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Methods Validation Assessment for Study of Inflammatory Skin Disease

6 ottobre 2021 aggiornato da: Julia S. Lehman, Mayo Clinic
  1. Assess validity of methods involved in molecular studies of the skin in inflammatory skin disease
  2. Assess feasibility of methods for grafting fresh human skin (normal and diseased with inflammatory skin disease) onto an established xenograft murine model.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The use of fixed tissue specimens for research studies is attractive, because a large number of relevant specimens can be collected quickly from tissue registry. There is a current lack of knowledge regarding to what extent formalin fixation alters the identification of proteins in the skin with inflammatory dermatoses. This information would be important to assess when determining the limitations (or potentially lack thereof) of using fixed specimens in research.

Collaborators have successfully developed a murine model that can accept human skin xenografts. While those investigators have successfully demonstrated transplantation of healthy skin onto mice, it is unknown whether skin affected by inflammatory disease can be transplanted and, if so, whether the inflammatory skin disease remains, whether it spreads to involve host skin, or whether it resolves. Determining feasibility of transplanting inflamed human skin using this model, as well as observing the course of this inflammation, are the next steps in advancing this potentially invaluable research modality.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinic patients with active lichen planus and residing within a 50-mile radius of Mayo Clinic-Rochester.

Descrizione

Inclusion Criteria:

- Adults >18 years with active cutaneous lichen planus with capacity to consent.

Exclusion Criteria:

  • Concurrent skin infection
  • Wound healing disturbances
  • Patients on systemic immunosuppressive medications.
  • Lidocaine allergy
  • Platelets <10,000

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparative analysis of proteomes on fresh versus formalin-fixed-paraffin-embedded tissue.
Lasso di tempo: 8 months
Identification and quantification of proteins as obtained by liquid chromatography-mass spectrometry methods using fresh and formalin-fixed-paraffin-embedded tissue. Mass spectrometry data will be matched against a composite protein sequence database using the MyriMatch search engine and IDPicker will filter protein identification at 2% false discovery rate. QuasiTel software will process the spectral count data for the identification of differentially expressed proteins.
8 months
Viability of human inflammatory skin (lichen planus) graft in a xenograft murine model
Lasso di tempo: 8 months
Viability of diseased human graft into an established murine xenograft model by visual inspection and microscopic analysis.
8 months
Evaluation of inflammation around human inflammatory skin graft (lichen planus) and elsewhere in a established xenograft murine model
Lasso di tempo: 8 months
Assessment of inflammation around graft and elsewhere in the host by visual inspection and microscopic analysis.
8 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia S Lehman, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-002404

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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