- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03411564
Luces, cámara y acción contra la violencia en el noviazgo (Lights4Violence)
¡Luces, cámara y acción contra la violencia en el noviazgo!
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DISEÑO: Estudio de intervención educativa longitudinal cuasi-experimental con evaluación cuantitativa.
ESTUDIO PILOTO (junio - julio de 2018): Previo a la implementación del programa en toda la muestra, se realizará un estudio piloto de evaluación con un mínimo de 20 adolescentes (10 niños y 10 niñas) que estén terminando el mismo grado que quienes posteriormente recibirán la intervención en agosto-septiembre de 2018. Este estudio piloto se centra en:
- Determinar las competencias y capacidades de los participantes para la realización del cuestionario on-line.
- Cálculo del tiempo que tardan los estudiantes en completar el cuestionario
- Realización de una validación interna del cuestionario (es decir, ¿hay diferentes respuestas a preguntas similares?) entre la población de estudio mediante el cálculo de índices de consistencia interna y validez.
Los resultados obtenidos serán compartidos entre los miembros del consorcio para evaluar posibles adaptaciones que se consideren necesarias.
PARTICIPANTES: A dos grupos de estudiantes se les asignará una condición de intervención o de control, respectivamente. El grupo de intervención estará compuesto por niños y niñas de 13 años o más, que estudien en escuelas secundarias de la ciudad. El grupo de control estará formado por alumnos de otros centros con características socioeconómicas (en cuanto a características sociales y ubicación del centro) similares a los de los centros. La encuesta de evaluación se le dará a un total de 300 estudiantes por país, 120 a 150 del grupo de intervención y 150 del grupo de control.
La selección de las escuelas se realizará contactando con diferentes centros de educación secundaria de la ciudad según lo consideren oportuno los miembros del equipo de investigación (muestra no aleatoria). Se presentarán los contenidos del programa y se ofrecerá la posibilidad de participar. El grupo de intervención se seleccionará entre los alumnos cuyos centros acepten participar en el estudio. El grupo de control estará formado por alumnos de centros de educación secundaria con características sociales similares a los centros en los que se implementará la intervención. Los estudiantes de los grupos control e intervención tendrán la misma composición en cuanto a edad, sexo y curso académico. Se recomienda que los grupos de control e intervención pertenezcan a diferentes centros educativos para evitar contaminaciones. Cabe mencionar que este es un estudio de control en lista de espera, es decir, a aquellos centros que participen en el proyecto como parte del grupo de control se les debe ofrecer la posibilidad de participar en la capacitación docente, acceso a guías y manuales generados por el proyecto así como llevar a cabo la intervención en el futuro (es decir, cuando finalice la intervención en el grupo de intervención) con el apoyo de los investigadores de Lights4Violence si los participantes lo consideran necesario y el equipo de investigación tiene la capacidad para hacerlo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España, 03570
- University of Alicante
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas de 13 a 17 años, que estudien en las escuelas secundarias focalizadas de cada ciudad.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes con barreras idiomáticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Estudiantes matriculados en una o dos escuelas secundarias específicas en cada ciudad que van a recibir la intervención (taller)
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FASE 0. FORMACIÓN PREVIA 1) Promoción conjunta de activos protectores relacionados con la violencia. sesión de formación de 10 horas con 10-15 profesores de secundaria; 2) Identificar nuestros propios activos protectores contra la violencia. Esta actividad formativa estará dirigida a los alumnos destinatarios. La actividad se realizará en cuatro sesiones de 1 hora de duración. FASE 1. PREPRODUCCIÓN. 1) Actividad del participante sobre la construcción de argumentos de la historia; y 2) Construcción de una guía técnica y literaria de las videocápsulas. FASE 2: PRODUCCIÓN.- 1) Ensayo del guión desarrollado por cada grupo; 2) Elaboración y selección de ambientación, vestuario y caracterización de los roles y, 3) Filmación de las videocápsulas. FASE 3: POST-PRODUCCIÓN.- Esta fase consiste en la elaboración del cortometraje a partir de las distintas cápsulas de vídeo. FASE 4: DIFUSIÓN. Una exhibición de cortometrajes para brindar un espacio donde los participantes puedan presentar sus cápsulas de video y explicar brevemente el proceso de producción. |
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Sin intervención: Grupo 0
Estudiantes de otros centros con características socioeconómicas (relativas a las características sociales y ubicación del centro) similares a las de los centros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes contra el sexismo
Periodo de tiempo: 1-6 meses después de la intervención
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El Inventario de sexismo ambivalente, una medida de sexismo de autoinforme de 22 elementos.
Los encuestados indican su nivel de acuerdo, en una escala tipo Likert de 6 puntos, con diversas afirmaciones.
Se compone de dos subescalas que se pueden calcular de forma independiente para las puntuaciones de las subescalas o se pueden promediar para obtener una puntuación global compuesta de sexismo.
La primera subescala es la escala de sexismo hostil, que se compone de 11 ítems diseñados para evaluar la posición de un individuo en las dimensiones de paternalismo dominante, diferenciación competitiva de género y hostilidad heterosexual, como se definió anteriormente.
La segunda subescala es la escala de sexismo benévolo, que se compone de 11 ítems que tienen como objetivo evaluar la posición de un individuo en las dimensiones de paternalismo protector, diferenciación de género complementaria e intimidad heterosexual.
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1-6 meses después de la intervención
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Nivel de agresión
Periodo de tiempo: 1-6 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Agresión-Refinado mide cuatro aspectos de la agresión: Agresión Física y Agresión Verbal, que involucran lastimar o dañar a otros y representan el componente instrumental o motor del comportamiento; Hostilidad, que consiste en sentimientos de mala voluntad e injusticia y representa el componente cognitivo del comportamiento; y la ira, que implica la excitación fisiológica y la preparación para la agresión y representa el componente emocional o afectivo de la conducta.
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1-6 meses después de la intervención
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Intolerancia hacia la violencia de pareja
Periodo de tiempo: 1-6 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Violencia de Maudsley mide una variedad de cogniciones, relacionadas con el comportamiento violento, extraídas de perspectivas clínicas y teóricas.
Esta medida integra la justificación de la violencia en respuesta a la autoestima amenazada y la legitimación de la violencia como elementos centrales.
Se pide a los participantes que califiquen como verdaderas o falsas una serie de afirmaciones.
La escala está compuesta por dos factores: 'machismo' (42 ítems) y 'aceptación de la violencia' (14 ítems).
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1-6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de resolución de problemas
Periodo de tiempo: 1-6 meses después de la intervención
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La Escala Revisada del Inventario de Resolución de Problemas Sociales es una escala de 25 ítems.
Los ítems se responden en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde "esto no es cierto" hasta "extremadamente cierto".
Los ítems se distribuyen en cinco subescalas (5 ítems en cada subescala) que evalúan aspectos funcionales y disfuncionales de la capacidad de resolución de problemas.
La dimensión funcional se evalúa a través de dos subescalas: Orientación Positiva al Problema y Resolución Racional del Problema; mientras que la dimensión disfuncional se evalúa a través de las subescalas Orientación negativa al problema, Estilo de evitación y Estilo de impulsividad/descuido.
Estas cinco dimensiones permiten obtener una puntuación total que corresponde a una estimación general de la capacidad de resolución de problemas, además de las puntuaciones medias en cada una de las dimensiones.
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1-6 meses después de la intervención
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Reactividad interpersonal
Periodo de tiempo: 1-6 meses después de la intervención
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La estructura del Índice de Reactividad Interpersonal estará compuesta por cuatro dimensiones independientes de siete ítems cada una: a) Fantasía, que denota la tendencia de los sujetos a identificarse con sujetos ficticios como personajes de libros y películas, b) Toma de perspectiva, que contiene ítems que reflejan la tendencia o capacidad de los sujetos para adoptar la perspectiva o el punto de vista de otras personas, c) Preocupaciones empáticas, que contiene ítems que evalúan las tendencias del sujeto a experimentar sensaciones de compasión y preocupación hacia los demás, y d) Malestar personal, que incluye ítems que indican que los sujetos experimentan sentimientos de incomodidad y ansiedad al presenciar las experiencias negativas de los demás.
Los encuestados califican qué tan bien los describen varias declaraciones, en una escala tipo Likert de 5 puntos desde "no me describe bien" hasta "me describe muy bien".
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1-6 meses después de la intervención
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Autoestima
Periodo de tiempo: 1-6 meses después de la intervención
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La escala de autoestima de Rosenberg es una escala de 10 elementos que mide la autoestima global evaluando los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo.
Se cree que la escala es unidimensional.
Todos los ítems se responden utilizando un formato de escala Likert de 4 puntos que van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
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1-6 meses después de la intervención
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Asertividad
Periodo de tiempo: 1-6 meses después de la intervención
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Medido por el Cuestionario de Esquema Interpersonal Asertivo con 21 ítems, evalúa cuatro dimensiones que hacen referencia al apoyo emocional externo (5 ítems), habilidad personal práctica (4 ítems), manejo interpersonal (8 ítems) y habilidad personal afectiva (4 ítems).
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 1 (completamente falso) a 5 (completamente cierto).
Las puntuaciones del cuestionario superiores a la media en cada una de las dimensiones indican un buen ajuste personal y una adecuada capacidad de asertividad.
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1-6 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Felicidad subjetiva
Periodo de tiempo: 1-6 meses después de la intervención
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La Escala de Felicidad Subjetiva es una medida global de felicidad subjetiva que evalúa el bienestar como un fenómeno psicológico global, considerando la definición de felicidad desde la perspectiva del encuestado.
Consta de cuatro ítems con respuestas tipo Likert con 7 opciones.
Las puntuaciones son el número total de ítems dividido por la suma de las puntuaciones obtenidas.
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1-6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Vives-Cases, Dr, University of Alicante
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sanz-Barbero B, Ayala A, Ieracitano F, Rodriguez-Blazquez C, Bowes N, De Claire K, Mocanu V, Anton-Paduraru DT, Sanchez-SanSegundo M, Albaladejo-Blazquez N, das Neves ASA, da Silva Queiros AS, Jankowiak B, Waszynska K, Vives-Cases C. Effect of the Lights4Violence intervention on the sexism of adolescents in European countries. BMC Public Health. 2022 Mar 19;22(1):547. doi: 10.1186/s12889-022-12925-3. Erratum In: BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):945.
- Vives-Cases C, Sanz-Barbero B, Ayala A, Perez-Martinez V, Sanchez-SanSegundo M, Jaskulska S, Antunes das Neves AS, Forjaz MJ, Pyzalski J, Bowes N, Costa D, Waszynska K, Jankowiak B, Mocanu V, Davo-Blanes MC. Dating Violence Victimization among Adolescents in Europe: Baseline Results from the Lights4Violence Project. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1414. doi: 10.3390/ijerph18041414.
- Vives-Cases C, Davo-Blanes MC, Ferrer-Cascales R, Sanz-Barbero B, Albaladejo-Blazquez N, Sanchez-San Segundo M, Lillo-Crespo M, Bowes N, Neves S, Mocanu V, Carausu EM, Pyzalski J, Forjaz MJ, Chmura-Rutkowska I, Vieira CP, Corradi C. Lights4Violence: a quasi-experimental educational intervention in six European countries to promote positive relationships among adolescents. BMC Public Health. 2019 Apr 8;19(1):389. doi: 10.1186/s12889-019-6726-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 776905
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkReclutamientoFertilización In Vitro | Tratamiento de Fertilización In Vitro (FIV) | Envejecimiento ovárico | Resultado de la fertilización in vitroEstados Unidos
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Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAún no reclutandolas propiedades de resistencia de la aorta in vivo | las propiedades de resistencia de la aorta in vitro | Modelo de regresión de propiedades de fuerza aórtica in vitro e in vitroFederación Rusa
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Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and...Activo, no reclutandoCarcinoma ductal in situ de mamaEstados Unidos
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Boston Scientific CorporationActivo, no reclutando
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Boston Scientific CorporationActivo, no reclutando
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesTerminado
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Organon and CoTerminado
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Kaohsiung Veterans General Hospital.Terminado
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Kaohsiung Veterans General Hospital.TerminadoFertilización in VitroTaiwán
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