- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03796806
Methods Validation Assessment for Study of Inflammatory Skin Disease
- Assess validity of methods involved in molecular studies of the skin in inflammatory skin disease
- Assess feasibility of methods for grafting fresh human skin (normal and diseased with inflammatory skin disease) onto an established xenograft murine model.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The use of fixed tissue specimens for research studies is attractive, because a large number of relevant specimens can be collected quickly from tissue registry. There is a current lack of knowledge regarding to what extent formalin fixation alters the identification of proteins in the skin with inflammatory dermatoses. This information would be important to assess when determining the limitations (or potentially lack thereof) of using fixed specimens in research.
Collaborators have successfully developed a murine model that can accept human skin xenografts. While those investigators have successfully demonstrated transplantation of healthy skin onto mice, it is unknown whether skin affected by inflammatory disease can be transplanted and, if so, whether the inflammatory skin disease remains, whether it spreads to involve host skin, or whether it resolves. Determining feasibility of transplanting inflamed human skin using this model, as well as observing the course of this inflammation, are the next steps in advancing this potentially invaluable research modality.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults >18 years with active cutaneous lichen planus with capacity to consent.
Exclusion Criteria:
- Concurrent skin infection
- Wound healing disturbances
- Patients on systemic immunosuppressive medications.
- Lidocaine allergy
- Platelets <10,000
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comparative analysis of proteomes on fresh versus formalin-fixed-paraffin-embedded tissue.
Lasso di tempo: 8 months
|
Identification and quantification of proteins as obtained by liquid chromatography-mass spectrometry methods using fresh and formalin-fixed-paraffin-embedded tissue.
Mass spectrometry data will be matched against a composite protein sequence database using the MyriMatch search engine and IDPicker will filter protein identification at 2% false discovery rate.
QuasiTel software will process the spectral count data for the identification of differentially expressed proteins.
|
8 months
|
Viability of human inflammatory skin (lichen planus) graft in a xenograft murine model
Lasso di tempo: 8 months
|
Viability of diseased human graft into an established murine xenograft model by visual inspection and microscopic analysis.
|
8 months
|
Evaluation of inflammation around human inflammatory skin graft (lichen planus) and elsewhere in a established xenograft murine model
Lasso di tempo: 8 months
|
Assessment of inflammation around graft and elsewhere in the host by visual inspection and microscopic analysis.
|
8 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julia S Lehman, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-002404
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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