Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconstructie van meercijferige wekedelendefecten met behulp van regionale dorsale digitale flappen

22 oktober 2018 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Reconstructie van defecten in zacht weefsel in meerdere vingers vormt een grote uitdaging. Dit artikel rapporteert de gelijktijdige reconstructie van meerdere kleine tot matige wekedelendefecten met behulp van regionale dorsale digitale eilandflappen en evalueerde de doeltreffendheid van hun toepassing in een dergelijke complexe situatie. Er zal een retrospectieve studie worden uitgevoerd met 26 patiënten met meercijferige defecten aan zacht weefsel die werden behandeld met regionale dorsale digitale eilandflappen. Bij de laatste follow-up zullen we de doeltreffendheid van hun toepassing in zo'n complexe situatie evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor de ontvanger waarbij sensorisch herstel belangrijk is, wordt het gevoel van de flappen beoordeeld met behulp van statische tweepuntsdiscriminatie (2PD) en Semmes-Weinstein monofilament (SWM) testen bij de laatste follow-up. De koude-intolerantie van de gewonde vinger wordt gemeten met behulp van de zelf-ingevulde Cold Intolerance Severity Score-vragenlijst die werd beoordeeld in mild, matig, ernstig en extreem (0-25, 26-50, 51-75 en 76-100). De pijn van de geblesseerde vinger wordt subjectief door de patiënt gegeven met behulp van een beoordelingssysteem dat graad 1 omvatte, geen; graad 2, mild, geen belemmering voor dagelijkse activiteiten; graad 3, matig, patiënt werkt maar heeft enige beperking in het gebruik van de hand vanwege pijn; en graad 4, ernstig, kan niet werken of de hand gebruiken. Samenvattend rapporteren patiënten hun tevredenheid over het functionele herstel van de geblesseerde vinger volgens de Michigan Hand Outcomes Questionnaire die was gebaseerd op een 5-puntsschaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de afzonderlijke defecten aan zacht weefsel met blootliggend bot of pees in verschillende tenen
  • het zachte weefsel defect≥1.5 cm en ≤3,5 cm lang
  • noodzaak om de cijferlengte te behouden
  • lokaal weefsel in de buurt van het defect kan als donor worden gebruikt
  • een patiënt tussen de 15 en 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • bijkomende verwondingen aan de dorsale zijde van de gewonde vinger
  • een defect < 1,5 cm en > 3,5 cm lang
  • een vinger degloving letsel
  • het defect van de duim

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: flappen
flap transfering wordt gebruikt voor de reconstructie van meerdere kleine tot matige wekedelendefecten
Procedure: flap overdragen
we gebruiken regionale dorsale digitale flappen voor gelijktijdige reconstructie van meercijferige defecten in zacht weefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische 2PD-test
Tijdsspanne: 18 maanden tot 24 maanden
We gebruiken een Disk-Criminator om twee nabijgelegen punten te testen bij het aanraken van de flap
18 maanden tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Medewerkers

Chinese PLA General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSChen13476

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vinger verwondingen

Klinische onderzoeken op flap overdragen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren