Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adolescent Impact: een gedragsinterventie voor adolescenten die leven met hiv/aids

20 oktober 2005 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention
Het primaire doel van Adolescent Impact is het ontwikkelen en evalueren van een op de ontwikkeling gerichte interventie die is ontworpen om secundair risicogedrag op overdracht te minimaliseren en de naleving van zorg en behandeling te verbeteren. De interventie wordt geleverd in 12 sessies (vijf een-op-een, 7 groep) over een periode van 3 maanden. Interventie wordt geleverd naast de standaardbehandeling in de respectievelijke kliniek van de deelnemer. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een interventie- of controle-arm; de controlegroep krijgt standaardbehandeling en deelnemers aan de controlegroep krijgen de Adolescent Impact-interventie aangeboden na voltooiing van de follow-up van negen maanden. Er wordt verondersteld dat deelnemers aan de interventiegroep, in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep, blijk zullen geven van (1) verbeterde of stabiele virologische en/of immunologische status, gemedieerd door (a) naleving van voorgeschreven antiretrovirale medicatie en/of (b) naleving van hiv-zorgafspraken, en (2) vermindering/minimalisering van risicogedragingen op secundaire overdracht, waaronder (a) onbeschermde seks en/of het delen van naalden, en (b) gedragingen op het gebied van seksueel en drugsgebruik die het risico op onbeschermde seks vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van Adolescent Impact is het ontwikkelen en evalueren van een op de ontwikkeling gerichte interventie die is ontworpen om secundair risicogedrag op overdracht te minimaliseren en de naleving van zorg en behandeling te verbeteren. De interventie wordt geleverd in 12 sessies (vijf een-op-een, 7 groep) over een periode van 3 maanden. Interventie wordt geleverd naast de standaardbehandeling in de respectievelijke kliniek van de deelnemer. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een interventie- of controle-arm; de controlegroep krijgt standaardbehandeling en deelnemers aan de controlegroep krijgen de Adolescent Impact-interventie aangeboden na voltooiing van de follow-up van negen maanden. Er wordt verondersteld dat deelnemers aan de interventiegroep, in vergelijking met deelnemers aan de controlegroep, blijk zullen geven van (1) verbeterde of stabiele virologische en/of immunologische status, gemedieerd door (a) naleving van voorgeschreven antiretrovirale medicatie en/of (b) naleving van hiv-zorgafspraken, en (2) vermindering/minimalisering van risicogedragingen op secundaire overdracht, waaronder (a) onbeschermde seks en/of het delen van naalden, en (b) gedragingen op het gebied van seksueel en drugsgebruik die het risico op onbeschermde seks vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bevestigde hiv-infectie
  2. Gevolgd bij een van de deelnemende klinieken voor hiv-zorg
  3. Leeftijd 13-21 bij inschrijving (d.w.z. moet vóór de 22e verjaardag zijn ingeschreven)
  4. Bewust van de hiv-status en, voor perinataal geïnfecteerde tieners, de hiv-status van de biologische moeder
  5. Engels goed genoeg kunnen begrijpen om deel te nemen aan het onderzoek
  6. In staat om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming of instemming te begrijpen en te ondertekenen
  7. Toestemming van ouders of wettelijke voogd, indien jonger dan 18 jaar -

Uitsluitingscriteria:

  1. Minder dan borderline intellectueel functioneren, zoals blijkt uit de beoordeling door een arts of een IQ op volledige schaal van minder dan 65
  2. Acute en ernstige geestesziekte (inclusief, maar niet beperkt tot, psychose, ernstige depressie of significante zelfmoord- of moordgedachten) -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Studie stoel: Linda J Koenig, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2005

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDC-NCHSTP-3723
  • U64CCU219448
  • U64CCU319455
  • U64CCU319459

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Adolescente impact

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren