- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03687788
Het effect van lachtherapie op levenstevredenheid en eenzaamheid
Het effect van lachtherapie op levenstevredenheid en eenzaamheid bij oudere volwassenen die in een verpleeghuis wonen: een gerandomiseerde controleproef met parallelle groepen
Tevredenheid met het leven en eenzaamheid zijn twee belangrijke kwesties die van invloed zijn op de kwaliteit van leven van ouderen. Ouderen die in verpleeghuizen wonen, ervaren meer eenzaamheid en hun levensvreugde neemt af. Daarom is er behoefte aan een interventie die de levensvreugde van ouderen kan vergroten en hun eenzaamheid kan verminderen.
Het doel van het onderzoek was om de effecten van lachtherapie op levenstevredenheid en eenzaamheid te onderzoeken bij ouderen die in een verpleeghuis wonen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen werd gebruikt om de impact van lachtherapie op tevredenheid met het leven en eenzaamheid bij oudere volwassenen die in een verpleeghuis wonen, te evalueren.
De studie werd uitgevoerd in het enige verpleeghuis in de provincie Hatay in Turkije.
De deelnemers aan het onderzoek waren oudere volwassenen die in een verpleeghuis woonden. In totaal vormden 62 ouderen de experimentele groep (n = 31) en de controlegroep (n = 31).
Om randomisatie en gelijke geslachtsverdeling te garanderen, werden eerst twee groepen (mannen en vrouwen) gevormd. Na het stratificatieproces werden vijf blokken bestaande uit zes personen en één groep bestaande uit vier personen gevormd met behulp van de gepermuteerde geblokkeerde randomisatiemethode. Na de vorming van de blokken werden de ouderen willekeurig toegewezen aan de experimentele en de controlegroep met behulp van een tabel met willekeurige getallen. De experimentele groep kreeg gedurende 6 weken tweemaal per week lachtherapie en de gebruikelijke zorg. De controlegroep kreeg alleen de gebruikelijke zorg. Voor het verzamelen van gegevens is gebruik gemaakt van een persoonsinformatieformulier, de De Jong Gierveld Loneliness Scale (DJGLS) en de Life Satisfaction Scale (LSS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42250
- Selcuk University Health Science Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers moesten 65 jaar of ouder zijn en in staat zijn om onafhankelijk te blijven in dagelijkse activiteiten.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige gehoor- of waarnemingsstoornissen hebben die de communicatie belemmerden; met dementie, de ziekte van Alzheimer, depressie, ongecontroleerde diabetes, hypertensieve ziekte en chirurgische ingrepen met risico op bloedingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep kreeg zes weken lang tweemaal per week lachtherapie.
|
Het lachtherapieprogramma bestond uit vier stappen.
De eerste stap, die 10 minuten duurde, bestond uit opwarmingsoefeningen, waaronder zacht strekken en handgeklap.
De tweede stap, die diepe ademhalingsoefeningen en handgeklap omvatte, duurde 5 minuten.
De derde stap omvatte spelletjes voor kinderen en lachoefeningen.
In deze stap waren de meest voorkomende lachoefeningen: milkshakelach, bugi bugi-lachtechnieken, leeuwenlach, mobiele telefoon, hete soeplach, knuffellach, vogellach, dialoog met onzin, spraakoefeningen, lach om de eigen pijnoefeningen, ruzielachen, tandenpoetsen en mondwateroefeningen.
De sessies omvatten een combinatie van verschillende lachoefeningen.
Deze stap duurde 15 minuten.
De laatste stap, inclusief wensen en rusten door te ademen, duurde 10 minuten.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep deed niet mee aan het lachtherapieprogramma.
Deze groep kreeg de reguliere zorg van de verpleegkundigen in het centrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Jong Gierveld Loneliness Scale (DJGLS) scoort
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline De Jong Gierveld Loneliness Scale (DJGLS) scoort na 6 weken
|
De De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal is oorspronkelijk ontwikkeld door De Jong-Gierveld en Kamphuls (1985) en herzien door De Jong Gierveld en Van Tilburg (1999).
De 11-item DJGLS bestaat uit twee subschalen: zes negatief geframede items meten emotionele eenzaamheid en vijf positief geframede items meten sociale eenzaamheid.
De som van deze twee subschalen vormt de algemene eenzaamheidsscore.
De schaal is een Likert-schaal waarin positieve items worden gescoord als 0 = ja, 1 = min of meer en 2 = nee; en negatieve items worden omgekeerd gescoord als 2 = ja, 1 = min of meer en 0 = nee.
Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 22, waarbij een hogere score duidt op ernstigere eenzaamheid.
De DJGLS is getest op validiteit en betrouwbaarheid bij de Turkse bevolking door Akgul en Yesilyaprak (2015), met Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt van 0,85.
In de huidige studie was de Cronbach's alfa 0,87.
|
Verandering t.o.v. baseline De Jong Gierveld Loneliness Scale (DJGLS) scoort na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Scores op de Life Satisfaction Scale (LSS).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de scores van de Baseline Life Satisfaction Scale (LSS) na 6 weken
|
De Life Satisfaction Scale is ontwikkeld door Diener et al. (1985). Deze vijfpunts Likertschaal, die één factorstructuur heeft, bestaat uit 5 items en evalueert de tevredenheid met het leven van de individuen in het algemeen. De totale score die op de schaal kan worden verkregen, varieert van 5 tot 25, en een hogere schaalscore duidt op een hoger niveau van tevredenheid met het leven. De LSS is getest op validiteit en betrouwbaarheid binnen de Turkse bevolking door Daglı en Baysal (2016), met Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt van 0,88. In de huidige studie was de Cronbach's alfa 0,89. |
Verandering ten opzichte van de scores van de Baseline Life Satisfaction Scale (LSS) na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017/185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
Klinische onderzoeken op Lach Therapie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid