Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methods Validation Assessment for Study of Inflammatory Skin Disease

6 oktober 2021 bijgewerkt door: Julia S. Lehman, Mayo Clinic
  1. Assess validity of methods involved in molecular studies of the skin in inflammatory skin disease
  2. Assess feasibility of methods for grafting fresh human skin (normal and diseased with inflammatory skin disease) onto an established xenograft murine model.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The use of fixed tissue specimens for research studies is attractive, because a large number of relevant specimens can be collected quickly from tissue registry. There is a current lack of knowledge regarding to what extent formalin fixation alters the identification of proteins in the skin with inflammatory dermatoses. This information would be important to assess when determining the limitations (or potentially lack thereof) of using fixed specimens in research.

Collaborators have successfully developed a murine model that can accept human skin xenografts. While those investigators have successfully demonstrated transplantation of healthy skin onto mice, it is unknown whether skin affected by inflammatory disease can be transplanted and, if so, whether the inflammatory skin disease remains, whether it spreads to involve host skin, or whether it resolves. Determining feasibility of transplanting inflamed human skin using this model, as well as observing the course of this inflammation, are the next steps in advancing this potentially invaluable research modality.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Clinic patients with active lichen planus and residing within a 50-mile radius of Mayo Clinic-Rochester.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

- Adults >18 years with active cutaneous lichen planus with capacity to consent.

Exclusion Criteria:

  • Concurrent skin infection
  • Wound healing disturbances
  • Patients on systemic immunosuppressive medications.
  • Lidocaine allergy
  • Platelets <10,000

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comparative analysis of proteomes on fresh versus formalin-fixed-paraffin-embedded tissue.
Tijdsspanne: 8 months
Identification and quantification of proteins as obtained by liquid chromatography-mass spectrometry methods using fresh and formalin-fixed-paraffin-embedded tissue. Mass spectrometry data will be matched against a composite protein sequence database using the MyriMatch search engine and IDPicker will filter protein identification at 2% false discovery rate. QuasiTel software will process the spectral count data for the identification of differentially expressed proteins.
8 months
Viability of human inflammatory skin (lichen planus) graft in a xenograft murine model
Tijdsspanne: 8 months
Viability of diseased human graft into an established murine xenograft model by visual inspection and microscopic analysis.
8 months
Evaluation of inflammation around human inflammatory skin graft (lichen planus) and elsewhere in a established xenograft murine model
Tijdsspanne: 8 months
Assessment of inflammation around graft and elsewhere in the host by visual inspection and microscopic analysis.
8 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia S Lehman, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18-002404

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichenplanus

3
Abonneren