- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03717220
Rekonstruktion von mehrstelligen Weichteildefekten mit regionalen dorsalen Fingerlappen
22. Oktober 2018 aktualisiert von: The Second Hospital of Tangshan
Die Rekonstruktion von mehrstelligen Weichteildefekten ist eine große Herausforderung.
Dieser Artikel berichtet über die gleichzeitige Rekonstruktion mehrerer kleiner bis mittelschwerer Weichteildefekte unter Verwendung regionaler dorsaler digitaler Insellappen und bewertet die Wirksamkeit ihrer Anwendung in solch einer komplexen Situation.
Es wird eine retrospektive Studie mit 26 Patienten durchgeführt, die mehrstellige Weichteildefekte hatten, die mit regionalen dorsalen digitalen Insellappen behandelt wurden.
Bei der abschließenden Nachuntersuchung werden wir die Wirksamkeit ihrer Anwendung in solch einer komplexen Situation bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für den Empfänger, bei dem eine sensorische Wiederherstellung wichtig ist, wird die Empfindung der Lappen mittels statischer Zwei-Punkt-Diskriminierung (2PD) und Semmes-Weinstein-Monofilament (SWM)-Tests bei der letzten Nachsorge beurteilt.
Die Kälteintoleranz des verletzten Fingers wird mit dem selbst durchgeführten Cold Intolerance Severity Score-Fragebogen gemessen, der in leicht, mäßig, schwer und extrem (0–25, 26–50, 51–75 und 76–100) eingestuft wurde.
Der Schmerz des verletzten Fingers wird subjektiv vom Patienten unter Verwendung eines Bewertungssystems angegeben, das Grad 1, keine; Grad 2, leicht, keine Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten; Grad 3, mäßig, der Patient arbeitet, hat aber aufgrund von Schmerzen eine gewisse Einschränkung in der Verwendung der Hand; und Grad 4, schwer, kann nicht arbeiten oder die Hand benutzen.
Zusammenfassend berichten die Patienten ihre Zufriedenheit mit der funktionellen Wiederherstellung des verletzten Fingers gemäß dem Michigan Hand Outcomes Questionnaire, der auf einer 5-Punkte-Antwortskala basierte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die separaten Weichteildefekte mit freiliegenden Knochen oder Sehnen in verschiedenen Ziffern
- der Weichteildefekt ≥ 1,5 cm und ≤3,5 cm lang
- Notwendigkeit, die Ziffernlänge beizubehalten
- Als Spender kann lokales Gewebe in der Nähe des Defekts verwendet werden
- ein Patient zwischen 15 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Begleitverletzungen am Rücken des verletzten Fingers
- ein Defekt < 1,5 cm und > 3,5 cm Länge
- eine Fingerdegloving-Verletzung
- der Defekt des Daumens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Klappen
Der Lappentransfer wird zur Rekonstruktion mehrerer kleiner bis mittelschwerer Weichteildefekte verwendet
|
Wir verwenden regionale dorsale digitale Lappen zur simultanen Rekonstruktion von mehrstelligen Weichteildefekten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Statischer 2PD-Test
Zeitfenster: 18 Monate bis 24 Monate
|
Wir verwenden einen Disk-Criminator, um zwei benachbarte Punkte beim Berühren der Klappe zu testen
|
18 Monate bis 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TSChen13476
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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