미국 인구의 대다수와 일치하는 유도 만능 줄기(iPS) 세포 은행 면역 생성
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전 세계의 연구자들이 다양한 목적으로 사용할 수 있는 iPS 세포 뱅크를 생산하기 위해 수행되고 있습니다. 그러한 용도의 몇 가지 예로는 기초 연구, 신약 발견, 인간 질병 연구에 유용한 신제품 및 서비스 개발, 질병을 가진 사람들을 치료하는 데 유용한 새로운 세포 기반 제품 개발 등이 있습니다. 인간 질병을 치료하기 위해 인간 iPS 세포로 만든 세포를 사용한다는 아이디어는 의학 분야에서 큰 관심을 받고 있습니다. 이 은행에서는 단일 기증자의 세포를 사용하여 많은 사람들을 치료할 수 있습니다.
이 연구의 일환으로 만들어진 iPS 세포는 CDI가 소유한 은행에 포함될 것입니다. iPS 세포와 이들로 만든 세포는 실험실 연구 또는 환자의 임상 용도로 사용할 수 있습니다. 기증된 혈액으로 만든 iPS 세포와 iPS 세포로 만든 세포는 많은 다른 환자들에게 유익할 수 있고 인간 생물학과 질병을 이해하기 위한 다양한 연구 프로젝트에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NMDP/Be The Match 운영 기부자 센터 또는 NMDP IRB와 IRB 승인 계약을 체결하고 NMDP 직원이 기부자와 직접 연락할 수 있는 비운영 기부자 센터와 연결되어 있어야 합니다.
- 연구에 관심 있는 HLA 일배체형 보유
- 18세 이상이고 61세 생일이 지나지 않아야 합니다.
- 다음 기준 및 요구 사항을 충족합니다.
4.1 21 CFR 1271 및 관련 2007년 8월 지침에 따른 기증자 요건 충족 4.2 최소 110파운드의 체중 4.3 축약된 건강 이력 선별 질문지를 작성하고 통과 4.4 기증자 등록 후 전체 건강 이력 질문지를 작성하고 통과 4.5 모든 것에 대해 비반응성 FDA에 등재된 관련 전염성 질병 인자 4.6 거대세포바이러스(CMV)에 대해 비반응성 4.7 익스프레스 혈액형 O
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없음
- 임신하다
- (i) 골수 이식 또는 (ii) 모든 유형의 암에 대한 이전 병력이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPS 세포의 제조 및 저장을 위해 기증된 12개의 전혈 샘플
기간: 2 년
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목표는 이 연구에서 사용된 일치 알고리즘에 의해 결정된 바와 같이 미국 인구의 최소 95%에 유익한 일치를 제공하는 동형접합 HLA 일배체형을 소유한 적격 기증자로부터 기증자 혈액 샘플을 수집했을 때 충족된 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dennis Confer, MD, National Marrow Donor Program
- 수석 연구원: Amanda Mack, PhD, Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-CDI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전혈 기증에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병