Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En traumainformerad anpassning av mindfulness-baserad återfallsförebyggande behandling för kvinnor i missbruksbehandling

7 februari 2022 uppdaterad av: Vanessa Somohano, Pacific University

En traumainformerad anpassning av mindfulness-baserad återfallsprevention för kvinnor i drogbehandling: ett randomiserat kontrollerat pilotförsök

Mer än 90 % av kvinnorna i missbruksbehandling rapporterar om fysiska och/eller sexuella trauman i anamnesen, och upp till 60 % uppfyller kriterierna för både missbruksstörning (SUD) och posttraumatisk stressstörning (PTSD). PTSD föregår vanligtvis debut av SUD, med substanser som används som ett sätt att hantera fysiologiska, psykologiska och känslomässiga symptom till följd av traumat. Kvinnor med PTSD upplever större svårighetsgrad av missbrukssymtom, går in i behandling oftare än kvinnor utan PTSD och tenderar att få sämre behandlingsresultat. På grund av ökad risk för exacerbation av PTSD på SUD svårighetsgrad och behandlingsframgång, och de specifika sårbarheterna och behoven hos kvinnor med denna samsjuklighet, behövs SUD-behandlingar som riktar sig till både droganvändning och traumaåterhämtning. Men få interventioner riktar sig mot både SUD och PTSD samtidigt, och färre är fortfarande specifika för kvinnor.

Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) har visat sig minska begäret, återfallsfrekvensen och mängden/frekvensen av användning av flera substanser, och har visat sig vara acceptabla i olika populationer. MBRP integrerar mindfulness-praxis med kognitiva beteende- och exponeringsbaserade tillvägagångssätt för att öka självreglerande färdigheter samtidigt som man upplever triggers som tidigare associerats med droganvändning, inklusive utmanande affektiva tillstånd som de som är vanliga för upplevt trauma. Att anpassa MBRP för att införliva traumautbildning och behandlingsmetoder har potential att effektivt behandla kvinnor med de dubbla sårbarheterna som traumahistoria och SUD.

Den aktuella studien är därför utformad för att fastställa genomförbarhet, acceptans och initial effekt av en anpassad traumainformerad mindfulness-baserad återfallsförebyggande (TI-MBRP) intervention för kvinnor i behandlingsmiljöer för drogmissbruk som har PTSD. TI-MBRP integrerar traumautbildning och behandlingsmetoder hämtade från Cognitive Processing Therapy (CPT) i standard MBRP-protokollet för att tillhandahålla en traumainformerad metod för att behandla kvinnor i behandlingsmiljöer för missbruk. Det aktuella förslaget kommer att utvärdera TI-MBRP, med hjälp av en randomiserad design före posten, med 100 kvinnor i behandling för missbruk i hemmet. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att delta i en 4-veckors TI-MBRP-intervention eller att fortsätta med behandlingen som vanligt (TAU). Bedömningar kommer att samlas in före test, eftertest och vid en månads uppföljning. Data från denna studie kommer att lägga grunden för en större klinisk prövning för att fastställa effektiviteten av TI-MBRP.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ungefär 4,7 miljoner kvinnor i USA upplever sexuellt och/eller fysiskt mellanmänskligt våld (IPV) varje år, och 46% upplever IPV under sin livstid. Mer än 50 % av det interpersonella våldet sker före 25 års ålder. Förutom akuta, kroniska och dödliga skador orsakade av IPV löper kvinnor som överlever trauma (WST) också större risk för organ- och immunsystemsjukdomar på grund av kronisk stress, reproduktiva dysfunktioner och komplikationer under graviditeten, psykologiska störningar och oförmågan att tillgång till hälso- och sjukvårdstjänster och socialt stöd. Uppskattade kostnader för medicinsk och psykisk vård för WST är 8,3 miljarder dollar per år, samt 8 miljoner dollar förlorade på betalda arbetsdagar. Dessutom kan den årliga sjukvårdskostnaden för överlevande kvarstå upp till 15 år efter att missbruket upphört.

Mer än 90 % av kvinnorna som tagits in i behandlingsmiljöer för missbruk har upplevt IPV, och 30-60 % uppfyller kriterierna för komorbid SUD och PTSD. IPV föregår vanligtvis drogmissbruk som ett sätt att hantera intensiva fysiologiska, psykologiska och känslomässiga symptom som tillskrivs händelsen. Forskning har visat att för kvinnor kan PTSD-symtom mediera sambandet mellan IPV och problematisk SU. Kvinnor med PTSD-symtom och SUD upplever också större svårighetsgrad av missbrukssymtom jämfört med män, och återkommer ofta till behandling oftare än män eller kvinnor utan traumatisk historia. Bevis tyder också på att PTSD-symtom och SU ger sämre behandlingsresultat än någon annan komorbid störning, eller än SUD eller PTSD enbart. På grund av dessa höga frekvenser av samsjuklighet och inbördes samband mellan symtom, särskilt hos kvinnor, behövs integrerade behandlingar inriktade på både droganvändning och traumaåtervinning. Men få sådana evidensbaserade interventioner (EBI) är tillgängliga för WST i behandlingsmiljöer för missbruk. De få EBI:er som adresserar SUD och trauma som är tillgängliga har mestadels validerats på män eller specifikt anpassade för veteranpopulationer. Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) är en evidensbaserad intervention som har visat effekt för att minska sug efter substans, återfall och negativ påverkan i en mängd olika SUD-populationer. Det har också visat effekt i fängslade populationer, kvinnor med etniska minoriteter och kvinnliga brottslingar, som alla har högre grad av traumaexponering jämfört med normativa prover. Forskning om Mindfulness-baserade interventioner (MBI) med traumapopulationer tyder på att mindfulness-färdigheter kan hjälpa till att minska PTSD-symtom associerade med undvikande och traumabaserade kognitioner, och att MBI inte är iatrogena för traumapopulationer. En traumainformerad anpassning av MBRP kan därför erbjuda en integrerad intervention inriktad på både PTSD och SUD-symtom, och som tar itu med etiologierna och underhållsfaktorerna som ligger till grund för komorbiditeten.

Med tanke på de särskilda behoven och den unika presentationen av WST i behandlingsmiljöer för missbruk, måste effektiva evidensbaserade insatser utvecklas för att förbättra behandlingsresultaten. Det långsiktiga målet för denna forskningslinje är att utveckla, undersöka och sprida en anpassad evidensbaserad behandling för komorbid SUD och PTSD för kvinnor som överlever trauma (WST). Det primära syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera en intervention som integrerar traumautbildning och behandlingsmetoder som används i Cognitive Processing Therapy (CPT), en evidensbaserad intervention för PTSD, i standard MBRP-protokollet för att tillhandahålla en traumainformerad metod för att behandla kvinnor i gemenskapsbaserade behandlingsmiljöer för missbruk. Utvecklingsfasen av studien kommer att använda fokusgrupper med personal och klienter från ett behandlingscenter för kvinnor som har genomfört MBRP-kursen för att informera om integrationen av traumautbildning med hjälp av CPT-manualen i MBRP-protokollet. Med hjälp av en blandad metod, pre-post, randomiserad kontrolldesign, kommer WST (N=100) inskrivna i ett behandlingsprogram för boende att randomiseras per kluster till en experimentell (TI-MBRP) eller kontrollgrupp (TAU) för att fastställa genomförbarhet, acceptans, preliminär effektivitet och kandidatmekanismer för TI-MBRP. För att uppnå det primära målet föreslås följande tre mål:

Mål 1: Utveckling och förfining av ett Trauma Informed-Mindfulness Based Relapse Prevention (TI-MBRP) protokoll. Informerat av fokusgrupper med personal och inhemska klienter kommer ett protokoll som integrerar evidensbaserad praxis för SUD och PTSD att utvecklas för kvinnor i missbruksbehandling som stöder PTSD-symtom.

Mål 2: Fastställ genomförbarheten och acceptansen av TI-MBRP. Baserat på tidigare studier av MBRP i liknande populationer, antar vi att TI-MBRP kommer att vara genomförbart och acceptabelt, mätt genom rekryterings- och retentionsfrekvenser, veckovis läxuppfyllelse, klientdeltagande i grupper och feedback från klienter efter intervention.

Mål 3: Fastställ meningsfulla förändringar vid tidpunkter för uppföljning av SUD och traumarelaterade utfall före, efter, 1, 3, 6, 6, 9 och 12 månader för uppföljning av SUD och traumarelaterade utfall, och identifiera kandidatmekanismer. Vi antar att, jämfört med TAU, kommer deltagande i TI-MBRP att resultera i:

  1. Avsevärt minskad traumarelaterad symtomologi, sug, droganvändning, reaktivitet för negativ påverkan och upplevelsemässigt undvikande efter intervention och upprätthållande av behandlingsresultat vid 12 månaders uppföljning.
  2. Signifikanta förbättringar i self-efficacy, coping-förmåga och mindfulness efter intervention och upprätthållande av behandlingsresultat vid 12 månaders uppföljning.

Intresserade invånare kommer att undersökas för behörighet baserat på screeningverktyget för inkludering/exkludering, Breslaus korta screeningskala och frågeformulär om suicidalt beteende. Berättigade deltagare kommer att förses med ett skriftligt informerat samtycke. PI kommer att granska det informerade samtycket med deltagarna och svara på alla frågor eller funderingar som deltagarna kan ha om studieprocedurer, sekretess, dataanalys och spridning av resultat. När skriftligt informerat samtycke har erhållits kommer deltagarna att meddelas om gruppens startdatum inom en vecka efter att samtyckesformuläret undertecknats. Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra ett batteri av bedömningar av papper och penna inom en vecka före början av den första sessionen. Utvärderingar med papper och penna tar inte mer än 60 minuter att genomföra.

Experimentella och Treatment-As-Usual-grupper (TAU) kommer att implementeras samtidigt för att maximera deltagarna inom den givna tidsramen, totalt 10 grupper under en 10-månadersperiod. Deltagarna kommer att slutföra ett batteri av självrapporteringsbedömningar vid baslinjen. Sedan, med hjälp av datorsrandomiseringsprogram, kommer deltagarna att randomiseras per kluster till antingen en experimentell eller TAU-grupp innan den första sessionen börjar. Efter den första sessionen kommer alla deltagare att få en iPod touch med ljudinspelningar av guidade meditationsövningar som används i interventionen (d.v.s. kroppsskanning, andningsmedvetenhet) att använda som en del av deras dagliga läxkrav. Alla iPod touch-enheter kommer att inkludera iMINDr, en mjukvaruapplikation utvecklad för att spåra frekvens och varaktighet av meditationsövningar i hemmet. Deltagarna kommer sedan att slutföra ett bedömningsbatteri efter kursen inom en vecka efter avslutad 4-veckorskurs. Om deltagarna inte kan vara fysiskt närvarande för att slutföra bedömningen efter kursen, kommer de att erbjudas en telefonintervju under vilken de kommer att administreras självrapporterande bedömningsåtgärder muntligen.

En vecka efter bedömning efter kursen kommer deltagarna att bjudas in att delta i en timme lång, ljudinspelad fokusgrupp för att diskutera användbara aspekter av interventionen samt vad som kan ändras. Fokusgruppsljudinspelningar kommer att transkriberas ordagrant och analyseras i NVivo 11 av oberoende kodare med hjälp av en konstant jämförande analys.

Deltagarna kommer att bli ombedda att göra ytterligare bedömningar i papper och penna 1-, 3-, 6-, 9- och 12 månader efter kursen efter kursen. Om deltagarna inte kan närvara fysiskt vid uppföljningsbedömningen kommer de att erbjudas en telefonintervju med självrapporteringsbedömningar som administreras muntligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Förenta staterna, 97008
        • Beavterton Hazelden Betty Ford Foundation
      • Hillsboro, Oregon, Förenta staterna, 97123
        • Lifeworks NW Walnut
      • Mountaindale, Oregon, Förenta staterna, 97133
        • Lifeworks NW Mountaindale
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Springbrook Hazelden Betty Ford Foundation
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97212
        • Lifeworks NW Project Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Var i den grundläggande inlärningsfasen av behandlingen på Women's Residential Center (WRC)
  • 2) Ha en poäng på minst 4 på Breslaus Short Screening Scale för PTSD
  • 3) Var mellan 18 och 70 år
  • 4) Tala och läsa engelska flytande
  • 5) Gå med på randomisering och närvaro vid behandlings- och bedömningstillfällen
  • 6) Var godkänd för deltagande av lämplig klinikpersonal

Exklusions kriterier:

  • 1) Rapportera aktiv suicidalitet som indikeras genom att godkänna "Ja" på frågorna 5d - 5f i formuläret för inklusionsexkludering.
  • 2) Stöd screeningobjekt som indikerar hallucinationer eller intensiv känslomässig labilitet
  • 3) Har tidigare deltagit i en MBRP-grupp i nuvarande eller tidigare behandlingsinställningar
  • 4) Är i stabiliserings- eller övergångsfasen, kontra kärninlärningsfasen, av behandlingen
  • 5) Underlåtenhet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TI-MBRP
Trauma Informed-Mindfulness-Based Relapse Prevention (TI-MBRP) kommer att vara en 4-veckors intervention som integrerar traumainterventionsmetoder baserade på kognitiv bearbetningsterapi (CPT) i standard Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP). TI-MBRP hedrar den anda och kognitiva beteendegrunden för MBRP samtidigt som de introducerar komponenter i CPT. Varje TI-MBRP-session kommer att innehålla mindfulness-övningar som ger medvetenhet om kognitiva och beteendemässiga processer av missbruk, och hur droganvändning kan fungera som en mekanism för att hantera traumasymtom. Klienter tränas i att observera inre, utlösande stimuli utan att reaktivt försöka undvika dessa upplevelser genom substansanvändning såväl som kompletta övningar som främjar kognitiv och emotionell bearbetning av traumatiska händelser.
Trauma Informed-Mindfulness-Based Relapse Prevention (TI-MBRP) kommer att vara en 4-veckors intervention som integrerar traumainterventionsmetoder baserade på kognitiv bearbetningsterapi (CPT) i standard Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP). TI-MBRP hedrar den anda och kognitiva beteendegrunden för MBRP samtidigt som de introducerar komponenter i CPT. Varje TI-MBRP-session kommer att innehålla mindfulness-övningar som ger medvetenhet om kognitiva och beteendemässiga processer av missbruk, och hur droganvändning kan fungera som en mekanism för att hantera traumasymtom. Klienter tränas i att observera inre, utlösande stimuli utan att reaktivt försöka undvika dessa upplevelser genom substansanvändning såväl som kompletta övningar som främjar kognitiv och emotionell bearbetning av traumatiska händelser.
Andra namn:
  • TI-MBRP
Aktiv komparator: Standard MBRP
Gruppen Treatment as Usual (TAU) som implementeras för denna studie kommer att vara standardprotokollet för Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP). MBRP är en 4-veckors exponeringsbaserad intervention som integrerar mindfulness- och acceptansbaserade tekniker med kognitiva beteendemetoder och psykoedukation för att öka medvetenheten om mönster associerade med beroendeframkallande beteenden och individuella faktorer som framkallar och upprätthåller droganvändning. Dessa färdigheter används också för att träna individer i att reagera skickligt i högrisksituationer i samband med användning.
Gruppen Treatment as Usual (TAU) som implementeras för denna studie kommer att vara standardprotokollet för Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP). MBRP är en 4-veckors exponeringsbaserad intervention som integrerar mindfulness- och acceptansbaserade tekniker med kognitiva beteendemetoder och psykoedukation för att öka medvetenheten om mönster associerade med beroendeframkallande beteenden och individuella faktorer som framkallar och upprätthåller droganvändning. Dessa färdigheter används också för att träna individer i att reagera skickligt i högrisksituationer i samband med användning.
Andra namn:
  • Mindfulness-baserad återfallsprevention (MBRP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering
Tidsram: Baslinje
Antal deltagare som slutfört informerat samtycke och screening, där minst 30 % identifierar sig som ras och/eller etnisk minoritet.
Baslinje
Inskrivning
Tidsram: Baslinje
Andel av berättigade individer som genomförde baslinjeåtgärder.
Baslinje
Bibehållande
Tidsram: 8 veckor
Andel deltagare som genomförde 1 månads uppföljningsåtgärder.
8 veckor
Traumasymtom av den posttraumatiska checklistan - Civila (PCL-5) poäng
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor
20-objekt screeninginstrument som bedömer PTSD-symtom. Varje föremål får 0 - 4 (0 = Inte alls, 1 = Lite, 2 = Måttligt, 3 = Ganska lite, 4 = Extremt). Totalpoäng varierar från 0 - 80. Högre värden indikerar större PTSD-symptom.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor
Craving av Penn Alcohol Craving Scale (PACS) poäng
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor
5 punkter som bedömer frekvens, intensitet och varaktighet av alkohol- eller drogbegär. Varje föremål får poängen 0-6 (0 = Aldrig, 1 = Sällan, 2 = Ibland, 3 = Ibland, 4 = Ofta, 5 = Oftast, 6 = Nästan hela tiden). Den totala skalan varierar mellan 0 och 30. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av alkohol- och substansbegär.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor
Frekvens av alkohol- och substansanvändning enligt NIDA:s alkohol-, röknings- och substansinvolveringstest (ASSIST)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor
Denna självrapporteringsåtgärd bedömer frekvensen av alkohol- och droganvändning och missbruk av receptbelagda läkemedel under de senaste 2 veckorna, 30 dagarna och 3 månaderna. Objekt är på en Likert-skala, där 0 = "Inte alls", 1 = "En eller två dagar", 2 = "Flera dagar", 3 = "Mer än hälften av dagarna" och 4 = "Nästan varje dag" . Totala skrämselpoäng varierar från 0 - 44. Högre poäng indikerar högre användningsfrekvens.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk oflexibilitet och erfarenhetsmässig undvikande genom frågeformuläret för acceptans och handling - Resultat för missbruk (AAQ-SA)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor
18-objekt självrapporterande mått på erfarenhetsmässigt undvikande och psykologisk oflexibilitet relaterat till missbruksbeteenden. Varje objekt skalas från 1 - 7, där 1 = "Aldrig sant", 2 = "Mycket sällan sant", 3 = "Sällan sant", 4 = "Ibland sant", 5 = "Ofta sant", 6 = "Nästan alltid sant", och 7 = "Alltid sant". Totalpoäng varierar från 18 till 126. Högre poäng tyder på mindre psykologisk flexibilitet när det gäller missbruk.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor
Svårigheter i Emotion Regulation Scale - Icke-acceptans (DERS-NA)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor
36-post självrapport mått på reaktion på negativ påverkan. Detta mått innehåller 6 underskalor och en totalpoäng, och endast subskalan för icke-acceptans av känslor med 6 punkter (α = 0,85) användes, som mäter i vilken grad en individ accepterar sin reaktion på negativa känslor. Objekt skalas från 1 - 6, där 1 = "Nästan aldrig (1 - 10%)", 2 = "Ibland (11 - 35%)", 3 = Ungefär halva tiden (36 - 65%)", 4 = "För det mesta (66 - 90%)", och 5 = "Nästan alltid (91 - 99%)". Totalt antal underskalepoäng varierar från 6 till 30. Högre poäng indikerar mindre acceptans av negativa affektiva tillstånd.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor
24-objekt, självrapporterande mått på mindfulness. FFMQ-SF innehåller ett totalt mindfulness-poäng och 5 subskalepoäng som mäter medvetenhet, icke-dömande, beskrivning, observation och icke-reaktivitet. Objekt skalas från 1 - 5, där 1 = "Aldrig eller mycket sällan sant", 2 = "Sällan sant", 3 = "Ibland sant", 4 = "Ofta sant" och 5 = "Mycket ofta eller alltid sant" . Underskalepoäng kombineras för att uppnå ett totalpoäng, vilket presenteras i datatabellen nedan. Totalpoäng varierar från 24 till 120. Högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulness.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor
Coping Responses Inventory (CRI)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor
CRI är ett självrapporterande frågeformulär med 48 punkter som bedömer hanteringsresurser i stressiga situationer, med subskalor som mäter förhållningssättbaserad hantering och undvikande hantering i svåra situationer. Föremålen är på en 4-gradig Likert-skala som varierar från "Inte alls" till "Ganska ofta". Underskalepoäng på strategi- och undvikandebaserad coping varierar från 0 till 72, och var och en innehåller 24 objekt. Högre poäng på den tillvägagångssätt-baserade coping-subskalan indikerar större användning av tillvägagångssätt-baserade coping-strategier när man ställs inför en stressor. Högre poäng på den undvikande-baserade coping-subskalan indikerar större användning av undvikande-baserade coping-strategier när man står inför en stressor.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor
Frågeformulär om drogmissbruk
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor
8-punkters kort självrapporteringsfrågeformulär som mäter förtroendet för att undvika, avstå eller moderera droganvändning i 8 kategorier av återfallsutlösare. Objekt skalas från 0 - 100 i steg om 20, där 0 = "Inte säker alls" och 100 = "Mycket säker".
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 36 veckor, 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vanessa C Somohano, MA, Pacific University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Traumainformerad Mindfulness-baserad återfallsprevention

Prenumerera