- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03505749
Информированная о травме адаптация профилактики рецидивов на основе осознанности для женщин, проходящих лечение от употребления психоактивных веществ
Информированная о травме адаптация профилактики рецидивов на основе осознанности для женщин, проходящих лечение от употребления психоактивных веществ: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Более 90% женщин, проходящих лечение от наркозависимости, сообщают о физических и/или сексуальных травмах в анамнезе, и до 60% соответствуют критериям как расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (SUD), так и посттравматического стрессового расстройства (PTSD). Посттравматическое стрессовое расстройство обычно предшествует возникновению ВНС, при этом вещества используются в качестве средства для преодоления физиологических, психологических и эмоциональных симптомов, возникающих в результате травмы. Женщины с посттравматическим стрессовым расстройством испытывают более выраженные симптомы зависимости, чаще повторно обращаются за лечением, чем женщины без посттравматического стрессового расстройства, и, как правило, имеют худшие результаты лечения. Из-за повышенного риска обострения посттравматического стрессового расстройства в зависимости от тяжести ВНС и успеха лечения, а также из-за особой уязвимости и потребностей женщин с этим сопутствующим заболеванием необходимы методы лечения ВНС, направленные как на употребление психоактивных веществ, так и на восстановление после травмы. Тем не менее, лишь немногие вмешательства одновременно нацелены на SUD и посттравматическое стрессовое расстройство, и еще меньшее их число направлено конкретно на женщин.
Было показано, что предотвращение рецидивов на основе осознанности (MBRP) снижает тягу, частоту рецидивов и количество / частоту употребления нескольких веществ и продемонстрировало приемлемость для различных групп населения. MBRP объединяет практики осознанности с когнитивно-поведенческими подходами и подходами, основанными на воздействии, для улучшения навыков саморегуляции при воздействии триггеров, ранее связанных с употреблением психоактивных веществ, включая сложные аффективные состояния, такие как те, которые характерны для пережитой травмы. Адаптация MBRP для включения подходов к обучению и лечению травм может эффективно лечить женщин с двойной уязвимостью, связанной с травмой в анамнезе и SUD.
Таким образом, настоящее исследование предназначено для определения осуществимости, приемлемости и начальной эффективности адаптированного вмешательства по предотвращению рецидивов на основе осознанности при травмах (TI-MBRP) для женщин, находящихся в условиях лечения от наркозависимости, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством. TI-MBRP объединяет подходы к обучению и лечению травм, взятые из когнитивно-процессинговой терапии (CPT), в стандартный протокол MBRP, чтобы обеспечить основанный на травмах подход к лечению женщин в условиях лечения наркомании. Текущее предложение будет оценивать TI-MBRP с использованием рандомизированного дизайна до и после публикации с участием 100 женщин, получающих лечение от наркозависимости по месту жительства. Участники будут случайным образом распределены для участия в 4-недельном вмешательстве TI-MBRP или для продолжения лечения в обычном режиме (TAU). Оценки будут собираться до тестирования, после тестирования и в течение одного месяца. Данные этого исследования заложат основу для более масштабного клинического испытания для определения эффективности TI-MBRP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Приблизительно 4,7 миллиона женщин в США ежегодно подвергаются сексуальному и/или физическому межличностному насилию (ИПВ), а 46% испытывают ИПВ в течение жизни. Более 50% межличностного насилия происходит в возрасте до 25 лет. В дополнение к острым, хроническим и смертельным травмам, вызванным ИПВ, женщины, пережившие травму (WST), также подвергаются большему риску заболеваний органов и иммунной системы из-за хронического стресса, репродуктивных дисфункций и осложнений во время беременности, психологических расстройств и неспособности доступ к медицинским услугам и социальной поддержке. Предполагаемые расходы на медицинское и психиатрическое обслуживание для WST составляют 8,3 миллиарда долларов в год, а также 8 миллионов долларов, потерянных в оплачиваемых рабочих днях. Кроме того, ежегодные расходы на медицинское обслуживание выживших могут сохраняться до 15 лет после прекращения жестокого обращения.
Более 90% женщин, поступивших в учреждения для лечения наркозависимости, испытали ИПВ, и 30-60% соответствуют критериям коморбидного ВНС и посттравматического стрессового расстройства. ИПВ обычно предшествует началу злоупотребления психоактивными веществами как средство справиться с интенсивными физиологическими, психологическими и эмоциональными симптомами, связанными с этим событием. Исследования показали, что у женщин симптомы посттравматического стрессового расстройства могут опосредовать связь между ИПВ и проблемным СУ. Женщины с симптомами посттравматического стрессового расстройства и SUD также испытывают более тяжелые симптомы зависимости по сравнению с мужчинами и часто повторно обращаются за лечением чаще, чем мужчины или женщины без травматического анамнеза. Имеющиеся данные также свидетельствуют о том, что симптомы посттравматического стрессового расстройства и посттравматического стрессового расстройства приводят к худшим результатам лечения, чем любое другое сопутствующее расстройство или чем только внеочередное стрессовое расстройство или посттравматическое стрессовое расстройство. Из-за этих высоких показателей сопутствующих заболеваний и взаимосвязи симптомов, особенно у женщин, необходимы комплексные методы лечения, направленные как на употребление психоактивных веществ, так и на восстановление после травмы. Тем не менее, несколько таких научно обоснованных вмешательств (EBI) доступны для WST в условиях лечения наркомании. Несколько доступных EBI, направленных на SUD и травму, были в основном проверены на мужчинах или специально адаптированы для ветеранов. Предотвращение рецидивов на основе осознанности (MBRP) — это одно из научно обоснованных вмешательств, которое продемонстрировало эффективность в снижении тяги к психоактивным веществам, рецидивов и негативных последствий у различных групп населения с ВНС. Он также показал эффективность в отношении заключенных, женщин из числа этнических меньшинств и женщин-правонарушителей, которые имеют более высокий уровень травматического воздействия по сравнению с нормативными выборками. Исследования вмешательств, основанных на осознанности (MBI) с травмированными группами населения, показывают, что навыки осознанности могут помочь уменьшить симптомы посттравматического стрессового расстройства, связанные с избеганием и когнитивными способностями, основанными на травме, и что MBI не являются ятрогенными для травмированных групп населения. Таким образом, адаптация MBRP с учетом травмы может предложить интегрированное вмешательство, нацеленное на симптомы как посттравматического стрессового расстройства, так и ВНС, а также устранение этиологии и поддержание факторов, лежащих в основе сопутствующей патологии.
Учитывая особые потребности и уникальное представление WST в условиях лечения наркозависимости, необходимо разработать эффективные вмешательства, основанные на фактических данных, для улучшения результатов лечения. Долгосрочной целью этого направления исследований является разработка, изучение и распространение адаптированного доказательного лечения коморбидной ВНС и посттравматического стрессового расстройства у женщин, переживших травму (WST). Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать и оценить вмешательство, которое интегрирует подходы обучения и лечения травм, используемые в терапии когнитивной обработки (CPT), научно обоснованном вмешательстве при посттравматическом стрессовом расстройстве, в стандартный протокол MBRP, чтобы обеспечить основанный на травме подход к лечению. лечение женщин в общинных учреждениях по лечению наркозависимости. На этапе разработки исследования будут использоваться фокус-группы с персоналом и клиентами из лечебного центра для женщин, прошедшими курс MBRP, для информирования об интеграции обучения травмам с использованием руководства CPT в протокол MBRP. Используя смешанные методы, предварительный пост, рандомизированный контрольный дизайн, WST (N = 100), зачисленные в программу лечения по месту жительства, будут рандомизированы по кластерам в экспериментальную (TI-MBRP) или контрольную (TAU) группу для определения осуществимости, приемлемость, предварительная эффективность и возможные механизмы TI-MBRP. Для достижения основной цели предлагаются следующие три задачи:
Цель 1: Разработка и усовершенствование протокола предотвращения рецидивов на основе осознанности при травмах (TI-MBRP). По информации фокус-групп с персоналом и клиентами-резидентами будет разработан протокол, объединяющий основанные на фактических данных методы лечения SUD и посттравматического стрессового расстройства для женщин, проходящих лечение от наркозависимости, подтверждающее симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Цель 2: определить осуществимость и приемлемость TI-MBRP. Основываясь на предыдущих исследованиях MBRP в аналогичных группах населения, мы предполагаем, что TI-MBRP будет осуществимым и приемлемым, если судить по показателям найма и удержания, еженедельному выполнению домашних заданий, участию клиентов в группах и отзывам клиентов после вмешательства.
Цель 3: Определить значимые изменения до, после, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев в контрольные моменты времени оценки ВНС и исходов, связанных с травмой, и определить возможные механизмы. Мы предполагаем, что по сравнению с TAU участие в TI-MBRP приведет к:
- Значительно уменьшилась связанная с травмой симптоматика, тяга, употребление психоактивных веществ, реактивность к негативному аффекту и избегание переживаний после вмешательства, а также сохранение результатов лечения через 12 месяцев наблюдения.
- Значительное улучшение самоэффективности, навыков преодоления трудностей и внимательности после вмешательства, а также сохранение результатов лечения через 12 месяцев наблюдения.
Заинтересованные жильцы будут проверены на соответствие требованиям на основе Инструмента проверки включения/исключения, Короткой шкалы проверки Бреслау и Опросника суицидального поведения. Приемлемым участникам будет предоставлено письменное информированное согласие. PI рассмотрит информированное согласие с участниками и ответит на любые вопросы или опасения, которые могут возникнуть у участников в отношении процедур исследования, конфиденциальности, анализа данных и распространения результатов. После получения письменного информированного согласия участники будут уведомлены о дате начала группы в течение одной недели после подписания формы согласия. Участникам будет предложено заполнить ряд бумажно-карандашных оценок в течение одной недели до начала первого занятия. Бумажные и карандашные оценки займут не более 60 минут.
Экспериментальные группы и группы «Обычное лечение» (TAU) будут реализованы одновременно для максимального увеличения числа участников в течение заданного периода времени, всего 10 групп за 10-месячный период. На исходном уровне участники завершат серию самостоятельных оценок. Затем с помощью компьютерного программного обеспечения для рандомизации участники будут рандомизированы по кластерам либо в экспериментальную группу, либо в группу TAU перед началом первого сеанса. После первого сеанса всем участникам будет выдан iPod touch с аудиозаписями управляемых медитативных практик, использованных в ходе вмешательства (например, сканирование тела, осознание дыхания), которые они будут использовать в качестве части своих ежедневных домашних заданий. Все устройства iPod touch будут включать iMINDr, программное приложение, разработанное для отслеживания частоты и продолжительности домашних занятий медитацией. Затем участники пройдут серию оценок после курса в течение одной недели после завершения 4-недельного курса. Если участники не могут физически присутствовать для завершения оценки после курса, им будет предложено телефонное интервью, во время которого им будут даны устные меры по самооценке.
Через неделю после оценки после курса участники будут приглашены для участия в часовой фокус-группе с аудиозаписью, чтобы обсудить полезные аспекты вмешательства, а также то, что можно изменить. Аудиозаписи фокус-групп будут расшифрованы дословно и проанализированы в NVivo 11 независимыми программистами с использованием постоянного сравнительного анализа.
Участников попросят пройти дополнительные бумажно-карандашные оценки через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев после окончания курса. Если участники не могут физически присутствовать на последующей оценке, им будет предложено телефонное интервью с устной оценкой самооценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Соединенные Штаты, 97008
- Beavterton Hazelden Betty Ford Foundation
-
Hillsboro, Oregon, Соединенные Штаты, 97123
- Lifeworks NW Walnut
-
Mountaindale, Oregon, Соединенные Штаты, 97133
- Lifeworks NW Mountaindale
-
Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
- Springbrook Hazelden Betty Ford Foundation
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97212
- Lifeworks NW Project Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1) Быть на основном этапе обучения лечению в женском интернатном центре (WRC)
- 2) Иметь не менее 4 баллов по короткой шкале скрининга Бреслау на посттравматическое стрессовое расстройство.
- 3) Быть в возрасте от 18 до 70 лет
- 4) Свободно говорить и читать по-английски
- 5) Согласие на рандомизацию и посещение сеансов лечения и оценки
- 6) Быть допущенным к участию соответствующим персоналом клиники
Критерий исключения:
- 1) Сообщите об активном суициде, как указано, утвердив «Да» на вопросы 5d - 5f в форме проверки включения-исключения.
- 2) Одобрить пункты скрининга, указывающие на галлюцинации или сильную эмоциональную лабильность.
- 3) Ранее участвовали в группе MBRP в текущих или прошлых условиях лечения
- 4) Находятся в фазе стабилизации или перехода, по сравнению с фазой основного обучения, лечения
- 5) Не дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТИ-МБРП
Предотвращение рецидивов на основе информированности о травмах (TI-MBRP) будет представлять собой 4-недельное вмешательство, объединяющее подходы вмешательства при травмах, основанные на терапии когнитивной обработки (CPT), в стандартную профилактику рецидивов на основе осознанности (MBRP).
TI-MBRP чтит дух и когнитивно-поведенческую основу MBRP, представляя компоненты CPT.
Каждая сессия TI-MBRP будет включать в себя практики осознанности, которые привносят понимание когнитивных и поведенческих процессов злоупотребления психоактивными веществами, а также того, как употребление психоактивных веществ может функционировать как механизм, позволяющий справиться с симптомами травмы.
Клиентов учат наблюдать за внутренними триггерными стимулами, не пытаясь реактивно избегать этих переживаний посредством употребления психоактивных веществ, а также выполнять упражнения, которые способствуют когнитивной и эмоциональной обработке травмирующих событий.
|
Предотвращение рецидивов на основе информированности о травмах (TI-MBRP) будет представлять собой 4-недельное вмешательство, объединяющее подходы вмешательства при травмах, основанные на терапии когнитивной обработки (CPT), в стандартную профилактику рецидивов на основе осознанности (MBRP).
TI-MBRP чтит дух и когнитивно-поведенческую основу MBRP, представляя компоненты CPT.
Каждая сессия TI-MBRP будет включать в себя практики осознанности, которые привносят понимание когнитивных и поведенческих процессов злоупотребления психоактивными веществами, а также того, как употребление психоактивных веществ может функционировать как механизм, позволяющий справиться с симптомами травмы.
Клиентов учат наблюдать за внутренними триггерными стимулами, не пытаясь реактивно избегать этих переживаний посредством употребления психоактивных веществ, а также выполнять упражнения, которые способствуют когнитивной и эмоциональной обработке травмирующих событий.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартная МБРП
Группа «Обычное лечение» (TAU), реализованная для этого испытания, будет стандартным протоколом для предотвращения рецидивов на основе осознанности (MBRP).
MBRP — это 4-недельное вмешательство, основанное на воздействии, которое объединяет методы осознанности и принятия, основанные на когнитивно-поведенческих подходах и психообразовании, для повышения осведомленности о моделях, связанных с зависимым поведением, и индивидуальных факторах, провоцирующих и поддерживающих употребление психоактивных веществ.
Эти навыки также используются для обучения людей умелому реагированию в ситуациях высокого риска, связанных с употреблением наркотиков.
|
Группа «Обычное лечение» (TAU), реализованная для этого испытания, будет стандартным протоколом для предотвращения рецидивов на основе осознанности (MBRP).
MBRP — это 4-недельное вмешательство, основанное на воздействии, которое объединяет методы осознанности и принятия, основанные на когнитивно-поведенческих подходах и психообразовании, для повышения осведомленности о моделях, связанных с зависимым поведением, и индивидуальных факторах, провоцирующих и поддерживающих употребление психоактивных веществ.
Эти навыки также используются для обучения людей умелому реагированию в ситуациях высокого риска, связанных с употреблением наркотиков.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор персонала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество участников, заполнивших информированное согласие и прошедших скрининг, из которых не менее 30% идентифицировали себя как расовые и/или этнические меньшинства.
|
Базовый уровень
|
|
Регистрация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент соответствующих критериям лиц, которые выполнили базовые измерения.
|
Базовый уровень
|
|
Удержание
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент участников, которые выполнили 1-месячные последующие меры.
|
8 недель
|
|
Симптомы травмы по посттравматическому контрольному списку - баллы гражданского состояния (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
Инструмент скрининга с 20 пунктами, оценивающий симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 (0 = Совсем нет, 1 = Немного, 2 = Умеренно, 3 = Довольно немного, 4 = Чрезвычайно).
Сумма баллов находится в диапазоне от 0 до 80. Более высокие значения указывают на большую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
|
Тяга по шкале тяги к алкоголю Пенна (PACS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
5 пунктов, оценивающих частоту, интенсивность и продолжительность тяги к алкоголю или наркотикам.
Каждый пункт оценивается от 0 до 6 (0 = никогда, 1 = редко, 2 = время от времени, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = в большинстве случаев, 6 = почти всегда).
Сумма баллов по шкале варьируется от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на большую степень тяги к алкоголю и психоактивным веществам.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
|
Частота употребления алкоголя и психоактивных веществ по результатам теста NIDA на алкоголь, курение и пристрастие к психоактивным веществам (ASSIST)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
Этот показатель самоотчета оценивает частоту употребления алкоголя и психоактивных веществ, а также злоупотребления рецептурными лекарствами за последние 2 недели, 30 дней и 3 месяца.
Пункты представлены по шкале Лайкерта, где 0 = «Никогда», 1 = «Один или два дня», 2 = «Несколько дней», 3 = «Более половины дней» и 4 = «Почти каждый день». .
Общее количество баллов испуга варьируется от 0 до 44.
Более высокие баллы указывают на большую частоту использования.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическая негибкость и эмпирическое избегание по опроснику принятия и действия - баллы по шкале злоупотребления психоактивными веществами (AAQ-SA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
Самостоятельный отчет из 18 пунктов для измерения эмпирического избегания и психологической негибкости, связанной с поведением, связанным со злоупотреблением психоактивными веществами.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7, где 1 = «никогда не верно», 2 = «очень редко верно», 3 = «редко верно», 4 = «иногда верно», 5 = «часто верно», 6 = «почти верно». всегда верно", и 7 = "Всегда верно".
Сумма баллов варьируется от 18 до 126.
Более высокие баллы указывают на меньшую психологическую гибкость в отношении употребления психоактивных веществ.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
|
Шкала трудностей регуляции эмоций - неприятие (DERS-NA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
Самоотчет из 36 пунктов для измерения реакции на негативный аффект.
Эта мера содержит 6 подшкал и общий балл, и использовалась только подшкала непринятия эмоций из 6 пунктов (α = 0,85), которая измеряет степень, в которой человек принимает свою реакцию на негативные эмоции.
Пункты оцениваются по шкале от 1 до 6, где 1 = «Почти никогда (1–10%)», 2 = «Иногда (11–35%)», 3 = Примерно в половине случаев (36–65%)», 4 = «Большую часть времени (66–90%)» и 5 = «Почти всегда (91–99%)».
Общее количество баллов по подшкалам варьируется от 6 до 30.
Более высокие баллы указывают на меньшее принятие негативных аффективных состояний.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
|
Опросник пяти аспектов осознанности - краткая форма (FFMQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
24 пункта, самооценка меры внимательности.
FFMQ-SF содержит общую оценку осознанности и 5 подшкал, измеряющих осведомленность, отсутствие суждений, описание, наблюдение и нереактивность.
Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5, где 1 = «Никогда или очень редко верно», 2 = «Редко верно», 3 = «Иногда верно», 4 = «Часто верно» и 5 = «Очень часто или всегда верно». .
Баллы по подшкалам объединяются для получения общего балла, который представлен в таблице данных ниже.
Сумма баллов варьируется от 24 до 120.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
|
Инвентаризация копинг-ответов (CRI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
CRI представляет собой самостоятельный опросник из 48 пунктов, оценивающий ресурсы преодоления в стрессовых ситуациях, с подшкалами, измеряющими преодоление на основе подхода и преодоление избегания в трудных ситуациях.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, варьирующейся от «Нисколько» до «Довольно часто».
Подшкалы совладания, основанные на приближении и избегании, варьируются от 0 до 72, и каждая содержит 24 пункта.
Более высокие баллы по подшкале преодоления на основе подхода указывают на более широкое использование стратегий преодоления на основе подхода при столкновении со стрессором.
Более высокие баллы по подшкале преодоления, основанной на избегании, указывают на более широкое использование стратегий преодоления, основанных на избегании, при столкновении со стрессором.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
|
Опросник уверенности в употреблении наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
Краткий опросник из 8 пунктов для самоотчета, измеряющий уверенность в том, что он избегает употребления психоактивных веществ, воздерживается или ограничивает его употребление по 8 категориям факторов, провоцирующих рецидив.
Элементы масштабируются от 0 до 100 с шагом 20, где 0 = «Совсем не уверен» и 100 = «Совершенно уверен».
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели, 36 недель, 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vanessa C Somohano, MA, Pacific University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Somohano VC, Kaplan J, Newman AG, O'Neil M, Lovejoy T. Formal mindfulness practice predicts reductions in PTSD symptom severity following a mindfulness-based intervention for women with co-occurring PTSD and substance use disorder. Addict Sci Clin Pract. 2022 Sep 16;17(1):51. doi: 10.1186/s13722-022-00333-2.
- Somohano VC, Bowen S. Trauma-Integrated Mindfulness-Based Relapse Prevention for Women with Comorbid Post-Traumatic Stress Disorder and Substance Use Disorder: A Cluster Randomized Controlled Feasibility and Acceptability Trial. J Integr Complement Med. 2022 Sep;28(9):729-738. doi: 10.1089/jicm.2021.0306. Epub 2022 May 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R36DA043554-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .