Biologie, identiteits- en kansenstudie (BIO)
11 maart 2024 bijgewerkt door: Emma Adam, Northwestern University
Op ras gebaseerde biologische stress, etnisch-raciale identiteit en onderwijsresultaten: nieuwe benaderingen voor het bestuderen van hiaten in academische prestaties
Deze studie zal een interventie implementeren die is ontworpen om de ontwikkeling van etnische en raciale identiteit te bevorderen.
Er wordt verondersteld dat de interventie positieve effecten zal hebben op etnisch-raciale identiteitsontwikkeling, stressbiologie (inclusief slaapuren en -kwaliteit en dagelijkse cortisolprofielen), emotioneel welzijn, uitvoerend functioneren en academische resultaten, met name voor minderheidsjongeren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Gemiddeld laten studenten uit kansarme raciaal-etnische minderheidsgroepen (zoals zwarten en Iberiërs) lagere academische prestaties en prestaties zien op een verscheidenheid aan maatregelen, waaronder cijfers, testscores en slagingspercentages. Ras-etnische minderheidsstudenten worden ook blootgesteld aan hogere niveaus van stress, met name "op ras gebaseerde stress", waaronder hogere niveaus van discriminatie en stereotype dreiging. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat op ras gebaseerde stress verband houdt met veranderingen in de stressbiologie, waaronder veranderde stresshormoonspiegels en minder slaap van mindere kwaliteit. Veranderde stresshormonen en kortere slaap van mindere kwaliteit hebben op hun beurt belangrijke implicaties voor meerdere aspecten van cognitief functioneren, waaronder uitvoerend functioneren, waarvan bekend is dat ze invloed hebben op emotioneel welzijn en academische prestaties.
Daarom wordt verondersteld dat verschillen in op ras gebaseerde stress en stressbiologie kunnen helpen bij het verklaren van raciaal-etnische verschillen in academische prestaties. Een (correlationeel, niet-causaal) doel van deze studie is daarom het meten en testen van associaties tussen op ras gebaseerde sociale stress (RBSS, zoals waargenomen rassendiscriminatie), stressbiologie (dagelijkse cortisolritmes en slaapuren en -kwaliteit) en academische resultaten bij 300 middelbare scholieren op een raciaal diverse, middelgrote middelbare school in een buitenwijk.
Aanvullend onderzoek heeft aangetoond dat de aanwezigheid van een sterke etnisch-raciale identiteit verband houdt met beter gereguleerde stressbiologie en hogere academische prestaties. Een tweede belangrijk doel van deze studie, en het primaire doel van deze RCT, is om door middel van een willekeurige toewijzingsinterventie te testen of het bevorderen van positieve etnische en raciale identiteitsontwikkeling dient om etnische en raciale identiteitsontwikkeling te bevorderen, stressbiologie te verbeteren en emotioneel welzijn, cognitie (uitvoerend functioneren) en academische resultaten. Positieve effecten op deze resultaten worden verwacht voor degenen in de experimentele groep (promotie van etnische en raciale identiteit), in vergelijking met de vergelijkingsgroep. De effecten zullen naar verwachting vooral sterk zijn voor degenen in de experimentele conditie die afkomstig zijn uit zwarte en spaanse etnische en raciale minderheidsgroepen.
De huidige studie zal op ras gebaseerde sociale stress beoordelen (ontvangen rassendiscriminatie en gevoeligheid voor stereotype dreiging), etnische en raciale identiteit, cortisol, slaap, cognitie (executief functioneren), emotionele en academische aanpassing en academische resultaten in een cohort van 300 middelbare scholieren. eerstejaars zowel voor als na een 8 weken durende gerandomiseerde controleproef van de Identity Project Intervention (Umaña-Taylor & Douglass, 2017; Umaña-Taylor, Douglass, Updegraff & Marsiglia, 2017). De deelnemers worden geworven in 2 of (indien nodig) 3 jaarlijkse golven, waarbij de verzameling van basisgegevens voor het onderzoek op 16 december 2017 van start gaat. Direct na de interventie en in het jaar volgend op de interventie vinden de eerste testen van de RCT-effecten plaats. Vragenlijst en administratieve resultaten zullen worden gemeten tijdens het laatste jaar van de middelbare school. Er zal naar aanvullende financiering worden gezocht om de resultaten op het gebied van lichamelijke gezondheid te meten en om deelnemers te volgen in hun studie- en/of werkjaren. Studieplannen en hypothesen voor deze vervolgstudies worden apart geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Beacon Academy
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- District 202
-
Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- District 219 Niles Township High Schools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Driehonderd studenten zullen worden geworven via aankondigingen en presentaties in verplichte, niet-bijgehouden klassen van de 9e klas op 3 middelgrote, diverse middelbare scholen in de voorsteden, via flyers verspreid over de school en via verzonden e-mails en presentaties aan studenten en oudergroepen.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een endocriene stoornis of het gebruik van medicijnen op basis van corticosteroïden.
- Jongeren die niet in het Engels kunnen lezen, worden uitgesloten omdat het materiaal alleen in het Engels beschikbaar zal zijn.
- De studie omvat geen studenten die geen toestemming van de ouders geven.
- Het onderzoek omvat geen studenten die geen eigen toestemming geven
- De studie omvat geen zwangere studenten in deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Promotie van etnische en raciale identiteit
Studenten zullen deelnemen aan klassikale interventiesessies van 8, 1 uur en 15 minuten op hun plaatselijke middelbare school, waarbij een facilitator hen door een reeks lezingen, groepsactiviteiten en individuele huiswerkactiviteiten zal leiden die zijn ontworpen om een positieve etnische en raciale identiteit te bevorderen. (positieve gevoelens over iemands etnische en raciale erfgoed en het lidmaatschap van een etnische en raciale groep).
|
Zie armbeschrijving
|
|
Actieve vergelijker: Bevordering van academische vaardigheden
Studenten in deze actieve vergelijkingsgroep zullen deelnemen aan een klassikale interventie van 8 weken, 1 uur en 15 minuten, waarin een facilitator hen door een reeks lezingen, groepsactiviteiten en individuele huiswerkactiviteiten zal leiden, ontworpen om informatie te geven over universiteits- en universiteitsactiviteiten. loopbaanplanning, en het bevorderen van studie- en loopbaanplanning, evenals studievaardigheden en -strategieën.
Deze conditie krijgt dezelfde hoeveelheid tijd en aandacht van de facilitator als de experimentele conditie.
|
Zie armbeschrijving
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van etnische en raciale identiteit (ERI): totale score
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na de interventie van 8 weken.
|
De onderzoekers meten een etnische en raciale identiteitstotaalscore van de Ethnic Identity Scale (Douglass & Umaña-Taylor, 2015).
De meting maakt gebruik van een Likert-schaal gaande van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 4 (beschrijft mij zeer goed).
De gemiddelde score wordt berekend voor de totale score.
Daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 4. Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord, zodat hogere scores wijzen op een hoger niveau van etnische en raciale identiteitsontwikkeling.
|
Binnen 1 maand na de interventie van 8 weken.
|
|
Ontwikkeling van etnische en raciale identiteit (ERI): trots / bevestiging
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na de interventie van 8 weken.
|
De onderzoekers zullen de ERI Pride/Affirmation-subschaal meten in de Ethnic Identity Scale (Douglass & Umaña-Taylor, 2015).
De meting maakt gebruik van een Likert-schaal gaande van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 4 (beschrijft mij zeer goed).
De gemiddelde score wordt berekend voor de subschaal Trots/Bevestiging.
Daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 4. Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord, zodat hogere scores hogere niveaus van etnische en raciale identiteitstrots/bevestiging aangeven.
|
Binnen 1 maand na de interventie van 8 weken.
|
|
Ontwikkeling van etnische en raciale identiteit (ERI): verkenning
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na de interventie van 8 weken.
|
De onderzoekers meten de ERI Exploration-subschaal in de Ethnic Identity Scale (Douglass & Umaña-Taylor, 2015).
De meting maakt gebruik van een Likert-schaal gaande van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 4 (beschrijft mij zeer goed).
De gemiddelde score wordt berekend voor de subschaal Exploratie.
Daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 4. Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord, zodat hogere scores duiden op hogere niveaus van onderzoek naar etnische en raciale identiteit.
|
Binnen 1 maand na de interventie van 8 weken.
|
|
Ontwikkeling van etnische en raciale identiteit (ERI): resolutie
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na de interventie van 8 weken.
|
De onderzoekers meten de ERI Resolution-subschaal in de Ethnic Identity Scale (Douglass & Umaña-Taylor, 2015).
De meting maakt gebruik van een Likert-schaal gaande van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 4 (beschrijft mij zeer goed).
De gemiddelde score wordt berekend voor de subschaal Resolutie.
Daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 4. Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord, zodat hogere scores duiden op hogere niveaus van etnische en raciale identiteitsresolutie.
|
Binnen 1 maand na de interventie van 8 weken.
|
|
Ontwikkeling van etnische en raciale identiteit (ERI): centraliteit
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na de interventie van 8 weken
|
De onderzoekers zullen de centraliteit meten met een aangepaste versie van de Centrality-subschaal uit de Multidimensional Inventory of Black Identity (MIBI; Sellers, Rowley, Chavous, Shelton, & Smith, 1997).
De subschaal maakt gebruik van een Likert-schaal die loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
De gemiddelde score wordt berekend voor de totale score.
Daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 7. Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord, zodat hogere scores een grotere mate aangeven waarin een persoon zichzelf normatief definieert met betrekking tot ras.
Het is een maatstaf om te bepalen of ras een kernonderdeel is van het zelfbeeld van een individu.
|
Binnen 1 maand na de interventie van 8 weken
|
|
Ontwikkeling van etnische en raciale identiteit (ERI): totale score
Tijdsspanne: Tussen 9 en 12 maanden na de interventie van 8 weken.
|
De onderzoekers meten een etnische en raciale identiteitstotaalscore van de Ethnic Identity Scale (Douglass & Umaña-Taylor, 2015).
De meting maakt gebruik van een Likert-schaal gaande van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 4 (beschrijft mij zeer goed).
De gemiddelde score wordt berekend voor de totale score.
Daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 4. Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord, zodat hogere scores wijzen op een hoger niveau van etnische en raciale identiteitsontwikkeling.
|
Tussen 9 en 12 maanden na de interventie van 8 weken.
|
|
Ontwikkeling van etnische en raciale identiteit (ERI): trots / bevestiging
Tijdsspanne: Tussen 9 en 12 maanden na de interventie van 8 weken.
|
De onderzoekers zullen de ERI Pride/Affirmation-subschaal meten in de Ethnic Identity Scale (Douglass & Umaña-Taylor, 2015).
De meting maakt gebruik van een Likert-schaal gaande van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 4 (beschrijft mij zeer goed).
De gemiddelde score wordt berekend voor de subschaal Trots/Bevestiging.
Daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 4. Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord, zodat hogere scores hogere niveaus van etnische en raciale identiteitstrots/bevestiging aangeven.
|
Tussen 9 en 12 maanden na de interventie van 8 weken.
|
|
Ontwikkeling van etnische en raciale identiteit (ERI): verkenning
Tijdsspanne: Tussen 9 en 12 maanden na de interventie van 8 weken.
|
De onderzoekers meten de ERI Exploration-subschaal in de Ethnic Identity Scale (Douglass & Umaña-Taylor, 2015).
De meting maakt gebruik van een Likert-schaal gaande van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 4 (beschrijft mij zeer goed).
De gemiddelde score wordt berekend voor de subschaal Exploratie.
Daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 4. Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord, zodat hogere scores duiden op hogere niveaus van onderzoek naar etnische en raciale identiteit.
|
Tussen 9 en 12 maanden na de interventie van 8 weken.
|
|
Ontwikkeling van etnische en raciale identiteit (ERI): resolutie
Tijdsspanne: Tussen 9 en 12 maanden na de interventie van 8 weken.
|
De onderzoekers meten de ERI Resolution-subschaal in de Ethnic Identity Scale (Douglass & Umaña-Taylor, 2015).
De meting maakt gebruik van een Likert-schaal gaande van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 4 (beschrijft mij zeer goed).
De gemiddelde score wordt berekend voor de subschaal Resolutie.
Daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 4. Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord, zodat hogere scores duiden op hogere niveaus van etnische en raciale identiteitsresolutie.
|
Tussen 9 en 12 maanden na de interventie van 8 weken.
|
|
Ontwikkeling van etnische en raciale identiteit (ERI): centraliteit
Tijdsspanne: Tussen 9 en 12 maanden na de interventie van 8 weken.
|
De onderzoekers zullen de centraliteit meten met een aangepaste versie van de Centrality-subschaal uit de Multidimensional Inventory of Black Identity (MIBI; Sellers, Rowley, Chavous, Shelton, & Smith, 1997).
De subschaal maakt gebruik van een Likert-schaal die loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
De gemiddelde score wordt berekend voor de totale score.
Daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 7. Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord, zodat hogere scores een grotere mate aangeven waarin een persoon zichzelf normatief definieert met betrekking tot ras.
Het is een maatstaf om te bepalen of ras een kernonderdeel is van het zelfbeeld van een individu.
|
Tussen 9 en 12 maanden na de interventie van 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotioneel welzijn van studenten: zelfvertrouwen van studenten
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen het emotionele welzijn van studenten beoordelen, met name het gevoel van eigenwaarde van studenten, met behulp van de Rosenberg-schaal voor zelfwaardering (Rosenberg, 1979; Phinney et al., 1997; Umaña-Taylor & Updegraff, 2007).
De schaal omvat 10 items op een 1 (helemaal mee oneens) tot en met 5 (helemaal mee eens) Likert-type schaal.
Vijf negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord, zodat hogere scores een hogere mate van zelfrespect aangeven.
De gemiddelde score wordt berekend voor de schaal.
De minimale score is dus 1 en de maximale score is 5.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Emotioneel welzijn van studenten: totaalscore symptomen van depressie
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen het emotionele welzijn van studenten beoordelen, met name studentensymptomen van depressie, met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Hughes et al., 2004; Radloff, 1977).
De CES-D bevat 20 items op een Likert-schaal van 1 (zelden of nooit) tot 4 (meestal).
De CES-D bestaat uit vier subschalen (Somatische Symptomen, Negatief Affect, Positief Affect, Interpersoonlijke Problemen).
Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord voor de totaalscore, zodat hogere scores hogere niveaus van depressieve symptomen aangeven, maar worden niet omgekeerd gescoord voor de subschaal positief affect.
Een gemiddelde van de 20 items wordt berekend om de totale score voor depressieve symptomen te verkrijgen, daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 4.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Emotioneel welzijn van studenten: symptomen van depressie - somatische symptomen
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen het emotionele welzijn van de studenten beoordelen, met name de symptomen van depressie (somatische symptomen) van de studenten met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Hughes et al., 2004; Radloff, 1977).
De CES-D bevat 20 items op een Likert-schaal van 1 (zelden of nooit) tot 4 (meestal).
7 items vormen de subschaal Somatische Symptomen.
Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord voor de somatische symptomen subschaalscore, zodat hogere scores hogere niveaus van somatische symptomen aangeven.
Een gemiddelde van de 7 somatische symptomen items wordt berekend om de somatische symptomen subschaalscore te verkrijgen, daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 4.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Emotioneel welzijn van studenten: symptomen van depressie - negatief affect
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen het emotionele welzijn van studenten beoordelen, met name studentensymptomen van depressie (negatief affect) met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Hughes et al., 2004; Radloff, 1977).
De CES-D bevat 20 items op een Likert-schaal van 1 (zelden of nooit) tot 4 (meestal).
7 items vormen de subschaal Negatief affect.
Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord voor de subschaal Negatief affect, zodat hogere scores duiden op hogere niveaus van negatief affect.
Een gemiddelde van de 7 items met negatieve affectsymptomen wordt berekend om de subschaalscore Negatief affect te verkrijgen, daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 4.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Emotioneel welzijn van studenten: symptomen van depressie - positief affect
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen het emotionele welzijn van studenten beoordelen, met name studentensymptomen van depressie (positief affect) met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Hughes et al., 2004; Radloff, 1977).
De CES-D bevat 20 items op een Likert-schaal van 1 (zelden of nooit) tot 4 (meestal).
4 items vormen de subschaal Positief affect.
Negatief geformuleerde items worden NIET omgekeerd gescoord voor de subschaal Positief affect, zodat hogere scores duiden op hogere niveaus van positief affect.
Een gemiddelde van de 4 items met positieve affectsymptomen wordt berekend om de subschaalscore Positief affect te verkrijgen, daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 4.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Emotioneel welzijn van studenten: symptomen van depressie - interpersoonlijke problemen
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen het emotionele welzijn van studenten beoordelen, met name studentensymptomen van depressie (interpersoonlijke problemen) met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Hughes et al., 2004; Radloff, 1977).
De CES-D bevat 20 items op een Likert-schaal van 1 (zelden of nooit) tot 4 (meestal). 2 items vormen de subschaal Interpersoonlijke problemen.
Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord voor de totale score, zodat hogere scores hogere niveaus van interpersoonlijke problemen aangeven.
Een gemiddelde van de 2 items voor interpersoonlijke problemen wordt berekend om de score op de subschaal Interpersoonlijke problemen te verkrijgen, daarom is de minimumscore 1 en de maximumscore 4.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Emotioneel welzijn van studenten: adolescent internaliserende en externaliserende totale problemen
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers beoordelen het emotionele welzijn van de leerlingen, met name de internaliserende en externaliserende symptomen van adolescenten, met behulp van de Child Behavior Checklist, Youth Self Report 11-18 (CBCL YSR; Achenbach, 1991).
De YSR bevat 112 probleemitems op een Likert-schaal van 1 (niet waar) tot 3 (zeer waar of vaak waar).
De totale probleemschaal is onderverdeeld in 9 subschalen van het syndroom (d.w.z. teruggetrokken, somatische klachten, angstig/depressief, sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, delinquent gedrag, agressief gedrag en zelfdestructieve/identiteitsproblemen).
De items worden opgeteld voor een ruwe score, die wordt geconverteerd naar een T-score en het bijbehorende percentiel.
Een T-score van 65 of hoger vertegenwoordigt 1,5 standaarddeviaties (of meer) boven het gemiddelde en is indicatief voor klinisch significante adolescente problemen (zowel internaliserende als externaliserende).
Hogere scores duiden op ergere symptomen.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Emotioneel welzijn van studenten: adolescent externaliseert totale problemen
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers beoordelen het emotionele welzijn van de leerlingen, met name de externaliserende symptomen van adolescenten, met behulp van de Child Behavior Checklist, Youth Self Report 11-18 (CBCL YSR; Achenbach, 1991).
De YSR bevat 112 probleemitems op een Likert-schaal van 0 (niet waar) tot 2 (zeer waar of vaak waar).
De schaal voor externaliserend probleem kan worden onderverdeeld in 6 subschalen van het syndroom (d.w.z. sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, delinquent gedrag, agressief gedrag en zelfdestructieve/identiteitsproblemen).
De externaliserende problemen van de 6 subschalen worden opgeteld voor een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score en bijbehorend percentiel.
T van 65 of meer vertegenwoordigt 1,5 standaarddeviaties (of meer) boven het gemiddelde, en duidt op klinisch significante externaliserende problemen.
Hogere scores zijn indicatief voor slechtere symptomen.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Emotioneel welzijn van studenten: adolescent internaliseert totale problemen
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers beoordelen het emotionele welzijn van de leerlingen, met name de internaliserende symptomen van adolescenten, met behulp van de Child Behavior Checklist, Youth Self Report 11-18 (CBCL YSR; Achenbach, 1991).
De YSR bevat 112 probleemitems op een Likert-schaal van 1 (niet waar) tot 3 (zeer waar of vaak waar).
De internaliserende probleemschaal kan worden onderverdeeld in 3 subschalen van het syndroom (d.w.z. teruggetrokken, somatische klachten en angstig/depressief).
De internaliserende problemen van de 3 subschalen worden opgeteld voor een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score en bijbehorend percentiel.
T van 65 of meer vertegenwoordigt 1,5 standaarddeviaties (of meer) boven het gemiddelde en wijst op klinisch significante internaliserende problemen.
Hogere scores zijn indicatief voor slechtere symptomen.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Algehele academische betrokkenheid
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen academische betrokkenheid beoordelen met behulp van de Academic Engagement Scale (Skinner, Kindermann, & Furrer, 2008).
De schaal bevat 10 items op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Er hoeven geen items omgekeerd te worden gescoord.
Hogere waarden duiden op meer betrokkenheid bij school.
De gemiddelde score voor de 10 items wordt gebruikt om de algehele academische betrokkenheidsscore te berekenen, met een minimumscore van 1 en een maximum van 5.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Academische betrokkenheid: gedragsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers beoordelen een onderdeel van academische betrokkenheid, namelijk gedragsbetrokkenheid, op de subschaal Gedragsbetrokkenheid van de Schaal voor academische betrokkenheid (Skinner, Kindermann, & Furrer, 2008).
De schaal bevat 10 items op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd), en 6 items vormen de subschaal Gedragsbetrokkenheid.
Er hoeven geen items omgekeerd te worden gescoord.
Hogere waarden duiden op meer gedragsbetrokkenheid bij school.
De gemiddelde score voor de 6 items wordt gebruikt om de gedragsbetrokkenheidsscore te berekenen, met een minimumscore van 1 en een maximum van 5.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Schoolbehorend
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers beoordelen het behoren tot de school op basis van de School Belonging Scale (McNeely, Nonnemaker, & Blum, 2002; Smalls, 2010; Smalls & Cooper, 2012).
De schaal bevat 5 items op een Likert-type schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Er zijn geen subschalen in deze maat.
Er hoeven geen items omgekeerd te worden gescoord.
Hogere waarden weerspiegelen een grotere verbondenheid.
De gemiddelde score voor de 5 items wordt gebruikt om de score voor het behoren tot de school te berekenen, met een minimumscore van 1 en een maximum van 5.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Academische motivatie
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers beoordelen de academische motivatie op basis van de Academic Motivation Scale (Plunkett & Bámaca-Gómez, 2003).
De schaal bevat 5 items op een Likert-type schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Er zijn geen subschalen in deze maat.
Er hoeven geen items omgekeerd te worden gescoord.
Hogere waarden weerspiegelen meer academische motivatie.
De gemiddelde score op de 5 items wordt gebruikt om de studiemotivatiescore te berekenen, met een minimumscore van 1 en een maximum van 4.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Academische doeltreffendheid
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers beoordelen de academische effectiviteit op basis van de Academic Efficacy Scale (Alfaro et al., 2006; Alfaro et al., 2009; Midgley et al., 2000).
De schaal bevat 5 items op een Likert-type schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (helemaal waar).
Er zijn geen subschalen in deze maat.
Er hoeven geen items omgekeerd te worden gescoord.
Hogere waarden weerspiegelen meer academische effectiviteit.
De gemiddelde score voor de 5 items wordt gebruikt om de academische effectiviteitsscore te berekenen, met een minimumscore van 1 en een maximum van 5.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Academische prestaties en prestaties: gestandaardiseerde prestatietests
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen prestatie en prestatie beoordelen door gestandaardiseerde prestatietestscores te verzamelen, inclusief de STAR-scores voor lezen en rekenen.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Academische prestaties en verworvenheden: cijfers van studenten
Tijdsspanne: Geëvalueerd aan het einde van het academisch jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen de prestaties en prestaties beoordelen door studentenrapporten en administratieve rapporten over cijfers te verzamelen en GPA-scores aan het einde van het jaar te verzamelen.
|
Geëvalueerd aan het einde van het academisch jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: zelfgerapporteerd uitvoerend functioneren - Global Executive Composite
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen het zelfgerapporteerde executieve functioneren beoordelen met behulp van de Behavior Rating Inventory of executive function Self-Report Version (Guy, Gioia, & Isquith, 2004).
De BRIEF bevat 80 items op een Likert-schaal van 1 (nooit een probleem) tot 3 (vaak een probleem).
De totaalscore voor alle 80 items vormt de Global Executive Composite om de kijk van een adolescent op zijn of haar cognitieve, emotionele en gedragsfuncties te beoordelen.
De 80 items worden opgeteld voor een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score en bijbehorend percentiel.
T van 65 of meer vertegenwoordigt 1,5 standaarddeviaties (of meer) boven het gemiddelde, en duidt op klinisch significante tekorten in executief functioneren.
Hogere scores wijzen op een slechter executief functioneren.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: zelfgerapporteerd uitvoerend functioneren - Gedragsregulatie-index
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen het zelfgerapporteerde executieve functioneren beoordelen met behulp van de Behavior Rating Inventory of executive function Self-Report Version (Guy, Gioia, & Isquith, 2004).
De BRIEF bevat 80 items op een Likert-schaal van 1 (nooit een probleem) tot 3 (vaak een probleem).
De gedragsregulatie-index bestaat uit 3 schalen (d.w.z. remmen, verschuiven, emotionele controle).
De items van deze 3 schalen worden opgeteld voor een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score en bijbehorend percentiel.
T van 65 of meer vertegenwoordigt 1,5 standaarddeviaties (of meer) boven het gemiddelde, en duidt op klinisch significante tekorten in executief functioneren, speciaal gerelateerd aan gedragsregulatie.
Hogere scores wijzen op een slechter executief functioneren.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: zelfgerapporteerd uitvoerend functioneren - metacognitie-index
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen het zelfgerapporteerde executieve functioneren beoordelen met behulp van de Behavior Rating Inventory of executive function Self-Report Version (Guy, Gioia, & Isquith, 2004).
De BRIEF bevat 80 items op een Likert-schaal van 1 (nooit een probleem) tot 3 (vaak een probleem).
De metacognitie-index bestaat uit 5 schalen (d.w.z. initiëren, werkgeheugen, plannen/organiseren, organisatie van materialen en monitoren).
De items van deze 5 schalen worden opgeteld voor een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score en bijbehorend percentiel.
T van 65 of meer vertegenwoordigt 1,5 standaarddeviaties (of meer) boven het gemiddelde, en duidt op klinisch significante tekorten in executief functioneren, speciaal gerelateerd aan metacognitie.
Hogere scores duiden op slechter executief functioneren, namelijk metacognitie.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: zelfgerapporteerd uitvoerend functioneren - Inhibit-schaal
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen het zelfgerapporteerde executieve functioneren (inhibitie) beoordelen met behulp van de Behavior Rating Inventory of executive function Self-Report Version (Guy, Gioia, & Isquith, 2004).
De BRIEF bevat 80 items op een Likert-schaal van 1 (nooit een probleem) tot 3 (vaak een probleem).
De Inhibit Scale is een van de drie schalen die samen de Behavioral Regulation Index vormen.
De items van deze schaal worden opgeteld voor een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score en bijbehorend percentiel.
T van 65 of meer vertegenwoordigt 1,5 standaarddeviaties (of meer) boven het gemiddelde, en duidt op klinisch significante tekorten in executief functioneren, speciaal gerelateerd aan inhibitie.
Hogere scores wijzen op een slechter executief functioneren, namelijk een slechter vermogen om impulsen te beheersen (inhiberende controle) en om te stoppen met bepaald gedrag.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: zelfgerapporteerd uitvoerend functioneren - Shift-schaal
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen het zelfgerapporteerde executieve functioneren (Shifting) beoordelen met behulp van de Behavior Rating Inventory of executive function Self-Report Version (Guy, Gioia, & Isquith, 2004).
De BRIEF bevat 80 items op een Likert-schaal van 1 (nooit een probleem) tot 3 (vaak een probleem).
De Shift Scale is een van de drie schalen die samen de Behavioral Regulation Index vormen.
De items van deze schaal worden opgeteld voor een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score en bijbehorend percentiel.
T van 65 of meer vertegenwoordigt 1,5 standaarddeviaties (of meer) boven het gemiddelde, en duidt op klinisch significante tekorten in executief functioneren, in het bijzonder gerelateerd aan verschuiven.
Hogere scores wijzen op een slechter executief functioneren, namelijk een slechter vermogen om vrijelijk van de ene activiteit of situatie naar de andere te gaan; verandering tolereren; om de aandacht te wisselen of af te wisselen.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: zelfgerapporteerd uitvoerend functioneren - emotionele controleschaal
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen het zelfgerapporteerde executieve functioneren (emotionele controle) beoordelen met behulp van de Behaviour Rating Inventory of executive function Self-Report Version (Guy, Gioia, & Isquith, 2004).
De BRIEF bevat 80 items op een Likert-schaal van 1 (nooit een probleem) tot 3 (vaak een probleem).
De Emotional Control Scale is een van de drie schalen die samen de Behavioral Regulation Index vormen.
De items van deze schaal worden opgeteld voor een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score en bijbehorend percentiel.
T van 65 of meer vertegenwoordigt 1,5 standaarddeviaties (of meer) boven het gemiddelde, en duidt op klinisch significante tekorten in executief functioneren, speciaal gerelateerd aan emotionele controle.
Hogere scores wijzen op een slechter executief functioneren, namelijk een slechter vermogen om emotionele reacties adequaat te reguleren.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: zelfgerapporteerd uitvoerend functioneren - Initiërende schaal
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers beoordelen het zelfgerapporteerde executieve functioneren (Initiation) met behulp van de Behavior Rating Inventory of executive function Self-Report Version (Guy, Gioia, & Isquith, 2004).
De BRIEF bevat 80 items op een Likert-schaal van 1 (nooit een probleem) tot 3 (vaak een probleem).
De Initiate Scale is een van de vijf schalen die samen de Metacognition Index vormen.
De items van deze schaal worden opgeteld voor een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score en bijbehorend percentiel.
T van 65 of meer vertegenwoordigt 1,5 standaarddeviaties (of meer) boven het gemiddelde, en duidt op klinisch significante tekorten in executief functioneren, speciaal gerelateerd aan initiatie.
Hogere scores wijzen op een slechter executief functioneren, namelijk een slechter vermogen om een activiteit te beginnen en om zelfstandig ideeën of probleemoplossende strategieën te bedenken.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: zelfgerapporteerd uitvoerend functioneren - werkgeheugenschaal
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers beoordelen het zelfgerapporteerde executieve functioneren (werkgeheugen) met behulp van de Behavior Rating Inventory of executive function Self-Report Version (Guy, Gioia, & Isquith, 2004).
De BRIEF bevat 80 items op een Likert-schaal van 1 (nooit een probleem) tot 3 (vaak een probleem).
De werkgeheugenschaal is een van de vijf schalen die samen de metacognitie-index vormen.
De items van deze schaal worden opgeteld voor een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score en bijbehorend percentiel.
T van 65 of meer vertegenwoordigt 1,5 standaarddeviaties (of meer) boven het gemiddelde, en duidt op klinisch significante tekorten in uitvoerend functioneren, speciaal gerelateerd aan werkgeheugen.
Hogere scores wijzen op slechter executief functioneren, namelijk een slechter vermogen om informatie vast te houden bij het voltooien van een taak, bij het coderen van informatie of bij het achtereenvolgens genereren van doelen/plannen.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: Zelfgerapporteerd Uitvoerend functioneren - Schaal plannen/organiseren
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers beoordelen het zelfgerapporteerde executieve functioneren (Planning/Organisatie) met behulp van de Behaviour Rating Inventory of executive function Self-Report Version (Guy, Gioia, & Isquith, 2004).
De BRIEF bevat 80 items op een Likert-schaal van 1 (nooit een probleem) tot 3 (vaak een probleem).
De Plan/Organize-schaal is een van de vijf schalen die deel uitmaken van de Metacognitie-index.
De items van deze schaal worden opgeteld voor een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score en bijbehorend percentiel.
T van 65 of meer vertegenwoordigt 1,5 standaarddeviaties (of meer) boven het gemiddelde, en duidt op klinisch significante tekorten in uitvoerend functioneren, speciaal gerelateerd aan planning/organisatie.
Hogere scores wijzen op een slechter executief functioneren, namelijk een slechter vermogen om toekomstige gebeurtenissen te anticiperen; doelen stellen; stappen ontwikkelen; hoofdgedachten begrijpen; de belangrijkste punten in schriftelijke of mondelinge presentaties ordenen en begrijpen.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: Zelfgerapporteerd Uitvoerend functioneren - Organisatie van Materialen-schaal
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers zullen het zelfgerapporteerde executieve functioneren (Organization of Materials) beoordelen met behulp van de Behavior Rating Inventory of executive function Self-Report Version (Guy, Gioia, & Isquith, 2004).
De BRIEF bevat 80 items op een Likert-schaal van 1 (nooit een probleem) tot 3 (vaak een probleem).
De Organisation of Materials Scale is een van de vijf schalen die deel uitmaken van de Metacognition Index.
De items van deze schaal worden opgeteld voor een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score en bijbehorend percentiel.
T van 65 of meer vertegenwoordigt 1,5 standaarddeviaties (of meer) boven het gemiddelde, en indicatief voor klinisch significante tekorten in uitvoerend functioneren, speciaal gerelateerd aan de organisatie van materialen.
Hogere scores wijzen op een slechter executief functioneren, namelijk een slechter vermogen om orde te scheppen in werk-, speel- en opbergruimtes (bijvoorbeeld bureaus, kluisjes, rugzakken en slaapkamers).
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: Zelfgerapporteerd Uitvoerend functioneren - Monitorschaal
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De onderzoekers beoordelen het zelfgerapporteerde executieve functioneren (Self-Monitoring) met behulp van de Behavior Rating Inventory of executive function Self-Report Version (Guy, Gioia, & Isquith, 2004).
De BRIEF bevat 80 items op een Likert-schaal van 1 (nooit een probleem) tot 3 (vaak een probleem).
De monitorschaal is een van de vijf schalen die samen de metacognitie-index vormen.
De items van deze schaal worden opgeteld voor een ruwe score, die wordt omgezet in een T-score en bijbehorend percentiel.
T van 65 of meer vertegenwoordigt 1,5 standaarddeviaties (of meer) boven het gemiddelde, en is indicatief voor klinisch significante tekorten in executief functioneren, speciaal gerelateerd aan zelfcontrole.
Hogere scores wijzen op een slechter executief functioneren, namelijk een slechter vermogen om werk te controleren en het eigen functioneren te beoordelen; het vermogen om het effect van het eigen gedrag op andere mensen bij te houden.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: Uitvoerend functioneren - Cognitieve Flexibiliteit en Set Switching TMT-B
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
Een korte meting van executief functioneren, de Trail Making Test Part A (TMT-A) en B (TMT-B), zal worden afgenomen (Tombaugh, 2004).
TMT-B biedt een maatstaf voor cognitieve flexibiliteit en schakelen tussen sets.
De totale ruwe scoretijd voor TMT-B wordt gebruikt in combinatie met demografische informatie (bijv. leeftijd, geslacht, opleiding, ras/etniciteit) om overeenkomstige T-scores in Heaton-normen op te zoeken.
De normale klokcurve wordt gebruikt om T-scores te evalueren (bijv. T-scores tussen 43 en 57 die in het gemiddelde bereik vallen), waarbij lagere scores indicatief zijn voor slechter executief functioneren.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: Uitvoerend functioneren - TMT-B totaal aantal fouten
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
Een korte meting van executief functioneren, de Trail Making Test Part A (TMT-A) en B (TMT-B), zal worden afgenomen (Tombaugh, 2004).
TMT-B biedt een maatstaf voor cognitieve flexibiliteit en schakelen tussen sets.
Het totale aantal fouten (d.w.z. set-shifting- en sequencing-fouten) voor TMT-B wordt opgeteld, waarbij hogere scores een indicatie zijn van een slechter executief functioneren.
Het bereik is afhankelijk van het aantal gemaakte fouten.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: Uitvoerend functioneren - TMT-B set-shifting foutentelling
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
Een korte meting van executief functioneren, de Trail Making Test Part A (TMT-A) en B (TMT-B), zal worden afgenomen (Tombaugh, 2004).
TMT-B biedt een maatstaf voor cognitieve flexibiliteit en schakelen tussen sets.
Het totale aantal set-shifting-fouten (d.w.z. het niet corrigeren van de verschuiving tussen letters en cijfers) voor TMT-B wordt opgeteld, waarbij hogere scores een indicatie zijn van een slechter executief functioneren.
Het bereik is afhankelijk van het aantal gemaakte fouten.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: Uitvoerend functioneren - TMT-B sequencing foutentelling
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
Een korte meting van executief functioneren, de Trail Making Test Part A (TMT-A) en B (TMT-B), zal worden afgenomen (Tombaugh, 2004).
TMT-B biedt een maatstaf voor cognitieve flexibiliteit en schakelen tussen sets.
Het totale aantal volgordefouten voor TMT-B wordt opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op een slechter executief functioneren.
Het bereik is afhankelijk van het aantal gemaakte fouten.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: Uitvoerend functioneren - Cognitieve flexibiliteit en set-switching zonder basisverwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
Een korte meting van executief functioneren, de Trail Making Test Part A (TMT-A) en B (TMT-B), zal worden afgenomen (Tombaugh, 2004).
TMT-B biedt een maatstaf voor cognitieve flexibiliteit en schakelen tussen sets.
De totale ruwe scoretijd voor TMT-A wordt afgetrokken van TMT-B om een verschilscore te verkrijgen, om de effecten van pure verwerkingssnelheid te verwijderen uit de TMT-B-scores voor executief functioneren.
Hogere scores zijn indicatief voor meer tijd om de TMT-B-taak te voltooien (terwijl de basisverwerkingssnelheid wordt verwijderd) en suggereren een slechter uitvoerend functioneren.
Er zijn geen aanbevolen grenswaarden en deze score is eerder een vergelijkende score.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: Uitvoerend functioneren - Basisverwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
Een korte meting van executief functioneren, de Trail Making Test Part A (TMT-A) en B (TMT-B), zal worden afgenomen (Tombaugh, 2004).
TMT-A geeft een maatstaf voor de verwerkingssnelheid.
De totale onbewerkte scoretijd voor TMT-A wordt gebruikt in combinatie met demografische informatie (bijv. leeftijd, geslacht, opleiding, ras/etniciteit) om overeenkomstige T-scores in Heaton-normen op te zoeken.
De normale klokcurve wordt gebruikt om T-scores te evalueren (bijv. T-scores tussen 43 en 57 vallend in het gemiddelde bereik), waarbij lagere scores indicatief zijn voor slechter executief functioneren, namelijk gerelateerd aan verwerkingssnelheid.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: Uitvoerend functioneren, NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (Gershon et al., 2013; Zelazo, & Bauer, 2013) meet set shifting, of het vermogen om te schakelen tussen meerdere aspecten van een strategie of taak.
Scoren is gebaseerd op een combinatie van nauwkeurigheid en reactietijd.
Er wordt een scoremethode met 2 vectoren gebruikt die nauwkeurigheid en reactietijd gebruikt, waarbij elk van deze "vectoren" in waarde varieert tussen 0 en 5, en de berekende score, waarbij elke vectorscore wordt gecombineerd, in waarde varieert van 0-10.
Voor een bepaald individu wordt eerst nauwkeurigheid overwogen.
Als de nauwkeurigheidsniveaus voor de deelnemer kleiner zijn dan of gelijk zijn aan 80%, is de uiteindelijke "totale" berekende score gelijk aan de nauwkeurigheidsscore.
Als de nauwkeurigheidsniveaus voor de deelnemer meer dan 80% bedragen, worden de reactietijdscore en de nauwkeurigheidsscore gecombineerd.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: aandacht, NIH Toolbox Flanker remmende controle en aandachtstest.
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Gershon et al., 2013; Zelazo, & Bauer, 2013) meet de toewijzing van iemands beperkte capaciteiten om met een overvloed aan omgevingsstimulatie om te gaan.
Scoren is gebaseerd op een combinatie van nauwkeurigheid en reactietijd en is identiek voor zowel de Flanker- als de DCCS-metingen (hieronder beschreven).
Er wordt een scoremethode met 2 vectoren gebruikt die nauwkeurigheid en reactietijd gebruikt, waarbij elk van deze "vectoren" in waarde varieert tussen 0 en 5, en de berekende score, waarbij elke vectorscore wordt gecombineerd, in waarde varieert van 0-10.
Voor een bepaald individu wordt eerst nauwkeurigheid overwogen.
Als de nauwkeurigheidsniveaus voor de deelnemer kleiner zijn dan of gelijk zijn aan 80%, is de uiteindelijke "totale" berekende score gelijk aan de nauwkeurigheidsscore.
Als de nauwkeurigheidsniveaus voor de deelnemer meer dan 80% bedragen, worden de reactietijdscore en de nauwkeurigheidsscore gecombineerd.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: episodisch geheugen, NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test (Gershon et al., 2013; Zelazo, & Bauer, 2013) meet het verwerven, opslaan en ophalen van nieuwe informatie.
Het gaat om bewuste herinnering van informatie die binnen een context is geleerd.
De PSMT wordt gescoord met behulp van de IRT-methodiek.
Het aantal aangrenzende paren dat correct is geplaatst voor elk van proeven 1 en 2 wordt omgezet in een theta-score, die een weergave geeft van het geschatte vermogen van de gegeven deelnemer in deze episodische geheugentaak.
Alle normatieve standaardscores worden verstrekt.
Scores worden omgezet in leeftijdgecorrigeerde standaardscores en volledig gecorrigeerde (inclusief geslacht en opleidingsniveau) T-scores.
De huidige studie zal volledig gecorrigeerde T-scores gebruiken, die worden geëvalueerd op de normale belcurve.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: Verwerkingssnelheid, NIH Toolbox Patroonvergelijking Verwerkingssnelheidstest
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test (Gershon et al., 2013; Zelazo, & Bauer, 2013) meet de hoeveelheid tijd die nodig is om een bepaalde hoeveelheid informatie mentaal te verwerken, of de hoeveelheid informatie die kan worden verwerkt binnen een bepaalde tijdseenheid.
Het is een maatstaf die mentale efficiëntie weerspiegelt.
De ruwe score van de deelnemer is het aantal correct beantwoorde items in 85 seconden responstijd, met een bereik van 0-130.
Deze score wordt vervolgens omgezet naar de normatieve standaardscores van de NIH Toolbox.
Scores worden omgezet in leeftijdgecorrigeerde standaardscores en volledig gecorrigeerde (inclusief geslacht en opleidingsniveau) T-scores.
De huidige studie zal volledig gecorrigeerde T-scores gebruiken, die worden geëvalueerd op de normale belcurve.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: werkgeheugen, NIH Toolbox Lijst Sorteerwerkgeheugentest
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test (Gershon et al., 2013; Zelazo, & Bauer, 2013) meet het vermogen van een individu om informatie in een kortetermijnbuffer vast te houden en de informatie te manipuleren.
Lijstsortering wordt gescoord door het totale aantal items op te tellen dat correct is opgeroepen en gerangschikt op 1-Lijst en 2-Lijst, die kunnen variëren van 0-26.
Deze score wordt vervolgens omgezet naar de landelijk genormeerde standaardscores.
Scores worden omgezet in leeftijdgecorrigeerde standaardscores en volledig gecorrigeerde (inclusief geslacht en opleidingsniveau) T-scores.
De huidige studie zal volledig gecorrigeerde T-scores gebruiken, die worden geëvalueerd op de normale belcurve.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cognitie: vloeibare intelligentie
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
De NIH Toolbox berekent een samengestelde Fluid Intelligence-score (Gershon et al., 2013; Zelazo, & Bauer, 2013).
Deze composiet omvat de Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting en Pattern Comparison.
De samengestelde score wordt afgeleid door het gemiddelde te nemen van de standaardscores van elk van de maatregelen en vervolgens standaardscores af te leiden op basis van deze nieuwe verdeling.
Een voor leeftijd gecorrigeerde standaardscore, volledig gecorrigeerde T-score, niet-gecorrigeerde standaardscore en bijbehorende percentielen worden berekend.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren.
Een niet-gecorrigeerde of voor leeftijd gecorrigeerde standaardscore van of bijna 100 geeft een vaardigheid aan die gemiddeld is in vergelijking met andere op nationaal niveau.
Een volledig gecorrigeerde T-score van of rond de 50 duidt op een gemiddeld vermogen in vergelijking met anderen op nationaal niveau en met vergelijkbare demografische kenmerken, en een onder de 40 duidt op de mogelijkheid van aan gezondheid gerelateerde, verworven cognitieve stoornissen.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Actigrafie uren slaap
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
Een objectieve meting van het aantal uren slaap zal worden bepaald door een actigraaf van onderzoekskwaliteit, een apparaatwoord op de pols dat een doorlopend activiteitenrecord biedt dat kan worden gescoord voor intervallen van slapen en waken, en een objectieve schatting geeft van het totale aantal uren slapend doorgebracht.
Er wordt gebruik gemaakt van het Sadeh-score-algoritme en het aantal uren slaap wordt onderzocht op een schaal van uren.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Actigrafie Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
Een objectieve meting van de slaapkwaliteit zal worden bepaald door middel van actigrafie, een polshorloge-achtig apparaat dat een doorlopende activiteitsregistratie levert die kan worden gescoord om schattingen van de slaapefficiëntie te geven - het aandeel van de tijd die is doorgebracht met slapen gedurende de tijd tussen de poging van het individu om te vallen slapen en hun laatste ochtend ontwaken.
Hogere slaapefficiëntie is een weerspiegeling van een betere slaapkwaliteit en wordt gemeten als een percentage of percentage (op een schaal van 0 tot 100).
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Actigrafie slaapvertraging
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
Een objectieve meting van de slaaplatentie zal worden bepaald door middel van actigrafie, een polshorloge-achtig apparaat dat een doorlopende activiteitsregistratie biedt die kan worden gescoord om schattingen van de slaaplatentie te geven, het aantal minuten dat het duurt vanaf het moment dat het individu naar bed gaat. en wanneer ze in slaap vallen.
Gemeten in aantal minuten, waarbij meer minuten een langere slaaplatentie vertegenwoordigen.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cortisol: dagelijkse cortisolhelling
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
Speekselcortisolmonsters zelf verzameld door deelnemers vier keer per dag gedurende vier weekdagen (maandag tot en met donderdag) in dezelfde week als het dagboek en slaapmeting, bij het ontwaken, 30 minuten na het ontwaken, direct na school en voor het slapen gaan.
De diurnale cortisolhelling is de veranderingssnelheid (meestal afname) van cortisol van wakker worden tot bedtijd, gemeten in microgram per deciliter per uur.
Een sterkere afname van cortisol vanaf het ontwaken tot het slapengaan wordt beschouwd als een indicator van een positieve werking van cortisol; de onderzoekers verwachten een sterkere afname van cortisol in de experimentele dan in de actieve vergelijkingsconditie.
De onderzoekers verwachten dat dit de sterkste cortisolbevinding is, met grotere effectgroottes dan voor de volgende twee cortisoluitkomstvariabelen.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cortisol: Cortisol-ontwakingsreactie.
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
Speekselcortisolmonsters zelf verzameld door deelnemers vier keer per dag gedurende vier weekdagen (maandag tot en met donderdag) in dezelfde week als het dagboek en slaapmeting, bij het ontwaken, 30 minuten na het ontwaken, direct na school en voor het slapen gaan.
De cortisol-ontwakingsrespons is het verschil tussen het 30 minuten na het ontwaken-monster en het wakker-monster (30 minuten-monster - wakker-monster), gemiddeld over dagen.
De onderzoekers verwachten een kleinere cortisol-ontwakingsreactie te zien bij individuen in de experimentele ERI-interventieconditie in vergelijking met de controleconditie (actieve comparator).
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
|
Cortisol: gemiddelde cortisolspiegel.
Tijdsspanne: Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
Speekselcortisolmonsters zelf verzameld door deelnemers vier keer per dag gedurende vier weekdagen (maandag tot en met donderdag) in dezelfde week als het dagboek en slaapmeting, bij het ontwaken, 30 minuten na het ontwaken, direct na school en voor het slapen gaan.
Het gemiddelde cortisolniveau is het gebied onder de curve van de cortisolgegevenspunten per dag, gedeeld door de totale tijd dat je die dag wakker was, en het gemiddelde over de vier dagen.
Deze uitkomst zal worden gestandaardiseerd voor gemakkelijke interpretatie.
De onderzoekers verwachten geen significante verschillen tussen interventie en controle voor deze variabele.
|
Gemeten binnen 1 jaar na voltooiing van de 8 weken durende interventie- en controlecurricula.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emma K Adam, PhD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Gershon RC, Wagster MV, Hendrie HC, Fox NA, Cook KF, Nowinski CJ. NIH toolbox for assessment of neurological and behavioral function. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S2-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872e5f.
- Umana-Taylor AJ, Douglass S, Updegraff KA, Marsiglia FF. A Small-Scale Randomized Efficacy Trial of the Identity Project: Promoting Adolescents' Ethnic-Racial Identity Exploration and Resolution. Child Dev. 2018 May;89(3):862-870. doi: 10.1111/cdev.12755. Epub 2017 Mar 21.
- Douglass, S. and A.J. Umaña-Taylor, A brief form of the Ethnic Identity Scale: Development and empirical validation. Identity, 2015. 15(1): p. 48-65.
- Umaña-Taylor, A.J., A. Yazedjian, and M. Bámaca-Gómez, Developing the ethnic identity scale using Eriksonian and social identity perspectives. Identity: An International Journal of Theory and Research, 2004. 4(1): p. 9-38.
- Rosenberg, M., Conceiving the self. New York: Basic Book. 1979: Inc.
- Phinney, J.S., The multigroup ethnic identity measure a new scale for use with diverse groups. Journal of adolescent research, 1992. 7: p. 156-176.
- Skinner, E.A., T.A. Kindermann, and C.J. Furrer, A motivational perspective on engagement and disaffection: Conceptualization and assessment of children's behavioral and emotional participation in academic activities in the classroom. Educational and Psychological Measurement, 2008.
- Guy, S.C., P.K. Isquith, and G.A. Gioia, BRIEF-SR: Behavior Rating Inventory of Executive Function--self-report Version: Professional Manual. 2004: Psychological Assessment Resources.
- Radloff, L.S., The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1977. 1: p. 385-401.
- Storfer-Isser A, Lebourgeois MK, Harsh J, Tompsett CJ, Redline S. Psychometric properties of the Adolescent Sleep Hygiene Scale. J Sleep Res. 2013 Dec;22(6):707-16. doi: 10.1111/jsr.12059. Epub 2013 May 18.
- Achenbach TM, Ruffle TM. The Child Behavior Checklist and related forms for assessing behavioral/emotional problems and competencies. Pediatr Rev. 2000 Aug;21(8):265-71. doi: 10.1542/pir.21-8-265. No abstract available.
- Achenbach, T. M. (1991). Child Behavior Checklist/4-18. Burlington, VT: University of Vermont Department of Psychiatry.
- Fox NA. Commentary on Zelazo and Bauer (editors), National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery (CB): validation for children between 3 and 15 years. Monogr Soc Res Child Dev. 2013 Aug;78(4):150-5. doi: 10.1111/mono.12044. No abstract available.
- Guy, S. C., Gioia, G. A., & Isquith, P. K. (2004). Behavior Rating Inventory of Executive Function-: Self-report Version. Psychological Assessment Resources.
- Alfaro, E.C., A.J. Umaña-Taylor, and M.Y. Bámaca, The influence of academic support on Latino adolescents' academic motivation. Family Relations, 2006. 55(3): p. 279-291.
- Midgley, C., et al., Manual for the patterns of adaptive learning scales. Ann Arbor, 2000. 1001: p. 48109-1259.
- Plunkett, S.W. and M.Y. Bámaca-Gómez, The relationship between parenting, acculturation, and adolescent academics in Mexican-origin immigrant families in Los Angeles. Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 2003. 25(2): p. 222-239.
- Umaña-Taylor AJ, Douglass S. Developing an Ethnic-Racial Identity Intervention from a Developmental Perspective: Process, Content, and Implementation of the Identity Project. In Handbook on Positive Development of Minority Children and Youth 2017 (pp. 437-453). Springer International Publishing.
- Sellers, R. M., Rowley, S. A., Chavous, T. M., Shelton, J. N., & Smith, M. A. (1997). Multidimensional Inventory of Black Identity: A preliminary investigation of reliability and constuct validity. Journal of personality and social psychology, 73(4), 805.
- Phinney, J.S., Cantu, C.L., Kurtz, D.A., 1997. Ethnic and American identity as predictors of self-esteem among African American, Latino, and White adolescents. Journal of Youth and adolescence 26, 165-185.
- Umana-Taylor AJ, Updegraff KA. Latino adolescents' mental health: exploring the interrelations among discrimination, ethnic identity, cultural orientation, self-esteem, and depressive symptoms. J Adolesc. 2007 Aug;30(4):549-67. doi: 10.1016/j.adolescence.2006.08.002. Epub 2006 Oct 23.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- McNeely CA, Nonnemaker JM, Blum RW. Promoting school connectedness: evidence from the National Longitudinal Study of Adolescent Health. J Sch Health. 2002 Apr;72(4):138-46. doi: 10.1111/j.1746-1561.2002.tb06533.x.
- Smalls C. Effects of mothers' racial socialization and relationship quality on African American youth's school engagement: a profile approach. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2010 Oct;16(4):476-84. doi: 10.1037/a0020653.
- Smalls C, Cooper SM. Racial group regard, barrier socialization, and African American adolescents' engagement: patterns and processes by gender. J Adolesc. 2012 Aug;35(4):887-97. doi: 10.1016/j.adolescence.2011.12.007. Epub 2012 Jan 15.
- Alfaro EC, Umana-Taylor AJ, Gonzales-Backen MA, Bamaca MY, Zeiders KH. Latino adolescents' academic success: the role of discrimination, academic motivation, and gender. J Adolesc. 2009 Aug;32(4):941-62. doi: 10.1016/j.adolescence.2008.08.007. Epub 2008 Oct 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201800033
- SP0042147 (Andere identificatie: Northwestern IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gezien de gevoelige aard van de informatie en mogelijke deductieve onthulling, zullen de onderzoekers IPD alleen delen met onderzoekers met wie ze rechtstreeks samenwerken, nadat deze onderzoekers zijn toegevoegd aan hun eigen (indien verschillend) en de huidige goedkeuring van de Institutional Review Board van de onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .