Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Method Validation for New Nitrogen/Sulfur Species Analysis Techniques

19 maart 2021 bijgewerkt door: University of Southampton

Plasma redox status is well known to alter with age but previously differences have only been reported for two specific redox couples; reduced and oxidized cysteine and reduced and oxidized glutathione. (Jones DP, Rejuvenation Res. 2006) The overall aim of this project is to develop new methods to determine how other Reactive Nitrogen and Sulfur species, such as free and protein-bound thiols (organic compounds that contain a Sulfhydryl group, -SH) and Hydrogen Sulfide (H2S) change with age and gender in a medium-sized cohort of healthy individuals (n=100 of either sex; age 18-70).

Our group has recently developed a novel analytical platform to measure thiol-containing compounds in biological samples that is based on the reaction with the thiol-alkylating agent N-ethylmaleimide (NEM). We have used this chemical for years as stabilisation agent in other analyses to quantify Nitric Oxide metabolites.(Feelisch et al, FASEB 2002 and Levett et al, Sci Rep 2011) We now wish to develop a similar method to measure thiol containing compounds using a novel rapid LC-MS/MS based technology for screening large numbers of individuals.

The project will therefore have 2 stages:

  1. Initial method development will require occasional use of whole blood, plasma and red blood cells to establishing optimal conditions. E.g. to compare heparin and EDTA as anticoagulants to serum; investigate effects of temperature and pH; identify optimal concentration of derivatisation/reduction agents and optimal reaction times.
  2. We then aim to establish the normal distribution of these novel compounds across healthy individuals of different gender and varying ages.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • University of Southampton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Healthy adult volunteers

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or above
  • Currently healthy (i.e. no inter-current illness/infection)
  • Capacity and ability to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Current or previous smoker
  • Other medical co-morbidity (e.g. hypertension, diabetes, asthma, COPD, cardiovascular disease, current or previous malignant disease etc.)
  • Surgery within previous 28 days
  • Excessive alcohol intake (i.e above UK's recommended intake limit of 14 units per week).
  • Pregnant or currently breast-feeding
  • On current medication
  • Taken vitamins / minerals / herbal remedies within previous 28 days
  • Difficult venous access
  • Needle phobia
  • Participating in another similar/conflicting research study already

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Stage 1
Samples from up to 20 participants will be used to finalise the analytical methods
Stage 2
Samples from up to 200 participants will be used to then validate the normal ranges of these markers across different age ranges in both genders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentration of reactive (nitrogen or sulfur containing) species
Tijdsspanne: Baseline
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Martin Feelisch, PhD, University of Southampton

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 31426

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Redox-status

3
Abonneren