Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postural Training Device (UPRIGHT) for Back Pain

13. oktober 2020 oppdatert av: Byron Schneider, Vanderbilt University Medical Center

Addition of Postural Training Device (UPRIGHT) to Routine Physical Therapy for the Treatment of Back Pain: a Randomized Trial

Participants with low back pain who are referred for physical therapy will be randomized to routine physical therapy or routine physical therapy plus receiving a postural training device

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Participants with low back pain who are referred for physical therapy will be randomized to routine physical therapy or routine physical therapy plus receiving a postural training device.

Physical therapy will be completed 1-2 times per week over 4-6 weeks. If randomized to the group that also receives a postural training device, one of the physical therapy sessions will instruct the patient on use of the device, which can be used thereafter as tolerated by the patient.

At 6 weeks and 3 months, questionnaires that assess patients pain and function will be completed to assess outcomes

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 - 65, capable of understanding and providing consent in English, capable of complying with the outcome instruments used, and capable of attending all planned therapy sessions
  • Primary complaint of lumbar or thoracic pain thought to be at least in part due to mechanical/postural etiologies based on clinical presentation
  • 7 day average numeric pain rating score (NPRS) of at least 4 on a 0-10 scale at baseline evaluation
  • Pain duration of at least 2 months
  • Patient owns and is familiar with the use of a personal smart phone
  • Patient consents to treatment with postural based physical therapy. In order to maintain blinding, patients will not be provided with details of the treatment plan until after the randomization process has been performed. They will only be informed of the treatment protocol for the group to which they have been assigned.

Exclusion Criteria:

  • *History of prior thoracic or lumbar fusion surgery

    • Acute Spine fracture
    • Current pregnancy
    • BMI over 40
    • Inability to sense UPRIGHT vibration
    • Active Systemic inflammatory arthritis (e.g. rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, lupus)
    • Medical conditions causing significant functional disability (e.g. stroke, spinal cord injury, amputation)
    • Severe Chronic widespread pain or somatoform disorder (e.g. fibromyalgia)
    • Severe clinical depression, or psychotic features
    • Implanted electrical medical device (i.e. cardiac pacemaker/defibrillator, spinal cord stimulator, bladder stimulator)
    • Allergic skin reaction to tapes or adhesives
    • Worker's compensation claim or legal action related to the thoracic or lumbar pain
    • Patients unable to read English and complete the assessment instruments
    • Patients unable to attend assigned physical therapy sessions
    • Incarcerated patients

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Physical Therapy
Receive standard physical therapy
Annen: physical therapy
routine physical therapy
Eksperimentell: posture training device
Receive a posture training device in addition to standard physical therapy
Enhet: UPRIGHT
A small externally wearable device that is placed on the back, which gently vibrates when correct posture is not maintained. The device is removable, and used for only portions of the day

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Improvement/Change in Pain
Tidsramme: Primary outcome is at 6 weeks, secondary time point 12 weeks
0-10 pain scale
Primary outcome is at 6 weeks, secondary time point 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Improvement/Change Disability
Tidsramme: 6 weeks, 12 weeks
Modified Oswestry Disability Index
6 weeks, 12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BSCHNEIDERXX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerter, lav

Kliniske studier på physical therapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere