- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03512535
Method Validation for New Nitrogen/Sulfur Species Analysis Techniques
Plasma redox status is well known to alter with age but previously differences have only been reported for two specific redox couples; reduced and oxidized cysteine and reduced and oxidized glutathione. (Jones DP, Rejuvenation Res. 2006) The overall aim of this project is to develop new methods to determine how other Reactive Nitrogen and Sulfur species, such as free and protein-bound thiols (organic compounds that contain a Sulfhydryl group, -SH) and Hydrogen Sulfide (H2S) change with age and gender in a medium-sized cohort of healthy individuals (n=100 of either sex; age 18-70).
Our group has recently developed a novel analytical platform to measure thiol-containing compounds in biological samples that is based on the reaction with the thiol-alkylating agent N-ethylmaleimide (NEM). We have used this chemical for years as stabilisation agent in other analyses to quantify Nitric Oxide metabolites.(Feelisch et al, FASEB 2002 and Levett et al, Sci Rep 2011) We now wish to develop a similar method to measure thiol containing compounds using a novel rapid LC-MS/MS based technology for screening large numbers of individuals.
The project will therefore have 2 stages:
- Initial method development will require occasional use of whole blood, plasma and red blood cells to establishing optimal conditions. E.g. to compare heparin and EDTA as anticoagulants to serum; investigate effects of temperature and pH; identify optimal concentration of derivatisation/reduction agents and optimal reaction times.
- We then aim to establish the normal distribution of these novel compounds across healthy individuals of different gender and varying ages.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- University of Southampton
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or above
- Currently healthy (i.e. no inter-current illness/infection)
- Capacity and ability to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Current or previous smoker
- Other medical co-morbidity (e.g. hypertension, diabetes, asthma, COPD, cardiovascular disease, current or previous malignant disease etc.)
- Surgery within previous 28 days
- Excessive alcohol intake (i.e above UK's recommended intake limit of 14 units per week).
- Pregnant or currently breast-feeding
- On current medication
- Taken vitamins / minerals / herbal remedies within previous 28 days
- Difficult venous access
- Needle phobia
- Participating in another similar/conflicting research study already
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Stage 1
Samples from up to 20 participants will be used to finalise the analytical methods
|
Stage 2
Samples from up to 200 participants will be used to then validate the normal ranges of these markers across different age ranges in both genders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Concentration of reactive (nitrogen or sulfur containing) species
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Martin Feelisch, PhD, University of Southampton
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 31426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Redox-status
-
University of Turin, ItalyVoltooidRedox-status | Chronische subklinische ontstekingItalië
-
University of ThessalyVoltooidSatelliet Cellen | Redox-status | Door inspanning veroorzaakt spiertrauma | Aseptische ontstekingGriekenland
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
North-West University, South AfricaMedical Research Council, South Africa; National Research Foundation of South... en andere medewerkersVoltooidOndervoeding | Vitamine A-status | IJzeren status | Zink statusZuid-Afrika
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... en andere medewerkersVoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusVerenigde Staten
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...VoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusItalië
-
Sohag UniversityVoltooidStatus epilepticus | Gegeneraliseerde convulsieve status epilepticus | Status epilepticus, gegeneraliseerd | Status epilepticus, gegeneraliseerd krampachtigEgypte
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.VoltooidSelenium-statusVerenigd Koninkrijk
-
Marinus PharmaceuticalsVoltooidEpilepsie | Status epilepticus | Convulsieve status EPILEPTICUS | Niet-convulsieve status epilepticusVerenigde Staten
-
São Paulo State UniversityNog niet aan het wervenFunctionele status | Spierspanning