Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een trauma-geïnformeerde aanpassing van op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie voor vrouwen in de behandeling van middelengebruik

7 februari 2022 bijgewerkt door: Vanessa Somohano, Pacific University

Een trauma-geïnformeerde aanpassing van op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie voor vrouwen in de behandeling van middelengebruik: een gerandomiseerde pilotproef

Meer dan 90% van de vrouwen die in behandeling zijn voor middelengebruik, rapporteert een voorgeschiedenis van fysiek en/of seksueel trauma, en tot 60% voldoet aan de criteria voor zowel een verslavingsstoornis (SUD) als een posttraumatische stressstoornis (PTSS). PTSS gaat meestal vooraf aan het begin van verslaving, waarbij middelen worden gebruikt als middel om de fysiologische, psychologische en emotionele symptomen als gevolg van het trauma het hoofd te bieden. Vrouwen met PTSS ervaren een grotere ernst van verslavingssymptomen, worden vaker opnieuw opgenomen in behandeling dan vrouwen zonder PTSS en hebben over het algemeen slechtere behandelresultaten. Vanwege een verhoogd risico op exacerbatie van PTSS op de ernst van verslaving en het succes van de behandeling, en de specifieke kwetsbaarheden en behoeften van vrouwen met deze comorbiditeit, zijn verslavingsbehandelingen nodig die gericht zijn op zowel middelengebruik als traumaherstel. Er zijn echter maar weinig interventies die tegelijkertijd gericht zijn op zowel verslaving als PTSD, en nog minder zijn specifiek voor vrouwen.

Van Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) is aangetoond dat het hunkering, terugvalpercentages en hoeveelheid/frequentie van gebruik bij verschillende middelen vermindert, en is aanvaardbaar gebleken in diverse populaties. MBRP integreert mindfulness-praktijken met cognitieve gedrags- en exposure-gebaseerde benaderingen om zelfregulerende vaardigheden te vergroten, terwijl triggers worden ervaren die eerder in verband werden gebracht met middelengebruik, waaronder uitdagende affectieve toestanden zoals die vaak voorkomen bij ervaren trauma. Het aanpassen van MBRP om trauma-educatie en behandelingsbenaderingen op te nemen, heeft het potentieel om vrouwen met de dubbele kwetsbaarheden van traumageschiedenis en verslaving effectief te behandelen.

De huidige studie is dus ontworpen om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële werkzaamheid te bepalen van een aangepaste Trauma-Informed Mindfulness-Based Relapse Prevention (TI-MBRP)-interventie voor vrouwen in instellingen voor middelengebruik die PTSS hebben. TI-MBRP integreert trauma-educatie en behandelingsbenaderingen uit Cognitive Processing Therapy (CPT) in het standaard MBRP-protocol om een ​​trauma-geïnformeerde benadering te bieden voor de behandeling van vrouwen in behandelomgevingen voor middelengebruik. Het huidige voorstel zal TI-MBRP evalueren, met behulp van een gerandomiseerd, pre-post ontwerp, met 100 vrouwen in residentiële middelenmisbruikbehandeling. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om deel te nemen aan een TI-MBRP-interventie van 4 weken of om door te gaan met de gebruikelijke behandeling (TAU). Er worden beoordelingen verzameld vóór de test, na de test en na een maand follow-up. De gegevens van deze studie zullen de basis leggen voor een grootschaliger klinisch onderzoek om de werkzaamheid van TI-MBRP te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar krijgen ongeveer 4,7 miljoen vrouwen in de VS te maken met seksueel en/of fysiek interpersoonlijk geweld, en 46% krijgt tijdens hun leven te maken met HG. Meer dan 50% van het interpersoonlijk geweld vindt plaats vóór de leeftijd van 25 jaar. Naast acute, chronische en dodelijke letsels veroorzaakt door partnergeweld, lopen vrouwelijke overlevenden van trauma (WST) ook een groter risico op orgaan- en immuunsysteemziekten als gevolg van chronische stress, reproductieve disfuncties en complicaties tijdens de zwangerschap, psychische stoornissen en het onvermogen om toegang tot gezondheidszorg en sociale steun. Geschatte kosten voor medische en geestelijke gezondheidszorg voor WST zijn $ 8,3 miljard dollar per jaar, evenals $ 8 miljoen dollar verloren aan betaalde werkdagen. Bovendien kunnen de jaarlijkse kosten voor de gezondheidszorg van overlevenden tot 15 jaar na het stoppen van misbruik aanhouden.

Meer dan 90% van de vrouwen die zijn opgenomen in instellingen voor middelengebruik, hebben HG ervaren en 30-60% voldoet aan de criteria voor comorbide verslaving en PTSS. IPV gaat meestal vooraf aan het begin van middelenmisbruik als een middel om om te gaan met intense fysiologische, psychologische en emotionele symptomen die aan de gebeurtenis worden toegeschreven. Onderzoek heeft aangetoond dat voor vrouwen PTSS-symptomen de relatie tussen HG en problematisch SU kunnen bemiddelen. Vrouwen met PTSS-symptomen en verslaving ervaren ook een grotere ernst van verslavingssymptomen in vergelijking met mannen, en worden vaak vaker opnieuw opgenomen in behandeling dan mannen of vrouwen zonder traumatische geschiedenis. Er zijn ook aanwijzingen dat PTSS-symptomen en SU ​​slechtere behandelresultaten opleveren dan enige andere comorbide stoornis, of dan verslaving of PTSS alleen. Vanwege deze hoge percentages van comorbiditeit en onderlinge samenhang van symptomen, vooral bij vrouwen, zijn geïntegreerde behandelingen nodig die gericht zijn op zowel middelengebruik als traumaherstel. Er zijn echter maar weinig van dergelijke evidence-based interventies (EBI's) beschikbaar voor WST in behandelomgevingen voor middelengebruik. De weinige beschikbare EBI's die verslaving en trauma aanpakken, zijn meestal gevalideerd op mannen of specifiek aangepast voor veteranenpopulaties. Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) is een evidence-based interventie die doeltreffend is gebleken bij het verminderen van hunkering naar middelen, terugval en negatief affect bij verschillende verslavingspopulaties. Het is ook werkzaam gebleken bij gedetineerde populaties, vrouwen uit etnische minderheden en vrouwelijke delinquenten, die allemaal een hogere mate van traumablootstelling hebben in vergelijking met normatieve steekproeven. Onderzoek naar op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's) bij traumapopulaties suggereert dat mindfulness-vaardigheden kunnen helpen bij het verminderen van PTSS-symptomen die verband houden met vermijding en op trauma gebaseerde cognities, en dat MBI's niet iatrogeen zijn voor traumapopulaties. Een trauma-geïnformeerde aanpassing van MBRP kan dus een geïntegreerde interventie bieden die gericht is op zowel PTSS- als verslavingssymptomen, en de etiologieën en instandhoudingsfactoren die ten grondslag liggen aan de comorbiditeit aanpakt.

Gezien de specifieke behoeften en unieke presentatie van WST in behandelomgevingen voor middelengebruik, moeten effectieve evidence-based interventies worden ontwikkeld om de behandelingsresultaten te verbeteren. Het langetermijndoel van deze onderzoekslijn is het ontwikkelen, onderzoeken en verspreiden van een aangepaste evidence-based behandeling voor comorbide verslaving en PTSS voor vrouwelijke overlevenden van trauma (WST). Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een interventie die trauma-educatie en behandelingsbenaderingen die worden gebruikt in Cognitive Processing Therapy (CPT), een evidence-based interventie voor PTSS, integreert in het standaard MBRP-protocol om een ​​trauma-geïnformeerde benadering te bieden voor het behandelen van vrouwen in behandelomgevingen voor middelengebruik in de gemeenschap. In de ontwikkelingsfase van het onderzoek zullen focusgroepen worden gebruikt met personeel en cliënten van een woonbehandelcentrum voor vrouwen die de MBRP-cursus hebben voltooid om de integratie van trauma-educatie met behulp van de CPT-handleiding in het MBRP-protocol te informeren. Met behulp van een mixed-methods, pre-post, randomized-control design, zal WST (N=100) die ingeschreven zijn in een residentieel behandelingsprogramma gerandomiseerd worden per cluster in een experimentele (TI-MBRP) of controlegroep (TAU) om de haalbaarheid te bepalen, aanvaardbaarheid, voorlopige werkzaamheid en kandidaat-mechanismen van TI-MBRP. Om het primaire doel te bereiken, worden de volgende drie doelen voorgesteld:

Doel 1: Ontwikkeling en verfijning van een Trauma Informed-Mindfulness Based Relapse Prevention (TI-MBRP) protocol. Geïnformeerd door focusgroepen met personeel en inwonende cliënten, zal een protocol worden ontwikkeld waarin evidence-based praktijken voor verslaving en PTSS worden geïntegreerd voor vrouwen in middelengebruik die PTSS-symptomen goedkeuren.

Doel 2: Bepaal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van TI-MBRP. Op basis van eerdere studies van MBRP in vergelijkbare populaties, veronderstellen we dat TI-MBRP haalbaar en acceptabel zal zijn, gemeten aan de hand van rekruterings- en retentiepercentages, wekelijkse huiswerknaleving, deelname van cliënten aan groepen en feedback van cliënten na de interventie.

Doel 3: Bepaal betekenisvolle veranderingen op pre-, post-, 1-, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up beoordelingstijdstippen in verslaving en traumagerelateerde uitkomsten, en identificeer kandidaat-mechanismen. We veronderstellen dat, in vergelijking met TAU, deelname aan TI-MBRP zal resulteren in:

  1. Aanzienlijk verminderde traumagerelateerde symptomen, hunkering, middelengebruik, reactiviteit op negatief affect en experiëntiële vermijding na de interventie, en behoud van behandelresultaten na 12 maanden follow-up.
  2. Aanzienlijke verbeteringen in zelfeffectiviteit, copingvaardigheden en mindfulness na de interventie, en behoud van behandelresultaten na 12 maanden follow-up.

Geïnteresseerde bewoners worden gescreend op geschiktheid op basis van de Inclusion/Exclusion Screening Tool, Breslau's Short Screening Scale en Suicidal Behaviors Questionnaire. In aanmerking komende deelnemers krijgen een schriftelijke geïnformeerde toestemming. De PI zal de geïnformeerde toestemming met de deelnemers beoordelen en alle vragen of zorgen beantwoorden die deelnemers mogelijk hebben over onderzoeksprocedures, vertrouwelijkheid, gegevensanalyse en verspreiding van resultaten. Zodra schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen, worden deelnemers binnen een week na ondertekening van het toestemmingsformulier op de hoogte gebracht van de startdatum van de groep. Deelnemers wordt gevraagd om binnen een week voorafgaand aan de start van de eerste sessie een reeks beoordelingen met papier en potlood in te vullen. De beoordelingen met papier en potlood nemen niet meer dan 60 minuten in beslag.

Experimentele en Treatment-As-Usual (TAU) groepen zullen gelijktijdig worden geïmplementeerd om het aantal deelnemers te maximaliseren binnen het gegeven tijdsbestek, in totaal 10 groepen over een periode van 10 maanden. Deelnemers zullen bij baseline een reeks zelfrapportagebeoordelingen invullen. Vervolgens worden de deelnemers met behulp van computerrandomiseringssoftware voor aanvang van de eerste sessie per cluster gerandomiseerd in een experimentele of TAU-groep. Na de eerste sessie krijgen alle deelnemers een iPod touch met audio-opnamen van begeleide meditatieoefeningen die bij de interventie zijn gebruikt (d.w.z. bodyscan, adembewustzijn) om te gebruiken als onderdeel van hun dagelijkse huiswerkvereisten. Alle iPod touch-apparaten bevatten iMINDr, een softwaretoepassing die is ontwikkeld om de frequentie en duur van thuismeditatieoefeningen bij te houden. Deelnemers zullen vervolgens binnen een week na voltooiing van de 4-weekse cursus een beoordelingsbatterij na de cursus voltooien. Als deelnemers niet fysiek aanwezig kunnen zijn om de beoordeling na de cursus af te ronden, krijgen ze een telefonisch interview aangeboden waarin ze zelfrapportage-evaluatiemaatregelen mondeling worden afgenomen.

Een week na de beoordeling na de cursus worden de deelnemers uitgenodigd om deel te nemen aan een uur durende, met audio opgenomen focusgroep om nuttige aspecten van de interventie te bespreken, evenals wat er zou kunnen worden veranderd. Audio-opnamen van focusgroepen worden woordelijk getranscribeerd en geanalyseerd in NVivo 11 door onafhankelijke codeurs met behulp van een Constant Comparative Analysis.

Deelnemers wordt gevraagd om aanvullende papier-en-potloodbeoordelingen in te vullen op 1-, 3-, 6-, 9- en 12-maanden na de postcursus. Als deelnemers fysiek niet in staat zijn om de vervolgmeting bij te wonen, krijgen ze een telefonisch interview aangeboden met mondeling afgenomen zelfrapportages.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Verenigde Staten, 97008
        • Beavterton Hazelden Betty Ford Foundation
      • Hillsboro, Oregon, Verenigde Staten, 97123
        • Lifeworks NW Walnut
      • Mountaindale, Oregon, Verenigde Staten, 97133
        • Lifeworks NW Mountaindale
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Springbrook Hazelden Betty Ford Foundation
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97212
        • Lifeworks NW Project Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Wees in de kernleerfase van de behandeling in het Women's Residential Centre (WRC)
  • 2) Een score van minimaal 4 hebben op Breslau's Short Screening Scale voor PTSS
  • 3) Tussen de 18 en 70 jaar oud zijn
  • 4) Vloeiend Engels spreken en lezen
  • 5) Ga akkoord met randomisatie en aanwezigheid bij behandelings- en beoordelingssessies
  • 6) Goedgekeurd zijn voor deelname door het bevoegde ziekenhuispersoneel

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Meld actieve suïcidaliteit zoals aangegeven door "Ja" te bevestigen op de vragen 5d - 5f in het Inclusie Uitsluitingsscreeningsformulier.
  • 2) Onderschrijf items die duiden op hallucinaties of intense emotionele labiliteit
  • 3) Heeft eerder deelgenomen aan een MBRP-groep in huidige of vroegere behandelomgevingen
  • 4) Zich in de stabilisatie- of overgangsfase bevinden versus de kernleerfase van de behandeling
  • 5) Geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TI-MBRP
Trauma Informed-Mindfulness-Based Relapse Prevention (TI-MBRP) is een 4-weekse interventie die traumainterventiebenaderingen op basis van Cognitive Processing Therapy (CPT) integreert in standaard Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP). TI-MBRP eert de geest en cognitief-gedragsmatige basis van MBRP terwijl het componenten van CPT introduceert. Elke TI-MBRP-sessie omvat mindfulness-oefeningen die bewustzijn creëren voor cognitieve en gedragsprocessen van middelenmisbruik, en hoe middelengebruik kan functioneren als een mechanisme om met traumasymptomen om te gaan. Cliënten worden getraind om interne prikkels te observeren zonder reactief te proberen deze ervaringen te vermijden door middel van middelengebruik en volledige oefeningen die de cognitieve en emotionele verwerking van traumatische gebeurtenissen bevorderen.
Trauma Informed-Mindfulness-Based Relapse Prevention (TI-MBRP) is een 4-weekse interventie die traumainterventiebenaderingen op basis van Cognitive Processing Therapy (CPT) integreert in standaard Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP). TI-MBRP eert de geest en cognitief-gedragsmatige basis van MBRP terwijl het componenten van CPT introduceert. Elke TI-MBRP-sessie omvat mindfulness-oefeningen die bewustzijn creëren voor cognitieve en gedragsprocessen van middelenmisbruik, en hoe middelengebruik kan functioneren als een mechanisme om met traumasymptomen om te gaan. Cliënten worden getraind om interne prikkels te observeren zonder reactief te proberen deze ervaringen te vermijden door middel van middelengebruik en volledige oefeningen die de cognitieve en emotionele verwerking van traumatische gebeurtenissen bevorderen.
Andere namen:
  • TI-MBRP
Actieve vergelijker: Standaard MBRP
De Treatment as Usual (TAU)-groep die voor deze studie is geïmplementeerd, zal het standaardprotocol zijn voor Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP). MBRP is een op exposure gebaseerde interventie van 4 weken die de integratie van opmerkzaamheid en op acceptatie gebaseerde technieken integreert met cognitieve gedragsbenaderingen en psycho-educatie om het bewustzijn te vergroten van patronen die verband houden met verslavend gedrag en individuele factoren die het gebruik van middelen versnellen en in stand houden. Deze vaardigheden worden ook gebruikt om individuen te trainen in het vaardig reageren in risicovolle situaties die met gebruik gepaard gaan.
De Treatment as Usual (TAU)-groep die voor deze studie is geïmplementeerd, zal het standaardprotocol zijn voor Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP). MBRP is een op exposure gebaseerde interventie van 4 weken die de integratie van opmerkzaamheid en op acceptatie gebaseerde technieken integreert met cognitieve gedragsbenaderingen en psycho-educatie om het bewustzijn te vergroten van patronen die verband houden met verslavend gedrag en individuele factoren die het gebruik van middelen versnellen en in stand houden. Deze vaardigheden worden ook gebruikt om individuen te trainen in het vaardig reageren in risicovolle situaties die met gebruik gepaard gaan.
Andere namen:
  • Mindfulness-gebaseerde terugvalpreventie (MBRP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal deelnemers dat geïnformeerde toestemming en screening heeft voltooid, waarbij ten minste 30% zich identificeert als raciale en/of etnische minderheid.
Basislijn
Inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage in aanmerking komende personen dat basislijnmaatregelen heeft voltooid.
Basislijn
Behoud
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage deelnemers dat follow-upmaatregelen van 1 maand heeft voltooid.
8 weken
Traumasymptomen volgens de Posttraumatische Checklist - Civiele (PCL-5) Scores
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken
Screeningsinstrument met 20 items om PTSS-symptomen te beoordelen. Elk item krijgt een score van 0 - 4 (0 = helemaal niet, 1 = een beetje, 2 = redelijk, 3 = nogal, 4 = extreem). Totaalscores variëren van 0 - 80. Hogere waarden duiden op een grotere ernst van de PTSS-symptomen.
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken
Verlangen volgens de Penn Alcohol Craving Scale (PACS)-scores
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken
5 items die de frequentie, intensiteit en duur van het verlangen naar alcohol of drugs beoordelen. Elk item krijgt een score van 0-6 (0 = nooit, 1 = zelden, 2 = af en toe, 3 = soms, 4 = vaak, 5 = meestal, 6 = bijna altijd). De totale schaalscores variëren van 0 - 30. Hogere scores duiden op een grotere mate van hunkering naar alcohol en middelen.
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken
Frequentie van alcohol- en middelengebruik volgens de NIDA Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Test (ASSIST) Scores
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken
Deze zelfrapportagemaatstaf beoordeelt de frequentie van alcohol- en middelengebruik en misbruik van voorgeschreven medicatie in de afgelopen 2 weken, 30 dagen en 3 maanden. Items zijn op een Likert-schaal, waarbij 0 = "Helemaal niet", 1 = "Een of twee dagen", 2 = "Meerdere dagen", 3 = "Meer dan de helft van de dagen" en 4 = "Bijna elke dag" . De totale schrikscores variëren van 0 - 44. Hogere scores duiden op een grotere gebruiksfrequentie.
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische inflexibiliteit en experiëntiële vermijding door de Acceptance and Action Questionnaire - Drugsmisbruik (AAQ-SA) Scores
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken
18-item zelfrapportage van experiëntiële vermijding en psychologische inflexibiliteit in verband met drugsmisbruik. Elk item wordt geschaald van 1 - 7, waarbij 1 = "nooit waar", 2 = "zeer zelden waar", 3 = "zelden waar", 4 = "soms waar", 5 = "vaak waar", 6 = "bijna altijd waar", en 7 = "Altijd waar". Totaalscores variëren van 18 tot 126. Hogere scores duiden op minder psychologische flexibiliteit met betrekking tot middelengebruik.
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - niet-acceptatie (DERS-NA)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken
36-item zelfrapportagemaat voor reactie op negatief affect. Deze maatstaf bevat 6 subschalen en een totaalscore, en alleen de 6-punts niet-aanvaarding van emotie-subschaal (α = 0,85) werd gebruikt, die de mate meet waarin een individu zijn of haar reactie op negatieve emoties accepteert. Items worden geschaald van 1 - 6, waarbij 1 = "Bijna nooit (1 - 10%)", 2 = "Soms (11 - 35%)", 3 = Ongeveer de helft van de tijd (36 - 65%), 4 = "Meestal (66 - 90%)", en 5 = "Bijna altijd (91 - 99%)". De totale subschaalscores variëren van 6 tot 30. Hogere scores duiden op minder acceptatie van negatieve affectieve toestanden.
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken
Mindfulness-vragenlijst met vijf facetten - verkort formulier (FFMQ-SF)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken
24-item, zelfrapportagemeting van mindfulness. De FFMQ-SF bevat een totale mindfulness-score en 5 subschaalscores die bewustzijn, niet-oordelen, beschrijven, observeren en niet-reactiviteit meten. Items worden geschaald van 1 tot 5, waarbij 1 = "nooit of zeer zelden waar", 2 = "zelden waar", 3 = "soms waar", 4 = "vaak waar" en 5 = "zeer vaak of altijd waar" . Subschaalscores worden gecombineerd om tot een totaalscore te komen, die wordt weergegeven in de onderstaande gegevenstabel. Totaalscores variëren van 24 tot 120. Hogere scores duiden op een grotere mate van opmerkzaamheid.
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken
Inventarisatie van copingreacties (CRI)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken
De CRI is een zelfrapportagevragenlijst met 48 items die de coping-middelen in stressvolle situaties beoordeelt, met subschalen die benaderingsgerichte coping en vermijdende coping in moeilijke situaties meten. De items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal variërend van "Helemaal niet" tot "Redelijk vaak". Subschaalscores op toenaderings- en vermijdingsgerichte coping variëren van 0 tot 72 en bevatten elk 24 items. Hogere scores op de subschaal Op benadering gebaseerde coping duiden op een groter gebruik van op benadering gebaseerde copingstrategieën bij het omgaan met een stressfactor. Hogere scores op de subschaal vermijdende coping duiden op een groter gebruik van vermijdende copingstrategieën wanneer men geconfronteerd wordt met een stressfactor.
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken
Vragenlijst voor vertrouwen in drugsgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken
Korte zelfrapportagevragenlijst met 8 items die het vertrouwen meet in het vermijden, onthouden of matigen van middelengebruik in 8 categorieën van terugvalbevorderende factoren. Items worden geschaald van 0 - 100 in stappen van 20, waarbij 0 = "helemaal geen vertrouwen" en 100 = "zeer veel vertrouwen".
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken, 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa C Somohano, MA, Pacific University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren