Niet-interventionele studie met NOVOCART® Basic bij patiënten behandeld voor kraakbeendefecten in de knie met MAC (NBasic)

Deze studie is een multicenter, eenarmige, niet-interventionele studie om de veiligheid en prestaties van NOVOCART® Basic en de klinische uitkomst van MAC met NOVOCART® Basic te beoordelen bij patiënten die worden behandeld voor kraakbeendefecten in de knie. In dit onderzoek zullen retrospectief gegevens worden verzameld uit patiëntendossiers van volwassen en pediatrische patiënten die volgens de medische praktijk een MAC met NOVOCART® Basic hebben gekregen voor kraakbeendefecten in de knie. Bovendien moet een patiënt op het moment dat hij/zij ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen, vragenlijsten invullen over de huidige symptomen en de kniefunctie, de kwaliteit van leven, de tevredenheid over de behandeling en de daaropvolgende chirurgische ingrepen aan de doelknie die buiten worden uitgevoerd. de onderzoekslocatie, d.w.z. de duur van de follow-up is niet gestandaardiseerd. Alle klinische locaties die tussen 2014 en 2017 meer dan 8 patiënten met NOVOCART® Basic hebben behandeld, zullen worden gecontacteerd voor deelname. Deelnemende klinische locaties zullen worden gevraagd om geïnformeerde toestemming van hun patiënten te verzamelen om relevante gegevens uit hun medische dossiers te documenteren en om de vragenlijsten in te vullen. Patiënten die hun toestemming geven, sturen het (de) ondertekende formulier(en) voor geïnformeerde toestemming en de ingevulde vragenlijsten terug naar de onderzoekslocatie. De datum van voltooiing van de vragenlijst wordt beschouwd als het einde van de observatie voor een individuele patiënt. Voor gegevensdocumentatie krijgt een door TETEC AG geautoriseerde specialist in medische documentatie toegang tot de patiëntendossiers, de formulieren voor geïnformeerde toestemming en de ingevulde vragenlijsten. De relevante gegevens worden door de medisch documentatiespecialist direct in een elektronische database ingevoerd. Alleen gegevens van patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek zullen worden gedocumenteerd. Indien beschikbaar zullen post-MAC MRI's worden verzameld en beoordeeld door onafhankelijke experts.