- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03411564
Lys, kamera og handling mod datingvold (Lights4Violence)
Lys, kamera og handling mod datingvold!
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DESIGN: Longitudinelt kvasi-eksperimentelt pædagogisk interventionsstudie med en kvantitativ evaluering.
PILOTSTUDIE (juni - juli 2018): Forud for implementeringen af programmet i hele stikprøven vil der blive gennemført en evalueringspilotundersøgelse med minimum 20 unge (10 drenge og 10 piger), som afslutter samme klasse som dem, der senere får indgrebet i august-september 2018. Denne pilotundersøgelse fokuserer på:
- Fastlæggelse af deltagernes kompetencer og kapacitet til at udføre online spørgeskemaet.
- Beregning af den tid det tager eleverne at udfylde spørgeskemaet
- Udførelse af en intern validering af spørgeskemaet (det vil sige, er der forskellige svar på lignende spørgsmål?) blandt undersøgelsespopulationen ved at beregne interne konsistens- og validitetsindekser.
De opnåede resultater vil blive delt blandt medlemmerne af konsortiet for at vurdere mulige tilpasninger, der anses for nødvendige.
DELTAGERE: To grupper af elever vil blive tildelt henholdsvis en interventions- eller kontroltilstand. Interventionsgruppen vil bestå af drenge og piger på 13 år eller derover, der studerer på gymnasier i byen. Kontrolgruppen vil bestå af elever fra andre centre med lignende socioøkonomiske karakteristika (vedrørende sociale karakteristika og skolebeliggenhed) til centrene. Evalueringsundersøgelsen vil blive givet til i alt 300 studerende pr. land, 120 til 150 fra interventionsgruppen og 150 fra kontrolgruppen.
Udvælgelsen af skoler vil blive udført ved at kontakte forskellige ungdomsuddannelsescentre fra byen, som anses for passende af medlemmerne af forskerholdet (ikke-tilfældig stikprøve). Programmets indhold vil blive præsenteret, og muligheden for at deltage vil blive tilbudt. Interventionsgruppen vil blive udvalgt blandt de studerende, hvis centre accepterer deltagelse i undersøgelsen. Kontrolgruppen vil bestå af elever fra ungdomsuddannelsescentre med sociale karakteristika svarende til de centre, der skal implementere interventionen. Eleverne fra kontrol- og indsatsgruppen vil have samme sammensætning med hensyn til alder, køn og fagligt forløb. Det anbefales, at kontrol- og interventionsgrupperne tilhører forskellige uddannelsescentre for at undgå kontaminering. Det skal nævnes, at der er tale om en ventelistekontrolundersøgelse, det vil sige, at de centre, der deltager i projektet som en del af kontrolgruppen, skal tilbydes mulighed for at deltage i læreruddannelsen, adgang til vejledninger og manualer genereret af projekt samt udføre indsatsen i fremtiden (dvs. når indsatsen er afsluttet i indsatsgruppen) med Lights4Violence-forskernes støtte, hvis deltagerne anser det for nødvendigt, og forskerholdet har kapacitet til at gøre det.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spanien, 03570
- University of Alicante
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drenge og piger i alderen 13 til 17 år, der studerer på de målrettede gymnasier i hver by.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende med sprogbarrierer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe 1
Elever indskrevet på en eller to målrettede gymnasier i hver by, som skal modtage interventionen (workshop)
|
FASE 0. FORUDSÆTNING 1) Fremme af beskyttende aktiver relateret til vold sammen. 10-timers træningssession med 10-15 gymnasielærere; 2) Identifikation af vores egne beskyttende aktiver mod vold. Denne træningsaktivitet vil være rettet mod målrettede studerende. Aktiviteten vil blive gennemført i fire sessioner af 1 times varighed. FASE 1.FØRPRODUKTION. 1) Deltageraktivitet om at bygge historieargumenter; og 2) Konstruktion af en teknisk og litterær guide til videokapslerne. FASE 2: PRODUKTION.- 1) Genhør af manuskriptet udviklet af hver gruppe; 2) Forberedelse og valg af miljø, garderobe og karakterisering af rollerne og, 3) Optagelse af videokapslerne. FASE 3: EFTERPRODUKTION.- Denne fase består i at sammensætte kortfilmen ved hjælp af de forskellige videokapsler. FASE 4: FORMIDLING. En kortfilmsudstilling, der skal give et rum, hvor deltagerne kan præsentere deres videokapsler og kort forklare produktionsprocessen. |
Ingen indgriben: Gruppe 0
Elever fra andre centre med lignende socioøkonomiske karakteristika (vedrørende sociale karakteristika og skoleplacering) til centrene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Holdninger mod sexisme
Tidsramme: 1-6 måneder efter indgrebet
|
The Ambivalent Sexism Inventory, en 22-elements selvrapporteringsmåling af sexisme.
Respondenterne angiver deres grad af enighed på en 6-punkts Likert-skala med forskellige udsagn.
Den er sammensat af to sub-skalaer, der kan beregnes uafhængigt for sub-skala-score eller kan være gennemsnittet for en samlet sammensat sexisme-score.
Den første underskala er den fjendtlige sexismeskala, som er sammensat af 11 punkter designet til at vurdere et individs holdning til dimensionerne af dominerende paternalisme, konkurrencedygtig kønsdifferentiering og heteroseksuel fjendtlighed, som tidligere defineret.
Den anden underskala er den velvillige sexismeskala, som er sammensat af 11 punkter, der har til formål at vurdere et individs holdning til dimensionerne af beskyttende paternalisme, komplementær kønsdifferentiering og heteroseksuel intimitet.
|
1-6 måneder efter indgrebet
|
Grad af aggressivitet
Tidsramme: 1-6 måneder efter indgrebet
|
Aggressionsspørgeskema-raffineret måler fire aspekter af aggression: Fysisk Aggression og Verbal Aggression, som involverer at såre eller skade andre og repræsenterer den instrumentelle eller motoriske komponent af adfærd; Fjendtlighed, som består af følelser af dårlig vilje og uretfærdighed og repræsenterer den kognitive komponent af adfærd; og Vrede, som involverer fysiologisk ophidselse og forberedelse til aggression og repræsenterer den følelsesmæssige eller affektive komponent af adfærd.
|
1-6 måneder efter indgrebet
|
Intolerance over for vold i nære relationer
Tidsramme: 1-6 måneder efter indgrebet
|
Maudsley Violence Questionnaire måler en række kognitioner, relateret til voldelig adfærd, trukket fra kliniske og teoretiske perspektiver.
Denne foranstaltning integrerer berettigelse af vold som reaktion på truet selvværd og legitimering af vold som centrale elementer.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere en række udsagn som sandt eller falsk.
Skalaen består af to faktorer: 'machismo' (42 punkter) og 'accept af vold' (14 punkter).
|
1-6 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Problemløsningskapacitet
Tidsramme: 1-6 måneder efter indgrebet
|
Den sociale problemløsende inventar-reviderede skala er på 25 punkter.
Punkter besvares i en 5-punkts Likert-skala, fra "dette er ikke sandt" til "ekstremt sandt".
Elementer er fordelt i fem underskalaer (5 punkter i hver underskala), der evaluerer funktionelle og dysfunktionelle aspekter af evnen til problemløsning.
Den funktionelle dimension evalueres gennem to underskalaer: Positiv problemorientering og rationel problemløsning; mens den dysfunktionelle dimension evalueres gennem underskalaerne Negativ Problemorientering, Undgåelsesstil og Impulsivitet/Uforsigtighedsstil.
Disse fem dimensioner gør det muligt at opnå en samlet score, der svarer til en generel vurdering af evnen til at løse problemer, ud over de gennemsnitlige scorer i hver af dimensionerne.
|
1-6 måneder efter indgrebet
|
Interpersonel reaktivitet
Tidsramme: 1-6 måneder efter indgrebet
|
Interpersonel reaktivitetsindeksstruktur, der skal bestå af fire uafhængige dimensioner af hver syv elementer: a) Fantasy, som angiver forsøgspersonernes tendens til at identificere sig med fiktive emner såsom karakterer fra bøger og film, b) Perspektivtagning, som indeholder emner, der afspejler forsøgspersonernes tilbøjelighed eller evne til at anlægge andre menneskers perspektiv eller synspunkt, c) Empatiske bekymringer, som indeholder emner, der evaluerer forsøgspersonens tendenser til at opleve følelser af medfølelse og bekymring over for andre, og d) Personlig nød, som omfatter punkter, der indikerer, at forsøgspersoner oplever følelser af ubehag og angst, når de er vidne til andres negative oplevelser.
Respondenterne vurderer, hvor godt flere udsagn beskriver dem, på en 5-punkts Likert-skala fra "beskriver mig ikke godt" til "beskriver mig meget godt".
|
1-6 måneder efter indgrebet
|
Selvværd
Tidsramme: 1-6 måneder efter indgrebet
|
Rosenberg Self-Esteem Scale er en 10-punkts skala, der måler globalt selvværd ved at vurdere både positive og negative følelser om selvet.
Skalaen menes at være endimensionel.
Alle punkter besvares med et 4-punkts Likert-skalaformat, der spænder fra meget enig til meget uenig.
|
1-6 måneder efter indgrebet
|
Selvhævdelse
Tidsramme: 1-6 måneder efter indgrebet
|
Målt ved Assertive Interpersonal Schema Questionnaire med 21 punkter, vurderer fire dimensioner, der refererer til ekstern følelsesmæssig støtte (5 punkter), praktisk personlig evne (4 punkter), interpersonel ledelse (8 punkter) og affektiv personlig evne (4 punkter).
Elementer er vurderet på en 1 (helt falsk) til 5 (fuldstændig sand) Likert-skala.
Score på spørgeskemaet højere end gennemsnittet i hver af dimensionerne indikerer god personlig tilpasning og tilstrækkelig evne til selvhævdelse.
|
1-6 måneder efter indgrebet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv lykke
Tidsramme: 1-6 måneder efter indgrebet
|
Subjective Happiness Scale er et globalt mål for subjektiv lykke, der vurderer velvære som et globalt psykologisk fænomen, idet man betragter definitionen af lykke fra respondentens perspektiv.
Den består af fire elementer med Likert-svar med 7 muligheder.
Scores er det samlede antal elementer divideret med summen af de opnåede score.
|
1-6 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen Vives-Cases, Dr, University of Alicante
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sanz-Barbero B, Ayala A, Ieracitano F, Rodriguez-Blazquez C, Bowes N, De Claire K, Mocanu V, Anton-Paduraru DT, Sanchez-SanSegundo M, Albaladejo-Blazquez N, das Neves ASA, da Silva Queiros AS, Jankowiak B, Waszynska K, Vives-Cases C. Effect of the Lights4Violence intervention on the sexism of adolescents in European countries. BMC Public Health. 2022 Mar 19;22(1):547. doi: 10.1186/s12889-022-12925-3. Erratum In: BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):945.
- Vives-Cases C, Sanz-Barbero B, Ayala A, Perez-Martinez V, Sanchez-SanSegundo M, Jaskulska S, Antunes das Neves AS, Forjaz MJ, Pyzalski J, Bowes N, Costa D, Waszynska K, Jankowiak B, Mocanu V, Davo-Blanes MC. Dating Violence Victimization among Adolescents in Europe: Baseline Results from the Lights4Violence Project. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1414. doi: 10.3390/ijerph18041414.
- Vives-Cases C, Davo-Blanes MC, Ferrer-Cascales R, Sanz-Barbero B, Albaladejo-Blazquez N, Sanchez-San Segundo M, Lillo-Crespo M, Bowes N, Neves S, Mocanu V, Carausu EM, Pyzalski J, Forjaz MJ, Chmura-Rutkowska I, Vieira CP, Corradi C. Lights4Violence: a quasi-experimental educational intervention in six European countries to promote positive relationships among adolescents. BMC Public Health. 2019 Apr 8;19(1):389. doi: 10.1186/s12889-019-6726-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 776905
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vold i ungdomsårene
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Organon and CoAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Suleyman Demirel UniversityUkendtin vitro befrugtningKalkun