- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03411564
Světla, kamera a akce proti násilí na seznamkách (Lights4Violence)
Světla, kamera a akce proti násilí na seznamkách!
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
DESIGN: Longitudinální kvaziexperimentální edukační intervenční studie s kvantitativním hodnocením.
PILOTNÍ STUDIE (červen - červenec 2018): Před implementací programu na celém vzorku bude provedena hodnotící pilotní studie s minimálně 20 adolescenty (10 chlapců a 10 dívek), kteří končí stejný ročník jako ti, kteří později obdrží intervenci v srpnu až září 2018. Tato pilotní studie se zaměřuje na:
- Určení kompetencí a kapacit účastníků k vyplnění on-line dotazníku.
- Výpočet času, který studentům zabere vyplnění dotazníku
- Provedení interní validace dotazníku (tj. existují různé odpovědi na podobné otázky?) mezi studovanou populací pomocí výpočtu vnitřní konzistence a indexů validity.
Získané výsledky budou sdíleny mezi členy konsorcia za účelem vyhodnocení možných úprav považovaných za nezbytné.
ÚČASTNÍCI: Dvěma skupinám studentů bude přidělena intervenční nebo kontrolní podmínka. Intervenční skupina bude složena z chlapců a dívek ve věku 13 a více let, kteří studují na středních školách ve městě. Kontrolní skupinu budou tvořit studenti z jiných center s podobnými socioekonomickými charakteristikami (s ohledem na sociální charakteristiky a umístění školy) jako centra. Hodnotící průzkum bude poskytnut celkem 300 studentům v každé zemi, 120 až 150 z intervenční skupiny a 150 z kontrolní skupiny.
Výběr škol bude proveden kontaktováním různých středoškolských vzdělávacích středisek z města, jak to členové výzkumného týmu považují za vhodné (nenáhodný vzorek). Bude prezentován obsah programu a nabídnuta možnost účasti. Intervenční skupina bude vybrána ze studentů, jejichž centra akceptují účast ve studii. Kontrolní skupinu budou tvořit studenti středoškolských vzdělávacích středisek se sociálními charakteristikami podobnými střediskům, která budou intervenci realizovat. Studenti z kontrolní a intervenční skupiny budou mít stejné složení z hlediska věku, pohlaví a studijního zaměření. Doporučuje se, aby kontrolní a intervenční skupiny patřily do různých vzdělávacích center, aby se zabránilo kontaminaci. Je třeba zmínit, že se jedná o čekací kontrolní studii, to znamená, že těm střediskům, která se účastní projektu jako součást kontrolní skupiny, by měla být nabídnuta možnost účasti na školení učitelů, přístup k příručkám a příručkám vytvořeným projekt i provedení intervence v budoucnu (tj. až bude intervence v intervenční skupině ukončena) s podporou výzkumníků Lights4Violence, pokud to účastníci považují za nutné a výzkumný tým na to má kapacitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03570
- University of Alicante
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlapci a dívky ve věku 13 až 17 let, kteří studují na cílových středních školách v každém městě.
Kritéria vyloučení:
- Studenti s jazykovou bariérou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Studenti zapsaní do jedné nebo dvou cílových středních škol v každém městě, kteří se chystají intervence (workshop)
|
FÁZE 0. PŘEDCHOZÍ ŠKOLENÍ 1) Společná podpora ochranných prostředků souvisejících s násilím. 10hodinové školení s 10-15 středoškolskými učiteli; 2) Identifikace našich vlastních ochranných prostředků proti násilí. Tato školicí aktivita bude určena cíleným studentům. Akce bude probíhat ve čtyřech lekcích po 1 hodině. FÁZE 1.PŘED VÝROBA. 1) Aktivita účastníka na budování příběhových argumentů; a 2) Vytvoření technického a literárního průvodce k video kapslím. FÁZE 2: PRODUKCE.- 1) Zkouška scénáře vyvinutého každou skupinou; 2) Příprava a výběr prostředí, šatníku a charakterizace rolí a 3) Natáčení video kapslí. FÁZE 3: POSTPRODUKCE.- Tato fáze spočívá ve složení krátkého filmu pomocí různých video kapslí. FÁZE 4: ŠÍŘENÍ. Výstava krátkých filmů, která poskytuje prostor, kde mohou účastníci prezentovat své video kapsle a stručně vysvětlit proces výroby. |
|
Žádný zásah: Skupina 0
Studenti z jiných center s podobnými socioekonomickými charakteristikami (týkajícími se sociálních charakteristik a umístění školy) jako centra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje proti sexismu
Časové okno: 1-6 měsíců po zákroku
|
Ambivalentní inventář sexismu, 22-položkový self-report měření sexismu.
Respondenti uvádějí míru svého souhlasu na 6bodové škále Likertova typu s různými výroky.
Skládá se ze dvou dílčích škál, které mohou být nezávisle vypočteny pro skóre dílčích škál nebo mohou být zprůměrovány pro celkové složené skóre sexismu.
První dílčí škálou je škála nepřátelského sexismu, která se skládá z 11 položek určených k posouzení postoje jednotlivce k dimenzím dominantního paternalismu, kompetitivní genderové diferenciace a heterosexuálního nepřátelství, jak bylo definováno dříve.
Druhou dílčí škálou je škála benevolentního sexismu, která se skládá z 11 položek, jejichž cílem je posoudit postoj jedince k dimenzím protektivního paternalismu, komplementární genderové diferenciace a heterosexuální intimity.
|
1-6 měsíců po zákroku
|
|
Úroveň agrese
Časové okno: 1-6 měsíců po zákroku
|
Zpřesněný dotazník agrese měří čtyři aspekty agrese: fyzickou agresi a verbální agresi, které zahrnují ubližování nebo ubližování druhým a představují instrumentální nebo motorickou složku chování; Hostilita, která se skládá z pocitů zlé vůle a nespravedlnosti a představuje kognitivní složku chování; a Hněv, který zahrnuje fyziologické vzrušení a přípravu na agresi a představuje emocionální nebo afektivní složku chování.
|
1-6 měsíců po zákroku
|
|
Nesnášenlivost vůči násilí ze strany intimního partnera
Časové okno: 1-6 měsíců po zákroku
|
Dotazník Maudsley Violence Questionnaire měří řadu poznatků souvisejících s násilným chováním, čerpaných z klinických a teoretických perspektiv.
Toto opatření integruje ospravedlnění násilí v reakci na ohrožené sebevědomí a legitimizaci násilí jako ústřední prvky.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili řadu výroků jako pravdivé nebo nepravdivé.
Škála se skládá ze dvou faktorů: „machismus“ (42 položek) a „akceptace násilí“ (14 položek).
|
1-6 měsíců po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita řešení problémů
Časové okno: 1-6 měsíců po zákroku
|
Revidovaná škála řešení zásob sociálních problémů je škála 25 položek.
Položky jsou zodpovězeny na 5bodové škále Likertova typu, od „toto není pravda“ po „mimořádně pravdivé“.
Položky jsou rozděleny do pěti subškál (5 položek v každé subškále), které hodnotí funkční a dysfunkční aspekty schopnosti řešit problémy.
Funkční rozměr je hodnocen prostřednictvím dvou dílčích škál: Pozitivní orientace na problém a Racionální řešení problémů; zatímco dysfunkční dimenze je hodnocena prostřednictvím dílčích škál Negativní orientace na problém, Styl vyhýbavosti a Styl impulzivity/nedbalosti.
Těchto pět dimenzí umožňuje získat celkové skóre, které odpovídá obecnému odhadu schopnosti řešit problémy, navíc k průměrnému skóre v každé z dimenzí.
|
1-6 měsíců po zákroku
|
|
Interpersonální reaktivita
Časové okno: 1-6 měsíců po zákroku
|
Struktura indexu interpersonální reaktivity se skládá ze čtyř nezávislých dimenzí po sedmi položkách: a) fantazie, která označuje tendenci subjektů identifikovat se s fiktivními subjekty, jako jsou postavy z knih a filmů, b) perspektiva, která obsahuje položky, které odrážejí tendenci nebo schopnost subjektů přijmout perspektivu nebo úhel pohledu jiných lidí, c) Empatické obavy, které obsahují položky, které hodnotí tendence subjektu prožívat pocity soucitu a zájmu o druhé, a d) Osobní tíseň, která zahrnuje položky, které naznačují, že subjekty zažívají pocity nepohodlí a úzkosti, když jsou svědky negativních zkušeností druhých.
Respondenti hodnotí, jak dobře je několik výroků popisuje, na 5bodové škále Likertova typu od „nepopisuje mě dobře“ po „popisuje mě velmi dobře“.
|
1-6 měsíců po zákroku
|
|
Sebevědomí
Časové okno: 1-6 měsíců po zákroku
|
Rosenbergova škála sebeúcty je 10-položková škála, která měří globální sebehodnotu tím, že hodnotí pozitivní i negativní pocity o sobě samém.
Předpokládá se, že měřítko je jednorozměrné.
Všechny položky jsou zodpovězeny pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
|
1-6 měsíců po zákroku
|
|
Asertivita
Časové okno: 1-6 měsíců po zákroku
|
Měřeno dotazníkem asertivního interpersonálního schématu s 21 položkami, hodnotí čtyři dimenze, které se týkají vnější emocionální podpory (5 položek), praktické osobní schopnosti (4 položky), interpersonálního managementu (8 položek) a afektivní osobní schopnosti (4 položky).
Položky jsou hodnoceny na stupnici Likertova typu od 1 (zcela nepravda) do 5 (zcela pravdivá).
Skóre v dotazníku vyšší než průměr v každé z dimenzí naznačuje dobré osobní přizpůsobení a adekvátní schopnost asertivity.
|
1-6 měsíců po zákroku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní štěstí
Časové okno: 1-6 měsíců po zákroku
|
Subjective Happiness Scale je globální míra subjektivního štěstí, která hodnotí pohodu jako globální psychologický fenomén, přičemž bere v úvahu definici štěstí z pohledu respondenta.
Skládá se ze čtyř položek s odpověďmi typu Likert se 7 možnostmi.
Skóre je celkový počet položek dělený součtem získaných skóre.
|
1-6 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen Vives-Cases, Dr, University of Alicante
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sanz-Barbero B, Ayala A, Ieracitano F, Rodriguez-Blazquez C, Bowes N, De Claire K, Mocanu V, Anton-Paduraru DT, Sanchez-SanSegundo M, Albaladejo-Blazquez N, das Neves ASA, da Silva Queiros AS, Jankowiak B, Waszynska K, Vives-Cases C. Effect of the Lights4Violence intervention on the sexism of adolescents in European countries. BMC Public Health. 2022 Mar 19;22(1):547. doi: 10.1186/s12889-022-12925-3. Erratum In: BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):945.
- Vives-Cases C, Sanz-Barbero B, Ayala A, Perez-Martinez V, Sanchez-SanSegundo M, Jaskulska S, Antunes das Neves AS, Forjaz MJ, Pyzalski J, Bowes N, Costa D, Waszynska K, Jankowiak B, Mocanu V, Davo-Blanes MC. Dating Violence Victimization among Adolescents in Europe: Baseline Results from the Lights4Violence Project. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1414. doi: 10.3390/ijerph18041414.
- Vives-Cases C, Davo-Blanes MC, Ferrer-Cascales R, Sanz-Barbero B, Albaladejo-Blazquez N, Sanchez-San Segundo M, Lillo-Crespo M, Bowes N, Neves S, Mocanu V, Carausu EM, Pyzalski J, Forjaz MJ, Chmura-Rutkowska I, Vieira CP, Corradi C. Lights4Violence: a quasi-experimental educational intervention in six European countries to promote positive relationships among adolescents. BMC Public Health. 2019 Apr 8;19(1):389. doi: 10.1186/s12889-019-6726-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 776905
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Násilí v dospívání
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno