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Una adaptación informada sobre el trauma de la prevención de recaídas basada en la atención plena para mujeres en tratamiento por uso de sustancias

7 de febrero de 2022 actualizado por: Vanessa Somohano, Pacific University

Una adaptación informada sobre el trauma de la prevención de recaídas basada en la atención plena para mujeres en tratamiento por uso de sustancias: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Más del 90% de las mujeres en tratamiento por uso de sustancias reportan antecedentes de trauma físico y/o sexual, y hasta el 60% cumple con los criterios tanto para el trastorno por uso de sustancias (SUD) como para el trastorno de estrés postraumático (PTSD). El PTSD generalmente precede al inicio de SUD, con sustancias utilizadas como un medio para hacer frente a los síntomas fisiológicos, psicológicos y emocionales que resultan del trauma. Las mujeres con PTSD experimentan una mayor gravedad de los síntomas de la adicción, reingresan al tratamiento con más frecuencia que las mujeres sin PTSD y tienden a tener peores resultados del tratamiento. Debido al mayor riesgo de exacerbación del PTSD en la gravedad del SUD y el éxito del tratamiento, y las vulnerabilidades y necesidades específicas de las mujeres con esta comorbilidad, se necesitan tratamientos SUD que apunten tanto al consumo de sustancias como a la recuperación del trauma. Sin embargo, pocas intervenciones se enfocan tanto en SUD como en PTSD al mismo tiempo, y menos aún son específicas para mujeres.

Se ha demostrado que la prevención de recaídas basada en la atención plena (MBRP, por sus siglas en inglés) reduce el ansia, las tasas de recaída y la cantidad/frecuencia de uso de varias sustancias, y ha mostrado aceptabilidad en diversas poblaciones. MBRP integra prácticas de atención plena con enfoques cognitivos conductuales y basados ​​en la exposición para aumentar las habilidades de autorregulación mientras se experimentan desencadenantes previamente asociados con el consumo de sustancias, incluidos estados afectivos desafiantes como los comunes al trauma experimentado. La adaptación de MBRP para incorporar enfoques de educación y tratamiento del trauma tiene el potencial de tratar de manera efectiva a las mujeres con las vulnerabilidades duales del historial de trauma y SUD.

Por lo tanto, el estudio actual está diseñado para determinar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia inicial de una intervención adaptada de prevención de recaídas basada en la atención plena informada por el trauma (TI-MBRP) para mujeres en entornos de tratamiento por uso de sustancias que tienen TEPT. TI-MBRP integra la educación sobre el trauma y los enfoques de tratamiento extraídos de la Terapia de procesamiento cognitivo (CPT) en el protocolo MBRP estándar para proporcionar un enfoque informado sobre el trauma para tratar a las mujeres en entornos de tratamiento por uso de sustancias. La propuesta actual evaluará TI-MBRP, utilizando un diseño aleatorio previo y posterior, con 100 mujeres en tratamiento residencial por abuso de sustancias. Los participantes serán asignados al azar para participar en una intervención TI-MBRP de 4 semanas o para continuar con el tratamiento habitual (TAU). Las evaluaciones se recopilarán antes de la prueba, después de la prueba y al mes de seguimiento. Los datos de este estudio sentarán las bases para un ensayo clínico a mayor escala para determinar la eficacia de TI-MBRP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente 4,7 millones de mujeres en los EE. UU. experimentan violencia interpersonal sexual y/o física (IPV) cada año, y el 46 % experimenta IPV en su vida. Más del 50% de la violencia interpersonal relacionada ocurre antes de los 25 años. Además de las lesiones agudas, crónicas y fatales causadas por IPV, las mujeres sobrevivientes de trauma (WST, por sus siglas en inglés) también corren un mayor riesgo de sufrir enfermedades de órganos y del sistema inmunitario debido al estrés crónico, disfunciones reproductivas y complicaciones durante el embarazo, trastornos psicológicos e incapacidad para acceder a los servicios de salud y apoyo social. Los costos estimados de atención médica y de salud mental para WST son de $ 8.3 mil millones de dólares por año, así como $ 8 millones de dólares perdidos en días de trabajo pagados. Además, el costo anual de atención médica de los sobrevivientes puede persistir hasta 15 años después del cese del abuso.

Más del 90 % de las mujeres admitidas en entornos de tratamiento por uso de sustancias han experimentado IPV, y entre el 30 y el 60 % cumplen los criterios de SUD y PTSD comórbidos. La IPV generalmente precede al inicio del abuso de sustancias como un medio para hacer frente a los intensos síntomas fisiológicos, psicológicos y emocionales atribuidos al evento. La investigación ha demostrado que para las mujeres, los síntomas de PTSD pueden mediar en la relación entre IPV y SU problemático. Las mujeres con síntomas de PTSD y SUD también experimentan una mayor gravedad de los síntomas de adicción en comparación con los hombres y, a menudo, readmiten el tratamiento con más frecuencia que los hombres o las mujeres sin antecedentes traumáticos. La evidencia también sugiere que los síntomas de PTSD y SU producen peores resultados de tratamiento que cualquier otro trastorno comórbido, o que SUD o PTSD solos. Debido a estas altas tasas de comorbilidad e interrelación de síntomas, particularmente en mujeres, se necesitan tratamientos integrados dirigidos tanto al uso de sustancias como a la recuperación del trauma. Sin embargo, pocas de estas intervenciones basadas en la evidencia (EBI) están disponibles para WST en entornos de tratamiento por uso de sustancias. Los pocos EBI que abordan SUD y trauma que están disponibles se han validado principalmente en hombres o se han adaptado específicamente para poblaciones de veteranos. La prevención de recaídas basada en la atención plena (MBRP, por sus siglas en inglés) es una intervención basada en la evidencia que ha demostrado su eficacia para reducir las ansias de consumir sustancias, las recaídas y el afecto negativo en una variedad de poblaciones con SUD. También ha demostrado eficacia en poblaciones encarceladas, mujeres de minorías étnicas y mujeres delincuentes, todas las cuales tienen niveles más altos de exposición al trauma en comparación con las muestras normativas. La investigación sobre intervenciones basadas en la atención plena (MBI) con poblaciones traumatizadas sugiere que las habilidades de atención plena pueden ayudar a disminuir los síntomas de TEPT asociados con la evitación y las cogniciones basadas en el trauma, y ​​que las MBI no son iatrogénicas para las poblaciones traumatizadas. Por lo tanto, una adaptación informada del trauma de MBRP puede ofrecer una intervención integrada dirigida a los síntomas de PTSD y SUD, y abordar las etiologías y los factores de mantenimiento subyacentes a la comorbilidad.

Dadas las necesidades particulares y la presentación única de WST en entornos de tratamiento de uso de sustancias, se deben desarrollar intervenciones efectivas basadas en evidencia para mejorar los resultados del tratamiento. El objetivo a largo plazo de esta línea de investigación es desarrollar, examinar y difundir un tratamiento basado en la evidencia adaptado para SUD y PTSD comórbidos para mujeres sobrevivientes de trauma (WST). El objetivo principal de este estudio es desarrollar y evaluar una intervención que integre la educación sobre el trauma y los enfoques de tratamiento utilizados en la Terapia de procesamiento cognitivo (CPT, por sus siglas en inglés), una intervención basada en la evidencia para el PTSD, en el protocolo MBRP estándar para proporcionar un enfoque informado sobre el trauma para tratar a las mujeres en entornos de tratamiento de uso de sustancias basados ​​en la comunidad. La fase de desarrollo del estudio utilizará grupos focales con personal y clientes de un centro de tratamiento residencial para mujeres que hayan completado el curso MBRP para informar la integración de la educación sobre trauma utilizando el manual CPT en el protocolo MBRP. Usando un diseño de control aleatorio de métodos mixtos, antes y después, los WST (N = 100) inscritos en un programa de tratamiento residencial se asignarán al azar por conglomerados a un grupo experimental (TI-MBRP) o de control (TAU) para determinar la viabilidad, aceptabilidad, eficacia preliminar y mecanismos candidatos de TI-MBRP. Para lograr el objetivo principal, se proponen los siguientes tres propósitos:

Objetivo 1: Desarrollo y perfeccionamiento de un protocolo de prevención de recaídas basado en atención plena informada sobre trauma (TI-MBRP). Informado por grupos de enfoque con personal y clientes residentes, se desarrollará un protocolo que integre prácticas basadas en evidencia para SUD y PTSD para mujeres en tratamiento por uso de sustancias que respalden los síntomas de PTSD.

Objetivo 2: Determinar la viabilidad y aceptabilidad de TI-MBRP. Con base en estudios previos de MBRP en poblaciones similares, planteamos la hipótesis de que TI-MBRP será factible y aceptable, según lo medido por las tasas de reclutamiento y retención, el cumplimiento de la tarea semanal, la participación de los clientes en grupos y los comentarios de los clientes posteriores a la intervención.

Objetivo 3: Determinar cambios significativos en los puntos temporales de evaluación de seguimiento antes, después, 1, 3, 6, 9 y 12 meses en SUD y resultados relacionados con el trauma, e identificar mecanismos candidatos. Presumimos que, en comparación con TAU, la participación en TI-MBRP dará como resultado:

  1. Reducción significativa de la sintomatología relacionada con el trauma, el anhelo, el uso de sustancias, la reactividad al afecto negativo y la evitación experiencial después de la intervención, y el mantenimiento de los resultados del tratamiento a los 12 meses de seguimiento.
  2. Mejoras significativas en la autoeficacia, las habilidades de afrontamiento y la atención plena después de la intervención, y el mantenimiento de los resultados del tratamiento a los 12 meses de seguimiento.

Se evaluará la elegibilidad de los residentes interesados ​​según la Herramienta de evaluación de inclusión/exclusión, la Escala de evaluación corta de Breslau y el Cuestionario de conductas suicidas. Los participantes elegibles recibirán un consentimiento informado por escrito. El PI revisará el consentimiento informado con los participantes y responderá cualquier pregunta o inquietud que los participantes puedan tener sobre los procedimientos del estudio, la confidencialidad, el análisis de datos y la difusión de los resultados. Una vez que se obtenga el consentimiento informado por escrito, se notificará a los participantes la fecha de inicio del grupo dentro de una semana de haber firmado el formulario de consentimiento. Se les pedirá a los participantes que completen una batería de evaluaciones con papel y lápiz dentro de una semana antes del comienzo de la primera sesión. Las evaluaciones de papel y lápiz no tardarán más de 60 minutos en completarse.

Los grupos experimentales y de tratamiento habitual (TAU) se implementarán simultáneamente para maximizar el número de participantes dentro del marco de tiempo dado, con un total de 10 grupos durante un período de 10 meses. Los participantes completarán una batería de evaluaciones de autoinforme al inicio del estudio. Luego, utilizando un software de aleatorización por computadora, los participantes se aleatorizarán por conglomerados en un grupo experimental o TAU antes del comienzo de la primera sesión. Después de la primera sesión, todos los participantes recibirán un iPod touch con grabaciones de audio de las prácticas de meditación guiada utilizadas en la intervención (es decir, escaneo corporal, conciencia de la respiración) para usar como parte de sus tareas diarias. Todos los dispositivos iPod touch incluirán iMINDr, una aplicación de software desarrollada para rastrear la frecuencia y la duración de la práctica de meditación en el hogar. Luego, los participantes completarán una batería de evaluación posterior al curso dentro de la semana posterior a la finalización del curso de 4 semanas. Si los participantes no pueden estar físicamente presentes para completar la evaluación posterior al curso, se les ofrecerá una entrevista telefónica durante la cual se les administrarán medidas de evaluación de autoinforme oralmente.

Una semana después de la evaluación posterior al curso, se invitará a los participantes a participar en un grupo de enfoque grabado en audio de una hora de duración para discutir los aspectos útiles de la intervención, así como lo que podría cambiarse. Las grabaciones de audio de los grupos focales se transcribirán palabra por palabra y se analizarán en NVivo 11 por codificadores independientes mediante un análisis comparativo constante.

Se les pedirá a los participantes que completen evaluaciones adicionales con papel y lápiz 1, 3, 6, 9 y 12 meses después del curso. Si los participantes no pueden asistir físicamente a la evaluación de seguimiento, se les ofrecerá una entrevista telefónica con evaluaciones de autoinforme administradas oralmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Estados Unidos, 97008
        • Beavterton Hazelden Betty Ford Foundation
      • Hillsboro, Oregon, Estados Unidos, 97123
        • Lifeworks NW Walnut
      • Mountaindale, Oregon, Estados Unidos, 97133
        • Lifeworks NW Mountaindale
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Springbrook Hazelden Betty Ford Foundation
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97212
        • Lifeworks NW Project Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Estar en la fase central de aprendizaje del tratamiento en el Centro Residencial de Mujeres (WRC)
  • 2) Tener una puntuación de al menos 4 en la Breslau's Short Screening Scale for PTSD
  • 3) Tener entre 18 y 70 años
  • 4) Hablar y leer inglés con fluidez.
  • 5) Aceptar la aleatorización y la asistencia a las sesiones de tratamiento y evaluación
  • 6) Ser autorizado para participar por el personal clínico apropiado

Criterio de exclusión:

  • 1) Informar sobre tendencias suicidas activas como se indica al endosar "Sí" a las preguntas 5d - 5f en el Formulario de evaluación de exclusión e inclusión.
  • 2) Respaldar elementos de detección que indiquen alucinaciones o labilidad emocional intensa
  • 3) Haber participado previamente en un grupo MBRP en entornos de tratamiento actuales o pasados
  • 4) Están en la fase de estabilización o transición, frente a la fase central de aprendizaje, del tratamiento
  • 5) No proporcionar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TI-MBRP
La prevención de recaídas basada en atención plena informada sobre trauma (TI-MBRP) será una intervención de 4 semanas que integrará enfoques de intervención de trauma basados ​​en la terapia de procesamiento cognitivo (CPT) en la prevención de recaídas basada en atención plena estándar (MBRP). TI-MBRP honra el espíritu y la base cognitivo-conductual de MBRP al tiempo que presenta componentes de CPT. Cada sesión de TI-MBRP incluirá prácticas de atención plena que generan conciencia sobre los procesos cognitivos y conductuales del abuso de sustancias, y cómo el uso de sustancias puede funcionar como un mecanismo para hacer frente a los síntomas del trauma. Los clientes están capacitados para observar los estímulos desencadenantes internos sin intentar de forma reactiva evitar estas experiencias mediante el uso de sustancias, así como ejercicios completos que promueven el procesamiento cognitivo y emocional de los eventos traumáticos.
La prevención de recaídas basada en atención plena informada sobre trauma (TI-MBRP) será una intervención de 4 semanas que integrará enfoques de intervención de trauma basados ​​en la terapia de procesamiento cognitivo (CPT) en la prevención de recaídas basada en atención plena estándar (MBRP). TI-MBRP honra el espíritu y la base cognitivo-conductual de MBRP al tiempo que presenta componentes de CPT. Cada sesión de TI-MBRP incluirá prácticas de atención plena que generan conciencia sobre los procesos cognitivos y conductuales del abuso de sustancias, y cómo el uso de sustancias puede funcionar como un mecanismo para hacer frente a los síntomas del trauma. Los clientes están capacitados para observar los estímulos desencadenantes internos sin intentar de forma reactiva evitar estas experiencias mediante el uso de sustancias, así como ejercicios completos que promueven el procesamiento cognitivo y emocional de los eventos traumáticos.
Otros nombres:
  • TI-MBRP
Comparador activo: MBRP estándar
El grupo de tratamiento habitual (TAU) implementado para este ensayo será el protocolo estándar para la prevención de recaídas basada en la atención plena (MBRP). MBRP es una intervención basada en la exposición de 4 semanas que integra técnicas basadas en la atención plena y la aceptación con enfoques cognitivo-conductuales y psicoeducación para aumentar la conciencia de los patrones asociados con los comportamientos adictivos y los factores individuales que precipitan y mantienen el consumo de sustancias. Estas habilidades también se utilizan para capacitar a las personas para que respondan hábilmente en situaciones de alto riesgo asociadas con el uso.
El grupo de tratamiento habitual (TAU) implementado para este ensayo será el protocolo estándar para la prevención de recaídas basada en la atención plena (MBRP). MBRP es una intervención basada en la exposición de 4 semanas que integra técnicas basadas en la atención plena y la aceptación con enfoques cognitivo-conductuales y psicoeducación para aumentar la conciencia de los patrones asociados con los comportamientos adictivos y los factores individuales que precipitan y mantienen el consumo de sustancias. Estas habilidades también se utilizan para capacitar a las personas para que respondan hábilmente en situaciones de alto riesgo asociadas con el uso.
Otros nombres:
  • Prevención de recaídas basada en la atención plena (MBRP)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
Número de participantes que completaron el consentimiento informado y la evaluación, con al menos el 30 % identificándose como minoría racial y/o étnica.
Base
Inscripción
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de personas elegibles que completaron las medidas de referencia.
Base
Retención
Periodo de tiempo: 8 semanas
Porcentaje de participantes que completaron las medidas de seguimiento de 1 mes.
8 semanas
Síntomas de trauma según la lista de verificación postraumática: puntajes civiles (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
Instrumento de cribado de 20 ítems que evalúa los síntomas del TEPT. Cada elemento se califica de 0 a 4 (0 = nada, 1 = un poco, 2 = moderadamente, 3 = bastante, 4 = extremadamente). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80. Los valores más altos indican una mayor gravedad de los síntomas del TEPT.
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
Craving según las puntuaciones de la Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
5 ítems que evalúan la frecuencia, la intensidad y la duración del ansia de alcohol o drogas. Cada elemento se califica de 0 a 6 (0 = Nunca, 1 = Rara vez, 2 = Ocasionalmente, 3 = A veces, 4 = A menudo, 5 = La mayoría del tiempo, 6 = Casi todo el tiempo). Las puntuaciones totales de la escala oscilan entre 0 y 30. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de las ansias de alcohol y sustancias.
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
Frecuencia de consumo de alcohol y sustancias según las puntuaciones de la Prueba de participación en el alcohol, el tabaquismo y las sustancias (ASSIST) del NIDA
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
Esta medida de autoinforme evalúa la frecuencia del consumo de alcohol y sustancias, y el uso indebido de medicamentos recetados durante las últimas 2 semanas, 30 días y 3 meses. Los ítems están en una escala de Likert, donde 0 = "Nada", 1 = "Uno o dos días", 2 = "Varios días", 3 = "Más de la mitad de los días" y 4 = "Casi todos los días" . Las puntuaciones totales de susto oscilan entre 0 y 44. Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de uso.
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflexibilidad psicológica y evitación experiencial según el Cuestionario de aceptación y acción - Puntuaciones de abuso de sustancias (AAQ-SA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
Medida de autoinforme de 18 ítems de evitación experiencial e inflexibilidad psicológica relacionada con comportamientos de abuso de sustancias. Cada elemento se escala de 1 a 7, donde 1 = "Nunca es cierto", 2 = "Muy rara vez es cierto", 3 = "Rara vez es cierto", 4 = "A veces es cierto", 5 = "Frecuentemente cierto", 6 = "Casi siempre cierto", y 7 = "Siempre cierto". Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 126. Las puntuaciones más altas indican una menor flexibilidad psicológica con respecto al uso de sustancias.
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - No Aceptación (DERS-NA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
Medida de autoinforme de 36 ítems de reacción al afecto negativo. Esta medida contiene 6 subescalas y una puntuación total, y solo se utilizó la subescala de no aceptación de la emoción de 6 ítems (α = 0,85), que mide el grado en que un individuo acepta su reacción ante las emociones negativas. Los ítems se escalan de 1 a 6, donde 1 = "Casi nunca (1 - 10 %)", 2 = "A veces (11 - 35 %)", 3 = Casi la mitad de las veces (36 - 65 %)", 4 = "La mayoría de las veces (66 - 90%)", y 5 = "Casi siempre (91 - 99%)". Las puntuaciones totales de la subescala oscilan entre 6 y 30. Las puntuaciones más altas indican una menor aceptación de los estados afectivos negativos.
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
Cuestionario de atención plena de cinco facetas: formato breve (FFMQ-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
Medida de atención plena de autoinforme de 24 ítems. El FFMQ-SF contiene una puntuación total de atención plena y 5 puntuaciones de subescala que miden la conciencia, la falta de juicio, la descripción, la observación y la falta de reactividad. Los ítems se escalan de 1 a 5, donde 1 = "Nunca o muy rara vez es cierto", 2 = "Rara vez es cierto", 3 = "A veces es cierto", 4 = "A menudo es cierto" y 5 = "Muy a menudo o siempre es cierto". . Las puntuaciones de las subescalas se combinan para lograr una puntuación total, que se presenta en la siguiente tabla de datos. Las puntuaciones totales oscilan entre 24 y 120. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de atención plena.
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
Inventario de respuestas de afrontamiento (CRI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
El CRI es un cuestionario de autoinforme de 48 ítems que evalúa los recursos de afrontamiento en situaciones estresantes, con subescalas que miden el afrontamiento basado en el enfoque y el afrontamiento evitativo en situaciones difíciles. Los ítems están en una escala de Likert de 4 puntos que varía de "Nada" a "Bastante a menudo". Las puntuaciones de las subescalas en el afrontamiento basado en el enfoque y la evitación oscilan entre 0 y 72, y cada una contiene 24 ítems. Las puntuaciones más altas en la subescala de afrontamiento basada en el enfoque indican un mayor uso de estrategias de afrontamiento basadas en el enfoque cuando se enfrentan a un factor estresante. Las puntuaciones más altas en la subescala de afrontamiento basada en la evitación indican un mayor uso de estrategias de afrontamiento basadas en la evitación cuando se enfrentan a un estresor.
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
Cuestionario de Confianza en el Consumo de Drogas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas
Cuestionario breve de autoinforme de 8 ítems que mide la confianza en evitar, abstenerse o moderar el uso de sustancias en 8 categorías de desencadenantes de recaídas. Los ítems se escalan de 0 a 100 en incrementos de 20, donde 0 = "Nada seguro" y 100 = "Muy seguro".
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas, 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa C Somohano, MA, Pacific University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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