Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool

22 augustus 2023 bijgewerkt door: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool

Deze studie is gericht op het bieden van een vertaling en interculturele aanpassing van Chelsea Critical Care Physical Assesment Tool (CPAx) en testte de betrouwbaarheid en validiteit ervan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De overleving op de IC is door technologische ontwikkelingen toegenomen, maar lichamelijke beperkingen na ontslag zijn een belangrijk probleem geworden. Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICU-AW) wordt gezien bij de meeste patiënten die op deze afdeling worden opgenomen. De grootste redenen voor ICU-AW zijn; sepsis, meervoudig orgaanfalen en langdurige mechanische ventilatie. Het gebruik van meetinstrumenten om handicaps tijdens verblijf en na ontslag op de intensive care te evalueren, is een onderwerp dat over de hele wereld is onderzocht. Deze meetinstrumenten bieden; monitoring en evaluatie tijdens de IC-opname en beoordeling effectiviteit van de behandeling op de afdeling. Het is aangetoond dat de Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAX) valide en betrouwbaar is en sterke klinimetrische eigenschappen vertoont. CPAx is een numeriek meetinstrument, beoordeeld volgens de 6-punts Guttman-schaal, van volledige afhankelijkheid tot onafhankelijkheid en bestaat uit tien fysieke functieparameters. Deze studie is gericht op het bieden van een vertaling en interculturele aanpassing van Chelsea Critical Care Physical Assesment Tool (CPAx) en testte de betrouwbaarheid en validiteit ervan. Het protocol omvat een pre-test van de Turkse versie op 10 patiënten, een definitieve herziening en een validatie op een steekproef van 40 ICU-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • İ̇stanbul, Kalkoen, 34415
        • Mehmet Burak Uyaroğlu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Kritische volwassen patiënten
  • Patiënten die langer dan 48 uur op een IC zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele breuk
  • Ledematen misvormingen en disfunctie
  • Myasthenia gravis
  • Neuromusculaire disfunctie
  • Patiënten bij wie de diagnose COVID-19 is gesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hulpmiddelen voor fysieke beoordeling van Chelsea Critical Care
Tijdsspanne: drie dagen

De Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx) is een meetinstrument dat wordt gebruikt om het fysieke functioneren op de ICU te beoordelen. De Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx)-tool is een uitkomstmaat die is ontworpen om 10 domeinen van fysiek vermogen te beoordelen: ademhalingsfunctie, hoesten, bedmobiliteit, rugligging tot zitten op de rand van het bed, dynamisch zitten, zit-naar-stand, sta-evenwicht , overzetten van bed naar stoel, stappen en grijpkracht.

De validatie van de CPAX-tools zal zich richten op de validiteit van constructen, betrouwbaarheid van interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid.

drie dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie in Intensive Care-test
Tijdsspanne: drie dagen

De PFIT is een test die de functiestatus meet van patiënten met uiteenlopende aandoeningen op de IC. Het omvat 5 items: hoeveelheid hulp voor transfers van zit naar stand, kracht voor schouderflexie, kracht voor knie-extensie, marcheren op zijn plaats, en een uithoudingstaak van de bovenste ledematen van arm omhoog brengen tot 90 graden schouderflexie.

PFIT gebruikt voor criteriumvaliditeit.

drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Esra Pehlivan, Ass.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT, MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studie stoel: Sümeyye Akcay, PT, MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studie stoel: Gamze Koyutürk, PT, MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studie stoel: Hakan Parlak, MD, Istinye University Bahcesehir Hospital
  • Studie stoel: Kürsat Baydilli, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Saglik Bilimleri University

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IC-patiënten

3
Abonneren