- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03411564
Światła, kamera i akcja przeciwko przemocy na randkach (Lights4Violence)
Światła, kamera i akcja przeciwko przemocy na randkach!
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PROJEKT: Podłużne, quasi-eksperymentalne badanie interwencji edukacyjnej z oceną ilościową.
BADANIE PILOTAŻOWE (czerwiec – lipiec 2018 r.): Przed wdrożeniem programu w całej próbie zostanie przeprowadzone pilotażowe badanie ewaluacyjne z udziałem minimum 20 nastolatków (10 chłopców i 10 dziewcząt), którzy kończą tę samą klasę co tych, którzy później otrzymają interwencję w sierpniu-wrześniu 2018 r. To badanie pilotażowe koncentruje się na:
- Określenie kompetencji i możliwości uczestników do przeprowadzenia ankiety on-line.
- Obliczenie czasu potrzebnego studentom na wypełnienie kwestionariusza
- Przeprowadzenie wewnętrznej walidacji kwestionariusza (tj. czy istnieją różne odpowiedzi na podobne pytania?) wśród badanej populacji poprzez obliczenie wewnętrznych wskaźników spójności i trafności.
Uzyskane wyniki zostaną udostępnione członkom konsorcjum w celu oceny ewentualnych dostosowań uznanych za konieczne.
UCZESTNICY: Dwóm grupom studentów zostanie przydzielony odpowiednio warunek interwencji lub kontrolny. Grupę interwencyjną stanowić będą chłopcy i dziewczęta w wieku od 13 lat, uczący się w szkołach średnich na terenie miasta. Grupę kontrolną stanowić będą uczniowie z innych ośrodków o zbliżonych cechach społeczno-ekonomicznych (pod względem cech społecznych i lokalizacji szkoły) do ośrodków. Ankieta ewaluacyjna zostanie przeprowadzona wśród 300 uczniów z każdego kraju, od 120 do 150 z grupy interwencyjnej i 150 z grupy kontrolnej.
Selekcja szkół zostanie przeprowadzona poprzez kontakt z różnymi ośrodkami szkolnictwa średniego z miasta, które uznają za stosowne członkowie zespołu badawczego (próba nielosowa). Przedstawiona zostanie zawartość programu i zaoferowana zostanie możliwość udziału. Grupa interwencyjna zostanie wybrana spośród uczniów, których ośrodki przyjmą udział w badaniu. Grupę kontrolną stanowić będą uczniowie z ośrodków szkolnictwa ponadgimnazjalnego o cechach społecznych zbliżonych do ośrodków, w których będzie realizowana interwencja. Studenci z grupy kontrolnej i interwencyjnej będą mieli taki sam skład pod względem wieku, płci i przebiegu studiów. Zaleca się, aby grupy kontrolna i interwencyjna należały do różnych ośrodków edukacyjnych w celu uniknięcia kontaminacji. Należy nadmienić, że jest to badanie kontrolne z listy rezerwowej, to znaczy ośrodkom, które biorą udział w projekcie w ramach grupy kontrolnej, należy zapewnić możliwość udziału w szkoleniach dla nauczycieli, dostęp do poradników i podręczników generowanych przez projektu, jak również przeprowadzenie interwencji w przyszłości (tj. po zakończeniu interwencji w grupie interwencyjnej) przy wsparciu badaczy Lights4Violence, jeśli uczestnicy uznają to za konieczne, a zespół badawczy ma możliwości, aby to zrobić.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03570
- University of Alicante
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chłopcy i dziewczęta w wieku od 13 do 17 lat, uczący się w wybranych szkołach średnich w każdym mieście.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci z barierami językowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Uczniowie zapisani do jednej lub dwóch docelowych szkół średnich w każdym mieście, którzy będą objęci interwencją (warsztaty)
|
FAZA 0. SZKOLENIE WSTĘPNE 1) Wspólne promowanie środków ochronnych związanych z przemocą. 10-godzinne szkolenie z udziałem 10-15 nauczycieli szkół średnich; 2) Identyfikacja własnych atutów chroniących przed przemocą. To działanie szkoleniowe będzie skierowane do docelowych studentów. Działanie zostanie przeprowadzone w czterech sesjach trwających 1 godzinę. FAZA 1.PRZEDPRODUKCJA. 1) Aktywność uczestników dotycząca budowania argumentów fabularnych; oraz 2) Stworzenie przewodnika technicznego i literackiego po kapsułach wideo. FAZA 2: PRODUKCJA.- 1) Próba scenariusza opracowanego przez każdą grupę; 2) Przygotowanie i wybór otoczenia, garderoby i charakteryzacji ról oraz, 3) Sfilmowanie kapsuł wideo. FAZA 3: POST-PRODUKCJA.- Ta faza polega na złożeniu krótkiego filmu przy użyciu różnych kapsuł wideo. FAZA 4: ROZPOWSZECHNIANIE. Wystawa krótkich filmów zapewniająca przestrzeń, w której uczestnicy mogą zaprezentować swoje kapsuły wideo i krótko wyjaśnić proces produkcji. |
|
Brak interwencji: Grupa 0
Uczniowie z innych ośrodków o podobnych cechach społeczno-ekonomicznych (dotyczących cech społecznych i lokalizacji szkoły) do ośrodków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy wobec seksizmu
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy po interwencji
|
Ambivalent Sexism Inventory, 22-itemowa samoopisowa miara seksizmu.
Ankietowani wskazują swój stopień zgodności, na 6-stopniowej skali typu Likerta, z różnymi stwierdzeniami.
Składa się z dwóch podskal, które mogą być niezależnie obliczane dla wyników podskal lub mogą być uśrednione dla ogólnego złożonego wyniku seksizmu.
Pierwsza podskala to skala wrogiego seksizmu, która składa się z 11 pozycji zaprojektowanych do oceny pozycji jednostki w wymiarach dominacyjnego paternalizmu, konkurencyjnego zróżnicowania płci i wrogości heteroseksualnej, jak zdefiniowano wcześniej.
Druga podskala to skala życzliwego seksizmu, która składa się z 11 pozycji, które mają na celu ocenę pozycji jednostki w wymiarach opiekuńczego paternalizmu, uzupełniającego zróżnicowania płciowego i intymności heteroseksualnej.
|
1-6 miesięcy po interwencji
|
|
Poziom agresji
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy po interwencji
|
Udoskonalony Kwestionariusz Agresji mierzy cztery aspekty agresji: Agresję Fizyczną i Agresję Werbalną, które obejmują ranienie lub krzywdzenie innych i reprezentują instrumentalny lub motoryczny składnik zachowania; Wrogość, która składa się z uczuć złej woli i niesprawiedliwości i reprezentuje poznawczy składnik zachowania; oraz Gniew, który obejmuje fizjologiczne pobudzenie i przygotowanie do agresji oraz reprezentuje emocjonalny lub afektywny składnik zachowania.
|
1-6 miesięcy po interwencji
|
|
Nietolerancja wobec przemocy ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz przemocy Maudsleya mierzy szereg przekonań związanych z agresywnym zachowaniem, zaczerpniętych z perspektywy klinicznej i teoretycznej.
Środek ten integruje usprawiedliwianie przemocy w odpowiedzi na zagrożenie poczucia własnej wartości i legitymizację przemocy jako elementy centralne.
Uczestnicy proszeni są o ocenę, czy seria stwierdzeń jest prawdziwa czy fałszywa.
Skala składa się z dwóch czynników: „machismo” (42 pozycje) i „akceptacja przemocy” (14 pozycji).
|
1-6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy po interwencji
|
Zrewidowana Skala Rozwiązywania Problemów Społecznych składa się z 25 pozycji.
Odpowiedzi na pozycje są udzielane w 5-punktowej skali typu Likerta, od „to nie jest prawda” do „zdecydowanie prawda”.
Pozycje są rozmieszczone w pięciu podskalach (po 5 pozycji w każdej podskali), które oceniają funkcjonalne i dysfunkcyjne aspekty zdolności do rozwiązywania problemów.
Wymiar funkcjonalny jest oceniany za pomocą dwóch podskal: Pozytywna Orientacja na Problem i Racjonalne Rozwiązywanie Problemów; podczas gdy wymiar dysfunkcyjny jest oceniany za pomocą podskal Negatywnej Orientacji na Problem, Stylu Unikania i Stylu Impulsywności/Beztroski.
Te pięć wymiarów pozwala na uzyskanie wyniku łącznego odpowiadającego ogólnej ocenie umiejętności rozwiązywania problemów, oprócz średnich wyników w każdym z wymiarów.
|
1-6 miesięcy po interwencji
|
|
Reaktywność interpersonalna
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy po interwencji
|
Struktura Indeksu Reaktywności Interpersonalnej ma składać się z czterech niezależnych wymiarów, po siedem pozycji każdy: a) Fantazja, która oznacza skłonność badanych do identyfikowania się z podmiotami fikcyjnymi, takimi jak postacie z książek i filmów, b) Przyjmowanie perspektywy, która zawiera pozycje, które odzwierciedlają tendencję lub zdolność badanych do przyjmowania perspektywy lub punktu widzenia innych ludzi, c) empatyczne obawy, które zawierają elementy oceniające skłonność podmiotu do odczuwania współczucia i troski o innych, oraz d) osobisty niepokój, który obejmuje pozycje, które wskazują, że badani doświadczają uczucia dyskomfortu i niepokoju, gdy są świadkami negatywnych doświadczeń innych osób.
Respondenci oceniają, jak dobrze kilka stwierdzeń ich opisuje, na 5-stopniowej skali Likerta od „nie opisuje mnie dobrze” do „bardzo dobrze mnie opisuje”.
|
1-6 miesięcy po interwencji
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy po interwencji
|
Skala samooceny Rosenberga to 10-punktowa skala, która mierzy globalną samoocenę poprzez ocenę zarówno pozytywnych, jak i negatywnych uczuć na swój temat.
Uważa się, że skala jest jednowymiarowa.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje udzielane są przy użyciu 4-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
|
1-6 miesięcy po interwencji
|
|
Pewność siebie
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy po interwencji
|
Mierzona Kwestionariuszem Asertywnych Schematów Interpersonalnych z 21 pozycjami, ocenia cztery wymiary, które odnoszą się do zewnętrznego wsparcia emocjonalnego (5 pozycji), praktycznych zdolności osobistych (4 pozycje), zarządzania interpersonalnego (8 pozycji) i afektywnych zdolności osobistych (4 pozycje).
Pozycje są oceniane na skali typu Likerta od 1 (całkowicie fałszywe) do 5 (całkowicie prawdziwe).
Wyniki kwestionariusza wyższe od średniej w każdym z wymiarów wskazują na dobre przystosowanie osobiste i odpowiednią zdolność do asertywności.
|
1-6 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne szczęście
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy po interwencji
|
Skala Szczęścia Subiektywnego jest globalną miarą subiektywnego szczęścia, która ocenia dobrostan jako globalne zjawisko psychologiczne, biorąc pod uwagę definicję szczęścia z perspektywy respondenta.
Składa się z czterech pozycji z odpowiedziami typu Likerta z 7 opcjami.
Punkty to łączna liczba pozycji podzielona przez sumę uzyskanych punktów.
|
1-6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carmen Vives-Cases, Dr, University of Alicante
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sanz-Barbero B, Ayala A, Ieracitano F, Rodriguez-Blazquez C, Bowes N, De Claire K, Mocanu V, Anton-Paduraru DT, Sanchez-SanSegundo M, Albaladejo-Blazquez N, das Neves ASA, da Silva Queiros AS, Jankowiak B, Waszynska K, Vives-Cases C. Effect of the Lights4Violence intervention on the sexism of adolescents in European countries. BMC Public Health. 2022 Mar 19;22(1):547. doi: 10.1186/s12889-022-12925-3. Erratum In: BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):945.
- Vives-Cases C, Sanz-Barbero B, Ayala A, Perez-Martinez V, Sanchez-SanSegundo M, Jaskulska S, Antunes das Neves AS, Forjaz MJ, Pyzalski J, Bowes N, Costa D, Waszynska K, Jankowiak B, Mocanu V, Davo-Blanes MC. Dating Violence Victimization among Adolescents in Europe: Baseline Results from the Lights4Violence Project. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1414. doi: 10.3390/ijerph18041414.
- Vives-Cases C, Davo-Blanes MC, Ferrer-Cascales R, Sanz-Barbero B, Albaladejo-Blazquez N, Sanchez-San Segundo M, Lillo-Crespo M, Bowes N, Neves S, Mocanu V, Carausu EM, Pyzalski J, Forjaz MJ, Chmura-Rutkowska I, Vieira CP, Corradi C. Lights4Violence: a quasi-experimental educational intervention in six European countries to promote positive relationships among adolescents. BMC Public Health. 2019 Apr 8;19(1):389. doi: 10.1186/s12889-019-6726-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 776905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemoc w okresie dojrzewania
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja