Sicurezza ed efficacia di un intervento di laboratorio per NON trattare efficacemente la batteriuria asintomatica (Salient)

Il sistema informativo clinico per il Mount Sinai Hospital sarà programmato in modo tale che, ogni volta che un campione di urina a medio flusso viene ricevuto nel laboratorio di microbiologia dai reparti medici e chirurgici, il campione verrà trattenuto anziché elaborato. Il sistema rifletterà un risultato sul campione (a un'ora prestabilita due volte al giorno o al momento dell'accesso al campione) con un messaggio che dice: "La grande maggioranza delle colture di urina positive da pazienti ricoverati senza un catetere urinario a permanenza rappresentano batteriuria asintomatica e non vengono più elaborati di routine. Se sospetti fortemente che il tuo paziente abbia sviluppato un'infezione del tratto urinario o se hai etichettato erroneamente questo campione, chiama il laboratorio di microbiologia entro 48 ore per richiedere l'elaborazione di questa urinocoltura".

Qualsiasi urina trattenuta nel laboratorio di microbiologia genererà automaticamente un avviso e-mail al coordinatore dello studio. Entro 24 ore dal ricevimento dell'urinocoltura, il coordinatore confermerà che il campione era un campione di urina midstream, intervisterà il paziente, determinerà se ha avuto sintomi di un'infezione del tratto urinario e raccoglierà informazioni su quali altri sintomi di infezione erano presente quando è stata richiesta la coltura, perché è stata richiesta la coltura e se la terapia antibiotica è stata iniziata empiricamente.

Tutti i pazienti le cui urine non sono state processate avranno una seconda visita/chiamata di follow-up a 72-96 ore per assicurarsi che i sintomi urinari non si siano sviluppati o peggiorati. Se i sintomi si sviluppano/peggiorano, il coordinatore dello studio farà seguire il ricercatore.

Tutti i pazienti riceveranno una telefonata/visita di follow-up 28-35 giorni dopo l'ottenimento del campione per identificare eventuali infezioni intercorrenti (inclusa l'infezione da C. difficile) e qualsiasi potenziale complicanza/effetto avverso degli antibiotici. Sarà ottenuto il permesso di contattare la famiglia o altri medici curanti per chiarire eventuali informazioni, se necessario.

I dati raccolti per ciascun paziente includeranno: età, sesso, condizioni mediche sottostanti, motivo del ricovero, data del ricovero in ospedale, servizio al momento del ricovero e al momento del prelievo del campione di urina, data del prelievo del campione di urina, elaborazione o meno dell'urinocoltura, risultati della coltura e data riportata (se l'urinocoltura è stata elaborata), risultati dell'analisi delle urine (se richiesta), perché è stata richiesta l'urinocoltura, se il paziente presentava febbre, ipotermia, disuria, urgenza, frequenza, dolorabilità dell'angolo costofrenico, aumento dell'incontinenza, presenza /assenza di delirio, presenza/assenza di qualsiasi altro cambiamento comportamentale, se il paziente era in grado di riferire sintomi del tratto urinario, durata di ciascun sintomo, se gli antibiotici empirici sono stati prescritti o meno (nome, dose, durata) al momento in cui il campione è stato prelevato ordinato e quale fosse l'indicazione per gli antibiotici, se gli antibiotici ordinati empiricamente fossero o meno sospesi se l'urinocoltura risultava negativa; se gli antibiotici empirici fossero appropriati per l'agente patogeno (se l'urina è stata coltivata), se il regime antibiotico è stato modificato in risposta ai risultati della coltura (urina o altro); qual è stata la diagnosi finale del medico più responsabile in merito all'episodio per il quale è stata richiesta l'urinocoltura; se l'episodio ha soddisfatto i criteri NHSN per qualsiasi infezione, se il paziente ha sviluppato eventi avversi potenzialmente associati agli antibiotici (include sollecitati: nausea, vomito, diarrea (incluso CDI), eruzione cutanea, vaginite, qualsiasi reazione allergica) e non sollecitati - se gli non sollecitati sono notoriamente eventi avversi associati all'antibiotico in questione (es. sindrome di Stevens-Johnson con Septra, rottura del tendine d'Achille con fluorochinoloni). I dati saranno raccolti mediante revisione della cartella clinica e colloquio con il paziente/parente prossimo.

Per ogni paziente in cui si verifica un evento avverso grave, verrà preparato un riepilogo del caso. Sulla base del riepilogo del caso, della cartella clinica e delle note dello studio, a due internisti/medici di malattie infettive, altrimenti estranei allo studio, verrà chiesto in modo indipendente di valutare se l'evento avverso grave sia stato associato alla mancata elaborazione di un'urinocoltura (se uno era non processato), o associato ad antibiotico prescritto per batteriuria asintomatica. Se i due medici non sono d'accordo, un terzo medico esaminerà e i tre si incontreranno per arrivare a un consenso. Se non si riesce a raggiungere il consenso, l'evento verrà registrato come associato alla mancata esecuzione della coltura o all'antibiotico se 2 medici su 3 sono d'accordo.