- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03411564
Luci, telecamera e azione contro la violenza negli appuntamenti (Lights4Violence)
Luci, macchina fotografica e azione contro la violenza negli appuntamenti!
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
DISEGNO: studio di intervento educativo quasi sperimentale longitudinale con una valutazione quantitativa.
STUDIO PILOTA (giugno - luglio 2018): prima dell'implementazione del programma nell'intero campione, verrà condotto uno studio pilota di valutazione con un minimo di 20 adolescenti (10 maschi e 10 femmine) che stanno finendo la stessa classe di coloro che successivamente riceveranno l'intervento ad agosto-settembre 2018. Questo studio pilota si concentra su:
- Determinare le competenze e le capacità dei partecipanti per svolgere il questionario on-line.
- Calcolare il tempo necessario agli studenti per completare il questionario
- Effettuare una validazione interna del questionario (ovvero, ci sono risposte diverse a domande simili?) tra la popolazione in studio calcolando indici interni di coerenza e validità.
I risultati ottenuti saranno condivisi tra i membri del consorzio al fine di valutare eventuali adattamenti ritenuti necessari.
PARTECIPANTI: A due gruppi di studenti verrà assegnata rispettivamente una condizione di intervento o di controllo. Il gruppo di intervento sarà composto da ragazzi e ragazze dai 13 anni in su, che studiano nelle scuole secondarie della città. Il gruppo di controllo sarà composto da studenti provenienti da altri centri con caratteristiche socioeconomiche simili (relative alle caratteristiche sociali e all'ubicazione della scuola) ai centri. Il sondaggio di valutazione sarà somministrato a un totale di 300 studenti per paese, da 120 a 150 del gruppo di intervento e 150 del gruppo di controllo.
La selezione delle scuole sarà effettuata contattando diversi centri di istruzione secondaria della città ritenuti opportuni dai membri del gruppo di ricerca (campione non casuale). Verranno presentati i contenuti del programma e offerta la possibilità di partecipare. Il gruppo di intervento sarà selezionato tra gli studenti i cui centri accettano la partecipazione allo studio. Il gruppo di controllo sarà composto da studenti provenienti da centri di istruzione secondaria con caratteristiche sociali simili ai centri che realizzeranno l'intervento. Gli studenti del gruppo di controllo e di intervento avranno la stessa composizione in termini di età, sesso e percorso scolastico. Si raccomanda che i gruppi di controllo e di intervento appartengano a diversi centri educativi al fine di evitare la contaminazione. Va detto che si tratta di uno studio di controllo in lista d'attesa, ovvero ai centri che partecipano al progetto come parte del gruppo di controllo dovrebbe essere offerta la possibilità di partecipare alla formazione degli insegnanti, l'accesso a guide e manuali generati dal progetto così come realizzare l'intervento in futuro (cioè quando l'intervento sarà terminato nel gruppo di intervento) con il supporto dei ricercatori di Lights4Violence se i partecipanti lo ritengono necessario e il gruppo di ricerca ha la capacità di farlo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alicante, Spagna, 03570
- University of Alicante
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi e ragazze dai 13 ai 17 anni, che studiano nelle scuole secondarie mirate in ogni città.
Criteri di esclusione:
- Studenti con barriere linguistiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Studenti iscritti a una o due scuole secondarie mirate in ogni città che riceveranno l'intervento (laboratorio)
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FASE 0. FORMAZIONE PRELIMINARE 1) Promuovere insieme i beni protettivi legati alla violenza. Sessione di formazione di 10 ore con 10-15 insegnanti di scuola secondaria; 2) Identificare i propri beni protettivi contro la violenza. Questa attività di formazione sarà rivolta a studenti mirati. L'attività si svolgerà in quattro sessioni della durata di 1 ora. FASE 1. PRE-PRODUZIONE. 1) Attività dei partecipanti sulla costruzione degli argomenti della storia; e 2) Costruzione di una guida tecnica e letteraria alle video capsule. FASE 2: PRODUZIONE.- 1) Prova del copione elaborato da ciascun gruppo; 2) Preparazione e selezione dell'ambiente, del guardaroba e caratterizzazione dei ruoli e, 3) Riprese delle video capsule. FASE 3: POST-PRODUZIONE.- Questa fase consiste nel mettere insieme il cortometraggio utilizzando le varie capsule video. FASE 4: DIFFUSIONE. Una mostra di cortometraggi per fornire uno spazio in cui i partecipanti possono presentare le loro capsule video e spiegare brevemente il processo di produzione. |
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Nessun intervento: Gruppo 0
Studenti provenienti da altri centri con caratteristiche socioeconomiche simili (relative alle caratteristiche sociali e all'ubicazione della scuola) ai centri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamenti contro il sessismo
Lasso di tempo: 1-6 mesi dopo l'intervento
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L'inventario del sessismo ambivalente, una misura del sessismo di 22 voci.
Gli intervistati indicano il loro livello di accordo, su una scala di tipo Likert a 6 punti, con diverse affermazioni.
È composto da due sottoscale che possono essere calcolate indipendentemente per i punteggi delle sottoscale o possono essere mediate per un punteggio di sessismo composito complessivo.
La prima sottoscala è la scala del sessismo ostile, che è composta da 11 item progettati per valutare la posizione di un individuo sulle dimensioni del paternalismo dominante, della differenziazione di genere competitiva e dell'ostilità eterosessuale, come precedentemente definito.
La seconda sottoscala è la scala del sessismo benevolo, composta da 11 item che mirano a valutare la posizione di un individuo sulle dimensioni del paternalismo protettivo, della differenziazione di genere complementare e dell'intimità eterosessuale.
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1-6 mesi dopo l'intervento
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Livello di aggressività
Lasso di tempo: 1-6 mesi dopo l'intervento
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Aggression Questionnaire-Refined misura quattro aspetti dell'aggressività: aggressività fisica e aggressività verbale, che implicano il ferire o danneggiare gli altri e rappresentano la componente strumentale o motoria del comportamento; L'ostilità, che consiste in sentimenti di malevolenza e ingiustizia e rappresenta la componente cognitiva del comportamento; e Rabbia, che implica l'eccitazione fisiologica e la preparazione all'aggressività e rappresenta la componente emotiva o affettiva del comportamento.
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1-6 mesi dopo l'intervento
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Intolleranza verso la violenza del partner intimo
Lasso di tempo: 1-6 mesi dopo l'intervento
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Il Maudsley Violence Questionnaire misura una gamma di cognizioni, relative al comportamento violento, tratte da prospettive cliniche e teoriche.
Questa misura integra la giustificazione della violenza in risposta all'autostima minacciata e la legittimazione della violenza come elementi centrali.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare come Vero o Falso una serie di affermazioni.
La scala comprende due fattori: "machismo" (42 voci) e "accettazione della violenza" (14 voci).
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1-6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di problem solving
Lasso di tempo: 1-6 mesi dopo l'intervento
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La scala di revisione dell'inventario per la risoluzione dei problemi sociali è una scala di 25 elementi.
Gli item ricevono una risposta in una scala di tipo Likert a 5 punti, da "questo non è vero" a "estremamente vero".
Gli item sono distribuiti in cinque sottoscale (5 item in ogni sottoscala) che valutano gli aspetti funzionali e disfunzionali della capacità di problem solving.
La dimensione funzionale viene valutata attraverso due sottoscale: Orientamento positivo al problema e Risoluzione razionale del problema; mentre la dimensione disfunzionale viene valutata attraverso le sottoscale Orientamento Negativo al Problema, Stile di Evitamento e Stile di Impulsività/Noncuranza.
Queste cinque dimensioni consentono di ottenere un punteggio totale che corrisponde a una stima generale della capacità di risolvere i problemi, oltre ai punteggi medi in ciascuna delle dimensioni.
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1-6 mesi dopo l'intervento
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Reattività interpersonale
Lasso di tempo: 1-6 mesi dopo l'intervento
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La struttura dell'Indice di Reattività Interpersonale deve essere composta da quattro dimensioni indipendenti di sette elementi ciascuna: a) Fantasia, che denota la tendenza dei soggetti a identificarsi con soggetti fittizi come personaggi di libri e film, b) Presa di prospettiva, che contiene elementi che riflettere la tendenza o la capacità dei soggetti di adottare la prospettiva o il punto di vista di altre persone, c) Preoccupazioni empatiche, che contiene elementi che valutano le tendenze del soggetto a provare sensazioni di compassione e preoccupazione verso gli altri, e d) Disagio personale, che include elementi che indicano che i soggetti provano sentimenti di disagio e ansia quando assistono alle esperienze negative degli altri.
Gli intervistati valutano quanto bene diverse affermazioni li descrivono, su una scala di tipo Likert a 5 punti da "non mi descrive bene" a "mi descrive molto bene".
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1-6 mesi dopo l'intervento
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Autostima
Lasso di tempo: 1-6 mesi dopo l'intervento
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La scala di autostima di Rosenberg è una scala di 10 elementi che misura l'autostima globale valutando sia i sentimenti positivi che quelli negativi sul sé.
Si ritiene che la scala sia unidimensionale.
A tutti gli item viene data risposta utilizzando un formato di scala Likert a 4 punti che va da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
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1-6 mesi dopo l'intervento
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Assertività
Lasso di tempo: 1-6 mesi dopo l'intervento
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Misurato dall'Assertive Interpersonal Schema Questionnaire con 21 item, valuta quattro dimensioni che si riferiscono al supporto emotivo esterno (5 item), all'abilità personale pratica (4 item), alla gestione interpersonale (8 item) e all'abilità personale affettiva (4 item).
Gli elementi sono valutati su una scala di tipo Likert da 1 (completamente falso) a 5 (completamente vero).
I punteggi del questionario superiori alla media in ciascuna delle dimensioni indicano un buon adattamento personale e un'adeguata capacità di assertività.
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1-6 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Felicità soggettiva
Lasso di tempo: 1-6 mesi dopo l'intervento
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La scala della felicità soggettiva è una misura globale della felicità soggettiva che valuta il benessere come un fenomeno psicologico globale, considerando la definizione di felicità dal punto di vista dell'intervistato.
Si compone di quattro item con risposte di tipo Likert con 7 opzioni.
I punteggi sono il numero totale di item diviso per la somma dei punteggi ottenuti.
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1-6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carmen Vives-Cases, Dr, University of Alicante
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sanz-Barbero B, Ayala A, Ieracitano F, Rodriguez-Blazquez C, Bowes N, De Claire K, Mocanu V, Anton-Paduraru DT, Sanchez-SanSegundo M, Albaladejo-Blazquez N, das Neves ASA, da Silva Queiros AS, Jankowiak B, Waszynska K, Vives-Cases C. Effect of the Lights4Violence intervention on the sexism of adolescents in European countries. BMC Public Health. 2022 Mar 19;22(1):547. doi: 10.1186/s12889-022-12925-3. Erratum In: BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):945.
- Vives-Cases C, Sanz-Barbero B, Ayala A, Perez-Martinez V, Sanchez-SanSegundo M, Jaskulska S, Antunes das Neves AS, Forjaz MJ, Pyzalski J, Bowes N, Costa D, Waszynska K, Jankowiak B, Mocanu V, Davo-Blanes MC. Dating Violence Victimization among Adolescents in Europe: Baseline Results from the Lights4Violence Project. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1414. doi: 10.3390/ijerph18041414.
- Vives-Cases C, Davo-Blanes MC, Ferrer-Cascales R, Sanz-Barbero B, Albaladejo-Blazquez N, Sanchez-San Segundo M, Lillo-Crespo M, Bowes N, Neves S, Mocanu V, Carausu EM, Pyzalski J, Forjaz MJ, Chmura-Rutkowska I, Vieira CP, Corradi C. Lights4Violence: a quasi-experimental educational intervention in six European countries to promote positive relationships among adolescents. BMC Public Health. 2019 Apr 8;19(1):389. doi: 10.1186/s12889-019-6726-0.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 776905
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