Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postural Training Device (UPRIGHT) for Back Pain

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Byron Schneider, Vanderbilt University Medical Center

Addition of Postural Training Device (UPRIGHT) to Routine Physical Therapy for the Treatment of Back Pain: a Randomized Trial

Participants with low back pain who are referred for physical therapy will be randomized to routine physical therapy or routine physical therapy plus receiving a postural training device

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Participants with low back pain who are referred for physical therapy will be randomized to routine physical therapy or routine physical therapy plus receiving a postural training device.

Physical therapy will be completed 1-2 times per week over 4-6 weeks. If randomized to the group that also receives a postural training device, one of the physical therapy sessions will instruct the patient on use of the device, which can be used thereafter as tolerated by the patient.

At 6 weeks and 3 months, questionnaires that assess patients pain and function will be completed to assess outcomes

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 - 65, capable of understanding and providing consent in English, capable of complying with the outcome instruments used, and capable of attending all planned therapy sessions
  • Primary complaint of lumbar or thoracic pain thought to be at least in part due to mechanical/postural etiologies based on clinical presentation
  • 7 day average numeric pain rating score (NPRS) of at least 4 on a 0-10 scale at baseline evaluation
  • Pain duration of at least 2 months
  • Patient owns and is familiar with the use of a personal smart phone
  • Patient consents to treatment with postural based physical therapy. In order to maintain blinding, patients will not be provided with details of the treatment plan until after the randomization process has been performed. They will only be informed of the treatment protocol for the group to which they have been assigned.

Exclusion Criteria:

  • *History of prior thoracic or lumbar fusion surgery

    • Acute Spine fracture
    • Current pregnancy
    • BMI over 40
    • Inability to sense UPRIGHT vibration
    • Active Systemic inflammatory arthritis (e.g. rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, lupus)
    • Medical conditions causing significant functional disability (e.g. stroke, spinal cord injury, amputation)
    • Severe Chronic widespread pain or somatoform disorder (e.g. fibromyalgia)
    • Severe clinical depression, or psychotic features
    • Implanted electrical medical device (i.e. cardiac pacemaker/defibrillator, spinal cord stimulator, bladder stimulator)
    • Allergic skin reaction to tapes or adhesives
    • Worker's compensation claim or legal action related to the thoracic or lumbar pain
    • Patients unable to read English and complete the assessment instruments
    • Patients unable to attend assigned physical therapy sessions
    • Incarcerated patients

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Physical Therapy
Receive standard physical therapy
Ander: physical therapy
routine physical therapy
Experimenteel: posture training device
Receive a posture training device in addition to standard physical therapy
Apparaat: UPRIGHT
A small externally wearable device that is placed on the back, which gently vibrates when correct posture is not maintained. The device is removable, and used for only portions of the day

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Improvement/Change in Pain
Tijdsspanne: Primary outcome is at 6 weeks, secondary time point 12 weeks
0-10 pain scale
Primary outcome is at 6 weeks, secondary time point 12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Improvement/Change Disability
Tijdsspanne: 6 weeks, 12 weeks
Modified Oswestry Disability Index
6 weeks, 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BSCHNEIDERXX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rugpijn, laag

Klinische onderzoeken op physical therapy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren