Generatie van een geïnduceerde pluripotente stam (iPS) Cell Bank Immune afgestemd op een meerderheid van de Amerikaanse bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek wordt gedaan om een bank van iPS-cellen te produceren die onderzoekers van over de hele wereld voor veel verschillende doeleinden kunnen gebruiken. Enkele voorbeelden van dergelijk gebruik zijn fundamenteel onderzoek, ontdekking van nieuwe medicijnen, ontwikkeling van nieuwe producten en diensten die nuttig zijn voor het bestuderen van ziekten bij de mens, en ontwikkeling van nieuwe op cellen gebaseerde producten die nuttig zijn voor de behandeling van mensen met ziekten. Het idee om cellen gemaakt van menselijke iPS-cellen te gebruiken om menselijke ziekten te behandelen, is van groot belang in de geneeskunde. In deze bank kunnen de cellen van een enkele donor gebruikt worden om veel mensen te behandelen.
De iPS-cellen die in het kader van dit onderzoek worden gemaakt, worden opgenomen in een bank die eigendom is van CDI. De iPS-cellen en de cellen die daarvan worden gemaakt, komen beschikbaar voor laboratoriumonderzoek of voor klinisch gebruik bij patiënten. Het is mogelijk dat de iPS-cellen gemaakt van het gedoneerde bloed en cellen gemaakt van de iPS-cellen nuttig kunnen zijn voor veel verschillende patiënten en kunnen worden gebruikt voor veel verschillende onderzoeksprojecten om de menselijke biologie en ziekte te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geassocieerd zijn met een door NMDP/Be The Match beheerd donorcentrum of niet-geëxploiteerd donorcentrum dat een IRB-autorisatieovereenkomst heeft met de NMDP IRB en waarmee NMDP-medewerkers rechtstreeks contact kunnen opnemen met hun donoren
- Beschikken over een HLA-haplotype dat van belang is voor het onderzoek
- Minstens 18 jaar oud zijn en niet ouder dan 61 jaar
- Voldoe aan de volgende criteria en eisen:
4.1 Voldoen aan de donorvereisten onder 21 CFR 1271 en gerelateerde richtlijnen van augustus 2007 4.2 Lichaamsgewicht van ten minste 110 pond 4.3 Voltooien en slagen voor de verkorte vragenlijst voor gezondheidsgeschiedenisscreening 4.4 Voltooien en slagen voor de volledige gezondheidsgeschiedenisvragenlijst na inschrijving als donor 4.5 Niet-reactief voor enige FDA-lijst relevante overdraagbare ziekteverwekker 4.6 Niet-reactief voor cytomegalovirus (CMV) 4.7 Express bloedgroep O
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
- Zwanger zijn
- Een voorgeschiedenis hebben van: (i) een beenmergtransplantatie, of (ii) kanker van welk type dan ook
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Twaalf volbloedmonsters gedoneerd voor de productie en opslag van iPS-cellen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het doel zal zijn bereikt wanneer bloedmonsters van donoren zijn verzameld van in aanmerking komende donoren die homozygote HLA-haplotypes van interesse bezitten die een gunstige match opleveren voor ten minste 95 procent van de Amerikaanse bevolking, zoals bepaald door het matching-algoritme dat in dit onderzoek is gebruikt.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis Confer, MD, National Marrow Donor Program
- Hoofdonderzoeker: Amanda Mack, PhD, Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-CDI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .