- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03411564
Свет, камера и действия против насилия на свиданиях (Lights4Violence)
Свет, камера и действие против насилия на свиданиях!
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ДИЗАЙН: Продольное квазиэкспериментальное образовательное интервенционное исследование с количественной оценкой.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (июнь-июль 2018 г.): перед внедрением программы во всей выборке будет проведено оценочное пилотное исследование с минимум 20 подростками (10 мальчиков и 10 девочек), которые заканчивают тот же класс, что и те, кто позже получит вмешательство в августе-сентябре 2018 года. Это пилотное исследование посвящено:
- Определение компетенций и возможностей участников для проведения он-лайн опроса.
- Подсчет времени, необходимого учащимся для заполнения анкеты
- Проведение внутренней валидации анкеты (т. е. существуют ли разные ответы на похожие вопросы?) среди исследуемой популяции путем расчета индексов внутренней согласованности и валидности.
Полученные результаты будут переданы членам консорциума для оценки возможных адаптаций, которые будут сочтены необходимыми.
УЧАСТНИКИ: Двум группам студентов будет назначено либо вмешательство, либо контрольное состояние, соответственно. Группа вмешательства будет состоять из мальчиков и девочек в возрасте 13 лет и старше, обучающихся в общеобразовательных школах города. Контрольная группа будет состоять из учащихся из других центров с аналогичными социально-экономическими характеристиками (относительно социальных характеристик и местоположения школы) к центрам. Оценочный опрос будет проведен среди 300 студентов из каждой страны, от 120 до 150 из экспериментальной группы и 150 из контрольной группы.
Отбор школ будет осуществляться путем обращения в различные центры среднего образования города по усмотрению членов исследовательской группы (неслучайная выборка). Будет представлено содержание программы и предложена возможность участия. Группа вмешательства будет выбрана из числа студентов, центры которых принимают участие в исследовании. Контрольная группа будет состоять из учащихся центров среднего образования с социальными характеристиками, аналогичными центрам, которые будут осуществлять вмешательство. Студенты из контрольной и интервенционной групп будут иметь одинаковый состав по возрасту, полу и учебному курсу. Рекомендуется, чтобы контрольная и интервенционная группы принадлежали к разным образовательным центрам, чтобы избежать контаминации. Следует отметить, что это контрольное исследование листа ожидания, то есть тем центрам, которые участвуют в проекте в составе контрольной группы, должна быть предложена возможность участия в обучении учителей, доступ к руководствам и пособиям, созданным проект, а также проведение вмешательства в будущем (т. е. когда вмешательство будет завершено в группе вмешательства) при поддержке исследователей Lights4Violence, если участники считают это необходимым и исследовательская группа имеет возможность это сделать.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alicante, Испания, 03570
- University of Alicante
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Юноши и девушки в возрасте от 13 до 17 лет, обучающиеся в целевых общеобразовательных школах каждого города.
Критерий исключения:
- Студенты с языковым барьером
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Учащиеся одной или двух целевых средних школ в каждом городе, которые будут участвовать в программе (семинар)
|
ЭТАП 0. ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ОБУЧЕНИЕ 1) Совместное продвижение защитных средств, связанных с насилием. 10-часовой тренинг с 10-15 учителями общеобразовательных школ; 2) Определение наших собственных средств защиты от насилия. Это учебное мероприятие будет адресовано целевым студентам. Мероприятие будет проводиться в четыре сеанса продолжительностью 1 час. ЭТАП 1. ПРЕДПРОИЗВОДСТВО. 1) Активность участников по построению аргументов рассказа; и 2) Создание технического и литературного руководства по видеокапсулам. ЭТАП 2: ПРОИЗВОДСТВО.- 1) Репетиция сценария, разработанного каждой группой; 2) Подготовка и подбор обстановки, гардероба и характеристика ролей и, 3) Съемка видеокапсул. ЭТАП 3: ПОСЛЕПРОИЗВОДСТВО.- Этот этап состоит из сборки короткометражного фильма с использованием различных видеокапсул. ЭТАП 4: РАСПРОСТРАНЕНИЕ. Выставка короткометражных фильмов, где участники могут представить свои видеокапсулы и кратко объяснить производственный процесс. |
|
Без вмешательства: Группа 0
Учащиеся из других центров с аналогичными социально-экономическими характеристиками (касающимися социальных характеристик и местоположения школы) центрам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к сексизму
Временное ограничение: 1-6 месяцев после вмешательства
|
Опросник амбивалентного сексизма, самооценка сексизма из 22 пунктов.
Респонденты указывают степень своего согласия по 6-балльной шкале Лайкерта с различными утверждениями.
Он состоит из двух подшкал, которые могут быть независимо рассчитаны для оценок подшкал или могут быть усреднены для общей сводной оценки сексизма.
Первая подшкала - это шкала враждебного сексизма, состоящая из 11 пунктов, предназначенных для оценки позиции человека по параметрам доминантного патернализма, конкурентной гендерной дифференциации и гетеросексуальной враждебности, как было определено ранее.
Вторая подшкала - это шкала доброжелательного сексизма, состоящая из 11 пунктов, целью которых является оценка позиции человека по параметрам защитного патернализма, дополнительной гендерной дифференциации и гетеросексуальной близости.
|
1-6 месяцев после вмешательства
|
|
Уровень агрессии
Временное ограничение: 1-6 месяцев после вмешательства
|
Уточненный вопросник агрессии измеряет четыре аспекта агрессии: физическую агрессию и вербальную агрессию, которые включают в себя причинение вреда или причинение вреда другим и представляют собой инструментальный или моторный компонент поведения; Враждебность, состоящая из чувств недоброжелательности и несправедливости и представляющая собой когнитивный компонент поведения; и Гнев, который включает физиологическое возбуждение и подготовку к агрессии и представляет собой эмоциональный или аффективный компонент поведения.
|
1-6 месяцев после вмешательства
|
|
Нетерпимость к насилию со стороны интимного партнера
Временное ограничение: 1-6 месяцев после вмешательства
|
Опросник Модсли о насилии измеряет ряд когниций, связанных с агрессивным поведением, основанных на клинических и теоретических перспективах.
Эта мера объединяет оправдание насилия в ответ на угрозу самооценке и легитимацию насилия в качестве центральных элементов.
Участников просят оценить как верные или неверные ряд утверждений.
Шкала состоит из двух факторов: «мачизм» (42 пункта) и «принятие насилия» (14 пунктов).
|
1-6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность решать проблемы
Временное ограничение: 1-6 месяцев после вмешательства
|
Пересмотренная шкала опросника по решению социальных проблем состоит из 25 пунктов.
Ответы на вопросы оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта, от «это неправда» до «совершенно верно».
Пункты распределены по пяти подшкалам (по 5 пунктов в каждой подшкале), которые оценивают функциональные и дисфункциональные аспекты способности решать проблемы.
Функциональное измерение оценивается по двум подшкалам: позитивная ориентация на проблему и рациональное решение проблемы; в то время как дисфункциональное измерение оценивается с помощью подшкал «Отрицательная ориентация на проблему», «Стиль избегания» и «Стиль импульсивности/невнимательности».
Эти пять параметров позволяют получить общий балл, соответствующий общей оценке способности решать задачи, в дополнение к средним баллам по каждому из параметров.
|
1-6 месяцев после вмешательства
|
|
Межличностная реактивность
Временное ограничение: 1-6 месяцев после вмешательства
|
Структура индекса межличностной реактивности должна состоять из четырех независимых параметров по семь пунктов в каждом: а) фантазия, которая обозначает склонность субъектов идентифицировать себя с вымышленными субъектами, такими как персонажи из книг и фильмов, б) принятие перспективы, которое содержит элементы, которые отражают склонность или способность испытуемых принимать точку зрения или точку зрения других людей, в) эмпатические заботы, которые содержат пункты, оценивающие склонность субъекта испытывать чувства сострадания и заботы о других, и г) личный дистресс, который включает элементы, указывающие на то, что субъекты испытывают чувство дискомфорта и беспокойства, наблюдая за негативным опытом других.
Респонденты оценивают, насколько хорошо некоторые утверждения описывают их, по 5-балльной шкале типа Лайкерта от «не очень хорошо описывает меня» до «очень хорошо описывает меня».
|
1-6 месяцев после вмешательства
|
|
Самооценка
Временное ограничение: 1-6 месяцев после вмешательства
|
Шкала самооценки Розенберга представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая измеряет общую самооценку, оценивая как положительные, так и отрицательные чувства к себе.
Шкала считается одномерной.
Ответы на все пункты даны с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
|
1-6 месяцев после вмешательства
|
|
Напористость
Временное ограничение: 1-6 месяцев после вмешательства
|
Измеряется с помощью опросника ассертивной межличностной схемы с 21 пунктом и оценивает четыре параметра, которые относятся к внешней эмоциональной поддержке (5 пунктов), практическим личным способностям (4 пункта), межличностному управлению (8 пунктов) и аффективным личным способностям (4 пункта).
Задания оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (полностью неверно) до 5 (полностью верно).
Баллы по опроснику выше среднего по каждому из параметров указывают на хорошую личностную адаптацию и достаточную способность к самоутверждению.
|
1-6 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное счастье
Временное ограничение: 1-6 месяцев после вмешательства
|
Шкала субъективного счастья — это глобальная мера субъективного счастья, которая оценивает благополучие как глобальное психологическое явление, рассматривая определение счастья с точки зрения респондента.
Он состоит из четырех заданий с ответами типа Лайкерта с 7 вариантами.
Баллы – это общее количество элементов, деленное на сумму полученных баллов.
|
1-6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carmen Vives-Cases, Dr, University of Alicante
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sanz-Barbero B, Ayala A, Ieracitano F, Rodriguez-Blazquez C, Bowes N, De Claire K, Mocanu V, Anton-Paduraru DT, Sanchez-SanSegundo M, Albaladejo-Blazquez N, das Neves ASA, da Silva Queiros AS, Jankowiak B, Waszynska K, Vives-Cases C. Effect of the Lights4Violence intervention on the sexism of adolescents in European countries. BMC Public Health. 2022 Mar 19;22(1):547. doi: 10.1186/s12889-022-12925-3. Erratum In: BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):945.
- Vives-Cases C, Sanz-Barbero B, Ayala A, Perez-Martinez V, Sanchez-SanSegundo M, Jaskulska S, Antunes das Neves AS, Forjaz MJ, Pyzalski J, Bowes N, Costa D, Waszynska K, Jankowiak B, Mocanu V, Davo-Blanes MC. Dating Violence Victimization among Adolescents in Europe: Baseline Results from the Lights4Violence Project. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1414. doi: 10.3390/ijerph18041414.
- Vives-Cases C, Davo-Blanes MC, Ferrer-Cascales R, Sanz-Barbero B, Albaladejo-Blazquez N, Sanchez-San Segundo M, Lillo-Crespo M, Bowes N, Neves S, Mocanu V, Carausu EM, Pyzalski J, Forjaz MJ, Chmura-Rutkowska I, Vieira CP, Corradi C. Lights4Violence: a quasi-experimental educational intervention in six European countries to promote positive relationships among adolescents. BMC Public Health. 2019 Apr 8;19(1):389. doi: 10.1186/s12889-019-6726-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 776905
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Насилие в подростковом возрасте
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
AllerganЗавершенный
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйВалидация турбидометрического анализа агрегации тромбоцитов in-vitro