- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03505749
En traumeinformert tilpasning av mindfulness-basert tilbakefallsforebygging for kvinner i rusmiddelbehandling
En traumeinformert tilpasning av mindfulness-basert tilbakefallsforebygging for kvinner i rusmiddelbehandling: En randomisert kontrollert pilotforsøk
Mer enn 90 % av kvinner i rusbehandling rapporterer om fysiske og/eller seksuelle traumer i anamnesen, og opptil 60 % oppfyller kriteriene for både ruslidelse (SUD) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). PTSD går vanligvis før utbruddet av SUD, med stoffer som brukes som et middel til å takle fysiologiske, psykologiske og emosjonelle symptomer som følge av traumet. Kvinner med PTSD opplever større alvorlighetsgrad av avhengighetssymptomer, går oftere inn i behandling enn kvinner uten PTSD, og har en tendens til å ha dårligere behandlingsresultater. På grunn av økt risiko for forverring av PTSD på alvorlighetsgraden av SUD og behandlingssuksess, og de spesifikke sårbarhetene og behovene til kvinner med denne komorbiditeten, er SUD-behandlinger som retter seg mot både rusmiddelbruk og traumegjenoppretting nødvendig. Imidlertid er få intervensjoner rettet mot både SUD og PTSD samtidig, og færre er fortsatt spesifikke for kvinner.
Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging (MBRP) har vist seg å redusere trang, tilbakefallsrater og mengde/hyppighet av bruk på tvers av flere stoffer, og har vist aksept i ulike populasjoner. MBRP integrerer mindfulness-praksis med kognitive atferds- og eksponeringsbaserte tilnærminger for å øke selvregulerende ferdigheter samtidig som man opplever triggere som tidligere var assosiert med rusbruk, inkludert utfordrende affektive tilstander som de som er vanlige for opplevde traumer. Tilpasning av MBRP for å inkludere traumeopplæring og behandlingstilnærminger har potensial til å effektivt behandle kvinner med de doble sårbarhetene traumehistorie og SUD.
Den nåværende studien er derfor utformet for å bestemme gjennomførbarhet, akseptabilitet og initial effekt av en tilpasset trauma-informert mindfulness-basert tilbakefallsforebygging (TI-MBRP) intervensjon for kvinner i rusbehandlingsmiljøer som har PTSD. TI-MBRP integrerer traumeundervisning og behandlingstilnærminger hentet fra kognitiv prosesseringsterapi (CPT) i standard MBRP-protokollen for å gi en traumeinformert tilnærming til behandling av kvinner i rusbehandlingsmiljøer. Det nåværende forslaget vil evaluere TI-MBRP, ved hjelp av et randomisert, pre-post design, med 100 kvinner i rusbehandling i boliger. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å delta i en 4-ukers TI-MBRP-intervensjon eller fortsette med behandling som vanlig (TAU). Vurderinger vil bli samlet inn pretest, posttest og ved en måneds oppfølging. Data fra denne studien vil legge grunnlaget for en større klinisk studie for å bestemme effekten av TI-MBRP.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Omtrent 4,7 millioner kvinner i USA opplever seksuell og/eller fysisk mellommenneskelig vold (IPV) hvert år, og 46% opplever IPV i løpet av livet. Mer enn 50 % av mellommenneskelig relatert vold skjer før 25 år. I tillegg til akutte, kroniske og dødelige skader forårsaket av IPV, har kvinnelige overlevende etter traumer (WST) også større risiko for organ- og immunsystemsykdommer på grunn av kronisk stress, reproduktive dysfunksjoner og komplikasjoner under graviditet, psykologiske lidelser og manglende evne til å tilgang til helsetjenester og sosial støtte. Estimerte medisinske og mentale helsekostnader for WST er 8,3 milliarder dollar per år, samt 8 millioner dollar tapt i betalte arbeidsdager. I tillegg kan årlige helsekostnader for overlevende vedvare opptil 15 år etter opphør av misbruk.
Mer enn 90 % av kvinnene som er innlagt i rusbehandlingsmiljøer har opplevd IPV, og 30–60 % oppfyller kriteriene for komorbid SUD og PTSD. IPV går vanligvis før utbruddet av rusmisbruk som et middel til å takle intense fysiologiske, psykologiske og emosjonelle symptomer som tilskrives hendelsen. Forskning har vist at for kvinner kan PTSD-symptomer mediere forholdet mellom IPV og problematisk SU. Kvinner med PTSD-symptomer og SUD opplever også større alvorlighetsgrad av avhengighetssymptomer sammenlignet med menn, og gjenopptas oftere i behandling oftere enn menn eller kvinner uten traumatiske historier. Bevis tyder også på at PTSD-symptomer og SU gir dårligere behandlingsresultater enn noen annen komorbid lidelse, eller enn SUD eller PTSD alene. På grunn av disse høye forekomstene av komorbiditet og innbyrdes sammenheng mellom symptomer, spesielt hos kvinner, er det nødvendig med integrerte behandlinger rettet mot både rusmiddelbruk og traumegjenoppretting. Imidlertid er få slike evidensbaserte intervensjoner (EBI) tilgjengelige for WST i behandlingsmiljøer for rusmiddelbruk. De få EBI-ene som adresserer SUD og traumer som er tilgjengelige, har for det meste blitt validert på menn eller spesielt tilpasset veteranpopulasjoner. Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging (MBRP) er en evidensbasert intervensjon som har vist effekt i å redusere stofftrang, tilbakefall og negativ påvirkning i en rekke SUD-populasjoner. Det har også vist effekt i fengslede populasjoner, etniske minoritetskvinner og kvinnelige lovbrytere, som alle har høyere nivåer av traumeeksponering sammenlignet med normative prøver. Forskning på Mindfulness-baserte intervensjoner (MBIs) med traumepopulasjoner tyder på at mindfulness-ferdigheter kan bidra til å redusere PTSD-symptomer assosiert med unngåelse og traumebaserte erkjennelser, og at MBIer ikke er iatrogene for traumepopulasjoner. En traumeorientert tilpasning av MBRP kan dermed tilby en integrert intervensjon rettet mot både PTSD og SUD-symptomer, og adresserer etiologiene og opprettholdende faktorer som ligger til grunn for komorbiditeten.
Gitt de spesielle behovene og den unike presentasjonen av WST i behandlingsmiljøer for rusmiddelbruk, må det utvikles effektive evidensbaserte intervensjoner for å forbedre behandlingsresultatene. Det langsiktige målet for denne forskningslinjen er å utvikle, undersøke og formidle en tilpasset evidensbasert behandling for komorbid SUD og PTSD for kvinner som overlever traumer (WST). Hovedmålet med denne studien er å utvikle og evaluere en intervensjon som integrerer traumeundervisning og behandlingstilnærminger brukt i kognitiv prosesseringsterapi (CPT), en evidensbasert intervensjon for PTSD, i standard MBRP-protokollen for å gi en traumeinformert tilnærming til behandling av kvinner i fellesskapsbaserte rusbehandlingsmiljøer. Utviklingsfasen av studien vil bruke fokusgrupper med ansatte og klienter fra et behandlingssenter for kvinner som har fullført MBRP-kurset for å informere om integreringen av traumeundervisning ved hjelp av CPT-manualen i MBRP-protokollen. Ved å bruke et design med blandede metoder, pre-post, randomisert kontroll, vil WST (N=100) som er registrert i et boligbehandlingsprogram, randomiseres etter klynge til en eksperimentell (TI-MBRP) eller kontroll (TAU) gruppe for å bestemme gjennomførbarhet, akseptabilitet, foreløpig effekt og kandidatmekanismer til TI-MBRP. For å nå hovedmålet foreslås følgende tre mål:
Mål 1: Utvikling og foredling av en Trauma Informed-Mindfulness Based Relapse Prevention (TI-MBRP) protokoll. Informert av fokusgrupper med ansatte og fastboende klienter, vil en protokoll som integrerer evidensbasert praksis for SUDs og PTSD bli utviklet for kvinner i rusbehandling som støtter PTSD-symptomer.
Mål 2: Bestem gjennomførbarhet og aksept av TI-MBRP. Basert på tidligere studier av MBRP i lignende populasjoner, antar vi at TI-MBRP vil være gjennomførbart og akseptabelt, målt ved rekrutterings- og oppbevaringsrater, ukentlig hjemmeleksoverholdelse, klientdeltakelse i grupper og tilbakemeldinger fra klienter etter intervensjon.
Mål 3: Bestem meningsfulle endringer ved pre-, post-, 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølgingstidspunkter for SUD og traumerelaterte utfall, og identifiser kandidatmekanismer. Vi antar at, sammenlignet med TAU, vil deltakelse i TI-MBRP resultere i:
- Betydelig redusert traumerelatert symptomologi, trang, rusmiddelbruk, reaktivitet til negativ påvirkning og erfaringsmessig unngåelse etter intervensjon, og vedlikehold av behandlingsresultater ved 12-måneders oppfølging.
- Betydelige forbedringer i selveffektivitet, mestringsferdigheter og oppmerksomhet etter intervensjon, og vedlikehold av behandlingsresultater ved 12-måneders oppfølging.
Interesserte beboere vil bli screenet for kvalifisering basert på inkluderings-/ekskluderingsscreeningsverktøyet, Breslaus Short Screening Scale og Suicidal Behaviours Questionnaire. Kvalifiserte deltakere vil bli gitt et skriftlig informert samtykke. PI vil gjennomgå det informerte samtykket med deltakerne og svare på alle spørsmål eller bekymringer deltakerne måtte ha om studieprosedyrer, konfidensialitet, dataanalyse og spredning av resultater. Når skriftlig informert samtykke er innhentet, vil deltakerne bli varslet om gruppens startdato innen en uke etter signering av samtykkeskjemaet. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et batteri med papir-og-blyant-vurderinger innen én uke før starten av den første økten. Papir-og-blyant-vurderinger vil ikke ta mer enn 60 minutter å fullføre.
Eksperimentelle og Treatment-As-Usual (TAU) grupper vil bli implementert samtidig for å maksimere deltakerne innenfor den gitte tidsrammen, totalt 10 grupper over en 10-måneders periode. Deltakerne vil fullføre et batteri av selvrapporteringsvurderinger ved baseline. Deretter, ved hjelp av datamaskin randomiseringsprogramvare, vil deltakerne bli randomisert etter klynge til enten en eksperimentell eller TAU-gruppe før starten av den første økten. Etter den første økten vil alle deltakerne få en iPod touch med lydopptak av veiledet meditasjonspraksis brukt i intervensjonen (dvs. kroppsskanning, pustebevissthet) som kan brukes som en del av deres daglige leksekrav. Alle iPod touch-enheter vil inkludere iMINDr, en programvareapplikasjon utviklet for å spore frekvens og varighet av hjemmemeditasjonspraksis. Deltakerne vil deretter fullføre et evalueringsbatteri etter kurset innen én uke etter fullføringen av det 4-ukers kurset. Hvis deltakerne ikke er i stand til å være fysisk til stede for å gjennomføre vurderingen etter kurset, vil de bli tilbudt et telefonintervju hvor de vil bli administrert muntlig selvrapporterende vurderingstiltak.
En uke etter evaluering etter kurset vil deltakerne bli invitert til å delta i en time lang, lydopptak fokusgruppe for å diskutere nyttige aspekter ved intervensjonen, samt hva som kan endres. Fokusgruppelydopptak vil bli transkribert ordrett og analysert i NVivo 11 av uavhengige kodere ved hjelp av en konstant sammenlignende analyse.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre ytterligere papir-og-blyantvurderinger 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders etter kurset. Dersom deltakerne ikke er i stand til å møte fysisk opp til oppfølgingsvurdering, vil de bli tilbudt et telefonintervju med egenrapporteringsvurderinger som gis muntlig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Forente stater, 97008
- Beavterton Hazelden Betty Ford Foundation
-
Hillsboro, Oregon, Forente stater, 97123
- Lifeworks NW Walnut
-
Mountaindale, Oregon, Forente stater, 97133
- Lifeworks NW Mountaindale
-
Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
- Springbrook Hazelden Betty Ford Foundation
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97212
- Lifeworks NW Project Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Vær i kjernelæringsfasen av behandlingen ved Women's Residential Center (WRC)
- 2) Ha en score på minst 4 på Breslaus Short Screening Scale for PTSD
- 3) Vær mellom 18 og 70 år
- 4) Vær flytende i å snakke og lese engelsk
- 5) Godta randomisering og oppmøte på behandlings- og vurderingssamlinger
- 6) Bli klarert for deltakelse av passende klinikkpersonell
Ekskluderingskriterier:
- 1) Rapporter aktiv suicidalitet som indikert ved å godkjenne "Ja" på spørsmål 5d - 5f i skjemaet for inkluderingsekskludering.
- 2) Støtt screeningselementer som indikerer hallusinasjoner eller intens emosjonell labilitet
- 3) Har tidligere deltatt i en MBRP-gruppe i nåværende eller tidligere behandlingsinnstillinger
- 4) Er i stabiliserings- eller overgangsfasen, versus kjernelæringsfasen, av behandlingen
- 5) Unnlatelse av å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TI-MBRP
Trauma Informed-Mindfulness-Based Relapse Prevention (TI-MBRP) vil være en 4-ukers intervensjon som integrerer traumeintervensjonstilnærminger basert på kognitiv prosesseringsterapi (CPT) i standard Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging (MBRP).
TI-MBRP hedrer ånden og det kognitive-atferdsmessige grunnlaget for MBRP mens de introduserer komponenter i CPT.
Hver TI-MBRP-sesjon vil inkludere mindfulness-praksis som bringer bevissthet om kognitive og atferdsmessige prosesser ved rusmisbruk, og hvordan rusbruk kan fungere som en mekanisme for å takle traumesymptomer.
Klienter er opplært til å observere indre, utløsende stimuli uten å reaktivt forsøke å unngå disse opplevelsene gjennom rusmiddelbruk samt komplette øvelser som fremmer kognitiv og emosjonell behandling av traumatiske hendelser.
|
Trauma Informed-Mindfulness-Based Relapse Prevention (TI-MBRP) vil være en 4-ukers intervensjon som integrerer traumeintervensjonstilnærminger basert på kognitiv prosesseringsterapi (CPT) i standard Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging (MBRP).
TI-MBRP hedrer ånden og det kognitive-atferdsmessige grunnlaget for MBRP mens de introduserer komponenter i CPT.
Hver TI-MBRP-sesjon vil inkludere mindfulness-praksis som bringer bevissthet om kognitive og atferdsmessige prosesser ved rusmisbruk, og hvordan rusbruk kan fungere som en mekanisme for å takle traumesymptomer.
Klienter er opplært til å observere indre, utløsende stimuli uten å reaktivt forsøke å unngå disse opplevelsene gjennom rusmiddelbruk samt komplette øvelser som fremmer kognitiv og emosjonell behandling av traumatiske hendelser.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard MBRP
Behandling som vanlig (TAU)-gruppen implementert for denne studien vil være standardprotokollen for Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging (MBRP).
MBRP er en 4-ukers eksponeringsbasert intervensjon som integrerer integrering av oppmerksomhet og aksept-baserte teknikker med kognitive atferdsmessige tilnærminger og psykoedukasjon for å øke bevisstheten om mønstre assosiert med vanedannende atferd og individuelle faktorer som utløser og opprettholder rusbruk.
Disse ferdighetene brukes også til å trene individer i å reagere dyktig i høyrisikosituasjoner forbundet med bruk.
|
Behandling som vanlig (TAU)-gruppen implementert for denne studien vil være standardprotokollen for Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging (MBRP).
MBRP er en 4-ukers eksponeringsbasert intervensjon som integrerer integrering av oppmerksomhet og aksept-baserte teknikker med kognitive atferdsmessige tilnærminger og psykoedukasjon for å øke bevisstheten om mønstre assosiert med vanedannende atferd og individuelle faktorer som utløser og opprettholder rusbruk.
Disse ferdighetene brukes også til å trene individer i å reagere dyktig i høyrisikosituasjoner forbundet med bruk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall deltakere som fullførte informert samtykke og screening, med minst 30 % identifisert som rasemessig og/eller etnisk minoritet.
|
Grunnlinje
|
|
Registrering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandel av kvalifiserte personer som fullførte grunnlinjetiltak.
|
Grunnlinje
|
|
Bevaring
Tidsramme: 8 uker
|
Andel deltakere som gjennomførte 1-måneders oppfølgingstiltak.
|
8 uker
|
|
Traumesymptomer etter posttraumatisk sjekkliste - sivile (PCL-5) score
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
20-elements screeninginstrument som vurderer PTSD-symptomer.
Hvert element får 0 - 4 (0 = Ikke i det hele tatt, 1 = Litt, 2 = Middels, 3 = Ganske mye, 4 = Ekstremt).
Total score varierer fra 0 - 80. Høyere verdier indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
|
Craving av Penn Alcohol Craving Scale (PACS) score
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
5 elementer som vurderer frekvens, intensitet og varighet av alkohol- eller narkotikatrang.
Hvert element får 0-6 (0 = Aldri, 1 = Sjelden, 2 = Av og til, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Mesteparten av tiden, 6 = Nesten hele tiden).
Totale skalapoeng varierer fra 0 - 30.
Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av alkohol- og stofftrang.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
|
Hyppighet av alkohol- og stoffbruk av NIDAs alkohol-, røyke- og stoffinvolveringstest (ASSIST)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
Dette selvrapporteringstiltaket vurderer hyppigheten av alkohol- og rusbruk, og misbruk av reseptbelagte medisiner de siste 2 ukene, 30 dagene og 3 månedene.
Elementer er på en Likert-skala, der 0 = "Ikke i det hele tatt", 1 = "En eller to dager", 2 = "Flere dager", 3 = "Mer enn halvparten av dagene" og 4 = "Nesten hver dag" .
Totale skremmepoeng varierer fra 0 til 44.
Høyere score indikerer høyere bruksfrekvens.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk ufleksibilitet og erfaringsmessig unngåelse ved aksept- og handlingsspørreskjemaet - Score for rusmisbruk (AAQ-SA)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
18-elements selvrapporteringsmål på erfaringsmessig unngåelse og psykologisk ufleksibilitet relatert til rusatferd.
Hvert element er skalert fra 1 - 7, der 1 = "Aldri sant", 2 = "Svært sjelden sant", 3 = "Sjelden sant", 4 = "Noen ganger sant", 5 = "Ofte sant", 6 = "Nesten" alltid sant", og 7 = "Alltid sant".
Totalpoeng varierer fra 18 til 126.
Høyere skårer indikerer mindre psykologisk fleksibilitet med hensyn til rusmiddelbruk.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale – Ikke-aksept (DERS-NA)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
36-elements selvrapporteringsmål for reaksjon på negativ påvirkning.
Dette målet inneholder 6 underskalaer og en totalskåre, og kun 6-elements ikke-aksept av følelser-underskalaen (α = 0,85) ble brukt, som måler i hvilken grad et individ aksepterer sin reaksjon på negative følelser.
Elementer skaleres fra 1 - 6, der 1 = "Nesten aldri (1 - 10%)", 2 = "Noen ganger (11 - 35%)", 3 = Omtrent halvparten av tiden (36 - 65%)", 4 = "Mesteparten av tiden (66 - 90%)", og 5 = "Nesten alltid (91 - 99%)".
Total poengsum for underskala varierer fra 6 til 30.
Høyere skårer indikerer mindre aksept av negative affektive tilstander.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
24-elementer, selvrapporteringsmål for oppmerksomhet.
FFMQ-SF inneholder en total mindfulness-score og 5 subskala-skårer som måler bevissthet, ikke-dømmelse, beskrivelse, observasjon og ikke-reaktivitet.
Elementer skaleres fra 1 - 5, der 1 = "Aldri eller svært sjelden sant", 2 = "Sjelden sant", 3 = "Noen ganger sant", 4 = "Ofte sant" og 5 = "Svært ofte eller alltid sant" .
Underskala-skårer kombineres for å oppnå en totalscore, som presenteres i datatabellen nedenfor.
Totalpoeng varierer fra 24 til 120.
Høyere score indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
|
Coping Responses Inventory (CRI)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
CRI er et selvrapport, 48-elementers spørreskjema som vurderer mestringsressurser i stressende situasjoner, med underskalaer som måler tilnærmingsbasert mestring og unngående mestring i vanskelige situasjoner.
Elementer er på en 4-punkts Likert-skala som varierer fra "Ikke i det hele tatt" til "Ganske ofte".
Underskala-skårer på tilnærmings- og unngåelsesbasert mestring varierer fra 0 til 72, og hver inneholder 24 elementer.
Høyere skårer på den tilnærmingsbaserte mestringssubskalaen indikerer større bruk av tilnærmingsbaserte mestringsstrategier når de står overfor en stressfaktor.
Høyere skårer på den unngåelsesbaserte mestringsunderskalaen indikerer større bruk av unngåelsesbaserte mestringsstrategier når de står overfor en stressfaktor.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
|
Spørreskjema om selvtillit med narkotika
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
8-elements kort selvrapporterende spørreskjema som måler tillit til å unngå, avstå fra eller moderere rusmiddelbruk på tvers av 8 kategorier av tilbakefallsutløsere.
Elementer skaleres fra 0 - 100 i trinn på 20, hvor 0 = "Ikke sikker i det hele tatt" og 100 = "Veldig sikker".
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker, 36 uker, 52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vanessa C Somohano, MA, Pacific University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Somohano VC, Kaplan J, Newman AG, O'Neil M, Lovejoy T. Formal mindfulness practice predicts reductions in PTSD symptom severity following a mindfulness-based intervention for women with co-occurring PTSD and substance use disorder. Addict Sci Clin Pract. 2022 Sep 16;17(1):51. doi: 10.1186/s13722-022-00333-2.
- Somohano VC, Bowen S. Trauma-Integrated Mindfulness-Based Relapse Prevention for Women with Comorbid Post-Traumatic Stress Disorder and Substance Use Disorder: A Cluster Randomized Controlled Feasibility and Acceptability Trial. J Integr Complement Med. 2022 Sep;28(9):729-738. doi: 10.1089/jicm.2021.0306. Epub 2022 May 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R36DA043554-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTilbaketrukketDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Truway Health, Inc.Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer og andre forholdForente stater
-
University Hospital PilsenRekrutteringHjertestans (CA) | Hjerteinfarkt | Kronisk stress | Post-resuscitation syndromTsjekkia
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSFullførtKronisk smerte | Kronisk utmattelse | Post-COVID / Lang-COVID | Kronisk stressHellas
-
Karolinska InstitutetAcademic Primary Health Care Centre, Region StockholmRekrutteringUtmattelse | Fatigue relatert til kreftbehandling | Tretthetssymptom | Fatigue Post Viral | UtmattelseslidelseSverige
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Vanderbilt University Medical CenterTilbaketrukketOmsorgsbyrde | Dysfagi | Sunn aldring | Post Intensive Care SyndromeForente stater