- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03505749
Uma adaptação informada sobre o trauma da prevenção de recaída baseada em mindfulness para mulheres em tratamento de uso de substâncias
Uma adaptação informada sobre o trauma da prevenção de recaída baseada em mindfulness para mulheres em tratamento de uso de substâncias: um estudo piloto randomizado controlado
Mais de 90% das mulheres em tratamento para uso de substâncias relatam história de trauma físico e/ou sexual e até 60% atendem aos critérios para transtorno de uso de substâncias (SUD) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). O TEPT geralmente precede o início do SUD, com substâncias usadas como meio de lidar com os sintomas fisiológicos, psicológicos e emocionais resultantes do trauma. As mulheres com PTSD experimentam maior gravidade dos sintomas de dependência, reinternam-se no tratamento com mais frequência do que as mulheres sem PTSD e tendem a ter resultados de tratamento piores. Devido ao aumento do risco de exacerbação de TEPT na gravidade do SUD e no sucesso do tratamento, e as vulnerabilidades e necessidades específicas das mulheres com essa comorbidade, são necessários tratamentos do SUD que visem tanto o uso de substâncias quanto a recuperação do trauma. No entanto, poucas intervenções visam simultaneamente o TSU e o TEPT, e menos ainda são específicas para mulheres.
A Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness (MBRP) demonstrou diminuir o desejo, as taxas de recaída e a quantidade/frequência de uso de várias substâncias e mostrou aceitabilidade em diversas populações. O MBRP integra práticas de atenção plena com abordagens cognitivas comportamentais e baseadas em exposição para aumentar as habilidades de auto-regulação enquanto experimenta gatilhos anteriormente associados ao uso de substâncias, incluindo estados afetivos desafiadores, como aqueles comuns a traumas experimentados. A adaptação do MBRP para incorporar abordagens de educação e tratamento de trauma tem o potencial de tratar efetivamente mulheres com vulnerabilidades duplas de história de trauma e SUD.
O estudo atual é, portanto, projetado para determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial de uma intervenção adaptada de Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness Informada por Trauma (TI-MBRP) para mulheres em ambientes de tratamento de uso de substâncias que têm TEPT. O TI-MBRP integra abordagens de educação e tratamento de trauma extraídas da Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) no protocolo MBRP padrão para fornecer uma abordagem informada sobre trauma para tratar mulheres em ambientes de tratamento de uso de substâncias. A proposta atual avaliará o TI-MBRP, usando um desenho randomizado pré-pós, com 100 mulheres em tratamento residencial para abuso de substâncias. Os participantes serão designados aleatoriamente para participar de uma intervenção TI-MBRP de 4 semanas ou para continuar com o tratamento usual (TAU). As avaliações serão coletadas pré-teste, pós-teste e no acompanhamento de um mês. Os dados deste estudo estabelecerão as bases para um ensaio clínico de maior escala para determinar a eficácia do TI-MBRP.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Aproximadamente 4,7 milhões de mulheres nos EUA sofrem violência interpessoal sexual e/ou física (IPV) a cada ano, e 46% sofrem violência interpessoal ao longo da vida. Mais de 50% da violência interpessoal ocorre antes dos 25 anos. Além das lesões agudas, crônicas e fatais causadas pela VPI, as mulheres sobreviventes de trauma (WST) também correm maior risco de doenças de órgãos e do sistema imunológico devido ao estresse crônico, disfunções reprodutivas e complicações durante a gravidez, distúrbios psicológicos e incapacidade de acesso a serviços de saúde e apoio social. Os custos estimados de cuidados médicos e de saúde mental para o WST são de $ 8,3 bilhões de dólares por ano, bem como $ 8 milhões de dólares perdidos em dias de trabalho pagos. Além disso, o custo anual de saúde dos sobreviventes pode persistir até 15 anos após o fim do abuso.
Mais de 90% das mulheres admitidas em ambientes de tratamento para uso de substâncias sofreram violência conjugal e 30-60% atendem aos critérios de comorbidade SUD e TEPT. A VPI geralmente precede o início do abuso de substâncias como forma de lidar com intensos sintomas fisiológicos, psicológicos e emocionais atribuídos ao evento. A pesquisa demonstrou que, para as mulheres, os sintomas de TEPT podem mediar a relação entre VPI e SU problemática. As mulheres com sintomas de PTSD e SUD também experimentam maior gravidade dos sintomas de dependência em comparação com os homens e, muitas vezes, readmitem o tratamento com mais frequência do que homens ou mulheres sem histórias traumáticas. As evidências também sugerem que os sintomas de TEPT e SU produzem resultados de tratamento piores do que qualquer outro transtorno comórbido, ou do que SUD ou PTSD sozinho. Devido a essas altas taxas de comorbidade e inter-relação de sintomas, principalmente em mulheres, são necessários tratamentos integrados direcionados ao uso de substâncias e à recuperação de traumas. No entanto, poucas dessas intervenções baseadas em evidências (EBIs) estão disponíveis para WST em configurações de tratamento de uso de substâncias. Os poucos EBIs que abordam SUD e trauma disponíveis foram validados principalmente em homens ou especificamente adaptados para populações de veteranos. A Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness (MBRP) é uma intervenção baseada em evidências que demonstrou eficácia na redução do desejo por substâncias, recaída e afeto negativo em uma variedade de populações SUD. Também demonstrou eficácia em populações carcerárias, mulheres de minorias étnicas e mulheres infratoras, todas com níveis mais altos de exposição a traumas em comparação com amostras normativas. Pesquisas sobre Intervenções Baseadas em Mindfulness (MBIs) com populações de trauma sugerem que as habilidades de atenção plena podem ajudar a diminuir os sintomas de TEPT associados à evitação e cognições baseadas em trauma, e que MBIs não são iatrogênicos para populações de trauma. Uma adaptação informada pelo trauma do MBRP pode, portanto, oferecer uma intervenção integrada visando os sintomas de TEPT e SUD, abordando as etiologias e mantendo os fatores subjacentes à comorbidade.
Dadas as necessidades específicas e a apresentação única de WST em configurações de tratamento de uso de substâncias, intervenções eficazes baseadas em evidências devem ser desenvolvidas para melhorar os resultados do tratamento. O objetivo de longo prazo desta linha de pesquisa é desenvolver, examinar e disseminar um tratamento baseado em evidências adaptado para SUD comórbido e PTSD para mulheres sobreviventes de trauma (WST). O objetivo principal deste estudo é desenvolver e avaliar uma intervenção que integre educação de trauma e abordagens de tratamento usadas na Terapia de Processamento Cognitivo (CPT), uma intervenção baseada em evidências para PTSD, no protocolo MBRP padrão para fornecer uma abordagem informada por trauma para tratando mulheres em ambientes de tratamento de uso de substâncias com base na comunidade. A fase de desenvolvimento do estudo usará grupos focais com funcionários e clientes de um centro de tratamento residencial para mulheres que concluíram o curso MBRP para informar a integração da educação em trauma usando o manual CPT no protocolo MBRP. Usando métodos mistos, pré-pós, design de controle randomizado, WST (N = 100) inscrito em um programa de tratamento residencial será randomizado por cluster em um grupo experimental (TI-MBRP) ou controle (TAU) para determinar a viabilidade, aceitabilidade, eficácia preliminar e mecanismos candidatos de TI-MBRP. Para atingir o objetivo principal, são propostos os três objetivos a seguir:
Objetivo 1: Desenvolvimento e refinamento de um protocolo de prevenção de recaída baseada em atenção plena informada sobre trauma (TI-MBRP). Informado por grupos focais com funcionários e clientes residentes, um protocolo integrando práticas baseadas em evidências para SUDs e PTSD será desenvolvido para mulheres em tratamento de uso de substâncias endossando sintomas de PTSD.
Objetivo 2: Determinar a viabilidade e aceitabilidade do TI-MBRP. Com base em estudos anteriores de MBRP em populações semelhantes, hipotetizamos que o TI-MBRP será viável e aceitável, conforme medido pelas taxas de recrutamento e retenção, cumprimento semanal do dever de casa, participação do cliente em grupos e feedback do cliente pós-intervenção.
Objetivo 3: Determinar mudanças significativas nos pontos de tempo de avaliação de acompanhamento pré, pós, 1, 3, 6, 9 e 12 meses em SUD e resultados relacionados ao trauma e identificar mecanismos candidatos. Nossa hipótese é que, em comparação com o TAU, a participação no TI-MBRP resultará em:
- Redução significativa da sintomatologia relacionada ao trauma, desejo, uso de substâncias, reatividade ao afeto negativo e evitação experiencial no pós-intervenção e manutenção dos resultados do tratamento no acompanhamento de 12 meses.
- Melhorias significativas na autoeficácia, habilidades de enfrentamento e atenção plena no pós-intervenção e manutenção dos resultados do tratamento no acompanhamento de 12 meses.
Os residentes interessados serão avaliados quanto à elegibilidade com base na Ferramenta de Triagem de Inclusão/Exclusão, Escala Breve de Triagem de Breslau e Questionário de Comportamentos Suicidas. Os participantes elegíveis receberão um consentimento informado por escrito. O PI revisará o consentimento informado com os participantes e responderá a quaisquer perguntas ou preocupações que os participantes possam ter sobre os procedimentos do estudo, confidencialidade, análise de dados e divulgação dos resultados. Assim que o consentimento informado por escrito for obtido, os participantes serão notificados sobre a data de início do grupo dentro de uma semana após a assinatura do formulário de consentimento. Os participantes serão solicitados a completar uma bateria de avaliações de papel e lápis dentro de uma semana antes do início da primeira sessão. As avaliações de papel e lápis não levarão mais de 60 minutos para serem concluídas.
Grupos experimentais e de tratamento usual (TAU) serão implementados simultaneamente para maximizar os participantes dentro do prazo determinado, totalizando 10 grupos em um período de 10 meses. Os participantes irão completar uma bateria de avaliações de auto-relato na linha de base. Em seguida, usando um software de randomização de computador, os participantes serão randomizados por cluster em um grupo experimental ou TAU antes do início da primeira sessão. Após a primeira sessão, todos os participantes receberão um iPod touch com gravações de áudio das práticas de meditação guiadas usadas na intervenção (ou seja, escaneamento corporal, percepção da respiração) para usar como parte de seus deveres de casa diários. Todos os dispositivos iPod touch incluirão o iMINDr, um aplicativo de software desenvolvido para rastrear a frequência e a duração da prática de meditação em casa. Os participantes irão então completar uma bateria de avaliação pós-curso dentro de uma semana após a conclusão do curso de 4 semanas. Se os participantes não puderem estar fisicamente presentes para concluir a avaliação pós-curso, eles receberão uma entrevista por telefone durante a qual serão administradas medidas de avaliação de autorrelato oralmente.
Uma semana após a avaliação pós-curso, os participantes serão convidados a participar de um grupo focal gravado em áudio com duração de uma hora para discutir aspectos úteis da intervenção, bem como o que poderia ser mudado. As gravações de áudio dos grupos focais serão transcritas literalmente e analisadas no NVivo 11 por codificadores independentes usando uma Análise Comparativa Constante.
Os participantes serão solicitados a concluir avaliações adicionais de papel e lápis em 1, 3, 6, 9 e 12 meses após o curso. Se os participantes não puderem comparecer fisicamente à avaliação de acompanhamento, eles receberão uma entrevista por telefone com avaliações de autorrelato administradas oralmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Beaverton, Oregon, Estados Unidos, 97008
- Beavterton Hazelden Betty Ford Foundation
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Hillsboro, Oregon, Estados Unidos, 97123
- Lifeworks NW Walnut
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Mountaindale, Oregon, Estados Unidos, 97133
- Lifeworks NW Mountaindale
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Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Springbrook Hazelden Betty Ford Foundation
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97212
- Lifeworks NW Project Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Estar na fase básica de aprendizado do tratamento no Centro Residencial Feminino (WRC)
- 2) Ter uma pontuação de pelo menos 4 na Escala Breve de Triagem de Breslau para PTSD
- 3) Ter de 18 a 70 anos
- 4) Seja fluente em falar e ler inglês
- 5) Concordar com a randomização e comparecimento às sessões de tratamento e avaliação
- 6) Ser liberado para participação pela equipe clínica apropriada
Critério de exclusão:
- 1) Relate a tendência suicida ativa conforme indicado ao endossar "Sim" para as perguntas 5d - 5f no Formulário de Triagem de Exclusão de Inclusão.
- 2) Aprovar itens de triagem indicando alucinações ou labilidade emocional intensa
- 3) Já participou anteriormente de um grupo MBRP em configurações de tratamento atuais ou anteriores
- 4) Estão na fase de estabilização ou transição, versus fase de aprendizado central, do tratamento
- 5) Deixar de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TI-MBRP
A Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness e Trauma (TI-MBRP) será uma intervenção de 4 semanas integrando abordagens de intervenção de trauma baseadas na Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) na Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness padrão (MBRP).
O TI-MBRP honra o espírito e a base cognitivo-comportamental do MBRP enquanto apresenta os componentes do CPT.
Cada sessão do TI-MBRP incluirá práticas de atenção plena que trazem consciência aos processos cognitivos e comportamentais do abuso de substâncias e como o uso de substâncias pode funcionar como um mecanismo para lidar com os sintomas do trauma.
Os clientes são treinados para observar estímulos internos desencadeantes sem tentar evitar essas experiências de forma reativa por meio do uso de substâncias, bem como exercícios completos que promovem o processamento cognitivo e emocional de eventos traumáticos.
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A Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness e Trauma (TI-MBRP) será uma intervenção de 4 semanas integrando abordagens de intervenção de trauma baseadas na Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) na Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness padrão (MBRP).
O TI-MBRP honra o espírito e a base cognitivo-comportamental do MBRP enquanto apresenta os componentes do CPT.
Cada sessão do TI-MBRP incluirá práticas de atenção plena que trazem consciência aos processos cognitivos e comportamentais do abuso de substâncias e como o uso de substâncias pode funcionar como um mecanismo para lidar com os sintomas do trauma.
Os clientes são treinados para observar estímulos internos desencadeantes sem tentar evitar essas experiências de forma reativa por meio do uso de substâncias, bem como exercícios completos que promovem o processamento cognitivo e emocional de eventos traumáticos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: MBRP padrão
O grupo Treatment as Usual (TAU) implementado para este estudo será o protocolo padrão para Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness (MBRP).
MBRP é uma intervenção baseada em exposição de 4 semanas que integra a integração de técnicas baseadas em atenção plena e aceitação com abordagens cognitivo-comportamentais e psicoeducação para aumentar a consciência de padrões associados a comportamentos viciantes e fatores individuais que precipitam e mantêm o uso de substâncias.
Essas habilidades também são usadas para treinar indivíduos a responder habilmente em situações de alto risco associadas ao uso.
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O grupo Treatment as Usual (TAU) implementado para este estudo será o protocolo padrão para Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness (MBRP).
MBRP é uma intervenção baseada em exposição de 4 semanas que integra a integração de técnicas baseadas em atenção plena e aceitação com abordagens cognitivo-comportamentais e psicoeducação para aumentar a consciência de padrões associados a comportamentos viciantes e fatores individuais que precipitam e mantêm o uso de substâncias.
Essas habilidades também são usadas para treinar indivíduos a responder habilmente em situações de alto risco associadas ao uso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento
Prazo: Linha de base
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Número de participantes que completaram o consentimento informado e a triagem, com pelo menos 30% se identificando como minoria racial e/ou étnica.
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Linha de base
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Inscrição
Prazo: Linha de base
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Porcentagem de indivíduos elegíveis que concluíram as medidas de linha de base.
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Linha de base
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Retenção
Prazo: 8 semanas
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Porcentagem de participantes que completaram as medidas de acompanhamento de 1 mês.
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8 semanas
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Sintomas de Trauma pela Lista de Verificação Pós-Traumática - Pontuação Civil (PCL-5)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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Instrumento de triagem de 20 itens que avalia os sintomas de TEPT.
Cada item é pontuado de 0 a 4 (0 = Nada, 1 = Um pouco, 2 = Moderadamente, 3 = Bastante, 4 = Extremamente).
As pontuações totais variam de 0 a 80. Valores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas de TEPT.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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Desejo pelas pontuações da Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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5 itens que avaliam frequência, intensidade e duração do desejo por álcool ou drogas.
Cada item é pontuado de 0 a 6 (0 = nunca, 1 = raramente, 2 = ocasionalmente, 3 = às vezes, 4 = frequentemente, 5 = na maioria das vezes, 6 = quase sempre).
As pontuações totais da escala variam de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade do desejo por álcool e substâncias.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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Frequência do uso de álcool e substâncias pelas pontuações do NIDA Alcohol, Smoking and Substance Involvement Test (ASSIST)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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Esta medida de autorrelato avalia a frequência do uso de álcool e substâncias e o uso indevido de medicamentos prescritos nas últimas 2 semanas, 30 dias e 3 meses.
Os itens estão em uma escala Likert, onde 0 = "Nunca", 1 = "Um ou dois dias", 2 = "Vários dias", 3 = "Mais da metade dos dias" e 4 = "Quase todos os dias" .
As pontuações totais de susto variam de 0 a 44.
Pontuações mais altas indicam maior frequência de uso.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inflexibilidade Psicológica e Evitação Experiencial pelo Questionário de Aceitação e Ação - Pontuações de Abuso de Substâncias (AAQ-SA)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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Medida de auto-relato de 18 itens de evitação experiencial e inflexibilidade psicológica relacionada a comportamentos de abuso de substâncias.
Cada item é escalado de 1 a 7, onde 1 = "Nunca verdadeiro", 2 = "Muito raramente verdadeiro", 3 = "Raramente verdadeiro", 4 = "Às vezes verdadeiro", 5 = "Frequentemente verdadeiro", 6 = "Quase sempre verdadeiro" e 7 = "Sempre verdadeiro".
As pontuações totais variam de 18 a 126.
Pontuações mais altas indicam menor flexibilidade psicológica em relação ao uso de substâncias.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções - Não aceitação (DERS-NA)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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Medida de auto-relato de 36 itens de reação ao afeto negativo.
Essa medida contém 6 subescalas e um escore total, sendo utilizada apenas a subescala de não aceitação da emoção com 6 itens (α = 0,85), que mede o grau em que um indivíduo aceita sua reação às emoções negativas.
Os itens são escalados de 1 a 6, onde 1 = "Quase nunca (1 - 10%)", 2 = "Às vezes (11 - 35%)", 3 = Cerca de metade das vezes (36 - 65%)", 4 = "Na maioria das vezes (66 - 90%)" e 5 = "Quase sempre (91 - 99%)".
As pontuações totais da subescala variam de 6 a 30.
Pontuações mais altas indicam menor aceitação de estados afetivos negativos.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas - Formulário Resumido (FFMQ-SF)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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24 itens, medida de auto-relato de atenção plena.
O FFMQ-SF contém uma pontuação total de atenção plena e 5 pontuações de subescala medindo consciência, não julgamento, descrição, observação e não reatividade.
Os itens são escalados de 1 a 5, onde 1 = "Nunca ou muito raramente verdadeiro", 2 = "Raramente verdadeiro", 3 = "Às vezes verdadeiro", 4 = "Muitas vezes verdadeiro" e 5 = "Muitas vezes ou sempre verdadeiro" .
As pontuações das subescalas são combinadas para atingir uma pontuação total, que é apresentada na tabela de dados abaixo.
As pontuações totais variam de 24 a 120.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de atenção plena.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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Inventário de Respostas de Enfrentamento (CRI)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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O CRI é um questionário de auto-relato de 48 itens que avalia os recursos de enfrentamento em situações estressantes, com subescalas que medem o enfrentamento baseado em abordagem e o enfrentamento evitativo em situações difíceis.
Os itens estão em uma escala Likert de 4 pontos, variando de "Nunca" a "Relativamente".
As pontuações das subescalas de enfrentamento baseadas em abordagem e evitação variam de 0 a 72, e cada uma contém 24 itens.
Escores mais altos na subescala de enfrentamento baseado em abordagem indicam maior uso de estratégias de enfrentamento baseadas em abordagem quando confrontados com um estressor.
Escores mais altos na subescala de enfrentamento baseado em evitação indicam maior uso de estratégias de enfrentamento baseadas em evitação quando confrontados com um estressor.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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Questionário de Confiança no Consumo de Drogas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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Questionário de autorrelato breve de 8 itens que mede a confiança em evitar, abster-se ou moderar o uso de substâncias em 8 categorias de precipitantes de recaída.
Os itens são escalados de 0 a 100 em incrementos de 20, onde 0 = "Nada confiante" e 100 = "Muito confiante".
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa C Somohano, MA, Pacific University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Somohano VC, Kaplan J, Newman AG, O'Neil M, Lovejoy T. Formal mindfulness practice predicts reductions in PTSD symptom severity following a mindfulness-based intervention for women with co-occurring PTSD and substance use disorder. Addict Sci Clin Pract. 2022 Sep 16;17(1):51. doi: 10.1186/s13722-022-00333-2.
- Somohano VC, Bowen S. Trauma-Integrated Mindfulness-Based Relapse Prevention for Women with Comorbid Post-Traumatic Stress Disorder and Substance Use Disorder: A Cluster Randomized Controlled Feasibility and Acceptability Trial. J Integr Complement Med. 2022 Sep;28(9):729-738. doi: 10.1089/jicm.2021.0306. Epub 2022 May 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R36DA043554-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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