- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03796806
Methods Validation Assessment for Study of Inflammatory Skin Disease
- Assess validity of methods involved in molecular studies of the skin in inflammatory skin disease
- Assess feasibility of methods for grafting fresh human skin (normal and diseased with inflammatory skin disease) onto an established xenograft murine model.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The use of fixed tissue specimens for research studies is attractive, because a large number of relevant specimens can be collected quickly from tissue registry. There is a current lack of knowledge regarding to what extent formalin fixation alters the identification of proteins in the skin with inflammatory dermatoses. This information would be important to assess when determining the limitations (or potentially lack thereof) of using fixed specimens in research.
Collaborators have successfully developed a murine model that can accept human skin xenografts. While those investigators have successfully demonstrated transplantation of healthy skin onto mice, it is unknown whether skin affected by inflammatory disease can be transplanted and, if so, whether the inflammatory skin disease remains, whether it spreads to involve host skin, or whether it resolves. Determining feasibility of transplanting inflamed human skin using this model, as well as observing the course of this inflammation, are the next steps in advancing this potentially invaluable research modality.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults >18 years with active cutaneous lichen planus with capacity to consent.
Exclusion Criteria:
- Concurrent skin infection
- Wound healing disturbances
- Patients on systemic immunosuppressive medications.
- Lidocaine allergy
- Platelets <10,000
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Comparative analysis of proteomes on fresh versus formalin-fixed-paraffin-embedded tissue.
Tijdsspanne: 8 months
|
Identification and quantification of proteins as obtained by liquid chromatography-mass spectrometry methods using fresh and formalin-fixed-paraffin-embedded tissue.
Mass spectrometry data will be matched against a composite protein sequence database using the MyriMatch search engine and IDPicker will filter protein identification at 2% false discovery rate.
QuasiTel software will process the spectral count data for the identification of differentially expressed proteins.
|
8 months
|
Viability of human inflammatory skin (lichen planus) graft in a xenograft murine model
Tijdsspanne: 8 months
|
Viability of diseased human graft into an established murine xenograft model by visual inspection and microscopic analysis.
|
8 months
|
Evaluation of inflammation around human inflammatory skin graft (lichen planus) and elsewhere in a established xenograft murine model
Tijdsspanne: 8 months
|
Assessment of inflammation around graft and elsewhere in the host by visual inspection and microscopic analysis.
|
8 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia S Lehman, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-002404
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichenplanus
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidLichen Planus: Cutane Lichen Planus, Mucosale Lichen Planus en Lichen PlanopilarisDuitsland, Verenigde Staten, Frankrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyWervingLichen planus, oraal | Orale Lichen Planus | Lichen Planus, slijmvliesVerenigde Staten
-
Pia Lopez JornetVoltooidOrale Lichen Planus | Orale Lichen Planus-gerelateerde stressSpanje
-
University of CataniaWerving
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het werven
-
University of BirminghamVoltooidOrale Lichen PlanusVerenigd Koninkrijk
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)BeëindigdOrale Lichen PlanusVerenigde Staten
-
Cairo UniversityVoltooidOrale Lichen PlanusEgypte
-
Ain Shams UniversityVoltooidOrale Lichen PlanusEgypte
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCelgene; Sunnybrook Research InstituteIngetrokken