- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03411564
Lys, kamera og handling mot datingvold (Lights4Violence)
Lys, kamera og handling mot datingvold!
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DESIGN: Longitudinell kvasi-eksperimentell pedagogisk intervensjonsstudie med en kvantitativ evaluering.
PILOTSTUDIE (juni - juli 2018): Før implementering av programmet i hele utvalget, vil det bli gjennomført en evalueringspilotstudie med minimum 20 ungdommer (10 gutter og 10 jenter) som fullfører samme klasse som de som senere skal motta intervensjonen i august-september 2018. Denne pilotstudien fokuserer på:
- Bestemme kompetansen og kapasiteten til deltakerne til å utføre spørreskjemaet på nett.
- Beregner tiden det tar elevene å fylle ut spørreskjemaet
- Gjennomføring av en intern validering av spørreskjemaet (det vil si er det ulike svar på lignende spørsmål?) blant studiepopulasjonen ved å beregne interne konsistens- og validitetsindekser.
De oppnådde resultatene vil bli delt mellom medlemmene av konsortiet for å vurdere mulige tilpasninger som anses nødvendige.
DELTAKERE: To grupper av elever vil bli tildelt enten en intervensjons- eller kontrollbetingelse. Intervensjonsgruppen vil være sammensatt av gutter og jenter i alderen 13 år eller eldre, som studerer på ungdomsskoler i byen. Kontrollgruppen vil bestå av elever fra andre sentra med lignende sosioøkonomiske egenskaper (knyttet til sosiale egenskaper og skolested) til sentrene. Evalueringsundersøkelsen vil bli gitt til totalt 300 studenter per land, 120 til 150 fra intervensjonsgruppen og 150 fra kontrollgruppen.
Skoleutvelgelsen vil bli utført ved å kontakte forskjellige videregående opplæringssentre fra byen som anses hensiktsmessig av medlemmene av forskerteamet (ikke-tilfeldig utvalg). Programmets innhold vil bli presentert og muligheten til å delta vil bli tilbudt. Intervensjonsgruppen vil bli valgt blant studentene hvis sentre aksepterer deltakelse i studien. Kontrollgruppen vil bestå av elever fra videregående opplæringssentre med sosiale egenskaper som ligner sentrene som skal gjennomføre intervensjonen. Elevene fra kontroll- og intervensjonsgruppene vil ha samme sammensetning når det gjelder alder, kjønn og faglig forløp. Det anbefales at kontroll- og intervensjonsgruppene tilhører ulike utdanningssentre for å unngå kontaminering. Det skal nevnes at dette er en ventelistekontrollstudie, det vil si at de sentrene som deltar i prosjektet som en del av kontrollgruppen skal tilbys mulighet til å delta i lærerutdanning, tilgang til veiledninger og manualer generert av prosjekt samt å gjennomføre intervensjonen i fremtiden (dvs. når intervensjonen er ferdig i intervensjonsgruppen) med Lights4Violence-forskeres støtte dersom deltakerne anser det som nødvendig og forskerteamet har kapasitet til å gjøre det.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spania, 03570
- University of Alicante
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter og jenter i alderen 13 til 17 år, studerer på de målrettede ungdomsskolene i hver by.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter med språkbarrierer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Studenter registrert på en eller to målrettede ungdomsskoler i hver by som skal motta intervensjonen (workshop)
|
FASE 0. FORRIGE OPPLÆRING 1) Fremme beskyttende verdier knyttet til vold sammen. 10-timers treningsøkt med 10-15 ungdomsskolelærere; 2) Identifisere våre egne beskyttende eiendeler mot vold. Denne opplæringsaktiviteten vil være rettet mot målrettede studenter. Aktiviteten vil bli gjennomført i fire økter på 1 time. FASE 1.FØRPRODUKSJON. 1) Deltakeraktivitet for å bygge historieargumenter; og 2) Konstruksjon av en teknisk og litterær guide til videokapslene. FASE 2: PRODUKSJON.- 1) Repetisjon av manuset utviklet av hver gruppe; 2) Utarbeidelse og valg av miljø, garderobe og karakterisering av rollene og, 3) Filming av videokapslene. FASE 3: ETTERPRODUKSJON.- Denne fasen består av å sette sammen kortfilmen ved hjelp av de ulike videokapslene. FASE 4: SPREDNING. En kortfilmutstilling for å gi et rom hvor deltakerne kan presentere videokapslene sine og kort forklare produksjonsprosessen. |
|
Ingen inngripen: Gruppe 0
Studenter fra andre sentra med lignende sosioøkonomiske egenskaper (knyttet til sosiale egenskaper og skoleplassering) til sentrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger mot sexisme
Tidsramme: 1-6 måneder etter inngrepet
|
The Ambivalent Sexism Inventory, et 22-elements selvrapporteringsmål på sexisme.
Respondentene angir graden av enighet, på en 6-punkts Likert-skala, med ulike utsagn.
Den er sammensatt av to sub-skalaer som kan beregnes uavhengig for sub-skala score eller kan være gjennomsnittet for en samlet sammensatt sexisme poengsum.
Den første underskalaen er skalaen for fiendtlig sexisme, som er sammensatt av 11 elementer designet for å vurdere et individs posisjon på dimensjonene dominerende paternalisme, konkurransedyktig kjønnsdifferensiering og heteroseksuell fiendtlighet, som tidligere definert.
Den andre underskalaen er skalaen for velvillig sexisme, som er sammensatt av 11 elementer som tar sikte på å vurdere et individs posisjon til dimensjonene av beskyttende paternalisme, komplementær kjønnsdifferensiering og heteroseksuell intimitet.
|
1-6 måneder etter inngrepet
|
|
Grad av aggresjon
Tidsramme: 1-6 måneder etter inngrepet
|
Aggresjonsspørreskjema-raffinert måler fire aspekter ved aggresjon: Fysisk aggresjon og verbal aggresjon, som involverer å skade eller skade andre og representerer den instrumentelle eller motoriske komponenten i atferd; Fiendtlighet, som består av følelser av uvilje og urettferdighet og representerer den kognitive komponenten i atferd; og Anger, som involverer fysiologisk opphisselse og forberedelse til aggresjon og representerer den emosjonelle eller affektive komponenten i atferd.
|
1-6 måneder etter inngrepet
|
|
Intoleranse mot vold i nære relasjoner
Tidsramme: 1-6 måneder etter inngrepet
|
Maudsley Violence Questionnaire måler en rekke erkjennelser, relatert til voldelig atferd, hentet fra kliniske og teoretiske perspektiver.
Dette tiltaket integrerer begrunnelse av vold som svar på truet selvfølelse og legitimering av vold som sentrale elementer.
Deltakerne blir bedt om å rangere en rekke utsagn som Sant eller Usant.
Skalaen består av to faktorer: 'machismo' (42 elementer) og 'aksept av vold' (14 elementer).
|
1-6 måneder etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problemløsningskapasitet
Tidsramme: 1-6 måneder etter inngrepet
|
Skalaen Social Problem-Solving Inventory-Revided Scale er en skala på 25 elementer.
Elementer besvares i en 5-punkts Likert-skala, fra "dette er ikke sant" til "ekstremt sant".
Elementer er fordelt i fem underskalaer (5 elementer i hver underskala) som evaluerer funksjonelle og dysfunksjonelle aspekter ved evnen til problemløsning.
Den funksjonelle dimensjonen vurderes gjennom to underskalaer: Positiv problemorientering og rasjonell problemløsning; mens den dysfunksjonelle dimensjonen evalueres gjennom underskalaene Negativ Problemorientering, Unngåelsesstil og Impulsivitet/Uforsiktighetsstil.
Disse fem dimensjonene gjør det mulig å oppnå en totalscore som tilsvarer en generell vurdering av evnen til å løse problemer, i tillegg til gjennomsnittsskårene i hver av dimensjonene.
|
1-6 måneder etter inngrepet
|
|
Mellommenneskelig reaktivitet
Tidsramme: 1-6 måneder etter inngrepet
|
Interpersonlig reaktivitetsindeksstruktur skal bestå av fire uavhengige dimensjoner med syv elementer hver: a) Fantasy, som angir motivenes tendens til å identifisere seg med fiktive emner som karakterer fra bøker og filmer, b) Perspektivtaking, som inneholder elementer som reflekterer forsøkspersonenes tendens eller evne til å innta andre menneskers perspektiv eller synspunkt, c) Empatiske bekymringer, som inneholder elementer som evaluerer forsøkspersonens tendenser til å oppleve følelser av medfølelse og bekymring overfor andre, og d) Personlig nød, som inkluderer elementer som indikerer at forsøkspersoner opplever følelser av ubehag og angst når de er vitne til andres negative opplevelser.
Respondentene vurderer hvor godt flere utsagn beskriver dem, på en 5-punkts Likert-skala fra "beskriver meg ikke godt" til "beskriver meg veldig godt".
|
1-6 måneder etter inngrepet
|
|
Selvtillit
Tidsramme: 1-6 måneder etter inngrepet
|
Rosenberg Self-Esteem Scale er en 10-elements skala som måler global egenverd ved å vurdere både positive og negative følelser om selvet.
Skalaen antas å være endimensjonal.
Alle elementer besvares med en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt enig til helt uenig.
|
1-6 måneder etter inngrepet
|
|
Selvsikkerhet
Tidsramme: 1-6 måneder etter inngrepet
|
Målt ved Assertive Interpersonal Schema Questionnaire med 21 elementer, vurderer fire dimensjoner som refererer til ekstern emosjonell støtte (5 elementer), praktisk personlig evne (4 elementer), mellommenneskelig ledelse (8 elementer) og affektiv personlig evne (4 elementer).
Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 1 (helt usann) til 5 (helt sant).
Score på spørreskjemaet høyere enn gjennomsnittet i hver av dimensjonene indikerer god personlig tilpasning og tilstrekkelig evne til selvhevdelse.
|
1-6 måneder etter inngrepet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv lykke
Tidsramme: 1-6 måneder etter inngrepet
|
Subjective Happiness Scale er et globalt mål på subjektiv lykke som vurderer velvære som et globalt psykologisk fenomen, med tanke på definisjonen av lykke fra respondentens perspektiv.
Den består av fire elementer med Likert-svar med 7 alternativer.
Poeng er det totale antallet elementer delt på summen av oppnådde poeng.
|
1-6 måneder etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmen Vives-Cases, Dr, University of Alicante
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sanz-Barbero B, Ayala A, Ieracitano F, Rodriguez-Blazquez C, Bowes N, De Claire K, Mocanu V, Anton-Paduraru DT, Sanchez-SanSegundo M, Albaladejo-Blazquez N, das Neves ASA, da Silva Queiros AS, Jankowiak B, Waszynska K, Vives-Cases C. Effect of the Lights4Violence intervention on the sexism of adolescents in European countries. BMC Public Health. 2022 Mar 19;22(1):547. doi: 10.1186/s12889-022-12925-3. Erratum In: BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):945.
- Vives-Cases C, Sanz-Barbero B, Ayala A, Perez-Martinez V, Sanchez-SanSegundo M, Jaskulska S, Antunes das Neves AS, Forjaz MJ, Pyzalski J, Bowes N, Costa D, Waszynska K, Jankowiak B, Mocanu V, Davo-Blanes MC. Dating Violence Victimization among Adolescents in Europe: Baseline Results from the Lights4Violence Project. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1414. doi: 10.3390/ijerph18041414.
- Vives-Cases C, Davo-Blanes MC, Ferrer-Cascales R, Sanz-Barbero B, Albaladejo-Blazquez N, Sanchez-San Segundo M, Lillo-Crespo M, Bowes N, Neves S, Mocanu V, Carausu EM, Pyzalski J, Forjaz MJ, Chmura-Rutkowska I, Vieira CP, Corradi C. Lights4Violence: a quasi-experimental educational intervention in six European countries to promote positive relationships among adolescents. BMC Public Health. 2019 Apr 8;19(1):389. doi: 10.1186/s12889-019-6726-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 776905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vold i ungdomsårene
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro befruktning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Aldring av eggstokkene | In vitro -befruktningsutfallForente stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullført
-
Organon and CoFullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Rabin Medical CenterUkjent