- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03830008
Opschaling van psychologische interventies bij Syrische vluchtelingen in Zwitserland (STRENGTHS_CH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente crises in het Midden-Oosten, met name in Syrië, hebben geleid tot een ongekende toename van het wereldwijde aantal vluchtelingen en asielzoekers. Ook Zwitserland (CH) wordt sterk geraakt door deze crisis. Acht procent van de asielaanvragen in 2016 werd gedaan door mensen uit Syrië (2015: 12%). Meer dan 7.000 asielzoekers uit Syrië kwamen de afgelopen twee jaar CH binnen. Vanwege de aanhoudende oorlog in deze regio is het onwaarschijnlijk dat dit soort migratie en vlucht zal stoppen. Opvallend is dat 50% van de vluchtelingenpopulatie kinderen en adolescenten zijn.
Vluchtelingen zijn doorgaans blootgesteld aan meerdere stressfactoren die verband houden met oorlog en ontheemding, waaronder het verlies van familieleden, vernietiging van huizen en middelen van bestaan en mensenrechtenschendingen zoals seksueel geweld of marteling. Ze hebben vaak een riskante en stressvolle vlucht ondernomen waarbij ze hun huizen verlieten voor een onbekende toekomst. Dienovereenkomstig tonen onderzoeken consequent aan dat vluchtelingen een aanzienlijk risico lopen op het ontwikkelen van veel voorkomende psychische stoornissen, waaronder depressie, angst, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en gerelateerde somatische gezondheidssymptomen. Recente prognoses van de WHO suggereren dat ongeveer 15-20% van de Syrische vluchtelingen een of ander psychisch probleem zal ontwikkelen en daarom een enorme uitdaging voor de volksgezondheid vormt.
Volgens de UNHCR blijft 86% van alle ontheemden in conflict of buurlanden waar adequate gezondheidszorg meestal niet beschikbaar is. Maar ook de westerse gezondheidsstelsels zijn vaak niet in staat om adequaat te voorzien in de behoeften van deze bijzonder kwetsbare bevolkingsgroep op het gebied van preventie en behandeling van psychische problemen. Als reactie op deze situatie ontwikkelde de WHO de programma's Problem Management Plus (PM+) met een lage intensiteit, een nieuwe generatie kortere, goedkopere en transdiagnostische (d.w.z. niet specifiek gericht op de behandeling van een bepaalde psychische stoornis) programma's om de algemene psychische symptomen en het verbeteren van het psychosociaal functioneren. PM+ is gebaseerd op de behandelrichtlijnen van de WHO voor stressgerelateerde aandoeningen. PM+ is een interventie van 5 sessies gericht op het verminderen van symptomen van depressie, angst, PTSS en aanverwante aandoeningen, wordt gegeven door getrainde niet-gespecialiseerde werknemers of leken en is beschikbaar in individuele en groepsvormen voor zowel kinderen als volwassenen. Het omvat evidence-based technieken voor (a) probleemoplossing, (b) stressmanagement, (c) gedragsactivering en (d) toegang tot sociale steun. PM+ is met succes geïmplementeerd in Kenia en Pakistan.
De STRENGTHS-studie (Syrian REfuGees MenTal HealTH Care Systems) is gericht op het evalueren van de effectiviteit en implementatie van PM+ met Syrische vluchtelingen in verschillende omgevingen in landen met lage en hoge hulpbronnen. Het studieconsortium bestaat uit internationale experts op het gebied van trauma en publieke geestelijke gezondheid, evenals vertegenwoordigers van de WHO en UNHCR. De studielocatie in Zürich is aangewezen om PM+ te onderzoeken met volwassen vluchtelingen in een individuele behandelomgeving in Zwitserland. Tegelijkertijd zullen soortgelijke studies in andere landen worden uitgevoerd. Ondanks het doel van deze studies om de effectiviteit van PM+ bij vluchtelingen te implementeren en te evalueren, handelt elke onderzoeksinstelling onafhankelijk. Bovendien zullen de andere studies worden afgerond in verschillende behandelomgevingen - d.w.z. bij kinderen en adolescenten (Libanon), in groepen (Turkije en Nederland) en PM+ via internet (Duitsland en Egypte).
Tot op heden is de haalbaarheid van PM+ niet onderzocht in een sterk geïndustrialiseerd land, zoals Zwitserland.
In de huidige studie zullen de onderzoekers de haalbaarheid van PM+ evalueren bij Syrische vluchtelingen in Zwitserland.
Dit onderzoek omvat een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De wijziging werd beveiligd door december 2018. Trainers, assessoren, supervisors en helpers zijn al geïdentificeerd, geworven en opgeleid.
Na goedkeuring worden de eerste deelnemers geïdentificeerd, uitgenodigd voor screening en als ze aan de criteria voldoen, worden ze uitgenodigd om deel te nemen aan de pilotstudie. De pilotstudie loopt eind 2019 af. Na de pilotstudie worden de resultaten geëvalueerd, geanalyseerd en geïntegreerd in de planning van de definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) (volgende studie, niet het deel van huidige registratie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Zwitserland, 8006
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke Syrische vluchtelingen of asielzoekers die Zwitserland zijn binnengekomen na het begin van de Syrische burgeroorlog in maart 2011
- ≥ 18 jaar
- Arabisch sprekend
- Geïnformeerde toestemming ondertekend na te zijn geïnformeerd
- Verhoogde psychische klachten (K10 > 15)
- Verminderd psychisch functioneren (WHODAS 2.0 > 16)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de procedures van de studie te volgen
- Eerdere inschrijving voor de huidige studie
- Vorige of huidige inschrijving van een familielid in het huidige onderzoek
- Deelnemers onder curatele
- Acute of ernstige psychiatrische (bijv. schizofrenie) of neurologische ziekte (bijv. Dementie)
- Dreigend zelfmoordrisico
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde behandeling zoals gewoonlijk (ETAU)
De controlegroep krijgt een verbeterde behandeling zoals gewoonlijk (ETAU).
ETAU houdt in dat het onderzoeksteam de deelnemers zal adviseren contact op te nemen met hun arts bij lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen.
Bovendien overhandigt het onderzoeksteam de lijst met de huisartsen in de buurt van de deelnemer en de schriftelijke informatie (officieel boekje) over de werking van het Zwitserse gezondheidszorgsysteem.
Adequate behandeling wordt gegeven door deze arts, meestal een huisarts die als poortwachter fungeert (een asielzoeker of vluchteling moet eerst naar de aan hem/haar toegewezen huisarts om toegang te krijgen tot de gezondheidszorg).
|
|
|
Experimenteel: Probleembeheer plus
PM+ is een nieuw, kort psychologisch interventieprogramma gebaseerd op Cognitieve Gedragstherapie (CGT) technieken die empirisch ondersteund en formeel aanbevolen worden door de WHO.
Het volledige protocol is ontwikkeld door de WHO en de Universiteit van New South Wales, Australië.
De handleiding omvat de volgende empirisch ondersteunde elementen: probleemoplossing plus stressmanagement, gedragsactivatie, angsten onder ogen zien en toegang krijgen tot sociale steun.
Deze elementen zijn aanbevolen in recente WHO-richtlijnen.
|
PM+ is een nieuw, kort, psychologisch interventieprogramma gebaseerd op CBT-technieken die empirisch ondersteund en formeel aanbevolen worden door de WHO.
Het volledige protocol is ontwikkeld door de WHO en de Universiteit van New South Wales, Australië.
De handleiding omvat de volgende empirisch ondersteunde elementen: probleemoplossing plus stressmanagement, gedragsactivatie, angsten onder ogen zien en toegang krijgen tot sociale steun.
Deze elementen zijn aanbevolen in recente WHO-richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verificatieprocedure voor de meting in psychische nood bij nulmeting
Tijdsspanne: nulmeting (vóór PM+)
|
gemeten door de Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25)
|
nulmeting (vóór PM+)
|
|
Verificatieprocedure voor de meting in psychische nood na PM+ interventie of ETAU
Tijdsspanne: basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
gemeten door de Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25)
|
basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
|
Verificatieprocedure naar de meting in psychische nood 3 maanden na PM+ interventie of ETAU
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
gemeten door de Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25)
|
3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verificatieprocedure voor het meten van symptomen van posttraumatische stressstoornis bij nulmeting
Tijdsspanne: nulmeting (vóór PM+)
|
gemeten met behulp van de PTSS-checklist voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5) (PCL-5)
|
nulmeting (vóór PM+)
|
|
Verificatieprocedure voor het meten van symptomen van posttraumatische stressstoornis na PM+ interventie of ETAU
Tijdsspanne: basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
gemeten met behulp van de PTSS-checklist voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5) (PCL-5)
|
basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
|
Verificatieprocedure voor het meten van symptomen van posttraumatische stressstoornis 3 maanden na PM+ interventie of ETAU
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
gemeten met behulp van de PTSS-checklist voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5) (PCL-5)
|
3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
|
Verificatieprocedure tot het meten van functiebeperking bij screening
Tijdsspanne: screening (vóór PM+)
|
beoordeeld door de WHODAS 2.0 (WHO Disability Assessment Schedule 2.0)
|
screening (vóór PM+)
|
|
Verificatieprocedure voor het meten van functiebeperking na PM+ interventie of ETAU
Tijdsspanne: basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
beoordeeld door de WHODAS 2.0 (WHO Disability Assessment Schedule 2.0)
|
basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
|
Verificatieprocedure tot meting van functiebeperking 3 maanden na PM+ interventie of ETAU
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
beoordeeld door de WHODAS 2.0 (WHO Disability Assessment Schedule 2.0)
|
3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
|
Haalbaarheid van PM+ door het aantal uitvallers
Tijdsspanne: screening (vóór PM+)
|
Monitoring van de uitvallers per aantal patiënten
|
screening (vóór PM+)
|
|
Haalbaarheid van PM+ door het aantal uitvallers
Tijdsspanne: nulmeting (vóór PM+)
|
Monitoring van de uitvallers per aantal patiënten
|
nulmeting (vóór PM+)
|
|
Haalbaarheid van PM+ door het aantal uitvallers
Tijdsspanne: basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
Monitoring van de uitvallers per aantal patiënten
|
basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
|
Haalbaarheid van PM+ door het aantal uitvallers
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
Monitoring van de uitvallers per aantal patiënten
|
3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
|
Haalbaarheid van PM+ door terugkoppelingen over het begrip van interventie- en meetinstrumenten
Tijdsspanne: screening (vóór PM+)
|
Monitoring van verkeerd begrip of verkeerde vertaling (volgens aantal patiënten en de reikwijdte van de feedback)
|
screening (vóór PM+)
|
|
Haalbaarheid van PM+ door terugkoppelingen over het begrip van interventie- en meetinstrumenten
Tijdsspanne: nulmeting (vóór PM+)
|
Monitoring van verkeerd begrip of verkeerde vertaling (volgens aantal patiënten en de reikwijdte van de feedback)
|
nulmeting (vóór PM+)
|
|
Haalbaarheid van PM+ door terugkoppelingen over het begrip van interventie- en meetinstrumenten
Tijdsspanne: basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
Monitoring van verkeerd begrip of verkeerde vertaling (volgens aantal patiënten en de reikwijdte van de feedback)
|
basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
|
Haalbaarheid van PM+ door terugkoppelingen over het begrip van interventie- en meetinstrumenten
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
Monitoring van verkeerd begrip of verkeerde vertaling (volgens aantal patiënten en de reikwijdte van de feedback)
|
3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verificatieprocedure voor het meten van verandering in respons op therapie bij baseline
Tijdsspanne: nulmeting (vóór PM+)
|
door de patiënt gegenereerde uitkomstmaat door de Psychological Outcomes Profiles (PSYCHLOPS)-schaal [PSYCHLOPS heeft vragen over problemen, functioneren en welzijn.
Deelnemers wordt gevraagd om hun belangrijkste probleem of problemen te beschrijven en hoe dit hen beïnvloedt (Functie).
Antwoorden op alle vragen worden gescoord [likert-schaal 0 tot 5 van "ernstig getroffen" tot "helemaal niet getroffen"); het is een zeer gevoelige maatstaf voor verandering tijdens psychotherapeutische interventies.]
|
nulmeting (vóór PM+)
|
|
Verificatieprocedure voor het meten van verandering in respons op therapie bij post-assessment
Tijdsspanne: basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
door de patiënt gegenereerde uitkomstmaat door de Psychological Outcomes Profiles (PSYCHLOPS)-schaal [PSYCHLOPS heeft vragen over problemen, functioneren en welzijn.
Deelnemers wordt gevraagd om hun belangrijkste probleem of problemen te beschrijven en hoe dit hen beïnvloedt (Functie).
Antwoorden op alle vragen worden gescoord [likert-schaal 0 tot 5 van "ernstig getroffen" tot "helemaal niet getroffen"); het is een zeer gevoelige maatstaf voor verandering tijdens psychotherapeutische interventies.]
|
basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
|
Verificatieprocedure voor het meten van verandering in reactie op therapie 3 maanden later
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
door de patiënt gegenereerde uitkomstmaat door de Psychological Outcomes Profiles (PSYCHLOPS)-schaal [PSYCHLOPS heeft vragen over problemen, functioneren en welzijn.
Deelnemers wordt gevraagd om hun belangrijkste probleem of problemen te beschrijven en hoe dit hen beïnvloedt (Functie).
Antwoorden op alle vragen worden gescoord [likert-schaal 0 tot 5 van "ernstig getroffen" tot "helemaal niet getroffen"); het is een zeer gevoelige maatstaf voor verandering tijdens psychotherapeutische interventies.]
|
3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
|
Postmigratiestressoren bij baseline
Tijdsspanne: nulmeting (vóór PM+)
|
wordt beoordeeld aan de hand van een versie van de Post-Migration Living Difficulties Checklist (PMLDC)
|
nulmeting (vóór PM+)
|
|
Stressoren na de migratie bij de beoordeling achteraf
Tijdsspanne: basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
wordt beoordeeld aan de hand van een versie van de Post-Migration Living Difficulties Checklist (PMLDC)
|
basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
|
Postmigratiestressoren 3 maanden later
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
wordt beoordeeld aan de hand van een versie van de Post-Migration Living Difficulties Checklist (PMLDC)
|
3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
|
Eerdere blootstelling aan traumatische gebeurtenissen
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordeeld met behulp van de Traumatic Events (TE) - een combinatie van twee gestandaardiseerde vragenlijsten, namelijk de Life Events Checklist (LEC) (Weathers et al., 2013) en de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) (Mollica et al., 1992).
HTQ bestaat uit 3 secties met 48 vragen.
LEC bestaat uit 17 vragen.
Enkele vragen van HTQ (sectie 1) en LEC worden samengevat tot de reeks van 27 vragen (over ervaren trauma of tegenslagen met ja/nee-antwoordformaat).
Het aantal positieve antwoorden is de uitkomstwaarde.
|
basislijn
|
|
Toegang tot gezondheidszorgdiensten (AHCS)
Tijdsspanne: nulmeting (vóór PM+)
|
De vragenset over eerder contact met de GGZ en de eerdere ervaringen met het gebruik van eventuele vormen van geestelijke ondersteuning
|
nulmeting (vóór PM+)
|
|
Gebruik van medische diensten van mensen met psychische stoornissen bij baseline
Tijdsspanne: nulmeting (vóór PM+)
|
toegankelijk met behulp van de Client Service Receipt Inventory (CSRI) als basis voor het berekenen van de kosten van zorg voor kosteneffectiviteitsonderzoek in de geestelijke gezondheidszorg
|
nulmeting (vóór PM+)
|
|
Gebruik van medische diensten van mensen met psychische stoornissen bij post-assessment
Tijdsspanne: basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
toegankelijk met behulp van de Client Service Receipt Inventory (CSRI) als basis voor het berekenen van de kosten van zorg voor kosteneffectiviteitsonderzoek in de geestelijke gezondheidszorg
|
basislijn na beoordeling (na PM+/ETAU)
|
|
Gebruik van de medische dienst van mensen met psychische stoornissen bij beoordeling na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
toegankelijk met behulp van de Client Service Receipt Inventory (CSRI) als basis voor het berekenen van de kosten van zorg voor kosteneffectiviteitsonderzoek in de geestelijke gezondheidszorg
|
3 maanden follow-up (na PM+/ETAU)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naser Morina, PhD, University Hospital Zurich / University of Zurich
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sijbrandij M, Acarturk C, Bird M, Bryant RA, Burchert S, Carswell K, de Jong J, Dinesen C, Dawson KS, El Chammay R, van Ittersum L, Jordans M, Knaevelsrud C, McDaid D, Miller K, Morina N, Park AL, Roberts B, van Son Y, Sondorp E, Pfaltz MC, Ruttenberg L, Schick M, Schnyder U, van Ommeren M, Ventevogel P, Weissbecker I, Weitz E, Wiedemann N, Whitney C, Cuijpers P. Strengthening mental health care systems for Syrian refugees in Europe and the Middle East: integrating scalable psychological interventions in eight countries. Eur J Psychotraumatol. 2017 Nov 7;8(sup2):1388102. doi: 10.1080/20008198.2017.1388102. eCollection 2017.
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Hassan, G., Kirmayer, L. J., Mekki-Berrada, A., Quosh, C., el Chammay, R., Deville-Stoetzel, J., . . . Coutts, A. (2015). Culture, context and the mental health and psychosocial wellbeing of Syrians: a review for mental health and psychosocial support staff working with Syrians affected by armed conflict. Geneva: UNHCR.
- Guidelines for the Management of Conditions Specifically Related to Stress. Geneva: World Health Organization; 2013. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK159725/
- Rahman A, Riaz N, Dawson KS, Usman Hamdani S, Chiumento A, Sijbrandij M, Minhas F, Bryant RA, Saeed K, van Ommeren M, Farooq S. Problem Management Plus (PM+): pilot trial of a WHO transdiagnostic psychological intervention in conflict-affected Pakistan. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):182-3. doi: 10.1002/wps.20312. No abstract available.
- Steel Z, Chey T, Silove D, Marnane C, Bryant RA, van Ommeren M. Association of torture and other potentially traumatic events with mental health outcomes among populations exposed to mass conflict and displacement: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2009 Aug 5;302(5):537-49. doi: 10.1001/jama.2009.1132.
- Dua T, Barbui C, Clark N, Fleischmann A, Poznyak V, van Ommeren M, Yasamy MT, Ayuso-Mateos JL, Birbeck GL, Drummond C, Freeman M, Giannakopoulos P, Levav I, Obot IS, Omigbodun O, Patel V, Phillips M, Prince M, Rahimi-Movaghar A, Rahman A, Sander JW, Saunders JB, Servili C, Rangaswamy T, Unutzer J, Ventevogel P, Vijayakumar L, Thornicroft G, Saxena S. Evidence-based guidelines for mental, neurological, and substance use disorders in low- and middle-income countries: summary of WHO recommendations. PLoS Med. 2011 Nov;8(11):e1001122. doi: 10.1371/journal.pmed.1001122. Epub 2011 Nov 15.
- Tol WA, Barbui C, van Ommeren M. Management of acute stress, PTSD, and bereavement: WHO recommendations. JAMA. 2013 Aug 7;310(5):477-8. doi: 10.1001/jama.2013.166723. No abstract available.
- mhGAP Intervention Guide for Mental, Neurological and Substance Use Disorders in Non-Specialized Health Settings: Mental Health Gap Action Programme (mhGAP): Version 2.0. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK390828/
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P., Marx, B., & Schnurr, P. (2013). The ptsd checklist for dsm-5 (pcl-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Mollica RF, Caspi-Yavin Y, Bollini P, Truong T, Tor S, Lavelle J. The Harvard Trauma Questionnaire. Validating a cross-cultural instrument for measuring torture, trauma, and posttraumatic stress disorder in Indochinese refugees. J Nerv Ment Dis. 1992 Feb;180(2):111-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BASEC-2017-01175
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .