Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éberségen alapuló visszaesés-megelőzés traumainformált adaptációja szerhasználattal kezelt nők számára

2022. február 7. frissítette: Vanessa Somohano, Pacific University

Az éberségen alapuló relapszus-megelőzés traumán alapuló adaptációja szerhasználatban részesülő nőknél: Randomizált, kontrollált kísérleti próba

A szerhasználó kezelés alatt álló nők több mint 90%-a számolt be fizikai és/vagy szexuális traumáról, és akár 60%-a megfelel mind a szerhasználati zavar (SUD), mind a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kritériumainak. A PTSD jellemzően megelőzi az SUD kialakulását, és olyan anyagokat használnak, amelyek a traumából eredő fiziológiai, pszichológiai és érzelmi tünetek kezelésére szolgálnak. A PTSD-ben szenvedő nők súlyosabb függőségi tüneteket tapasztalnak, gyakrabban veszik vissza a kezelést, mint a PTSD-vel nem rendelkező nők, és általában gyengébbek a kezelési eredmények. A PTSD súlyosbodásának megnövekedett kockázata miatt a SUD súlyossága és a kezelés sikere, valamint az ezzel a társbetegségben szenvedő nők sajátos sebezhetősége és szükségletei miatt olyan SUD-kezelésekre van szükség, amelyek mind a szerhasználatot, mind a traumás gyógyulást célozzák. Mindazonáltal kevés beavatkozás célozza egyszerre a SUD-t és a PTSD-t, és még mindig kevesebb a nőkre jellemző.

A Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) számos anyag esetében kimutatták, hogy csökkenti a vágyat, a visszaesések arányát és a felhasználás mennyiségét/gyakoriságát, és különböző populációkban is elfogadhatónak bizonyult. Az MBRP a mindfulness gyakorlatokat integrálja a kognitív viselkedési és expozíció-alapú megközelítésekkel, hogy növelje az önszabályozási készségeket, miközben megtapasztalja a korábban a szerhasználattal kapcsolatos kiváltó okokat, beleértve a kihívást jelentő érzelmi állapotokat, mint amilyenek az átélt traumákra jellemzőek. Az MBRP adaptálása a trauma oktatási és kezelési megközelítések beépítésére potenciálisan hatékonyan kezelheti azokat a nőket, akiknek kettős sebezhetősége van: traumatörténet és SUD.

A jelenlegi tanulmány tehát egy adaptált, trauma-informált mindfulness-alapú relapszus-megelőzési (TI-MBRP) beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és kezdeti hatékonyságának meghatározására szolgál a PTSD-ben szenvedő, szerhasználatban szenvedő nők számára. A TI-MBRP a kognitív feldolgozási terápiából (CPT) származó traumaoktatási és -kezelési megközelítéseket integrálja a standard MBRP protokollba, hogy trauma-informált megközelítést biztosítson a szerhasználó kezelésben részt vevő nők kezelésében. A jelenlegi javaslat a TI-MBRP-t randomizált, pre-post tervezéssel értékeli, 100 nő bevonásával, akik otthoni kábítószer-kezelésben részesülnek. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy részt vegyenek egy 4 hetes TI-MBRP beavatkozásban, vagy folytassák a szokásos kezelést (TAU). Az értékeléseket próba előtt, utópróbával és egy hónapos utóvizsgálattal gyűjtik össze. A tanulmányból származó adatok megalapozzák a TI-MBRP hatékonyságának meghatározására irányuló nagyobb léptékű klinikai vizsgálatot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban évente körülbelül 4,7 millió nő tapasztal szexuális és/vagy fizikai interperszonális erőszakot (IPV), és 46%-uk tapasztal IPV-t élete során. A személyközi erőszak több mint 50%-a 25 éves kor előtt következik be. Az IPV által okozott akut, krónikus és halálos sérülések mellett a traumát (WST) túlélő nők nagyobb kockázatnak vannak kitéve a krónikus stressz, a reproduktív működési zavarok és a terhesség alatti szövődmények, a pszichés zavarok és az egészségi állapot képtelensége miatti szervi és immunrendszeri betegségekben is. egészségügyi szolgáltatásokhoz és szociális támogatáshoz való hozzáférést. A WST orvosi és mentális egészségügyi ellátásának becsült költségei 8,3 milliárd dollár évente, valamint 8 millió dollárt veszítenek a fizetett munkanapokon. Ezen túlmenően a túlélők éves egészségügyi költségei a visszaélések megszűnése után akár 15 évig is fennmaradhatnak.

A szerhasználati kezelésre felvett nők több mint 90%-a tapasztalt IPV-t, és 30-60%-uk megfelel a komorbid SUD és PTSD kritériumainak. Az IPV jellemzően megelőzi a kábítószerrel való visszaélés kezdetét, hogy megbirkózzon az eseménynek tulajdonított intenzív fiziológiai, pszichológiai és érzelmi tünetekkel. A kutatások kimutatták, hogy a nők esetében a PTSD tünetei közvetíthetik az IPV és a problémás SU közötti kapcsolatot. A PTSD-tünetekkel és SUD-vel küzdő nők súlyosabb függőségi tüneteket tapasztalnak, mint a férfiak, és gyakran gyakrabban veszik vissza őket a kezelésbe, mint a férfiak vagy a nők, akiknek nincs traumatikus története. A bizonyítékok arra is utalnak, hogy a PTSD tünetei és az SU rosszabb kezelési eredményeket eredményez, mint bármely más társbetegség, vagy mint a SUD vagy a PTSD önmagában. A komorbiditás magas aránya és a tünetek – különösen a nők – összefüggései miatt, integrált kezelésekre van szükség, amelyek mind a szerhasználatot, mind a traumás gyógyulást célozzák. Azonban kevés ilyen bizonyítékon alapuló beavatkozás (EBI) áll rendelkezésre a WST számára szerhasználati kezelési környezetben. Az a néhány rendelkezésre álló EBI, amely az SUD-val és a traumákkal foglalkozik, többnyire férfiakon érvényesítették, vagy kifejezetten a veterán populációk számára lettek adaptálva. A Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) egy olyan bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amely hatékonyan csökkenti a szer utáni sóvárgást, a visszaesést és a negatív hatásokat számos SUD-populációban. Hatékonyságát mutatta be a bebörtönzött populációkban, az etnikai kisebbségekhez tartozó nőkben és a bűnelkövetőkben is, amelyek mindegyike magasabb traumás expozícióval rendelkezik a normatív mintákhoz képest. Mindfulness-Based Interventions (MBI-k) traumapopulációkon végzett kutatása azt sugallja, hogy az éberségi készségek segíthetnek csökkenteni a PTSD-tüneteket, amelyek az elkerüléssel és a trauma-alapú megismeréssel kapcsolatosak, és hogy az MBI-k nem iatrogén hatásúak a traumapopulációk számára. Az MBRP traumán alapuló adaptációja így integrált beavatkozást kínálhat, amely mind a PTSD, mind az SUD tüneteit megcélozza, és kezeli a komorbiditás hátterében álló etiológiákat és fenntartja a tényezőket.

Tekintettel a WST sajátos igényeire és egyedi bemutatására a szerhasználat kezelésében, hatékony, bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat kell kidolgozni a kezelési eredmények javítása érdekében. Ennek a kutatási vonalnak a hosszú távú célja egy adaptált, bizonyítékokon alapuló kezelés kifejlesztése, vizsgálata és terjesztése a komorbid SUD és PTSD kezelésére traumát túlélő nők (WST) számára. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy olyan beavatkozás kidolgozása és értékelése, amely a kognitív feldolgozó terápiában (CPT) – a PTSD bizonyítékokon alapuló intervenciójában – alkalmazott traumaoktatási és kezelési megközelítéseket integrálja a standard MBRP protokollba, hogy trauma-informált megközelítést biztosítson a betegeknek. nők kezelése közösségi alapú szerhasználati kezelési környezetben. A tanulmány fejlesztési szakaszában fókuszcsoportokat használnak egy női bentlakásos kezelőközpont munkatársaival és klienseivel, akik elvégezték az MBRP tanfolyamot, hogy tájékoztassák a CPT kézikönyvet használó traumaoktatás integrációjáról az MBRP protokollba. Vegyes módszerekkel, pre-post, randomizált kontroll tervezéssel, a bentlakásos kezelési programba beiratkozott WST-t (N=100) klaszterenként véletlenszerűen egy kísérleti (TI-MBRP) vagy kontroll (TAU) csoportba sorolják a megvalósíthatóság megállapítása érdekében, a TI-MBRP elfogadhatósága, előzetes hatékonysága és jelölt mechanizmusai. Az elsődleges cél elérése érdekében a következő három célt javasoljuk:

1. cél: Trauma Informed-Mindfulness Based Relapse Prevention (TI-MBRP) protokoll kidolgozása és finomítása. A személyzettel és a rezidens ügyfelekkel foglalkozó fókuszcsoportok tájékoztatása alapján egy protokollt dolgoznak ki, amely integrálja a SUD-ok és a PTSD bizonyítékokon alapuló gyakorlatait a szerhasználatban részesülő nők számára, és támogatja a PTSD tüneteit.

2. cél: A TI-MBRP megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása. A hasonló populációkban végzett MBRP-vel kapcsolatos korábbi tanulmányok alapján feltételezzük, hogy a TI-MBRP megvalósítható és elfogadható lesz, a toborzási és megtartási arányok, a heti házi feladatok teljesítése, az ügyfelek csoportokban való részvétele és a beavatkozás utáni ügyfél-visszajelzések alapján.

3. cél: Jelentős változások meghatározása a pre-, utó-, 1-, 3-, 6-, 9- és 12 hónapos nyomon követési értékelési időpontokban a SUD-ban és a traumával kapcsolatos kimenetelekben, és azonosítsa a jelölt mechanizmusokat. Feltételezzük, hogy a TAU-hoz képest a TI-MBRP-ben való részvétel a következőket eredményezi:

  1. Szignifikánsan csökkent a traumával összefüggő tünetek, sóvárgás, szerhasználat, negatív hatásokkal szembeni reaktivitás és a beavatkozás utáni tapasztalati elkerülés, valamint a kezelési eredmények fenntartása a 12 hónapos utánkövetés során.
  2. Jelentős javulás az önhatékonyságban, a megküzdési készségekben és az éberségben a beavatkozás után, és a kezelési eredmények megőrzése 12 hónapos követés után.

Az érdeklődő lakosokat a befogadási/kizárási szűrési eszköz, a Breslau-i rövid szűrési skála és az öngyilkos viselkedési kérdőív alapján szűrik a jogosultság tekintetében. A jogosult résztvevők írásos beleegyező nyilatkozatot kapnak. A PI felülvizsgálja a résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezését, és válaszol minden olyan kérdésre vagy aggályra, amely a résztvevőkben felmerülhet a vizsgálati eljárásokkal, a titoktartással, az adatelemzéssel és az eredmények terjesztésével kapcsolatban. Az írásos beleegyezés megszerzése után a résztvevők a hozzájárulási űrlap aláírását követő egy héten belül értesítést kapnak a csoport kezdési időpontjáról. A résztvevőket arra kérik, hogy az első foglalkozás kezdete előtt egy héten belül töltsenek ki papír-ceruza értékelést. A papír-ceruza értékelések kitöltése legfeljebb 60 percet vesz igénybe.

Kísérleti és Kezelési As-Us-Sual (TAU) csoportok egyidejűleg valósulnak meg a résztvevők számának maximalizálása érdekében az adott időkereten belül, összesen 10 csoportot 10 hónap alatt. A résztvevők az alaphelyzetben egy sor önbeszámoló értékelést fognak kitölteni. Ezután számítógépes randomizáló szoftver segítségével a résztvevőket klaszterenként randomizálják kísérleti vagy TAU csoportba az első munkamenet kezdete előtt. Az első foglalkozás után minden résztvevő kap egy iPod touch készüléket, amelyen a beavatkozás során használt irányított meditációs gyakorlatok hangfelvételei (pl. testszkennelés, légzésfigyelés) szerepelnek a napi házi feladatuk részeként. Minden iPod touch készülék tartalmazni fogja az iMINDr szoftvert, amelyet az otthoni meditációs gyakorlatok gyakoriságának és időtartamának követésére fejlesztettek ki. A résztvevők ezt követően a 4 hetes tanfolyam befejezését követő egy héten belül elvégzik a kurzus utáni értékelési elemet. Ha a résztvevők nem tudnak fizikailag jelen lenni a kurzus utáni értékelés elvégzésében, telefonos interjút ajánlanak fel nekik, amely során szóban önbeszámoló értékelési intézkedéseket alkalmaznak.

Egy héttel a kurzus utáni értékelést követően a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy órás, hangfelvétellel ellátott fókuszcsoportban, hogy megvitassák a beavatkozás hasznos szempontjait, valamint azt, hogy miken lehetne változtatni. A fókuszcsoportos hangfelvételeket szó szerint átírják, és az NVivo 11-ben független kódolók elemezik a Constant Comparative Analysis segítségével.

A résztvevőknek további papír-ceruza értékeléseket kell kitölteniük a kurzus utáni 1, 3, 6, 9 és 12 hónapon belül. Ha a résztvevők nem tudnak fizikailag részt venni az utóellenőrzésen, telefonos interjút ajánlanak fel nekik szóbeli önbeszámoló értékeléssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Egyesült Államok, 97008
        • Beavterton Hazelden Betty Ford Foundation
      • Hillsboro, Oregon, Egyesült Államok, 97123
        • Lifeworks NW Walnut
      • Mountaindale, Oregon, Egyesült Államok, 97133
        • Lifeworks NW Mountaindale
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Springbrook Hazelden Betty Ford Foundation
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97212
        • Lifeworks NW Project Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) Legyen a Női Otthoni Központban (WRC) végzett kezelés alapvető tanulási szakaszában
  • 2) Legalább 4-es pontszámmal kell rendelkeznie a breslaui PTSD rövid szűrési skáláján
  • 3) Legyen 18-70 éves
  • 4) Folyékonyan beszéljen és olvasson angolul
  • 5) Fogadja el a randomizálást, valamint a kezelési és értékelési üléseken való részvételt
  • 6) A klinika megfelelő személyzete engedélyezze a részvételt

Kizárási kritériumok:

  • 1) Jelentse az aktív öngyilkosságot, amint azt az „Igen” jóváhagyásával jelzi az 5d–5f.
  • 2) Támogassa azokat a szűrési tételeket, amelyek hallucinációkat vagy intenzív érzelmi labilitást jeleznek
  • 3) Korábban részt vett egy MBRP csoportban a jelenlegi vagy korábbi kezelési körülmények között
  • 4) A kezelés stabilizációs vagy átmeneti szakaszában vannak, szemben a tanulási fázissal
  • 5) A tájékozott beleegyezés elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TI-MBRP
A Trauma Informed-Mindfulness-Based Relapsus Prevention (TI-MBRP) egy 4 hetes beavatkozás, amely a kognitív feldolgozási terápián (CPT) alapuló trauma intervenciós megközelítéseket integrálja a standard Mindfulness-Based Relapszus-megelőzésbe (MBRP). A TI-MBRP tiszteletben tartja az MBRP szellemiségét és kognitív-viselkedési alapjait, miközben bevezeti a CPT összetevőit. Minden TI-MBRP ülés tartalmazni fog mindfulness gyakorlatokat, amelyek felhívják a figyelmet a kábítószer-használat kognitív és viselkedési folyamataira, és arra, hogy az anyaghasználat hogyan működhet a traumatünetekkel való megbirkózás mechanizmusaként. A klienseket arra tanítják, hogy megfigyeljék a belső, kiváltó ingereket anélkül, hogy megpróbálnák reaktív módon elkerülni ezeket az élményeket szerhasználattal, valamint olyan gyakorlatokkal, amelyek elősegítik a traumatikus események kognitív és érzelmi feldolgozását.
A Trauma Informed-Mindfulness-Based Relapsus Prevention (TI-MBRP) egy 4 hetes beavatkozás, amely a kognitív feldolgozási terápián (CPT) alapuló trauma intervenciós megközelítéseket integrálja a standard Mindfulness-Based Relapszus-megelőzésbe (MBRP). A TI-MBRP tiszteletben tartja az MBRP szellemiségét és kognitív-viselkedési alapjait, miközben bevezeti a CPT összetevőit. Minden TI-MBRP ülés tartalmazni fog mindfulness gyakorlatokat, amelyek felhívják a figyelmet a kábítószer-használat kognitív és viselkedési folyamataira, és arra, hogy az anyaghasználat hogyan működhet a traumatünetekkel való megbirkózás mechanizmusaként. A klienseket arra tanítják, hogy megfigyeljék a belső, kiváltó ingereket anélkül, hogy megpróbálnák reaktív módon elkerülni ezeket az élményeket szerhasználattal, valamint olyan gyakorlatokkal, amelyek elősegítik a traumatikus események kognitív és érzelmi feldolgozását.
Más nevek:
  • TI-MBRP
Aktív összehasonlító: Szabványos MBRP
Az ehhez a kísérlethez bevezetett Kezelési szokás szerint (TAU) csoport lesz a Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) standard protokollja. Az MBRP egy 4 hetes, expozíción alapuló beavatkozás, amely integrálja az éberségen és az elfogadáson alapuló technikákat a kognitív-viselkedési megközelítésekkel és a pszicho-oktatással, hogy növelje az addiktív viselkedési minták és a szerhasználatot kiváltó és fenntartó egyéni tényezők tudatosságát. Ezeket a készségeket arra is használják, hogy megtanítsák az egyéneket arra, hogy ügyesen reagáljanak a használattal kapcsolatos magas kockázatú helyzetekben.
Az ehhez a kísérlethez bevezetett Kezelési szokás szerint (TAU) csoport lesz a Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) standard protokollja. Az MBRP egy 4 hetes, expozíción alapuló beavatkozás, amely integrálja az éberségen és az elfogadáson alapuló technikákat a kognitív-viselkedési megközelítésekkel és a pszicho-oktatással, hogy növelje az addiktív viselkedési minták és a szerhasználatot kiváltó és fenntartó egyéni tényezők tudatosságát. Ezeket a készségeket arra is használják, hogy megtanítsák az egyéneket arra, hogy ügyesen reagáljanak a használattal kapcsolatos magas kockázatú helyzetekben.
Más nevek:
  • Mindfulness-alapú visszaesés megelőzés (MBRP)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás
Időkeret: Alapvonal
Azon résztvevők száma, akik elvégezték a tájékoztatáson alapuló beleegyezést és a szűrést, és legalább 30%-uk faji és/vagy etnikai kisebbségnek vallotta magát.
Alapvonal
Beiratkozás
Időkeret: Alapvonal
Azon jogosult személyek százalékos aránya, akik elvégezték az alapszintű intézkedéseket.
Alapvonal
Visszatartás
Időkeret: 8 hetes
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elvégezték az 1 hónapos nyomon követési intézkedéseket.
8 hetes
Traumatünetek a poszttraumás ellenőrzőlista alapján – Polgári (PCL-5) pontszámok
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét
20 elemből álló szűrőműszer a PTSD tüneteinek felmérésére. Minden elemet 0-4 pontra értékelnek (0 = egyáltalán nem, 1 = kicsit, 2 = közepesen, 3 = eléggé, 4 = rendkívül). Az összpontszám 0 és 80 között van. A magasabb értékek nagyobb PTSD-tünetek súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét
Sóvárgás a Penn Alcohol Craving Scale (PACS) pontszámai szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét
5 elem, amely felméri az alkohol- vagy drogsóvárgás gyakoriságát, intenzitását és időtartamát. Minden elem 0-6 pontozást kap (0 = soha, 1 = ritkán, 2 = alkalmanként, 3 = néha, 4 = gyakran, 5 = legtöbbször, 6 = szinte mindig). A skála összpontszáma 0 és 30 között van. A magasabb pontszámok nagyobb alkohol- és szervágyat jeleznek.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét
Az alkohol- és szerhasználat gyakorisága a NIDA alkohol-, dohányzás- és szerhasználati tesztje (ASSIST) pontszámai szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét
Ez az önbevallási mérőszám felméri az alkohol- és szerhasználat gyakoriságát, valamint a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélést az elmúlt 2 hét, 30 nap és 3 hónap során. Az elemek a Likert-skálán vannak, ahol 0 = "Egyáltalán nem", 1 = "Egy vagy két nap", 2 = "Több nap", 3 = "A napok több mint fele" és 4 = "Majdnem minden nap" . Az összes ijesztgetési pontszám 0 és 44 között van. A magasabb pontszámok nagyobb gyakoriságot jeleznek.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai rugalmatlanság és tapasztalati elkerülés az elfogadási és cselekvési kérdőív alapján – A kábítószerrel való visszaélés (AAQ-SA) pontszámai
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét
18 tételes önbevallási mérőszám a tapasztalati elkerülésre és a pszichológiai rugalmatlanságra a kábítószerrel való visszaéléshez kapcsolódó viselkedésekkel kapcsolatban. Minden elem 1-től 7-ig terjed, ahol 1 = "Soha nem igaz", 2 = "Nagyon ritkán igaz", 3 = "Ritkán igaz", 4 = "Néha igaz", 5 = "Gyakran igaz", 6 = "Majdnem igaz" mindig igaz", és 7 = "Mindig igaz". Az összpontszám 18 és 126 között van. A magasabb pontszámok kisebb pszichológiai rugalmasságot jeleznek a szerhasználattal kapcsolatban.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét
Érzelemszabályozási skála nehézségei – el nem fogadás (DERS-NA)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét
A negatív hatásra adott reakció 36 tételes önbeszámoló mérőszáma. Ez a mérőszám 6 alskálát és egy összpontszámot tartalmaz, és csak a 6 tételes érzelem el nem fogadása alskálát (α = 0,85) alkalmaztuk, amely azt méri, hogy az egyén milyen mértékben fogadja el a negatív érzelmekre adott reakcióját. Az elemek 1-től 6-ig terjednek, ahol 1 = "Majdnem soha (1 - 10%)", 2 = "Néha (11 - 35%)", 3 = az idő körülbelül fele (36 - 65%)", 4 = "Legtöbbször (66 - 90%)", és 5 = "Majdnem mindig (91 - 99%)". Az alskálák összpontszáma 6-tól 30-ig terjed. A magasabb pontszámok a negatív érzelmi állapotok kevésbé elfogadását jelzik.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét
Five Facet Mindfulness Questionnaire – Rövid űrlap (FFMQ-SF)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét
24 tételes, önbevallásos éberségmérő. Az FFMQ-SF egy teljes éberségi pontszámot és 5 alskálát tartalmaz, amelyek a tudatosságot, a nem ítélkezést, a leírást, a megfigyelést és a nem-reaktivitást mérik. Az elemek 1-től 5-ig terjednek, ahol 1 = "soha vagy nagyon ritkán igaz", 2 = "ritkán igaz", 3 = "néha igaz", 4 = "gyakran igaz" és 5 = "nagyon gyakran vagy mindig igaz" . Az alskálák pontszámait összeadva összpontszámot kapunk, amelyet az alábbi adattáblázat mutat be. Az összpontszám 24 és 120 között van. A magasabb pontszámok magasabb szintű tudatosságot jeleznek.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét
Coping Responses Inventory (CRI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét
A CRI egy önbeszámoló, 48 tételből álló kérdőív, amely a stresszes helyzetekben való megküzdési erőforrásokat értékeli, alskálákkal, amelyek a megközelítés alapú megküzdést és az elkerülő megküzdést mérik nehéz helyzetekben. A tételek egy 4 fokozatú Likert-skálán találhatók, amely az "Egyáltalán nem" és a "Meglehetősen gyakran" között változik. A megközelítésen és elkerülésen alapuló megküzdés alskálái 0-tól 72-ig terjednek, és mindegyik 24 elemet tartalmaz. A megközelítés-alapú megküzdési alskálán elért magasabb pontszámok azt jelzik, hogy stresszorral szembesülve nagyobb mértékben alkalmazzák a megközelítés-alapú megküzdési stratégiákat. Az elkerülésen alapuló megküzdési alskálán elért magasabb pontszámok az elkerülésen alapuló megküzdési stratégiák nagyobb mértékű alkalmazását jelzik, amikor stresszorral szembesülünk.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét
A kábítószer-fogyasztás bizalmát kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét
8 tételből álló, rövid önbeszámoló kérdőív, amely a szerhasználat elkerülésében, tartózkodásában vagy mérséklésében való bizalmat méri a visszaesést okozó 8 kategóriában. Az elemek 0-tól 100-ig terjednek 20-as lépésekben, ahol 0 = "Egyáltalán nem biztos" és 100 = "Nagyon magabiztos".
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 24 hét, 36 hét, 52 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vanessa C Somohano, MA, Pacific University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R36DA043554-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel