Veiligheid en effectiviteit van een laboratoriuminterventie om asymptomatische bacteriën NIET effectief te behandelen (Salient)

Het klinische informatiesysteem voor het Mount Sinai-ziekenhuis zal zo worden geprogrammeerd dat wanneer een urinemonster uit de middenstroom in het microbiologisch laboratorium wordt ontvangen van medische en chirurgische afdelingen, het monster wordt vastgehouden in plaats van verwerkt. Het systeem zal het monster reflecteren (hetzij tweemaal daags op een vast tijdstip, hetzij op het moment dat het monster wordt ingenomen) met een bericht dat zegt: worden niet meer routinematig verwerkt. Als u sterk vermoedt dat uw patiënt een urineweginfectie heeft ontwikkeld of als u dit monster verkeerd hebt gelabeld, bel dan binnen 48 uur het laboratorium Microbiologie om verwerking van deze urinekweek aan te vragen.

Elke urine die in het microbiologisch laboratorium wordt bewaard, genereert automatisch een e-mailwaarschuwing voor de studiecoördinator. Binnen 24 uur na ontvangst van de urinekweek zal de coördinator bevestigen dat het monster een midstream-urinemonster was, de patiënt interviewen, bepalen of ze symptomen van een urineweginfectie hebben gehad en informatie verzamelen over welke andere symptomen van infectie er waren. aanwezig wanneer de kweek werd besteld, waarom de kweek werd besteld en of antibiotische therapie empirisch was gestart.

Alle patiënten van wie de urine niet is verwerkt, krijgen na 72-96 uur een tweede controlebezoek/bezoek om er zeker van te zijn dat urinesymptomen zich niet hebben ontwikkeld of verergerd. Als de symptomen zich ontwikkelen/verergeren, zal de onderzoekscoördinator de onderzoeker laten opvolgen.

Alle patiënten krijgen 28-35 dagen nadat het monster is verkregen een telefonisch vervolggesprek/bezoek om eventuele bijkomende infecties (waaronder C. difficile-infectie) en mogelijke complicaties/bijwerkingen van antibiotica te identificeren. Toestemming zal worden verkregen om contact op te nemen met familie of andere behandelende artsen om eventuele informatie te verduidelijken.

De gegevens die voor elke patiënt worden verzameld, omvatten: leeftijd, geslacht, onderliggende medische aandoeningen, reden voor ziekenhuisopname, datum van opname in het ziekenhuis, service bij opname en op het tijdstip verkregen urinemonster, datum verkregen urinemonster, al dan niet verwerkte urinekweek, urine kweekresultaten en gerapporteerde datum (als de urinekweek is verwerkt), resultaten urineonderzoek (indien besteld), waarom de urinekweek is besteld, of de patiënt koorts, onderkoeling, dysurie, aandrang, frequentie, costofrene hoekgevoeligheid, verhoogde incontinentie, aanwezigheid /afwezigheid van delirium, aanwezigheid/afwezigheid van andere gedragsveranderingen, of de patiënt in staat was urinewegsymptomen te melden, duur van elk symptoom, of er al dan niet empirische antibiotica waren besteld (naam, dosis, duur) op het moment dat het monster werd genomen besteld en wat de indicatie voor antibiotica was, wat de al dan niet empirisch bestelde antibiotica werden stopgezet als de urinekweek als negatief werd gerapporteerd; of empirische antibiotica geschikt waren voor de ziekteverwekker (als de urine was gekweekt), of het antibioticumregime was veranderd als reactie op kweekresultaten (urine of andere); wat de uiteindelijke diagnose van de meest verantwoordelijke arts was met betrekking tot de episode waarvoor de urinekweek was besteld; of de episode voldeed aan de NHSN-criteria voor een infectie, of de patiënt bijwerkingen ontwikkelde die mogelijk verband houden met antibiotica (waaronder gevraagd: misselijkheid, braken, diarree (inclusief CDI), huiduitslag, vaginitis, elke allergische reactie) en ongevraagd - als de ongevraagde waarvan bekend is dat het bijwerkingen zijn die verband houden met het antibioticum in kwestie (bijv. Stevens-Johnson-syndroom met Septra, achillespeesruptuur met fluorchinolonen). Gegevens zullen worden verzameld door middel van kaartonderzoek en door een interview met de patiënt/nabestaande.

Voor elke patiënt bij wie zich een ernstige bijwerking voordoet, wordt een casusoverzicht opgesteld. Op basis van de casussamenvatting, het ziekenhuisdossier en de onderzoeksaantekeningen wordt aan twee internisten/artsen voor infectieziekten, die overigens geen verband houden met de studie, onafhankelijk gevraagd om te beoordelen of de ernstige bijwerking verband hield met het niet verwerken van een urinekweek (als er een was niet verwerkt), of geassocieerd met antibioticum voorgeschreven voor asymptomatische bacteriurie. Als de twee artsen het niet eens zijn, zal een derde arts dit beoordelen en zullen de drie elkaar ontmoeten om tot een consensus te komen. Als er geen consensus kan worden bereikt, wordt de gebeurtenis geregistreerd als geassocieerd met het niet uitvoeren van de kweek of met het antibioticum als 2 van de 3 artsen het daarmee eens zijn.