Studietests of een gestandaardiseerde LVR uitgevoerd met het Blue Egg-apparaat de cardiopulmonale inspanningscapaciteit verbetert

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder zijn
• Symptomatisch hartfalen hebben dat overeenkomt met NYHA-klasse III of IV
• Naar de mening van de hoofdonderzoeker gedurende ten minste 12 weken zijn behandeld met een geoptimaliseerd farmacologisch regime, inclusief geen substantiële dosistitratie gedurende de laatste 4 weken. Dit zal meestal betekenen dat de patiënt (tenzij intolerant) geschikte doses angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers, bètablokkers (β-blokkers) en/of aldosteronremmers en diuretica heeft gehad.
• Een verwijde linker ventrikel (LV) hebben met een LV eind-systolische volume-index (LVESVI) van 60 ml/m² en een akinetische of dyskinetische voorwand
• Een LV ejectiefractie hebben van minder dan of gelijk aan 35%
• Een MVO2 hebben van gelijk aan of groter dan 10, maar gelijk aan of kleiner dan 16 ml O2/min/kg
• Een myocardinfarct zonder levensvatbaarheid hebben aangetoond op een dobutamine-stress-echocardiogram in een regio die in aanmerking komt voor een operatie. Als alternatief hetzelfde fysiologische kenmerk hebben aangetoond met gadolinium/magnetic resonance imaging (MRI)-procedures of andere geavanceerde methodologie voor levensvatbaarheidsbeoordeling.
• Ga ermee akkoord om te voldoen aan het onderzoeksprotocol en bereid en in staat te zijn om terug te keren voor follow-up

Uitsluitingscriteria:

• Een hartinfarct hebben gehad binnen 90 dagen na toestemming
• Afhankelijk zijn van inotrope of intra-aortale ballonpomp (IABP).

• Vereist, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, een hartoperatie die niet zes maanden kan worden uitgesteld, zoals proefpersonen met:

  • linker belangrijkste coronaire hartziekte
  • hardnekkige ventriculaire aritmieën
  • Canadian Cardiovascular Society Angina Klasse III of IV symptomen
  • aortastenose of -insufficiëntie die moet worden vervangen
  • 3+ of 4+ mitralisinsufficiëntie
• Een comorbide medische aandoening hebben die een contra-indicatie is voor hartchirurgie (bijv. nierfalen, coagulopathie, ernstige chronische obstructieve longziekte [COPD], cerebrovasculair accident [CVA], eerdere beroerte, bekende maligniteit enz.)
• Congestief hartfalen (CHF) hebben door een andere oorzaak dan ischemische cardiomyopathie
• Heb een voorgeschiedenis van bestralingstherapie op de borst of het mediastinum
• De inspanningstolerantie wordt beperkt door een andere aandoening dan hartfalen
• Niet in staat zijn om een ​​cardiopulmonale stresstest uit te voeren
• Een voorgeschiedenis hebben van alcoholmisbruik, drugsverslaving of een andere psychosociale aandoening die volgens de hoofdonderzoeker succesvolle deelname aan of realisatie van voordeel van het onderzoek in de weg zou staan.
• Een vrouw zijn in de vruchtbare leeftijd die zwanger is of niet akkoord gaat met het gebruik van standaardmethoden voor anticonceptie.
• Draag een diagnose van een andere ziekte dan CHF met een levensverwachting van minder dan 12 maanden.
• Deelnemen aan een ander onderzoek (anders dan niet-therapeutische of interventionele observatie) binnen de laatste 30 dagen of minder dan 60 dagen na afronding van een geneesmiddelonderzoek voor hartfalen.
• Implantatie en/of activering van een biventriculaire pacemaker in de afgelopen 60 dagen
• Percutane coronaire interventie (PCI) met coronaire revascularisatie in de afgelopen 60 dagen.
• Meer dan één eerdere sternotomie