- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03411564
Ljus, kamera och åtgärder mot dejtingvåld (Lights4Violence)
Ljus, kamera och åtgärder mot dejtingvåld!
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DESIGN: Longitudinell kvasi-experimentell pedagogisk interventionsstudie med en kvantitativ utvärdering.
PILOTSTUDIE (juni - juli 2018): Innan programmet implementeras i hela urvalet kommer en utvärderingspilotstudie att genomföras med minst 20 ungdomar (10 pojkar och 10 flickor) som slutar i samma klass som de som senare får insatsen i augusti-september 2018. Denna pilotstudie fokuserar på:
- Fastställande av deltagarnas kompetens och kapacitet att utföra online-enkäten.
- Beräkna den tid det tar eleverna att fylla i frågeformuläret
- Genomföra en intern validering av frågeformuläret (det vill säga finns det olika svar på liknande frågor?) bland studiepopulationen genom att beräkna interna konsistens- och validitetsindex.
De erhållna resultaten kommer att delas mellan medlemmarna i konsortiet för att utvärdera eventuella anpassningar som anses nödvändiga.
DELTAGARE: Två grupper av elever kommer att tilldelas antingen ett interventions- eller kontrolltillstånd. Interventionsgruppen kommer att bestå av pojkar och flickor i åldern 13 år eller äldre, som studerar på gymnasieskolor i staden. Kontrollgruppen kommer att bestå av elever från andra centra med liknande socioekonomiska egenskaper (relaterade till sociala egenskaper och skolläge) till centra. Utvärderingsundersökningen kommer att ges till totalt 300 elever per land, 120 till 150 från interventionsgruppen och 150 från kontrollgruppen.
Urvalet av skolor kommer att utföras genom att kontakta olika gymnasieskolor från staden som anses lämpligt av medlemmarna i forskargruppen (icke-slumpmässigt urval). Programmets innehåll kommer att presenteras och möjlighet att delta kommer att erbjudas. Interventionsgruppen kommer att väljas bland de studenter vars centra accepterar deltagande i studien. Kontrollgruppen kommer att bestå av elever från gymnasieskolor med sociala egenskaper som liknar de center som kommer att genomföra interventionen. Eleverna från kontroll- och interventionsgrupperna kommer att ha samma sammansättning vad gäller ålder, kön och akademisk kurs. Det rekommenderas att kontroll- och interventionsgrupperna tillhör olika utbildningscentra för att undvika kontaminering. Det bör nämnas att detta är en väntelista kontrollstudie, det vill säga att de centra som deltar i projektet som en del av kontrollgruppen ska erbjudas möjlighet att delta i lärarutbildning, tillgång till guider och manualer genererade av projekt samt att genomföra insatsen i framtiden (d.v.s. när insatsen är klar i interventionsgruppen) med Lights4Violence-forskares stöd om deltagarna anser det nödvändigt och forskargruppen har kapacitet att göra det.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alicante, Spanien, 03570
- University of Alicante
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar och flickor i åldrarna 13 till 17 år, studerar i de riktade gymnasieskolorna i varje stad.
Exklusions kriterier:
- Studenter med språkbarriärer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Elever som är inskrivna i en eller två riktade gymnasieskolor i varje stad som ska få interventionen (workshop)
|
FAS 0. FÖREGÅENDE UTBILDNING 1) Att tillsammans främja skyddstillgångar relaterade till våld. 10-timmars träningspass med 10-15 gymnasielärare; 2) Identifiera våra egna skyddstillgångar mot våld. Denna utbildningsaktivitet kommer att riktas till riktade studenter. Aktiviteten kommer att genomföras i fyra pass på 1 timme. FAS 1.FÖRPRODUKTION. 1) Deltagaraktivitet för att bygga berättelseargument; och 2) Konstruktion av en teknisk och litterär guide till videokapslarna. FAS 2: PRODUKTION.- 1) Repetition av manuset utvecklat av varje grupp; 2) Förberedelse och val av miljö, garderob och karaktärisering av rollerna och, 3) Filmning av videokapslarna. FAS 3: EFTERPRODUKTION.- Denna fas består av att sätta ihop kortfilmen med hjälp av de olika videokapslarna. FAS 4: SPRIDNING. En kortfilmsutställning för att ge ett utrymme där deltagarna kan presentera sina videokapslar och kort förklara produktionsprocessen. |
|
Inget ingripande: Grupp 0
Elever från andra centra med liknande socioekonomiska egenskaper (avseende sociala egenskaper och skolläge) till centra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityder mot sexism
Tidsram: 1-6 månader efter insatsen
|
The Ambivalent Sexism Inventory, ett självrapporterande mått på sexism med 22 artiklar.
Respondenterna anger sin överensstämmelse, på en 6-gradig Likert-skala, med olika påståenden.
Den är sammansatt av två underskalor som kan beräknas oberoende för underskalepoäng eller som kan beräknas i medeltal för en övergripande sammansatt sexismpoäng.
Den första underskalan är den fientliga sexismskalan, som består av 11 poster utformade för att bedöma en individs ställning till dimensionerna av dominerande paternalism, konkurrenskraftig könsdifferentiering och heterosexuell fientlighet, som tidigare definierats.
Den andra underskalan är den välvilliga sexismskalan, som är sammansatt av 11 poster som syftar till att bedöma en individs ställning till dimensionerna av skyddande paternalism, komplementär könsdifferentiering och heterosexuell intimitet.
|
1-6 månader efter insatsen
|
|
Grad av aggressivitet
Tidsram: 1-6 månader efter insatsen
|
Aggression Questionnaire-raffinerad mäter fyra aspekter av aggression: Fysisk aggression och verbal aggression, som involverar att skada eller skada andra och representerar den instrumentella eller motoriska komponenten av beteende; Fientlighet, som består av känslor av illvilja och orättvisa och representerar den kognitiva komponenten av beteende; och Ilska, som involverar fysiologisk upphetsning och förberedelse för aggression och representerar den känslomässiga eller affektiva komponenten av beteende.
|
1-6 månader efter insatsen
|
|
Intolerans mot våld i nära relationer
Tidsram: 1-6 månader efter insatsen
|
Maudsley Violence Questionnaire mäter en rad kognitioner, relaterade till våldsamt beteende, hämtade från kliniska och teoretiska perspektiv.
Denna åtgärd integrerar motivering av våld som svar på hotad självkänsla och legitimering av våld som centrala element.
Deltagarna uppmanas att betygsätta en serie påståenden som Sant eller Falskt.
Skalan består av två faktorer: "machismo" (42 poster) och "acceptans av våld" (14 poster).
|
1-6 månader efter insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Problemlösningskapacitet
Tidsram: 1-6 månader efter insatsen
|
Den sociala problemlösningsinventering-reviderade skalan är en skala på 25 poster.
Punkter besvaras i en 5-gradig Likert-skala, från "det här är inte sant" till "extremt sant".
Objekten är fördelade i fem underskalor (5 punkter i varje underskala) som utvärderar funktionella och dysfunktionella aspekter av förmågan att lösa problem.
Den funktionella dimensionen utvärderas genom två delskalor: Positiv problemorientering och rationell problemlösning; medan den dysfunktionella dimensionen utvärderas genom delskalorna Negativ problemorientering, Undvikandestil och Impulsivitet/Ovarsamhetsstil.
Dessa fem dimensioner gör det möjligt att få ett totalpoäng som motsvarar en allmän uppskattning av förmågan att lösa problem, utöver medelpoängen i var och en av dimensionerna.
|
1-6 månader efter insatsen
|
|
Interpersonell reaktivitet
Tidsram: 1-6 månader efter insatsen
|
Interpersonal Reactivity Index-struktur som ska bestå av fyra oberoende dimensioner med sju objekt vardera: a) Fantasy, som anger försökspersonernas tendens att identifiera sig med fiktiva ämnen som karaktärer från böcker och filmer, b) Perspektivtagning, som innehåller föremål som återspeglar försökspersonernas tendens eller förmåga att anamma andra människors perspektiv eller synvinkel, c) Empatiska bekymmer, som innehåller föremål som utvärderar försökspersonens tendenser att uppleva känslor av medkänsla och omtanke mot andra, och d) Personlig ångest, som inkluderar objekt som indikerar att försökspersoner upplever känslor av obehag och ångest när de bevittnar andras negativa upplevelser.
Respondenterna bedömer hur väl flera påståenden beskriver dem, på en 5-gradig Likert-skala från "beskriver mig inte bra" till "beskriver mig väldigt bra".
|
1-6 månader efter insatsen
|
|
Självkänsla
Tidsram: 1-6 månader efter insatsen
|
Rosenberg Self-Esteem Scale är en skala med 10 punkter som mäter globalt självvärde genom att bedöma både positiva och negativa känslor om jaget.
Skalan tros vara endimensionell.
Alla frågor besvaras med en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från håller helt med till håller inte med.
|
1-6 månader efter insatsen
|
|
Självsäkerhet
Tidsram: 1-6 månader efter insatsen
|
Mätt med Assertive Interpersonal Schema Questionnaire med 21 poster, bedömer fyra dimensioner som avser externt emotionellt stöd (5 poster), praktisk personlig förmåga (4 poster), interpersonell hantering (8 poster) och affektiv personlig förmåga (4 poster).
Föremål betygsätts på en Likert-skala från 1 (helt falskt) till 5 (helt sant).
Poäng på frågeformuläret som är högre än genomsnittet i var och en av dimensionerna indikerar god personlig anpassning och tillräcklig förmåga till självsäkerhet.
|
1-6 månader efter insatsen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv lycka
Tidsram: 1-6 månader efter insatsen
|
Subjective Happiness Scale är ett globalt mått på subjektiv lycka som utvärderar välbefinnande som ett globalt psykologiskt fenomen, med tanke på definitionen av lycka ur respondentens perspektiv.
Den består av fyra objekt med Likert-svar med 7 alternativ.
Poäng är det totala antalet objekt dividerat med summan av de erhållna poängen.
|
1-6 månader efter insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carmen Vives-Cases, Dr, University of Alicante
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sanz-Barbero B, Ayala A, Ieracitano F, Rodriguez-Blazquez C, Bowes N, De Claire K, Mocanu V, Anton-Paduraru DT, Sanchez-SanSegundo M, Albaladejo-Blazquez N, das Neves ASA, da Silva Queiros AS, Jankowiak B, Waszynska K, Vives-Cases C. Effect of the Lights4Violence intervention on the sexism of adolescents in European countries. BMC Public Health. 2022 Mar 19;22(1):547. doi: 10.1186/s12889-022-12925-3. Erratum In: BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):945.
- Vives-Cases C, Sanz-Barbero B, Ayala A, Perez-Martinez V, Sanchez-SanSegundo M, Jaskulska S, Antunes das Neves AS, Forjaz MJ, Pyzalski J, Bowes N, Costa D, Waszynska K, Jankowiak B, Mocanu V, Davo-Blanes MC. Dating Violence Victimization among Adolescents in Europe: Baseline Results from the Lights4Violence Project. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1414. doi: 10.3390/ijerph18041414.
- Vives-Cases C, Davo-Blanes MC, Ferrer-Cascales R, Sanz-Barbero B, Albaladejo-Blazquez N, Sanchez-San Segundo M, Lillo-Crespo M, Bowes N, Neves S, Mocanu V, Carausu EM, Pyzalski J, Forjaz MJ, Chmura-Rutkowska I, Vieira CP, Corradi C. Lights4Violence: a quasi-experimental educational intervention in six European countries to promote positive relationships among adolescents. BMC Public Health. 2019 Apr 8;19(1):389. doi: 10.1186/s12889-019-6726-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 776905
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Våld i tonåren
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterande
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeIn-Stent RestenosisFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Organon and CoAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBefruktning in vitroTaiwan
-
Rabin Medical CenterOkänd
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad