, Vieira CP, Corradi C. Lights4Violence: a quasi-experimental educational intervention in six European countries to promote positive relationships among adolescents. BMC Public Health. 2019 Apr 8;19(1):389. doi: 10.1186/s12889-019-6726-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 776905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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Organon and CoConcluídoFertilização in vitro
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Kaohsiung Veterans General Hospital.Concluído
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