Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Generowanie odporności banku indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPS) dopasowanych do większości populacji USA

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Celem tego badania jest opracowanie zbioru komórek iPS zwanych bankiem („Bank”), które są dopasowane immunologicznie do dużego odsetka populacji USA, zawierając najczęstsze haplotypy HLA w populacji USA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu stworzenie banku komórek iPS, które naukowcy z całego świata mogą wykorzystywać do wielu różnych celów. Niektóre przykłady takich zastosowań obejmują badania podstawowe, odkrywanie nowych leków, opracowywanie nowych produktów i usług przydatnych do badania chorób ludzkich oraz opracowywanie nowych produktów opartych na komórkach przydatnych w leczeniu osób cierpiących na choroby. Pomysł wykorzystania komórek wykonanych z ludzkich komórek iPS do leczenia chorób człowieka cieszy się dużym zainteresowaniem medycyny. W tym banku komórki jednego dawcy mogłyby posłużyć do leczenia wielu osób.

Komórki iPS wykonane w ramach tego badania zostaną włączone do banku należącego do CDI. Komórki iPS i komórki z nich wykonane będą dostępne do badań laboratoryjnych lub do użytku klinicznego u pacjentów. Możliwe, że komórki iPS wykonane z oddanej krwi i komórki wykonane z komórek iPS mogą być korzystne dla wielu różnych pacjentów i być wykorzystywane w wielu różnych projektach badawczych, aby zrozumieć biologię człowieka i choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 61 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Być powiązanym z NMDP/Be The Match-opered centre of donator lub non-operated donor centre, które ma umowę autoryzacyjną IRB z NMDP IRB i umożliwia personelowi NMDP bezpośredni kontakt z dawcami
  2. Posiadać haplotyp HLA będący przedmiotem zainteresowania w badaniu
  3. Mieć co najmniej 18 lat i nie więcej niż 61 lat
  4. Spełnij następujące kryteria i wymagania:

4.1 Spełnij wymagania dawcy zgodnie z 21 CFR 1271 i powiązanymi wytycznymi z sierpnia 2007 4.2 Masa ciała co najmniej 110 funtów 4.3 Wypełnij i zdaj skrócony kwestionariusz przesiewowy historii zdrowia 4.4 Wypełnij i zdaj pełny kwestionariusz historii zdrowia po rejestracji dawcy 4.5 Brak reakcji na jakiekolwiek Istotny czynnik chorobotwórczy wymieniony na liście FDA 4,6 Niereaktywny wobec wirusa cytomegalii (CMV) 4,7 Ekspresyjna grupa krwi O

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie chcieć lub nie być w stanie wyrazić świadomej zgody
  2. Być w ciąży
  3. Mieć w przeszłości: (i) przeszczep szpiku kostnego lub (ii) raka dowolnego typu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwanaście próbek krwi pełnej przekazanych do produkcji i przechowywania komórek iPS
Ramy czasowe: 2 lata
Cel zostanie osiągnięty, gdy próbki krwi dawcy zostaną pobrane od kwalifikujących się dawców posiadających homozygotyczne haplotypy HLA będące przedmiotem zainteresowania, zapewniając korzystne dopasowanie do co najmniej 95 procent populacji USA, jak określono za pomocą algorytmu dopasowywania zastosowanego w tym badaniu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Współpracownicy

Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis Confer, MD, National Marrow Donor Program
  • Główny śledczy: Amanda Mack, PhD, Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-CDI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddawanie krwi pełnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj