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Rekonstruktion von mehrstelligen Weichteildefekten mit regionalen dorsalen Fingerlappen

22. Oktober 2018 aktualisiert von: The Second Hospital of Tangshan
Die Rekonstruktion von mehrstelligen Weichteildefekten ist eine große Herausforderung. Dieser Artikel berichtet über die gleichzeitige Rekonstruktion mehrerer kleiner bis mittelschwerer Weichteildefekte unter Verwendung regionaler dorsaler digitaler Insellappen und bewertet die Wirksamkeit ihrer Anwendung in solch einer komplexen Situation. Es wird eine retrospektive Studie mit 26 Patienten durchgeführt, die mehrstellige Weichteildefekte hatten, die mit regionalen dorsalen digitalen Insellappen behandelt wurden. Bei der abschließenden Nachuntersuchung werden wir die Wirksamkeit ihrer Anwendung in solch einer komplexen Situation bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für den Empfänger, bei dem eine sensorische Wiederherstellung wichtig ist, wird die Empfindung der Lappen mittels statischer Zwei-Punkt-Diskriminierung (2PD) und Semmes-Weinstein-Monofilament (SWM)-Tests bei der letzten Nachsorge beurteilt. Die Kälteintoleranz des verletzten Fingers wird mit dem selbst durchgeführten Cold Intolerance Severity Score-Fragebogen gemessen, der in leicht, mäßig, schwer und extrem (0–25, 26–50, 51–75 und 76–100) eingestuft wurde. Der Schmerz des verletzten Fingers wird subjektiv vom Patienten unter Verwendung eines Bewertungssystems angegeben, das Grad 1, keine; Grad 2, leicht, keine Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten; Grad 3, mäßig, der Patient arbeitet, hat aber aufgrund von Schmerzen eine gewisse Einschränkung in der Verwendung der Hand; und Grad 4, schwer, kann nicht arbeiten oder die Hand benutzen. Zusammenfassend berichten die Patienten ihre Zufriedenheit mit der funktionellen Wiederherstellung des verletzten Fingers gemäß dem Michigan Hand Outcomes Questionnaire, der auf einer 5-Punkte-Antwortskala basierte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die separaten Weichteildefekte mit freiliegenden Knochen oder Sehnen in verschiedenen Ziffern
  • der Weichteildefekt ≥ 1,5 cm und ≤3,5 cm lang
  • Notwendigkeit, die Ziffernlänge beizubehalten
  • Als Spender kann lokales Gewebe in der Nähe des Defekts verwendet werden
  • ein Patient zwischen 15 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Begleitverletzungen am Rücken des verletzten Fingers
  • ein Defekt < 1,5 cm und > 3,5 cm Länge
  • eine Fingerdegloving-Verletzung
  • der Defekt des Daumens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Klappen
Der Lappentransfer wird zur Rekonstruktion mehrerer kleiner bis mittelschwerer Weichteildefekte verwendet
Wir verwenden regionale dorsale digitale Lappen zur simultanen Rekonstruktion von mehrstelligen Weichteildefekten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statischer 2PD-Test
Zeitfenster: 18 Monate bis 24 Monate
Wir verwenden einen Disk-Criminator, um zwei benachbarte Punkte beim Berühren der Klappe zu testen
18 Monate bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSChen13476

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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