Segurança e Eficácia de uma Intervenção Laboratorial para NÃO Tratar Efetivamente Bacteriúria Assintomática (Salient)

O sistema de informações clínicas do Mount Sinai Hospital será programado de forma que, sempre que uma amostra de urina de jato médio for recebida no laboratório de microbiologia das enfermarias médica e cirúrgica, a amostra será retida em vez de processada. O sistema refletirá um resultado da amostra (em um horário definido duas vezes ao dia ou no momento em que a amostra for acessada) com uma mensagem dizendo: "A grande maioria das culturas de urina positivas de pacientes internados sem sonda vesical de demora representa bacteriúria assintomática e não são mais processados ​​rotineiramente. Se você suspeitar fortemente que seu paciente desenvolveu uma infecção do trato urinário ou se você rotulou incorretamente esta amostra, ligue para o laboratório de Microbiologia dentro de 48 horas para solicitar o processamento desta cultura de urina".

Qualquer urina retida no laboratório de microbiologia gerará automaticamente um alerta por e-mail para o coordenador do estudo. Dentro de 24 horas após o recebimento da cultura de urina, o coordenador confirmará que a amostra era uma amostra de urina de jato médio, entrevistará o paciente, determinará se ele apresentou algum sintoma de infecção do trato urinário e coletará informações sobre quais outros sintomas de infecção foram presentes quando a cultura foi solicitada, por que a cultura foi solicitada e se a antibioticoterapia foi iniciada empiricamente.

Todos os pacientes cujas urinas não foram processadas terão uma segunda visita/chamada de acompanhamento em 72-96 horas para garantir que os sintomas urinários não tenham se desenvolvido ou piorado. Se os sintomas se desenvolverem/piorarem, o coordenador do estudo fará o acompanhamento do investigador.

Todos os pacientes terão um telefonema/visita de acompanhamento 28-35 dias após a obtenção da amostra para identificar quaisquer infecções intercorrentes (incluindo infecção por C. difficile) e quaisquer possíveis complicações/efeitos adversos dos antibióticos. Será obtida permissão para entrar em contato com a família ou outros médicos assistentes para esclarecer qualquer informação, se necessário.

Os dados coletados para cada paciente incluirão: idade, sexo, condições médicas subjacentes, motivo da hospitalização, data de admissão no hospital, atendimento na admissão e no momento em que a amostra de urina foi obtida, data em que a amostra de urina foi obtida, se a cultura de urina foi ou não processada, urina resultados da cultura e data relatados (se a cultura de urina foi processada), resultados do exame de urina (se solicitado), por que a cultura de urina foi solicitada, se o paciente teve febre, hipotermia, disúria, urgência, frequência, sensibilidade no ângulo costofrênico, aumento da incontinência, presença /ausência de delirium, presença/ausência de quaisquer outras alterações de comportamento, se o paciente foi capaz de relatar sintomas do trato urinário, duração de cada sintoma, se foram ou não prescritos antibióticos empíricos (nome, dose, duração) no momento da coleta da amostra prescrito e qual a indicação de antibióticos, quais antibióticos prescritos empiricamente foram interrompidos ou não se a urocultura foi relatada como negativa; se os antibióticos empíricos foram apropriados para o patógeno (se a urina foi cultivada), se o esquema antibiótico foi alterado em resposta aos resultados da cultura (urina ou outro); qual foi o diagnóstico final do médico mais responsável em relação ao episódio para o qual a urocultura foi solicitada; se o episódio atendeu aos critérios do NHSN para qualquer infecção, se o paciente desenvolveu algum evento adverso potencialmente associado a antibióticos (inclui solicitado: náusea, vômito, diarreia (incluindo CDI), erupção cutânea, vaginite, qualquer reação alérgica) e não solicitado - se o não solicitado for eventos adversos conhecidos associados ao antibiótico em questão (ex. Síndrome de Stevens-Johnson com Septra, ruptura do tendão de Aquiles com fluoroquinolonas). Os dados serão coletados por revisão de prontuários e por entrevista com o paciente/familiar próximo.

Para cada paciente em que ocorrer um evento adverso grave, será preparado um resumo do caso. Com base no resumo do caso, no prontuário do hospital e nas notas do estudo, dois internistas/médicos infectologistas, caso contrário não relacionados ao estudo, serão solicitados de forma independente a avaliar se o evento adverso grave foi associado à falha no processamento de uma cultura de urina (se um foi não processado) ou associado a antibiótico prescrito para bacteriúria assintomática. Se os dois médicos discordarem, um terceiro médico revisará e os três se reunirão para chegar a um consenso. Se não houver consenso, o evento será registrado como associado à não realização da cultura ou ao antibiótico se 2 dos 3 médicos concordarem.