Behandeling van cerebrale arterioveneuze misvormingen met SQUID Liquid Embolic Agent (KEUZE) (CHOICE)

Inclusiecriteria:

• Patiënt gepland voor één of meerdere embolisatiesessies met behulp van SQUID om occlusie van een eerder onbehandelde bAVM te bereiken.*

  *Patiënten met een directe fistel of sacculair/flow-gerelateerd aneurysma die eerder zijn behandeld met NBCA en/of coils kunnen worden opgenomen.

• Patiënt bij wie besloten was om SQUID te gebruiken voor een embolisatie alleen of in combinatie met neurochirurgie of radiotherapie.
• Patiënt ≥18 jaar oud.
• Patiënt of gemachtigde naar behoren geïnformeerd en geen bezwaar hebben tegen de verzameling van klinische gegevens en toegang tot het medisch dossier. Een formulier voor geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend en gedateerd wanneer de lokale wetgeving dit vereist

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met bAVM komt niet in aanmerking voor endovasculaire behandeling.

• Patiënt met bAVM die eerder is behandeld door embolisatie met andere apparaten (vloeibaar emboliemiddel, NBCA, deeltjes en spoelen).*

  *Patiënten met een directe fistel of sacculair/flow-gerelateerd aneurysma die eerder zijn behandeld met NBCA en/of coils kunnen worden opgenomen.

• Patiënt met bAVM eerder behandeld met chirurgie of radiotherapie.
• Patiënt was van plan een operatie en embolisatie te ondergaan tijdens dezelfde procedure bij de eerste embolisatie

• Patiënt met meerdere bAVM of bAVM geassocieerd met durale arterioveneuze fistel*.

  *Patiënten met een directe fistel of sacculair/flow-gerelateerd aneurysma die eerder zijn behandeld met NBCA en/of coils kunnen worden opgenomen.

• Patiënt met een contra-indicatie voor het gebruik van SQUID volgens de gebruiksaanwijzing.
• Intentie om te behandelen met een andere niet-klevende embolievloeistof dan SQUID, of geplande behandeling met een andere niet-klevende embolievloeistof in de loop van de endovasculaire behandelingsfase.
• Patiënt had een totale duur van de endovasculaire behandelingsfase van meer dan 2 jaar gepland.
• Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek ter evaluatie van een ander medisch hulpmiddel, een andere procedure of een medicatie.
• Elke aandoening of elke situatie die de patiënt zou verbieden om naar het onderzoekscentrum te komen voor de follow-up zoals aanbevolen door het onderzoeksprotocol tussen 3 en 6 maanden, of het uitvoeren van de telefonische mRS-beoordelingen 1 maand na elke embolisatiesessie en op 12 maanden na het einde van de endovasculaire behandelfase.