诱导多能干 (iPS) 细胞库的产生与大多数美国人口的免疫相匹配
这项研究的目的是开发一组称为库（“库”）的 iPS 细胞，这些细胞通过包含美国人群中最常见的 HLA 单倍型，与大部分美国人群进行免疫匹配。
研究概览
详细说明
正在进行这项研究以产生一组 iPS 细胞，世界各地的研究人员可以将其用于许多不同的目的。 此类用途的一些示例包括基础研究、新药的发现、开发可用于研究人类疾病的新产品和服务，以及开发可用于治疗疾病患者的基于细胞的新产品。 使用由人类 iPS 细胞制成的细胞来治疗人类疾病的想法引起了医学界的极大兴趣。 在这个银行中，一个捐赠者的细胞可以用来治疗很多人。
作为这项研究的一部分而制造的 iPS 细胞将被存放在 CDI 拥有的银行中。 iPS 细胞和由它们制成的细胞将可用于实验室研究或用于患者的临床使用。 由捐献的血液制成的 iPS 细胞和由 iPS 细胞制成的细胞可能对许多不同的患者有益，并可用于许多不同的研究项目以了解人类生物学和疾病。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 61年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 与 NMDP/Be The Match 运营的捐助中心或非运营的捐助中心相关联，该中心与 NMDP IRB 签订了 IRB 授权协议，并允许 NMDP 工作人员直接联系他们的捐助者
- 拥有研究感兴趣的 HLA 单倍型
- 至少年满 18 岁且未超过 61 岁生日
- 满足以下标准和要求：
4.1 满足 21 CFR 1271 和 2007 年 8 月相关指导下的供体要求 4.2 体重至少 110 磅 4.3 完成并通过简化的健康史筛查问卷 4.4 在供体登记后完成并通过完整的健康史问卷 4.5 对任何人均无反应FDA 列出的相关传染病病原体 4.6 对巨细胞病毒 (CMV) 无反应 4.7 表达血型 O
排除标准：
- 不愿意或不能给予知情同意
- 怀孕
- 有以下病史：(i) 骨髓移植，或 (ii) 任何类型的癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
为制造和储存 iPS 细胞而捐赠的 12 个全血样本
大体时间：2年
|
当从具有感兴趣的纯合 HLA 单倍型的符合条件的捐献者那里收集到捐献者血液样本时，目标就已经实现，这为至少 95% 的美国人口提供了有益的匹配，正如本研究中使用的匹配算法所确定的那样。
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2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis Confer, MD、National Marrow Donor Program
- 首席研究员：Amanda Mack, PhD、Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月13日
初级完成 (实际的)
2018年8月17日
研究完成 (实际的)
2018年8月17日
研究注册日期
首次提交
2018年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月9日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月14日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15-CDI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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