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Un adattamento informato sul trauma della prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza per le donne in trattamento per l'uso di sostanze

7 febbraio 2022 aggiornato da: Vanessa Somohano, Pacific University

Un adattamento informato sul trauma della prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza per le donne in trattamento per l'uso di sostanze: uno studio pilota controllato randomizzato

Oltre il 90% delle donne in trattamento per uso di sostanze riporta una storia di traumi fisici e/o sessuali e fino al 60% soddisfa i criteri sia per il disturbo da uso di sostanze (SUD) che per il disturbo post traumatico da stress (PTSD). Il disturbo da stress post-traumatico tipicamente precede l'insorgenza del SUD, con sostanze utilizzate come mezzo per far fronte ai sintomi fisiologici, psicologici ed emotivi derivanti dal trauma. Le donne con PTSD sperimentano una maggiore gravità dei sintomi della dipendenza, riammettono in trattamento più frequentemente rispetto alle donne senza PTSD e tendono ad avere risultati terapeutici peggiori. A causa dell'aumento del rischio di esacerbazione del disturbo da stress post-traumatico da stress sulla gravità del SUD e sul successo del trattamento, e le vulnerabilità e le esigenze specifiche delle donne con questa comorbilità, sono necessari trattamenti SUD mirati sia all'uso di sostanze che al recupero dal trauma. Tuttavia, pochi interventi prendono di mira contemporaneamente SUD e PTSD, e ancora meno sono specifici per le donne.

È stato dimostrato che la prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza (MBRP) riduce il desiderio, i tassi di ricaduta e la quantità/frequenza d'uso di diverse sostanze e ha dimostrato l'accettabilità in diverse popolazioni. MBRP integra le pratiche di consapevolezza con approcci cognitivi comportamentali e basati sull'esposizione per aumentare le capacità di autoregolamentazione durante l'esperienza di fattori scatenanti precedentemente associati all'uso di sostanze, inclusi stati affettivi difficili come quelli comuni ai traumi vissuti. L'adattamento dell'MBRP per incorporare l'educazione al trauma e gli approcci terapeutici ha il potenziale per trattare efficacemente le donne con la doppia vulnerabilità della storia del trauma e del SUD.

L'attuale studio è quindi progettato per determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia iniziale di un intervento adattato per la prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza del trauma (TI-MBRP) per le donne in contesti di trattamento dell'uso di sostanze che hanno PTSD. TI-MBRP integra approcci di educazione al trauma e di trattamento tratti dalla terapia di elaborazione cognitiva (CPT) nel protocollo MBRP standard per fornire un approccio informato sul trauma al trattamento delle donne in contesti di trattamento dell'uso di sostanze. L'attuale proposta valuterà TI-MBRP, utilizzando un disegno pre-post randomizzato, con 100 donne in trattamento residenziale per abuso di sostanze. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a partecipare a un intervento TI-MBRP di 4 settimane o a continuare con il trattamento come al solito (TAU). Le valutazioni saranno raccolte prima del test, dopo il test e al follow-up di un mese. I dati di questo studio getteranno le basi per uno studio clinico su larga scala per determinare l'efficacia di TI-MBRP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa 4,7 milioni di donne negli Stati Uniti subiscono violenza sessuale e/o fisica interpersonale (IPV) ogni anno e il 46% subisce IPV nel corso della vita. Più del 50% delle violenze interpersonali si verifica prima dei 25 anni. Oltre alle lesioni acute, croniche e mortali causate da IPV, le donne sopravvissute a traumi (WST) sono anche a maggior rischio di malattie degli organi e del sistema immunitario a causa di stress cronico, disfunzioni riproduttive e complicazioni durante la gravidanza, disturbi psicologici e incapacità di accedere ai servizi sanitari e al sostegno sociale. I costi stimati per l'assistenza medica e mentale per WST sono di $ 8,3 miliardi di dollari all'anno, oltre a $ 8 milioni di dollari persi in giorni lavorativi retribuiti. Inoltre, il costo annuale dell'assistenza sanitaria dei sopravvissuti può persistere fino a 15 anni dopo la cessazione dell'abuso.

Più del 90% delle donne ricoverate in strutture terapeutiche per l'uso di sostanze ha sperimentato l'IPV e il 30-60% soddisfa i criteri per la comorbidità di SUD e PTSD. L'IPV tipicamente precede l'inizio dell'abuso di sostanze come mezzo per far fronte a intensi sintomi fisiologici, psicologici ed emotivi attribuiti all'evento. La ricerca ha dimostrato che per le donne, i sintomi di PTSD possono mediare la relazione tra IPV e SU problematica. Le donne con sintomi di PTSD e SUD sperimentano anche una maggiore gravità dei sintomi di dipendenza rispetto agli uomini e spesso riammettono in trattamento più frequentemente rispetto agli uomini o alle donne senza storie traumatiche. L'evidenza suggerisce anche che i sintomi di PTSD e SU producono risultati di trattamento peggiori rispetto a qualsiasi altro disturbo in comorbidità, o rispetto a SUD o PTSD da soli. A causa di questi alti tassi di comorbilità e interrelazione dei sintomi, in particolare nelle donne, sono necessari trattamenti integrati mirati sia all'uso di sostanze che al recupero dal trauma. Tuttavia, pochi di questi interventi basati sull'evidenza (EBI) sono disponibili per i WST nelle strutture terapeutiche per l'uso di sostanze. I pochi EBI che affrontano SUD e traumi disponibili sono stati per lo più convalidati su maschi o specificamente adattati per popolazioni veterane. La Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) è un intervento basato sull'evidenza che ha dimostrato efficacia nel ridurre il desiderio di sostanze, le ricadute e gli affetti negativi in ​​una varietà di popolazioni SUD. Ha anche mostrato efficacia nelle popolazioni incarcerate, donne di minoranze etniche e donne delinquenti, che hanno tutti livelli più elevati di esposizione al trauma rispetto ai campioni normativi. La ricerca sugli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) con popolazioni traumatizzate suggerisce che le abilità di consapevolezza possono aiutare a ridurre i sintomi di disturbo da stress post-traumatico associati all'evitamento e alle cognizioni basate sul trauma e che gli MBI non sono iatrogeni per le popolazioni traumatizzate. Un adattamento basato sul trauma di MBRP può quindi offrire un intervento integrato mirato sia ai sintomi di PTSD che a SUD, affrontando le eziologie e mantenendo i fattori alla base della comorbilità.

Dati i bisogni particolari e la presentazione unica del WST nei contesti terapeutici per l'uso di sostanze, è necessario sviluppare interventi efficaci basati sull'evidenza per migliorare i risultati del trattamento. L'obiettivo a lungo termine di questa linea di ricerca è quello di sviluppare, esaminare e diffondere un trattamento adattato basato sull'evidenza per SUD comorbido e PTSD per le donne sopravvissute al trauma (WST). L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e valutare un intervento che integri l'educazione al trauma e gli approcci terapeutici utilizzati nella terapia di elaborazione cognitiva (CPT), un intervento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico, nel protocollo MBRP standard per fornire un approccio informato sul trauma a trattare le donne in contesti per il trattamento dell'uso di sostanze su base comunitaria. La fase di sviluppo dello studio utilizzerà focus group con personale e clienti di un centro di trattamento residenziale per donne che hanno completato il corso MBRP per informare l'integrazione dell'educazione al trauma utilizzando il manuale CPT nel protocollo MBRP. Utilizzando metodi misti, pre-post, controllo randomizzato, i WST (N=100) arruolati in un programma di trattamento residenziale saranno randomizzati per cluster in un gruppo sperimentale (TI-MBRP) o di controllo (TAU) per determinare la fattibilità, accettabilità, efficacia preliminare e meccanismi candidati di TI-MBRP. Per raggiungere l'obiettivo primario, si propongono i seguenti tre scopi:

Obiettivo 1: Sviluppo e perfezionamento di un protocollo Trauma Informed-Mindfulness Based Relapse Prevention (TI-MBRP). Informato da focus group con personale e clienti residenti, sarà sviluppato un protocollo che integri pratiche basate sull'evidenza per SUD e PTSD per le donne in trattamento per l'uso di sostanze che avallano i sintomi di PTSD.

Obiettivo 2: determinare la fattibilità e l'accettabilità del TI-MBRP. Sulla base di studi precedenti sull'MBRP in popolazioni simili, ipotizziamo che il TI-MBRP sarà fattibile e accettabile, come misurato dai tassi di reclutamento e conservazione, rispetto dei compiti settimanali, partecipazione del cliente a gruppi e feedback del cliente post-intervento.

Obiettivo 3: Determinare i cambiamenti significativi nei punti temporali di valutazione del follow-up pre, post, 1, 3, 6, 9 e 12 mesi nel SUD e negli esiti correlati al trauma e identificare i meccanismi candidati. Ipotizziamo che, rispetto a TAU, la partecipazione a TI-MBRP comporterà:

  1. Sintomatologia correlata al trauma, craving, uso di sostanze, reattività agli affetti negativi ed evitamento esperienziale dopo l'intervento e mantenimento dei risultati del trattamento a 12 mesi di follow-up.
  2. Miglioramenti significativi nell'autoefficacia, nelle capacità di coping e nella consapevolezza post-intervento e nel mantenimento dei risultati del trattamento al follow-up di 12 mesi.

I residenti interessati saranno sottoposti a screening per l'idoneità in base allo strumento di screening di inclusione/esclusione, alla scala di screening breve di Breslau e al questionario sui comportamenti suicidari. Ai partecipanti idonei verrà fornito un consenso informato scritto. Il PI esaminerà il consenso informato con i partecipanti e risponderà a qualsiasi domanda o dubbio che i partecipanti potrebbero avere sulle procedure dello studio, la riservatezza, l'analisi dei dati e la diffusione dei risultati. Una volta ottenuto il consenso informato scritto, i partecipanti riceveranno una notifica della data di inizio del gruppo entro una settimana dalla firma del modulo di consenso. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una batteria di valutazioni su carta e matita entro una settimana prima dell'inizio della prima sessione. Le valutazioni con carta e matita non richiederanno più di 60 minuti per essere completate.

I gruppi sperimentali e di trattamento come al solito (TAU) saranno implementati simultaneamente per massimizzare i partecipanti entro il periodo di tempo stabilito, per un totale di 10 gruppi in un periodo di 10 mesi. I partecipanti completeranno una batteria di valutazioni self-report al basale. Quindi, utilizzando il software di randomizzazione del computer, i partecipanti verranno randomizzati per cluster in un gruppo sperimentale o TAU prima dell'inizio della prima sessione. Dopo la prima sessione, a tutti i partecipanti verrà fornito un iPod touch con registrazioni audio delle pratiche di meditazione guidata utilizzate nell'intervento (ad es. scansione del corpo, consapevolezza del respiro) da utilizzare come parte dei loro compiti quotidiani. Tutti i dispositivi iPod touch includeranno iMINDr, un'applicazione software sviluppata per tenere traccia della frequenza e della durata della pratica della meditazione domestica. I partecipanti completeranno quindi una batteria di valutazione post-corso entro una settimana dal completamento del corso di 4 settimane. Se i partecipanti non sono in grado di essere fisicamente presenti per completare la valutazione post-corso, verrà offerto loro un colloquio telefonico durante il quale verranno loro somministrate misure di valutazione self-report oralmente.

Una settimana dopo la valutazione post-corso, i partecipanti saranno invitati a partecipare a un focus group audioregistrato della durata di un'ora per discutere aspetti utili dell'intervento e cosa potrebbe essere cambiato. Le registrazioni audio dei focus group saranno trascritte alla lettera e analizzate in NVivo 11 da codificatori indipendenti utilizzando un'analisi comparativa costante.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare ulteriori valutazioni su carta e matita a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il corso. Se i partecipanti non sono in grado di partecipare fisicamente alla valutazione di follow-up, verrà offerto loro un colloquio telefonico con valutazioni self-report somministrate oralmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Stati Uniti, 97008
        • Beavterton Hazelden Betty Ford Foundation
      • Hillsboro, Oregon, Stati Uniti, 97123
        • Lifeworks NW Walnut
      • Mountaindale, Oregon, Stati Uniti, 97133
        • Lifeworks NW Mountaindale
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Springbrook Hazelden Betty Ford Foundation
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97212
        • Lifeworks NW Project Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Essere nella fase di apprendimento di base del trattamento presso il Women's Residential Center (WRC)
  • 2) Avere un punteggio di almeno 4 sulla scala di screening breve di Breslau per PTSD
  • 3) Avere un'età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • 4) Essere fluente nel parlare e leggere l'inglese
  • 5) Accettare la randomizzazione e la partecipazione alle sessioni di trattamento e valutazione
  • 6) Essere autorizzati a partecipare dal personale clinico appropriato

Criteri di esclusione:

  • 1) Segnala il suicidio attivo come indicato approvando "Sì" alle domande 5d - 5f nel modulo di screening per l'inclusione e l'esclusione.
  • 2) Approvare gli elementi di screening che indicano allucinazioni o intensa labilità emotiva
  • 3) Avere precedentemente partecipato a un gruppo MBRP in contesti di trattamento attuali o passati
  • 4) Si trovano nella fase di stabilizzazione o di transizione, rispetto alla fase di apprendimento di base, del trattamento
  • 5) Mancato consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TI-MBRP
Trauma Informed-Mindfulness-Based Relapse Prevention (TI-MBRP) sarà un intervento di 4 settimane che integrerà gli approcci di intervento sul trauma basati sulla terapia di elaborazione cognitiva (CPT) nella prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza (MBRP) standard. TI-MBRP onora lo spirito e il fondamento cognitivo-comportamentale di MBRP mentre introduce componenti di CPT. Ogni sessione TI-MBRP includerà pratiche di consapevolezza che portano consapevolezza ai processi cognitivi e comportamentali dell'abuso di sostanze e al modo in cui l'uso di sostanze può funzionare come meccanismo per far fronte ai sintomi del trauma. I clienti sono addestrati ad osservare gli stimoli interni, scatenanti senza tentare in modo reattivo di evitare queste esperienze attraverso l'uso di sostanze così come esercizi completi che promuovono l'elaborazione cognitiva ed emotiva di eventi traumatici.
Trauma Informed-Mindfulness-Based Relapse Prevention (TI-MBRP) sarà un intervento di 4 settimane che integrerà gli approcci di intervento sul trauma basati sulla terapia di elaborazione cognitiva (CPT) nella prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza (MBRP) standard. TI-MBRP onora lo spirito e il fondamento cognitivo-comportamentale di MBRP mentre introduce componenti di CPT. Ogni sessione TI-MBRP includerà pratiche di consapevolezza che portano consapevolezza ai processi cognitivi e comportamentali dell'abuso di sostanze e al modo in cui l'uso di sostanze può funzionare come meccanismo per far fronte ai sintomi del trauma. I clienti sono addestrati ad osservare gli stimoli interni, scatenanti senza tentare in modo reattivo di evitare queste esperienze attraverso l'uso di sostanze così come esercizi completi che promuovono l'elaborazione cognitiva ed emotiva di eventi traumatici.
Altri nomi:
  • TI-MBRP
Comparatore attivo: MBRP standard
Il gruppo Treatment as Usual (TAU) implementato per questo studio sarà il protocollo standard per la Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP). MBRP è un intervento basato sull'esposizione di 4 settimane che integra l'integrazione di tecniche basate sulla consapevolezza e sull'accettazione con approcci cognitivo-comportamentali e psicoeducazione per aumentare la consapevolezza dei modelli associati a comportamenti di dipendenza e fattori individuali che precipitano e mantengono l'uso di sostanze. Queste abilità sono utilizzate anche per addestrare le persone a rispondere abilmente in situazioni ad alto rischio associate all'uso.
Il gruppo Treatment as Usual (TAU) implementato per questo studio sarà il protocollo standard per la Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP). MBRP è un intervento basato sull'esposizione di 4 settimane che integra l'integrazione di tecniche basate sulla consapevolezza e sull'accettazione con approcci cognitivo-comportamentali e psicoeducazione per aumentare la consapevolezza dei modelli associati a comportamenti di dipendenza e fattori individuali che precipitano e mantengono l'uso di sostanze. Queste abilità sono utilizzate anche per addestrare le persone a rispondere abilmente in situazioni ad alto rischio associate all'uso.
Altri nomi:
  • Prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza (MBRP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partecipanti che hanno completato il consenso informato e lo screening, con almeno il 30% che si identifica come minoranza razziale e/o etnica.
Linea di base
Iscrizione
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di persone idonee che hanno completato le misure di riferimento.
Linea di base
Ritenzione
Lasso di tempo: 8 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno completato le misure di follow-up di 1 mese.
8 settimane
Sintomi del trauma secondo la lista di controllo post-traumatico - Punteggi civili (PCL-5).
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane
Strumento di screening a 20 elementi che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 4 (0 = per niente, 1 = poco, 2 = moderatamente, 3 = abbastanza, 4 = estremamente). I punteggi totali vanno da 0 a 80. Valori più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane
Craving secondo i punteggi della Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane
5 item che valutano la frequenza, l'intensità e la durata del desiderio di alcol o droghe. Ogni item ha un punteggio da 0 a 6 (0 = Mai, 1 = Raramente, 2 = Occasionalmente, 3 = Qualche volta, 4 = Spesso, 5 = La maggior parte del tempo, 6 = Quasi sempre). I punteggi totali della scala vanno da 0 a 30. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del desiderio di alcol e sostanze.
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane
Frequenza dell'uso di alcol e sostanze secondo i punteggi NIDA del test di coinvolgimento su alcol, fumo e sostanze (ASSIST)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane
Questa misura di autovalutazione valuta la frequenza dell'uso di alcol e sostanze e l'uso improprio di farmaci prescritti nelle ultime 2 settimane, 30 giorni e 3 mesi. Gli elementi sono su una scala Likert, dove 0 = "Per niente", 1 = "Uno o due giorni", 2 = "Diversi giorni", 3 = "Più della metà dei giorni" e 4 = "Quasi tutti i giorni" . I punteggi totali di spavento vanno da 0 a 44. Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di utilizzo.
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inflessibilità psicologica ed evitamento esperienziale da parte del questionario sull'accettazione e l'azione - Punteggi sull'abuso di sostanze (AAQ-SA)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane
Misurazione self-report di 18 item dell'evitamento esperienziale e dell'inflessibilità psicologica correlata ai comportamenti di abuso di sostanze. Ogni elemento è scalato da 1 a 7, dove 1 = "Mai vero", 2 = "Molto raramente vero", 3 = "Raramente vero", 4 = "Qualche volta vero", 5 = "Spesso vero", 6 = "Quasi sempre vero", e 7 = "Sempre vero". I punteggi totali vanno da 18 a 126. Punteggi più alti indicano una minore flessibilità psicologica per quanto riguarda l'uso di sostanze.
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni - Non accettazione (DERS-NA)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane
Misurazione self-report di 36 item della reazione all'affetto negativo. Questa misura contiene 6 sottoscale e un punteggio totale, ed è stata utilizzata solo la sottoscala di non accettazione delle emozioni a 6 voci (α = 0,85), che misura il grado in cui un individuo accetta la propria reazione alle emozioni negative. Gli elementi sono scalati da 1 a 6, dove 1 = "Quasi mai (1 - 10%)", 2 = "A volte (11 - 35%)", 3 = Circa la metà delle volte (36 - 65%)", 4 = "La maggior parte delle volte (66 - 90%)" e 5 = "Quasi sempre (91 - 99%)". I punteggi totali delle sottoscale vanno da 6 a 30. Punteggi più alti indicano una minore accettazione degli stati affettivi negativi.
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane
Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature - Forma breve (FFMQ-SF)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane
Misura di consapevolezza di 24 item, self-report. Il FFMQ-SF contiene un punteggio di consapevolezza totale e 5 punteggi di sottoscala che misurano consapevolezza, non giudizio, descrizione, osservazione e non reattività. Gli elementi sono scalati da 1 a 5, dove 1 = "Mai o molto raramente vero", 2 = "Raramente vero", 3 = "Qualche volta vero", 4 = "Spesso vero" e 5 = "Molto spesso o sempre vero" . I punteggi delle sottoscale vengono combinati per ottenere un punteggio totale, presentato nella tabella dei dati di seguito. I punteggi totali vanno da 24 a 120. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di consapevolezza.
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane
Inventario delle risposte di coping (CRI)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane
Il CRI è un questionario self-report di 48 item che valuta le risorse di coping in situazioni stressanti, con sottoscale che misurano il coping basato sull'approccio e il coping evitante in situazioni difficili. Gli item sono su una scala Likert a 4 punti che varia da "Per niente" a "Abbastanza spesso". I punteggi delle sottoscale sul coping basato sull'approccio e sull'evitamento vanno da 0 a 72 e ciascuno contiene 24 item. Punteggi più alti nella sottoscala di coping basata sull'approccio indicano un maggiore uso di strategie di coping basate sull'approccio quando si affronta un fattore di stress. Punteggi più alti nella sottoscala di coping basata sull'evitamento indicano un maggiore uso di strategie di coping basate sull'evitante quando si affronta un fattore di stress.
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane
Questionario sulla fiducia nell'assunzione di droghe
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane
Breve questionario self-report di 8 voci che misura la fiducia nell'evitare, astenersi o moderare l'uso di sostanze in 8 categorie di precipitanti di ricaduta. Gli elementi sono scalati da 0 a 100 con incrementi di 20, dove 0 = "Per niente sicuro" e 100 = "Molto sicuro".
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vanessa C Somohano, MA, Pacific University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R36DA043554-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza informata sul trauma

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