Indusoidun pluripotentin kantasolun (iPS) -solupankin immuunijärjestelmän syntyminen, joka sopii suurimmalle osalle Yhdysvaltain väestöstä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään iPS-solujen pankin tuottamiseksi, jota tutkijat ympäri maailmaa voivat käyttää moniin eri tarkoituksiin. Esimerkkejä tällaisista käyttötavoista ovat perustutkimus, uusien lääkkeiden löytäminen, ihmisten sairauksien tutkimiseen hyödyllisten uusien tuotteiden ja palveluiden kehittäminen sekä uusien solupohjaisten tuotteiden kehittäminen, jotka ovat hyödyllisiä sairauksia sairastavien ihmisten hoitoon. Ajatus ihmisen iPS-soluista valmistettujen solujen käyttämisestä ihmisen sairauksien hoitoon on erittäin kiinnostava lääketieteessä. Tässä pankissa yhden luovuttajan soluja voitaisiin käyttää useiden ihmisten hoitoon.
Tämän tutkimuksen osana valmistetut iPS-solut sisällytetään CDI:n omistamaan pankkiin. IPS-solut ja niistä valmistetut solut ovat saatavilla laboratoriotutkimukseen tai potilaiden kliiniseen käyttöön. On mahdollista, että luovutetusta verestä valmistetut iPS-solut ja iPS-soluista valmistetut solut voisivat olla hyödyllisiä monille eri potilaille ja niitä voidaan käyttää monissa erilaisissa tutkimusprojekteissa ihmisen biologian ja sairauksien ymmärtämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yhteydessä NMDP/Be The Match-operoituun luovuttajakeskukseen tai ei-operoituun luovuttajakeskukseen, jolla on IRB-valtuutussopimus NMDP:n IRB:n kanssa ja jonka avulla NMDP:n henkilökunta voi ottaa suoraan yhteyttä luovuttajiinsa
- Heillä on tutkimusta kiinnostava HLA-haplotyyppi
- Olla vähintään 18-vuotias eikä ylittänyt 61 vuotta
- Täytä seuraavat kriteerit ja vaatimukset:
4.1 Täytä 21 CFR 1271:n ja siihen liittyvien elokuussa 2007 annettujen ohjeiden mukaiset luovuttajavaatimukset 4.2 Paino vähintään 110 puntaa 4.3 Täytä ja läpäise lyhennetty terveyshistorian seulontakyselylomake 4.4 Täytä ja läpäise koko terveyshistoriakyselylomake luovuttajan rekisteröinnin jälkeen5 4 ei-reaktiivista. FDA:n listaama relevantti tartuntataudin aiheuttaja 4.6 Ei-reaktiivinen sytomegaloviruksen (CMV) suhteen 4.7 Express-veriryhmä O
Poissulkemiskriteerit:
- Ole haluton tai kyvytön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Olla raskaana
- Sinulla on aiemmin ollut: (i) luuydinsiirto tai (ii) minkä tahansa tyyppinen syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksitoista kokoverinäytettä luovutettiin iPS-solujen valmistukseen ja varastointiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tavoite on saavutettu, kun luovuttajien verinäytteet on kerätty kelvollisilta luovuttajilta, joilla on kiinnostavia homotsygoottisia HLA-haplotyyppejä, jotka tarjoavat hyödyllisen vastaavuuden vähintään 95 prosentille Yhdysvaltain väestöstä tässä tutkimuksessa käytetyn sovitusalgoritmin mukaan.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Confer, MD, National Marrow Donor Program
- Päätutkija: Amanda Mack, PhD, Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-CDI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokoverenluovutus
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrytointiKehon painon muutokset | Lihavuus, Lapsuus | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
War Related Illness and Injury Study CenterValmisMonimutkaiset terveysongelmatYhdysvallat
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkTuntematonMetastaattinen aivosyöpäYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchValmisMetastaasi primaarisen syövän aivoihinKanada
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
University of ManitobaIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | PrediabetesKanada
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
University of California, Los AngelesLopetettuTerveydenhuollon käyttö | Nuorten vangitseminenYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja