- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03411564
Fények, kamera és akció a randevúzási erőszak ellen (Lights4Violence)
Fények, kamera és akció a randevúzási erőszak ellen!
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
TERVEZÉS: Longitudinális kvázi-kísérleti oktatási intervenciós vizsgálat kvantitatív értékeléssel.
KÍSÉRLETI TANULMÁNY (2018. június-július): A program teljes mintán történő megvalósítása előtt egy értékelő kísérleti vizsgálatot végeznek legalább 20 serdülővel (10 fiú és 10 lány), akik ugyanazt az osztályt végzik, mint akik később 2018. augusztus-szeptemberben kapják meg a beavatkozást. Ez a kísérleti tanulmány a következőkre összpontosít:
- A résztvevők kompetenciáinak és kapacitásainak meghatározása az on-line kérdőív kitöltéséhez.
- A tanulóknak a kérdőív kitöltéséhez szükséges idő kiszámítása
- A kérdőív belső validálása (vagyis vannak-e különböző válaszok hasonló kérdésekre?) a vizsgált populáció körében belső konzisztencia- és érvényességi indexek kiszámításával.
A kapott eredményeket a konzorcium tagjai megosztják a szükségesnek ítélt lehetséges adaptációk értékelése érdekében.
RÉSZTVEVŐK: Két tanulócsoport kap beavatkozási, illetve kontrollállapotot. Az intervenciós csoport 13 éves vagy annál idősebb fiúkból és lányokból áll majd, akik a város középiskoláiban tanulnak. A kontrollcsoportot más, a központokhoz hasonló társadalmi-gazdasági jellemzőkkel (társadalmi jellemzőkkel és iskolai elhelyezkedéssel kapcsolatos) központok tanulói alkotják. Az értékelő felmérésben országonként összesen 300 diák vesz részt, 120-150 az intervenciós csoportból és 150 a kontrollcsoportból.
Az iskolák kiválasztása a város különböző középfokú oktatási központjainak megkeresésével történik, a kutatócsoport tagjai által megfelelőnek ítélt módon (nem véletlenszerű minta). Bemutatják a program tartalmát és felajánlják a részvételi lehetőséget. Az intervenciós csoportot azon hallgatók közül választják ki, akiknek központja elfogadja a vizsgálatban való részvételt. A kontrollcsoportot a beavatkozást végrehajtó központokhoz hasonló szociális jellemzőkkel rendelkező középfokú oktatási központok tanulói alkotják. A kontroll- és az intervenciós csoportból származó hallgatók koruk, nemük és tanulmányi kurzusuk szerint azonos összetételűek lesznek. Javasoljuk, hogy a kontroll és az intervenciós csoportok különböző oktatási központokhoz tartozzanak a szennyeződés elkerülése érdekében. Meg kell említeni, hogy ez egy várólistás kontrollvizsgálat, vagyis azoknak a központoknak, amelyek a kontrollcsoport részeként vesznek részt a projektben, fel kell ajánlani a tanárképzésben való részvétel lehetőségét, hozzáférést az általa generált útmutatókhoz, kézikönyvekhez. projektet, valamint a beavatkozást a jövőben (vagyis amikor a beavatkozás befejeződik az intervenciós csoportban) a Lights4Violence kutatóinak támogatásával, ha a résztvevők szükségesnek tartják, és a kutatócsoportnak van rá kapacitása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alicante, Spanyolország, 03570
- University of Alicante
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 és 17 év közötti fiúk és lányok, akik az egyes városok megcélzott középiskoláiban tanulnak.
Kizárási kritériumok:
- Nyelvi akadályokkal küzdő diákok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Városonként egy vagy két megcélzott középiskolába beiratkozott diákok, akik részt vesznek a beavatkozásban (műhelyben)
|
0. FÁZIS. ELŐZETES KÉPZÉS 1) Az erőszakhoz kapcsolódó védőeszközök együttes népszerűsítése. 10 órás képzés 10-15 középiskolai tanárral; 2) Az erőszakkal szembeni saját védőeszközeink azonosítása. Ez a képzési tevékenység a megcélzott hallgatóknak szól. A tevékenység négy, 1 órás ülésben zajlik majd. FÁZIS 1. ELŐGYÁRTÁS. 1) Résztvevői tevékenység történeti érvek felépítésében; és 2) Műszaki és irodalmi útmutató készítése a videokapszulákhoz. 2. FÁZIS: GYÁRTÁS – 1) Az egyes csoportok által kidolgozott forgatókönyv próbája; 2) A környezet, a gardrób és a szerepek jellemzésének előkészítése, kiválasztása és 3) A videókapszulák filmezése. 3. FÁZIS: GYÁRTÁS UTÁN.- Ez a fázis a rövidfilm összeállításából áll a különböző videokapszulák segítségével. 4. FÁZIS: TERJESZTÉS. Rövidfilm-kiállítás, amely olyan teret biztosít, ahol a résztvevők bemutathatják videókapszulájukat, és röviden ismertethetik a gyártási folyamatot. |
|
Nincs beavatkozás: 0. csoport
Más központok diákjai, akik hasonló társadalmi-gazdasági jellemzőkkel rendelkeznek (társadalmi jellemzők és iskolai elhelyezkedés tekintetében) a központokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexizmus elleni attitűdök
Időkeret: 1-6 hónappal a beavatkozás után
|
Az Ambivalent Sexism Inventory, a szexizmus 22 tételes önbevallási mérőszáma.
A válaszadók egy 6 fokú Likert-típusú skálán jelzik egyetértésüket különböző állításokkal.
Két alskálából áll, amelyek egymástól függetlenül számíthatók ki az alskálák pontszámaihoz, vagy átlagolhatók egy általános összetett szexizmus pontszámhoz.
Az első alskála az ellenséges szexizmus skála, amely 11 elemből áll, amelyek célja az egyén pozíciójának felmérése a domináns paternalizmus, a versengő nemi differenciálódás és a heteroszexuális ellenségesség dimenzióiban, ahogyan azt korábban meghatároztuk.
A második alskála a jóindulatú szexizmus skála, amely 11 elemből áll, amelyek célja az egyén álláspontjának felmérése a protektív paternalizmus, a kiegészítő nemi megkülönböztetés és a heteroszexuális intimitás dimenzióiban.
|
1-6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az agresszió szintje
Időkeret: 1-6 hónappal a beavatkozás után
|
Az agressziós kérdőív finomított az agresszió négy aspektusát méri: Fizikai agresszió és verbális agresszió, amelyek mások bántását vagy ártását foglalják magukban, és a viselkedés instrumentális vagy motoros összetevőjét képviselik; Az ellenségesség, amely a rosszindulat és az igazságtalanság érzéseiből áll, és a viselkedés kognitív összetevőjét képviseli; és a harag, amely magában foglalja a fiziológiai izgalmat és az agresszióra való felkészülést, és a viselkedés érzelmi vagy affektív összetevőjét képviseli.
|
1-6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Intolerancia a párkapcsolati erőszakkal szemben
Időkeret: 1-6 hónappal a beavatkozás után
|
A Maudsley Erőszak Kérdőív az erőszakos viselkedéssel kapcsolatos megismerés egy sorát méri, klinikai és elméleti szempontból.
Ez az intézkedés központi elemként integrálja a fenyegetett önbecsülésre adott válaszként az erőszak igazolását és az erőszak legitimálását.
A résztvevőknek egy sor állítást igaznak vagy hamisnak kell minősíteniük.
A skála két tényezőből áll: „machismo” (42 tétel) és „az erőszak elfogadása” (14 tétel).
|
1-6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Problémamegoldó képesség
Időkeret: 1-6 hónappal a beavatkozás után
|
A Társadalmi Problémamegoldó Leltár átdolgozott Skála 25 elemből álló skála.
A kérdésekre egy 5 fokozatú Likert-féle skálán kell válaszolni, az "ez nem igaz"-tól a "nagyon igaz"-ig.
A tételek öt alskálára oszlanak (5 tétel mindegyik alskálában), amelyek a problémamegoldó képesség funkcionális és diszfunkcionális vonatkozásait értékelik.
A funkcionális dimenzió értékelése két alskálán keresztül történik: Pozitív problémaorientáció és Racionális problémamegoldás; míg a diszfunkcionális dimenzió értékelése a negatív problémaorientáció, az elkerülési stílus és az impulzivitás/gondatlanság stílus alskálákon keresztül történik.
Ez az öt dimenzió lehetővé teszi olyan összpontszám megszerzését, amely megfelel a problémamegoldó képesség általános becslésének, az egyes dimenziók átlagos pontszámain felül.
|
1-6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Interperszonális reaktivitás
Időkeret: 1-6 hónappal a beavatkozás után
|
Az interperszonális reaktivitási index négy független dimenzióból áll, amelyek mindegyike hét elemből áll: a) Fantázia, amely azt jelzi, hogy az alanyok hajlamosak azonosulni fiktív alanyokkal, például könyvek és filmek szereplőivel, b) Perspektíva, amely olyan elemeket tartalmaz, amelyek tükrözik az alanyok hajlamát vagy képességét arra, hogy elfogadják más emberek perspektíváját vagy nézőpontját, c) Empatikus aggodalmak, amelyek olyan elemeket tartalmaznak, amelyek értékelik az alany hajlamát arra, hogy együttérzést és aggodalmat érezzen másokkal szemben, és d) személyes szenvedés, amely olyan elemeket tartalmaz, amelyek azt jelzik, hogy az alanyok kényelmetlenséget és szorongást tapasztalnak, amikor mások negatív tapasztalatainak szemtanúi.
A válaszadók azt értékelik, hogy több állítás mennyire jellemzi őket, egy 5 fokozatú Likert típusú skálán a „nem ír le jól”-tól a „nagyon jól leírja”-ig.
|
1-6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Önbecsülés
Időkeret: 1-6 hónappal a beavatkozás után
|
A Rosenberg Self-Steem Scale egy 10 tételből álló skála, amely az énnel kapcsolatos pozitív és negatív érzések felmérésével méri a globális önértékelést.
Úgy gondolják, hogy a skála egydimenziós.
Minden kérdésre egy 4 pontos Likert-skála formátumban válaszolunk, amely a teljes mértékben egyetért a határozottan nem értek egyet.
|
1-6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Magabiztosság
Időkeret: 1-6 hónappal a beavatkozás után
|
Az Asszertív Interperszonális Séma Kérdőív 21 elemmel mérve négy dimenziót mér, amelyek a külső érzelmi támogatásra (5 elem), a gyakorlati személyes képességekre (4 elem), az interperszonális menedzsmentre (8 elem) és az affektív személyes képességre (4 elem) vonatkoznak.
A tételek értékelése 1-től (teljesen hamis) 5-ig (teljesen igaz) Likert típusú skálán történik.
A kérdőív minden dimenziójában az átlagosnál magasabb pontszámok jó személyes alkalmazkodást és megfelelő önérvényesítési képességet jeleznek.
|
1-6 hónappal a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív boldogság
Időkeret: 1-6 hónappal a beavatkozás után
|
A Szubjektív Boldogság Skála a szubjektív boldogság globális mérőszáma, amely a jóllétet globális pszichológiai jelenségként értékeli, figyelembe véve a boldogság definícióját a válaszadó szemszögéből.
Négy elemből áll, Likert-típusú válaszokkal, 7 lehetőséggel.
A pontszámok a tételek teljes száma osztva a kapott pontszámok összegével.
|
1-6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carmen Vives-Cases, Dr, University of Alicante
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sanz-Barbero B, Ayala A, Ieracitano F, Rodriguez-Blazquez C, Bowes N, De Claire K, Mocanu V, Anton-Paduraru DT, Sanchez-SanSegundo M, Albaladejo-Blazquez N, das Neves ASA, da Silva Queiros AS, Jankowiak B, Waszynska K, Vives-Cases C. Effect of the Lights4Violence intervention on the sexism of adolescents in European countries. BMC Public Health. 2022 Mar 19;22(1):547. doi: 10.1186/s12889-022-12925-3. Erratum In: BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):945.
- Vives-Cases C, Sanz-Barbero B, Ayala A, Perez-Martinez V, Sanchez-SanSegundo M, Jaskulska S, Antunes das Neves AS, Forjaz MJ, Pyzalski J, Bowes N, Costa D, Waszynska K, Jankowiak B, Mocanu V, Davo-Blanes MC. Dating Violence Victimization among Adolescents in Europe: Baseline Results from the Lights4Violence Project. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1414. doi: 10.3390/ijerph18041414.
- Vives-Cases C, Davo-Blanes MC, Ferrer-Cascales R, Sanz-Barbero B, Albaladejo-Blazquez N, Sanchez-San Segundo M, Lillo-Crespo M, Bowes N, Neves S, Mocanu V, Carausu EM, Pyzalski J, Forjaz MJ, Chmura-Rutkowska I, Vieira CP, Corradi C. Lights4Violence: a quasi-experimental educational intervention in six European countries to promote positive relationships among adolescents. BMC Public Health. 2019 Apr 8;19(1):389. doi: 10.1186/s12889-019-6726-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 776905
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Erőszak a serdülőkorban
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and...Aktív, nem toborzóDuctal carcinoma in situ a mellbenEgyesült Államok
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktív, nem toborzóDuctal Breast Carcinoma In SituEgyesült Államok
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkToborzásMeghívó megtermékenyítés | In vitro megtermékenyítés (IVF) kezelés | Petefészek öregedés | In vitro megtermékenyítési eredményEgyesült Államok
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityPeking University Shenzhen HospitalJelentkezés meghívóvalMellkarcinóma in SituKína
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRák túlélő | Invazív emlőkarcinóma | Ductal Breast Carcinoma In SituEgyesült Államok
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzó
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok